개심수술에서 심폐바이패스 중 시신경초 직경 변화의 평가
2025년 11월 26일 업데이트: Burak Omur, Medipol University
심장 개방 수술을 받는 환자에서 심폐바이패스 동안 초음파로 측정된 시신경초 직경 변화에 대한 전향적 평가
심장 수술 중 심폐바이패스(CPB) 동안 두개내압의 직접 측정은 실현 가능하지 않습니다.
초음파를 통한 시신경초 직경(ONSD)의 평가는 두개내압 증가를 예측하는 신뢰할 수 있는 방법으로 간주됩니다.
이 연구는 CPB를 동반한 심장 수술을 받는 환자에서 ONSD의 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
초음파를 통한 시신경초 직경(ONSD)의 평가는 두개내압 증가를 예측하는 신뢰할 수 있는 방법으로 간주됩니다.
이 연구는 CPB를 동반한 심장 수술을 받는 환자에서 ONSD의 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
심폐바이패스(CPB) 동안 염증 반응, 혈액 희석, 재관류 손상, 저체온증-재가온 불균형 및 미세 색전증 형성을 포함한 여러 메커니즘은 두개내압 증가와 뇌부종을 초래할 수 있습니다.
ONSD의 초음파 측정은 이러한 변화를 비침습적으로 모니터링하는 방법을 제공합니다.
본 연구에서는 다양한 시간대에서 ONSD를 측정하는 동시에 혈역학적 매개변수, NIRS 값 및 동맥혈 가스 분석을 기록합니다.
주요 목적은 ONSD의 변화를 평가하는 것이며, 부차적 목적은 이러한 변화가 두개내압에 미칠 수 있는 잠재적 영향을 확인하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Medipol University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이스탄불 메디폴 대학병원에서 심폐 우회술을 사용한 선택적 개심 수술을 받는 성인 환자(18-85세) 중 포함 기준을 충족하고 서면 동의서를 제공한 환자.
설명
포함 기준:
- 18-85세 성인
- 심폐바이패스를 이용한 선택적 개심술 예정 환자
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 당뇨병 관련 안과 또는 신경학적 합병증
- 과거 안구, 뇌 또는 흉부 수술 병력
- 뇌수종, 녹내장, 두개내 종괴 또는 뇌졸중 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
연구 코호트
선택적 개심술 및 심폐바이패스를 받는 성인 환자(18-85세).
시신경초 직경(ONSD)은 미리 정의된 시간대에 초음파 검사를 통해 측정되며, 혈역학적 매개변수, NIRS 값 및 동맥혈 가스 분석과 함께 측정됩니다.
|
시신경초 직경(ONSD)의 초음파 측정은 7.5 MHz 선형 프로브를 사용하여 수행됩니다. 측정은 양안의 횡단면 및 시상면에서 안구 뒤 3mm 지점에서 각각 3회씩 시행되며, 평균값은 심폐바이패스 동안 미리 정해진 시간대에 기록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시신경초 직경(ONSD)의 변화
기간: 기관 삽관(기준선)부터 수술 종료 시까지(약 4-6시간); 6개의 사전 정의된 시점(삽관 후, CPB 시작, 15분, 45분, CPB 종료 15분 후, 수술 종료)에서 측정
|
심폐바이패스 동안 두개내압의 잠재적 변화를 평가하기 위해 초음파로 측정한 ONSD 변화의 평가
|
기관 삽관(기준선)부터 수술 종료 시까지(약 4-6시간); 6개의 사전 정의된 시점(삽관 후, CPB 시작, 15분, 45분, CPB 종료 15분 후, 수술 종료)에서 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 동맥압 (MAP)
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지, OSD 측정과 동시에 기록된.
|
평균 동맥압 측정.
|
마취 유도부터 수술 종료까지, OSD 측정과 동시에 기록된.
|
|
중심정맥압(CVP)
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지, OSD 측정과 동시에 기록된.
|
중심정맥압 측정.
|
마취 유도부터 수술 종료까지, OSD 측정과 동시에 기록된.
|
|
동맥혈 pH
기간: 기관 내 삽관(기준선)부터 수술 종료 시(약 4-6시간)까지; 6개의 사전 정의된 시간 지점에서 측정(삽관 후, 체외순환 시작, 15분, 45분, 체외순환 종료 후 15분, 수술 종료 시).
|
동맥혈 pH 값 분석
|
기관 내 삽관(기준선)부터 수술 종료 시(약 4-6시간)까지; 6개의 사전 정의된 시간 지점에서 측정(삽관 후, 체외순환 시작, 15분, 45분, 체외순환 종료 후 15분, 수술 종료 시).
|
|
동맥혈 이산화탄소 분압 (PaCO₂)
기간: 기관 내 삽관(기준선)부터 수술 종료 시까지(약 4-6시간); 6개의 사전 정의된 시점에서 측정(삽관 후, 심폐바이패스 시작 시, 15분, 45분, 심폐바이패스 종료 15분 후, 수술 종료 시)
|
동맥혈 이산화탄소 분압 분석.
|
기관 내 삽관(기준선)부터 수술 종료 시까지(약 4-6시간); 6개의 사전 정의된 시점에서 측정(삽관 후, 심폐바이패스 시작 시, 15분, 45분, 심폐바이패스 종료 15분 후, 수술 종료 시)
|
|
락테이트
기간: 기관 내 삽관(기준선)부터 수술 종료까지(약 4~6시간); 6개의 사전 정의된 시점에서 측정(삽관 후, 심폐바이패스 시작, 15분, 45분, 심폐바이패스 종료 후 15분, 수술 종료 시).
|
혈액 젖산 수치 분석.
|
기관 내 삽관(기준선)부터 수술 종료까지(약 4~6시간); 6개의 사전 정의된 시점에서 측정(삽관 후, 심폐바이패스 시작, 15분, 45분, 심폐바이패스 종료 후 15분, 수술 종료 시).
|
|
동맥혈 산소 분압 (PaO₂)
기간: 기관 내 삽관(기준선) 시점부터 수술 종료 시점(약 4~6시간)까지; 6개의 사전 정의된 시점(삽관 후, 심폐바이패스 시작, 15분, 45분, 심폐바이패스 종료 후 15분, 수술 종료)에서 측정
|
동맥혈 산소 분압 분석.
|
기관 내 삽관(기준선) 시점부터 수술 종료 시점(약 4~6시간)까지; 6개의 사전 정의된 시점(삽관 후, 심폐바이패스 시작, 15분, 45분, 심폐바이패스 종료 후 15분, 수술 종료)에서 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Writing Group Members; Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360. doi: 10.1161/CIR.0000000000000350. Epub 2015 Dec 16. No abstract available.
- Ismail A, Semien G, Sharma S, Collier SA, Miskolczi SY. Cardiopulmonary Bypass. 2024 Aug 12. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482190/
- Omur B, Ciftci B, Karaaslan P. Evaluation of optic nerve sheath diameter in patients undergoing laparoscopic surgery in the Trendelenburg position: a prospective observational study. Ann Saudi Med. 2024 Sep-Oct;44(5):319-328. doi: 10.5144/0256-4947.2024.319. Epub 2024 Oct 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Medipol-OSKC-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .