건강을 위한 식품 연구 (F4H)
식량 불안정과 2형 당뇨병 위험을 줄이기 위한 원주민 노인 대상 농산물 처방 프로그램
이 프로젝트는 식품 건강(F4H)이라고 불리며, 시골 지역의 원주민 노인들을 위해 설계된 새로운 생산물 처방 프로그램(PPP)을 연구합니다. 이 연구는 몬태나주 플랫헤드 인디언 보호구역에 있는 연합 셀리시 및 쿠테나이 부족(CSKT)을 기반으로 합니다. 이 지역사회에서는 많은 노인들이 식량 불안정과 2형 당뇨병(T2D)에 대한 더 높은 위험에 직면하고 있습니다. 부족 보건부(THD)와 지역 식품 자원 센터(FRC)는 이미 중요한 건강 및 식품 지원 서비스를 제공하고 있으며, 이 프로젝트는 이러한 강점을 바탕으로 합니다.
생산물 처방 프로그램(PPP)은 의료 제공자와 지역 식품 프로그램을 연결하여 환자들이 신선하고 건강한 식품에 접근할 수 있도록 돕는 영양 지원 개입의 한 유형입니다. 예를 들어, 연구에 등록된 개인은 바우처나 쿠폰 형태로 과일과 채소를 "처방"받아 지역 식품 센터에서 이러한 식품을 구매하는 데 사용할 수 있습니다. 연구에 따르면 이러한 유형의 프로그램은 식량 불안정을 줄이고, 식이를 개선하며, 더 나은 건강을 지원할 수 있습니다. PPP는 또한 식량 주권, 문화 기반 영양 교육, 그리고 더 강력한 지역 식품 시스템을 지원함으로써 부족 지역사회 우선순위와 잘 맞습니다.
연구 접근법의 핵심 부분은 지역사회 기반 참여 연구(CBPR)를 사용하는 것입니다. CBPR은 지역사회 구성원, 건강 제공자, 그리고 연구자들이 동등한 파트너로서 함께 작업함을 의미합니다. 이러한 방식으로 프로그램은 지역사회 "위해" 설계되는 것이 아니라 지역사회 "와 함께" 설계됩니다. CSKT THD와 지역사회 구성원들은 이 프로젝트를 처음부터 형성하는 데 참여해 왔으며, 그들의 우선순위—식량 안보와 식량 주권과 같은—가 작업의 중심에 있습니다.
연구자들은 이 연구를 두 단계로 수행할 것입니다.
1단계: 연구자들은 F4H의 수용성을 이해하기 위해 소규모 노인 그룹(N=10)에서 F4H의 수용성을 파일럿 테스트할 것입니다. 결과는 다음 단계로 이동하기 전에 프로그램을 개선하고 정제하는 데 사용될 것입니다.
2단계: 연구자들은 더 큰 노인 그룹(N=33)과 함께 정제된 F4H 프로그램의 실현 가능성과 영향을 테스트할 것입니다. 참가자의 식량 불안정과 혈당 및 체중과 같은 T2D 위험 요소는 프로그램 전후로 측정될 것입니다. 연구자들은 참가자들이 프로그램을 완료한 후 식량 불안정이 줄어들고 더 건강한 측정치를 가질 것으로 예상합니다.
진료소-지역사회 모델은 F4H의 핵심입니다. THD는 처방을 제공할 것이며, FRC는 참가자들이 과일, 채소, 그리고 다른 영양가 있는 식품을 위해 바우처를 사용하는 곳이 될 것입니다. 프로그램은 또한 원주민 문화와 가치에 기반한 영양 교육을 포함할 것입니다. 이 모델은 의료와 지역사회 서비스 간의 연결을 강화하여 노인들을 위한 더 지원적인 시스템을 만드는 데 도움을 줍니다.
프로그램을 테스트하는 것 외에도, 연구자들은 그것이 어떻게 수행되는지 연구할 것입니다. 이것은 실행 연구라고 불립니다. 이는 프로그램이 지역사회 환경에 어떻게 적합한지, 무엇이 성공을 돕는지, 그리고 어떤 장벽이 해결되어야 할 수 있는지에 주의를 기울임을 의미합니다. 이러한 요소들을 이해하는 것은 프로그램이 미래에 계속될 수 있고 잠재적으로 다른 원주민 지역사회로 확장될 수 있도록 중요합니다.
F4H의 장기 목표는 원주민 지역사회가 영양을 개선하고 건강 격차를 줄일 수 있도록 권한을 부여하는 것입니다. 노인들이 건강한 식품에 더 나은 접근을 얻도록 지원함으로써, 당뇨병 위험을 낮추고 삶의 질을 개선하며 지역 식품 시스템을 강화하는 것을 목표로 합니다. 프로그램이 성공적이라면, 유사한 도전에 직면한 다른 시골 지역사회를 위한 모델로 역할할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 - 건강을 위한 식품(F4H)
제2형 당뇨병(T2D)과 식량 불안은 원주민(NA) 인구에서 불균형적으로 영향을 미칩니다. 이러한 불평등은 저렴하고 영양가 있는 식품에 대한 제한된 접근성을 포함한 건강의 사회적 결정요인(SDOH)과 밀접하게 연관되어 있습니다. 원주민들 사이의 식량 불안은 비히스패닉계 백인들보다 약 20% 더 높으며, 이는 식민주의의 장기적 영향, 강제 이주 및 전통 식품 시스템의 붕괴에 뿌리를 둔 구조적 불평등을 반영합니다. 이에 대응하여 많은 부족 공동체들은 이러한 격차를 해결하기 위해 식량 주권, 식량 안보 및 문화적으로 적절한 건강 개입을 우선시하고 있습니다.
생산물 처방 프로그램(PPP)은 높은 위험 환자들에게 건강한 식품에 대한 접근을 연결함으로써 식량 불안을 직접적으로 해결하는 근거 기반 개입(EBI)을 나타냅니다. 의료 제공자가 발행한 처방을 통해 환자들은 지역 식품 판매점에서 과일, 채소 및 기타 영양가 있는 품목을 구매할 수 있는 바우처를 받습니다. PPP는 건강한 식습관에 대한 장벽을 줄이고, 식이 질을 개선하며, 만성 질환 위험 감소에 유망한 결과를 보여줍니다. 중요하게도, PPP는 지역 식품 시스템을 강화하고 문화 중심의 영양 교육을 추진하려는 원주민 공동체의 우선순위와 잘 부합합니다. 그러나 농촌 원주민 노인들을 대상으로 PPP 효과를 조사한 연구는 거의 없으며, 이는 그들의 제2형 당뇨병 위험 증가와 영양 및 실행 연구에서의 대표성 부족을 고려할 때 중요한 공백입니다.
건강을 위한 식품(F4H) 개입은 이 공백을 메우기 위해 설계되었습니다. F4H는 농촌 원주민 노인들을 위해 설계되고 몬태나주 플랫헤드 인디언 보호구역의 연합 살리시 및 쿠테나이 부족(CSKT)과 공동 개발된 진료소-공동체 PPP입니다. 이 개입은 부족 보건부(THD)와 지역 식품 자원 센터(FRC)를 연결하여 신선한 생산물에 대한 접근성을 향상시키고 지역사회 기반 영양 지원을 강화할 것입니다. 이 연구의 독특한 특징은 지역사회 기반 참여 연구(CBPR) 프레임워크로, 개입이 지역사회 파트너들과 협력하여 설계, 실행, 평가되며 식량 안보와 주권과 같은 부족 우선순위에 부응하도록 보장합니다.
연구는 두 단계로 진행됩니다.
1단계(목표 1): F4H의 수용성을 평가하고 실행 결정요인을 파악합니다. 10명의 노인 참가자(N=10)가 개입에 참여하고, THD와 FRC의 10명의 주요 정보 제공자(N=10)가 인터뷰에 참여합니다. 데이터는 참가자 경험, 문화적 적절성 및 조직 준비도에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 결과는 지역사회 요구와 맥락에 부합하도록 개입 프로토콜과 실행 계획을 개선할 것입니다.
2단계(목표 2): 더 큰 규모의 농촌 원주민 노인 표본(N=33)에서 개선된 F4H 개입의 실행 가능성, 실행 전략 및 예비 효과를 평가합니다. 주요 결과에는 개입 전후로 측정된 식량 불안 및 제2형 당뇨병 위험 요인(예: 체중, 혈당)의 변화가 포함됩니다. 연구자들은 참가자들이 개입 직후 식량 불안이 감소하고 제2형 당뇨병 위험 지표가 개선될 것이라고 가정합니다.
F4H 모델은 실행 연구 방법을 사용하여 연구될 것이며, 이는 근거 기반 개입이 실제 공중보건 실무에 어떻게 통합될 수 있는지 이해하는 것을 우선시합니다. 여기에는 맥락적 촉진 요인과 장벽, 이해관계자 참여 및 지속 가능성 잠재력 평가가 포함됩니다. F4H를 기존 지역사회 및 의료 인프라에 내재화함으로써, 이 프로젝트는 원주민 공동체 내에서 장기적 영향과 확장성을 위한 역량을 구축합니다.
이 연구의 장기 목표는 농촌 원주민 공동체가 식품 시스템을 강화하고 건강한 식품에 대한 접근성을 향상시키며 노인들 사이의 제2형 당뇨병 불균형적 부담을 줄일 수 있도록 하는 것입니다. 근거 기반 개입 전략과 CBPR 프레임워크를 결합함으로써, 이 연구는 영양 및 실행 연구에서의 중요한 공백을 해결하고 더 큰 규모의 시험을 위한 기반을 제공합니다. 효과적이라면, F4H는 전국 부족 공동체에서 식량 불안과 만성 질환 예방을 해결하기 위한 확장 가능한 모델로서의 잠재력을 가집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maja Pedersen, PhD
- 전화번호: 907-590-9694
- 이메일: maja.pedersen@mso.umt.edu
연구 장소
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Montana
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Arlee, Montana, 미국, 59821
- 모병
- Arlee Health Center
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연락하다:
- Taylor Steward Clinical Research Coordinator, MPH
- 전화번호: 9134065334
- 이메일: taylor.stewart@mso.umt.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 55세 이상의 성인
- 플랫헤드 보호구역에 거주
- 자기 스스로를 아메리카 원주민(NA)으로 확인
- 의료진이 묻는 두 가지 질문으로 구성된 스크리너인 헝거 바이탈 사인™을 사용하여 결정된 식량 불안정
- HbA1c 검사 결과(5.7-6.4%)에 기반한 당뇨병 전단계 또는 건강 및 병력에 기반한 국가 당뇨병 예방 프로그램 스크리너에서 5점 이상
제외 기준:
- 기존 당뇨병이 있는 개인
- 말기 신장 질환이 있는 개인
- 의료진이 참여하지 말아야 한다고 진술한 경우
- 심각한 청력 손실이나 언어 장애로 인해 의사소통이 불가능하거나, 심각한 시각 장애로 평가 완료가 불가능한 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강을 위한 음식 건강 식품 처방 중재군
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처방전 프로그램(PPP)은 식량 불안정을 줄이고 건강을 개선하기 위한 상류 증거 기반 개입(EBI)입니다.
PPP는 의료 서비스(의료 제공자 처방을 통해)를 식품 자원 센터(FRC)에서 무료 건강 식품을 위한 바우처와 연결하여 환자들의 접근성을 높이고 건강한 식습관을 촉진합니다.
이 연구에서 PPP는 건강을 위한 식품(F4H) 개입으로 지칭되며, 새로운 협력과 프로그램 개발을 통해 부족 보건부(THD)를 지역 FRC와 연결하는 병원-지역사회 모델을 사용할 것입니다.
병원-지역사회 모델은 의료 및 지역사회 기반 기관 간의 시너지를 위한 지역 역량을 구축하여 충족되지 않은 건강 및 사회적 요구를 해결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 실행 가능성 측정
기간: 시간 프레임: 사전(0주차), 중간(8주차), 사후 개입(17주차)
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수용성 측정(AIM), 적절성 측정(IAM), 실행 가능성 측정(FIM) 항목을 포함한 5분간의 리커트 척도 방식 간이 설문입니다. 각 척도는 5개 항목으로 구성되며 내용 타당도, 판별 타당도, 구성 타당도와 함께 신뢰도 및 변화 감응도를 입증하였습니다. AIM(수용성): 중재가 동의 가능하거나 만족스러운 정도로 평가됩니다(예: "F4H는 나의 승인을 받았습니다"). IAM(적절성): 중재의 인지된 적합성이나 적절성을 평가합니다(예: "F4H는 적합해 보입니다"). FIM(실행 가능성): 중재가 성공적으로 수행될 수 있는 정도를 평가합니다(예: "F4H는 실행 가능해 보입니다"). 모든 항목에 걸쳐 평균 점수를 계산하고 복합 점수를 위해 함께 평균을 냅니다. 높은 값은 더 나은 결과를 나타내며, 3점 이상의 점수는 참가자들이 중재를 실행 가능하게 본다는 것을 나타냅니다. |
시간 프레임: 사전(0주차), 중간(8주차), 사후 개입(17주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 가구 식량 안보 조사 모듈: 6항목 단축형
기간: Pre (주 0), mid (주 8), post intervention (주 17)
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식량 안보는 미국 가구 식량 안보 조사 모듈: 6항목 단축형(USDA, 2012)을 사용하여 측정됩니다. 참가자들은 지난 12개월 동안의 식량 접근성과 구매 가능성에 대한 6개의 질문에 응답합니다. 긍정적인 응답은 0에서 6까지의 총 점수로 합산되며, 높은 점수는 더 큰 식량 불안정을 나타냅니다. 점수는 높음/한계적(0-1), 낮음(2-4), 매우 낮음(5-6) 식량 안보 및 이진 범주인 식량 안전(0-1)과 식량 불안정(2-6)으로 분류됩니다. 평가는 REDCap 설문조사를 통해 이루어집니다. 이진 결과(안전 대 불안정)에 대해 연구자들은 쌍별 비교를 포함한 로지스틱 모델을 사용할 것입니다. |
Pre (주 0), mid (주 8), post intervention (주 17)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NCI 식이 선별 설문지: 과일 및 채소 섭취량
기간: Pre (0주), mid (8주), post intervention (17주)
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자가 보고된 과일 및 채소(F&V) 섭취량은 NCI 식이 스크리너 설문지를 사용하여 수집되며 REDCap를 통해 관리됩니다. 이 10항목 설문조사는 30일 참조 기간을 사용하며, F&V 섭취량의 일일 컵 등가 추정치로 변환됩니다. 점수는 연속 변수로 처리되며, 더 높은 값은 더 큰 섭취량을 나타내므로 더 유리한 식이 결과를 의미합니다. 시간 경과에 따른 변화는 세 평가 기간에 걸친 대상 내 비교를 위해 반복 측정 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 분석됩니다. |
Pre (0주), mid (8주), post intervention (17주)
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당화혈색소 (HbA1c)
기간: Pre (주 0), mid (주 8), post intervention (주 17)
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적격 기준: 제2형 당뇨병(T2D) 진단 또는 제2형 당뇨병 위험군(HbA1c 또는 국가 DPP 스크리너) 적격자는 다음 기준 중 하나에 따라 제2형 당뇨병(T2D) 위험군으로 분류되어야 합니다: 당화혈색소(HbA1c): 미국 당뇨병 협회 지침에 따라 당뇨병 전단계 위험을 나타내는 실험실 측정 HbA1c 값 5.7%에서 6.4% 사이. 국가 당뇨병 예방 프로그램(DPP) 스크리너: 자가 보고 건강 및 생활 습관 기록을 기반으로 한 CDC 국가 DPP 위험 테스트에서 5점 이상. 당화혈색소(HbA1c): HbA1c는 표준화된 실험실 절차를 사용하여 측정됩니다. HbA1c는 백분율로 보고되며, 점수 범위는 정상(<5.7%), 당뇨병 전단계(5.7-6.4%), 당뇨병(≥6.5%)입니다. 낮은 점수는 더 나은 혈당 조절을 나타냅니다. 연속적인 HbA1c 값은 반복 측정 ANOVA를 사용하여 한 치료 그룹에 대해 세 시점(사전, 중간, 사후)에서의 참가자 내 변화를 조사하기 위해 분석됩니다. |
Pre (주 0), mid (주 8), post intervention (주 17)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 58394712
- P20GM130418 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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