The Food for Health Study (F4H)
Viljelytuotteiden Reseptiohjelma, jonka Tavoitteena on Vähentää Ruokaturvaongelmia ja Tyypin 2 Diabeteksen Riskiä Amerikan Alkuperäiskansojen Ikääntyneiden Keskuudessa
Projekti, jonka nimi on Food for Health (F4H), tutkii uutta tuoreiden vihannesten ja hedelmien reseptiohjelmaa (PPP), joka on suunniteltu maaseudulla asuville vanhemmille alkuperäisamerikkalaisille. Tutkimus perustuu Montanan Flatheadin intiaanireservaatin Confederated Salish and Kootenai Tribes (CSKT) -heimoihin. Tässä yhteisössä monet vanhemmat aikuiset kohtaavat ruokaturvattomuutta ja korkeampaa tyypin 2 diabeteksen (T2D) riskiä. Heimon terveysosasto (THD) ja paikallinen ruokaresurssikeskus (FRC) tarjoavat jo tärkeitä terveys- ja ruokatukipalveluita, ja tämä projekti rakentuu näiden vahvuuksien varaan.
Tuoreiden vihannesten ja hedelmien reseptiohjelmat (PPP) ovat eräänlainen ravitsemustukitoimenpide, joka yhdistää terveydenhuollon tarjoajat paikallisiin ruokaohjelmiin auttaakseen potilaita saamaan pääsyä tuoreisiin, terveellisiin ruokiin. Esimerkiksi tutkimukseen osallistuvalle henkilölle "määrätään" hedelmiä ja vihanneksia kuponkien tai setelien muodossa, joilla voi ostaa näitä ruokia paikallisista ruokakeskuksista. Tutkimukset osoittavat, että tällainen ohjelma voi vähentää ruokaturvattomuutta, parantaa ruokavaliota ja tukea parempaa terveyttä. PPP:t sopivat myös hyvin heimoyhteisön prioriteetteihin tukemalla ruokasobereniteettia, kulttuuriin perustuvaa ravitsemuskasvatusta ja vahvempaa paikallista ruokajärjestelmää.
Tutkimusmenetelmän keskeinen osa on yhteisölähtöisen osallistavan tutkimuksen (CBPR) käyttö. CBPR tarkoittaa, että yhteisön jäsenet, terveydenhuollon tarjoajat ja tutkijat työskentelevät yhdessä tasavertaisina kumppaneina. Näin ohjelmaa ei suunnitella vain "yhteisölle" vaan "yhteisön kanssa". CSKT THD ja yhteisön jäsenet ovat olleet mukana muovaamassa tätä projektia alusta alkaen, ja heidän prioriteettinsa - kuten ruokaturva ja ruokasobereniteetti - ovat työn keskiössä.
Tutkijat toteuttavat tutkimuksen kahdessa vaiheessa.
Vaihe 1: Tutkijat testaavat F4H:n hyväksyttävyyttä pienen ryhmän vanhempia aikuisia (N=10) pilottitestauksessa ymmärtääkseen ohjelman hyväksyttävyyden. Tuloksia käytetään ohjelman hienosäätöön ja parantamiseen ennen siirtymistä seuraavaan vaiheeseen.
Vaihe 2: Tutkijat testaavat hienosäädetyn F4H-ohjelman toteutettavuutta ja vaikutusta suuremmalla ryhmällä vanhempia aikuisia (N=33). Osallistujien ruokaturvattomuutta ja T2D:n riskitekijöitä, kuten verensokeria ja painoa, mitataan ennen ohjelmaa ja sen jälkeen. Tutkijat odottavat, että osallistujilla on vähemmän ruokaturvattomuutta ja terveellisempiä mittareita ohjelman suorittamisen jälkeen.
Klinikalta yhteisöön -malli on F4H:n ydin. THD tarjoaa reseptit, ja FRC on paikka, jossa osallistujat lunastavat kuponkeja hedelmiin, vihanneksiin ja muihin ravintoarvoiltaan rikkaisiin ruokiin. Ohjelmaan kuuluu myös alkuperäiskulttuuriin ja arvoihin perustuvaa ravitsemuskasvatusta. Tämä malli auttaa vahvistamaan yhteyksiä terveydenhuollon ja yhteisöpalveluiden välillä luoden vanhemmille aikuisille tukevamman järjestelmän.
Ohjelman testaamisen lisäksi tutkijat tutkivat sen toteutustapaa. Tätä kutsutaan toteutustutkimukseksi. Se tarkoittaa kiinnittämistä huomiota siihen, kuinka ohjelma sopii yhteisöympäristöön, mikä auttaa sen onnistumiseen ja mihin esteisiin saattaa olla tarpeen puuttua. Näiden tekijöiden ymmärtäminen on tärkeää, jotta ohjelma voi jatkua tulevaisuudessa ja mahdollisesti laajentua muihin alkuperäisväestöjen yhteisöihin.
F4H:n pitkän aikavälin tavoite on voimaannuttaa alkuperäisamerikkalaisia yhteisöjä parantamaan ravitsemusta ja vähentämään terveyseroja. Tukemalla vanhempia aikuisia saamaan paremman pääsyn terveellisiin ruokiin tavoitteena on alentaa diabeteksen riskiä, parantaa elämänlaatua ja vahvistaa paikallisia ruokajärjestelmiä. Jos ohjelma onnistuu, se voi toimia mallina muille maaseutuyhteisöille, jotka kohtaavat samanlaisia haasteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu - Food for Health (F4H)
Tyypin 2 diabetes (T2D) ja ruokaturva epävarmuus vaikuttavat suhteettoman paljon alkuperäisamerikkalaisiin (NA) väestöihin. Nämä eriarvoisuudet liittyvät läheisesti terveyden sosiaalisiin määrittäjiin (SDOH), mukaan lukien rajalliseen saatavuuteen edullisille, ravitseville ruoille. Ruokaturvan epävarmuus alkuperäisamerikkalaisten keskuudessa on noin 20 % korkeampi kuin ei-latinalaisamerikkalaisten valkoisten keskuudessa, mikä heijastaa rakenteellista eriarvoisuutta, joka juontaa juurensa kolonisaation pitkäaikaisista vaikutuksista, pakkosiirroista ja perinteisten ruokajärjestelmien häiriöistä. Vastauksena monet heimoyhteisöt priorisoivat ruokasobereniteettia, ruokaturvaa ja kulttuurisesti relevantteja terveysinterventioita näiden erojen käsittelemiseksi.
Vihanneskorttiohjelmat (PPPs) edustavat näyttöön perustuvaa interventiota (EBI), joka suoraan käsittelee ruokaturvan epävarmuutta yhdistämällä korkeamman riskin potilaat terveellisen ruoan saatavuuteen. Tarjoajien myöntämien reseptien kautta potilaat saavat kupongeja, joita voi lunastaa paikallisissa ruokaliikkeissä hedelmiin, vihanneksiin ja muihin ravitseviin tuotteisiin. PPP:t vähentävät esteitä terveelliselle syömiselle, parantavat ruokavalion laatua ja osoittavat lupaavia tuloksia kroonisten sairauksien riskin vähentämisessä. Tärkeää on, että PPP:t sopivat hyvin alkuperäisamerikkalaisyhteisöjen prioriteetteihin paikallisten ruokajärjestelmien vahvistamisessa ja kulttuurikeskeisen ravitsemuskasvatuksen edistämisessä. Kuitenkin vähän tutkimusta on tarkastellut PPP:iden tehokkuutta maaseudun alkuperäisamerikkalaisten ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, mikä on merkittävä aukko ottaen huomioon heidän kohonneen riskinsä T2D:hen ja aliedustuksensa ravitsemus- ja toteutustutkimuksessa.
Food for Health (F4H) -interventio pyrkii täyttämään tämän aukon. F4H on klinikalta yhteisölle suunnattu PPP, joka on suunniteltu maaseudun alkuperäisamerikkalaisille ikääntyneille aikuisille ja yhteiskehitetty Montanan Flathead-intiaanireservaatin Confederated Salish and Kootenai Tribes (CSKT) kanssa. Interventio yhdistää heimoterveysosaston (THD) paikalliseen ruokaresurssikeskukseen (FRC) parantaakseen tuoreiden vihannesten saatavuutta ja vahvistaakseen yhteisöpohjaisia ravitsemustukea. Tämän tutkimuksen ainutlaatuinen piirre on sen yhteisöpohjainen osallistava tutkimus (CBPR) -viitekehys, joka varmistaa, että interventio suunnitellaan, toteutetaan ja arvioidaan yhteistyössä yhteisökumppaneiden kanssa ja vastaa heimoprioriteetteihin, kuten ruokaturvaan ja sobereniteettiin.
Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa.
Vaihe 1 (Tavoite 1): Arvioi F4H:n hyväksyttävyys ja tunnista toteutusdeterminantit. Kymmenen ikääntyvää osallistujaa (N=10) osallistuu interventioon, ja kymmenen avaininformanttia (N=10) THD:stä ja FRC:stä osallistuu haastatteluihin. Data tarjoaa näkemyksiä osallistujien kokemuksiin, kulttuuriseen sopivuuteen ja organisaation valmiuteen. Tulosten avulla tarkennetaan interventioprotokollaa ja toteutussuunnitelmaa varmistaakseen yhteisön tarpeiden ja kontekstin mukaisuuden.
Vaihe 2 (Tavoite 2): Arvioi tarkennetun F4H-intervention toteutettavuus, toteutusstrategiat ja alustava tehokkuus suuremmassa otoksessa maaseudun alkuperäisamerikkalaisia ikääntyneitä aikuisia (N=33). Keskeisiä tuloksia ovat muutokset ruokaturvan epävarmuudessa ja T2D:n riskitekijöissä (esim. paino, verensokeri) mitattuna ennen ja jälkeen intervention. Tutkijat olettavat, että osallistujat kokevat vähentynyttä ruokaturvan epävarmuutta ja parantuneita T2D-riskioireita välittömästi intervention jälkeen.
F4H-mallia tutkitaan käyttäen toteutustutkimusmenetelmiä, jotka priorisoivat ymmärtämistä siitä, kuinka EBI:t voidaan integroida todelliseen julkisen terveyden käytäntöön. Tämä sisältää kontekstuaalisten edistäjien ja esteiden arvioinnin, sidosryhmien osallistamisen ja kestävyyspotentiaalin. Upottamalla F4H olemassa olevaan yhteisö- ja terveydenhuoltoinfrastruktuuriin hanke rakentaa kapasiteettia pitkäaikaiseen vaikutukseen ja skaalautuvuuteen alkuperäisamerikkalaisyhteisöissä.
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoite on valtaistaa maaseudun alkuperäisamerikkalaisia yhteisöjä vahvistamaan ruokajärjestelmiä, parantamaan terveellisen ruoan saatavuutta ja vähentämään T2D:n suhteettoman taakkaa ikääntyneiden aikuisten keskuudessa. Yhdistämällä näyttöön perustuvat interventiostrategiat CBPR-viitekehykseen tämä tutkimus käsittelee merkittävää aukkoa ravitsemus- ja toteutustutkimuksessa ja tarjoaa perustan laajemmille kokeiluille. Jos tehokas, F4H:lla on potentiaalia palvella skaalautuvana mallina ruokaturvan epävarmuuden ja kroonisten sairauksien ehkäisyn käsittelemiseksi heimoyhteisöissä ympäri maata.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maja Pedersen, PhD
- Puhelinnumero: 907-590-9694
- Sähköposti: maja.pedersen@mso.umt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Arlee, Montana, Yhdysvallat, 59821
- Rekrytointi
- Arlee Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Taylor Steward Clinical Research Coordinator, MPH
- Puhelinnumero: 9134065334
- Sähköposti: taylor.stewart@mso.umt.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 55-vuotiaita tai vanhempia
- Asuvat Flathead-reservaattissa
- Identifioituvat itsenäisesti alkuperäisamerikkalaisina (AA)
- Ruokaturvattomuus, joka määritetään käyttämällä Hunger Vital Sign™ -menetelmää, kahden kysymyksen seulontatyökalua, jonka terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät
- Esidiabeetikko, perustuen HbA1c-laboratoriotuloksiin (5,7-6,4 %) tai vähintään 5 pistettä kansallisen diabetesennaltavien ohjelmien seulonnassa terveyden ja historian perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vallitseva diabetes
- Henkilöt, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
- Heidän terveydenhuollon tarjoajansa toteaa, että heidän ei tulisi osallistua
- Jos osallistuja ei pysty kommunikoimaan vakavan kuulovian tai puheesta johtuvan häiriön vuoksi tai vakavan näkövian estäessä heitä suorittamasta arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruoka terveydelle - Terveellisen ruoan resepti-interventiohaara
|
Tuotereseptiohjelmat (PPP) ovat ylävirran näyttöön perustuva interventio (EBI) ruokaturvattomuuden vähentämiseksi ja terveyden parantamiseksi.
PPP:t yhdistävät terveyspalvelut (palveluntarjoajien reseptien kautta) kuponkeihin ilmaiseen terveelliseen ruokaan Ruokaresurssikeskuksissa (FRC) parantaakseen pääsyä ja edistääkseen terveellistä syömistä potilaiden keskuudessa.
Tässä tutkimuksessa PPP:tä kutsutaan nimellä Ruoka terveydelle (F4H) -interventio, ja se käyttää klinikkayhteisömallia yhdistääkseen alkuperäiskansojen terveysosaston
(THD) paikalliseen FRC:hen uuden yhteistyön ja ohjelmoinnin kehittämisen kautta.
Klinikkayhteisömalli rakentaa paikallista kapasiteettia synergiaan terveydenhuollon ja yhteisöpohjaisten tahojen välillä vastatakseen tyydyttämättömiin terveys- ja sosiaalisiin tarpeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention Toteutettavuuden Mittari
Aikaikkuna: Aikataulu: Ennen (viikko 0), keskellä (viikko 8), interventioiden jälkeen (viikko 17)
|
Lyhyt 5 minuutin Likert-tyylinen kysely, joka sisältää kohteet Interventionin Hyväksyttävyyden Mittaamiseen (AIM), Interventionin Sopivuuden Mittaamiseen (IAM) ja Interventionin Toteutettavuuden Mittaamiseen (FIM). Jokainen asteikko sisältää viisi kohdetta ja on osoittanut sisällön, diskriminantti- ja rakenteellisen validiteetin sekä luotettavuuden ja muutoksiin reagoivuuden. AIM (Hyväksyttävyys): Arvioi sitä, missä määrin interventiota pidetään miellyttävänä tai tyydyttävänä (esim. "F4H saa hyväksyntäni"). IAM (Sopivuus): Arvioi interventioidun koettua sopivuutta tai soveltuvuutta (esim. "F4H vaikuttaa sopivalta"). FIM (Toteutettavuus): Arvioi sitä, missä määrin interventio voidaan suorittaa onnistuneesti (esim. "F4H vaikuttaa toteutettavalta"). Keskimääräiset pisteet lasketaan kaikista kohdista ja keskiarvoistetaan yhdistetyksi pistemääräksi. Korkeammat arvot osoittavat parempia tuloksia, ja pistemäärä 3 tai korkeampi osoittaa, että osallistujat pitävät interventiota toteutettavana. |
Aikataulu: Ennen (viikko 0), keskellä (viikko 8), interventioiden jälkeen (viikko 17)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdysvaltalainen kotitalouksien elintarviketurvallisuuskyselymoduuli: Kuuden kysymyksen lyhyt muoto
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0), kesken (viikko 8), toimenpiteen jälkeen (viikko 17)
|
Ruokaturvallisuus mitataan Yhdysvaltain kotitalouksien ruokaturvallisuustutkimuksen moduulin kuuden kohteen lyhyellä lomakkeella (USDA, 2012). Osallistujat vastaavat kuuteen kysymykseen, jotka arvioivat ruoan saatavuutta ja edullisuutta viimeisen 12 kuukauden aikana. Myönteiset vastaukset lasketaan yhteen kokonaistulokseksi vaihdellen 0–6, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruokaepävarmuutta. Pisteet luokitellaan korkean/rajallisen (0–1), alhaiseen (2–4) tai erittäin alhaiseen (5–6) ruokaturvallisuuteen sekä binäärisinä luokkina, ruokaturvallinen (0–1) ja ruokaepävarma (2–6). Arvioinnit suoritetaan REDCap-kyselyillä. Binääristä lopputulosta (turvallinen vs. epävarma) varten tutkijat käyttävät logistista mallia pareittaisilla vertailuilla. |
Ennen (viikko 0), kesken (viikko 8), toimenpiteen jälkeen (viikko 17)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NCI:n ruokavaliokysely hedelmien ja vihannesten saannista
Aikaikkuna: Pre (viikko 0), mid (viikko 8), post intervention (viikko 17)
|
Itse raportoitu hedelmien ja vihannesten (F&V) kulutus kerätään käyttämällä NCI:n ravitsemusscreener-kyselyä, ja se toteutetaan REDCapin kautta. Tämä 10-kohdainen kysely käyttää 30 päivän viitejaksoa, joka muunnetaan päivittäisiksi kupillisiksi vastaaviksi hedelmien ja vihannesten saannin arvioiksi Pisteitä käsitellään jatkuvana muuttujana, joissa korkeammat arvot osoittavat suurempaa saantia ja siten suotuisampaa ruokavaliotulosta. Muutokset eri ajanjaksoilla analysoidaan käyttämällä toistettua mittausten ANOVA:ta osallistujien sisäisiin vertailuihin kolmen arviointijakson aikana. |
Pre (viikko 0), mid (viikko 8), post intervention (viikko 17)
|
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Pre (viikko 0), mid (viikko 8), post intervention (viikko 17)
|
Kelpoisuuskriteerit: Tyypin 2 diabeteksen (T2D) diagnoosi tai riski sairastua tyypin 2 diabetekseen (HbA1c tai National DPP -seulontatestit) Kelpoisten henkilöiden on täytettävä yksi seuraavista kriteereistä, jotta he luokitellaan tyypin 2 diabeteksen riskiryhmään: Glykoitunut hemoglobiini (HbA1c): Laboratoriomittauksella saatu HbA1c-arvo välillä 5,7–6,4 %, joka osoittaa esidiabetesriskiä American Diabetes Association -ohjeiden mukaisesti. National Diabetes Prevention Program (DPP) -seulontatestit: Pistemäärä 5 tai enemmän CDC:n National DPP Risk Test -testissä, joka perustuu itse raportoituun terveys- ja elämäntapahistoriaan. Glykoitunut hemoglobiini (HbA1c): HbA1c mitataan standardoiduilla laboratoriomenetelmillä. HbA1c raportoidaan prosentteina, arvot vaihtelevat normaalista (<5,7 %), esidiabeteksestä (5,7–6,4 %) diabetekseen (≥6,5 %). Alemmat arvot osoittavat parempaa glukoositasapainoa. Jatkuvia HbA1c-arvoja analysoidaan käyttäen toistettua mittausten ANOVA:ta tarkastelemaan yksittäisen osallistujan muutoksia kolmella aikapisteellä (ennen, keskellä, jälkeen) yhdessä hoitoryhmässä. |
Pre (viikko 0), mid (viikko 8), post intervention (viikko 17)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 58394712
- P20GM130418 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .