마음-신체 의학과 영양을 통한 의료 종사자의 건강 정보 이해력 강화 (SOULFOOD)
2025년 12월 7일 업데이트: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen
마음-신체 의학과 영양을 통한 의료 종사자의 심리생리학적 및 정서심리학적 역량 강화: 무작위 대조 시험 [지속 가능한 건강한 영양 고려를 통한 의료 종사자의 심리생리학적 및 정서심리학적 역량 강화: 무작위 대조 연구]
이것은 참여적 연구 설계(병원 직원으로 구성된 운영 위원회, 포커스 그룹을 통한 요구 평가 및 파일럿 테스트 포함)를 사용하여 에센 대학교 의학원의 의료 종사자들 사이에서 스트레스 회복력과 정신적 웰빙을 향상시키기 위한 직장 건강 프로그램을 개발하고 평가하는 것을 목표로 하는 무작위 대조 시험입니다.
중재는 심신 의학 기술, 보완 의학 자기 관리 전략 및 심리생물학적 영양을 결합합니다.
성공할 경우, 이 프로그램은 일상적인 직장 건강 관리에 통합되어 다른 의료 기관의 모델로 활용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이스엔 대학교 의학 연구소에서 진행하는 이 참여형 연구는 의료 종사자들의 스트레스 회복력과 정신적 웰빙을 향상시키기 위한 직장 건강 프로그램을 개발, 시행 및 평가하는 것을 목표로 합니다. 증가하는 스트레스, 인력 부족 및 높은 병가 비율은 직원과 환자 치료 모두에 부정적인 영향을 미치므로 포괄적이고 지속 가능한 건강 프로그램이 필수적입니다. 중재가 직원들의 요구를 충족시키도록 보장하기 위해, 이 연구는 직업 건강 관리, 지속 가능성 관리, 재통합 서비스 및 비과학적 직원 협의회를 포함한 다양한 부서의 병원 직원들로 구성된 운영 위원회의 지도를 받습니다. 예비 요구 평가는 포커스 그룹을 통해 실시되어 직원들이 세션 형식, 기간 및 내용과 같은 주요 측면에 대한 의견을 제공할 수 있도록 합니다. 또한 중재 설계는 파일럿 단계에서 테스트되어 설계가 실현 가능하고 참가자들에게 수용될 수 있도록 합니다.
중재는 스트레스 회복력과 전반적인 건강을 향상시키기 위해 정신-신체 의학 기술, 보완적 자가 관리 및 심리생물학적 영양을 결합한 다중 모드 프로그램이 될 것입니다. 정신-신체 의학은 마음챙김과 스트레스 관리 기술을 포함하며, 보완적 자가 관리는 전통 유럽 의학(TEM)과 전통 인도 의학(TIM)에서 쉽게 적용 가능한 기술에 초점을 맞출 것입니다. 심리생물학적 영양은 장 건강과 정신적 웰빙 사이의 연결을 기반으로 하여 식이 변화를 통해 정서적 및 인지적 건강을 지원하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 중재 그룹과 대기자 통제 그룹을 비교하여 효과를 평가할 것입니다.
개인적 이점을 넘어서, 이 연구는 직원들과 리더십 사이에서 구조적 스트레스 요인에 대한 마음챙김을 촉진함으로써 직장 수준의 개선을 확인하려고 합니다. 이는 의사 소통 최적화, 자신의 생각과 감정 이해, 그리고 직원 웰빙을 더 잘 지원하기 위한 휴식 구조와 같은 직장 정책 개선을 포함합니다. 요구 평가와 파일럿 단계의 피드백을 통합함으로써, 이 연구는 이스엔 대학교 의학 연구소의 일상적인 직장 건강 관리에 통합될 수 있는 지속 가능하고 근거 기반의 건강 프로그램을 개발하는 것을 목표로 합니다. 성공한다면, 이 중재는 다른 의료 기관을 위한 모델이 될 수 있으며 의료 부문 내에서 더 광범위하게 시행될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
252
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Larissa Setzer
- 전화번호: +49 201 723-77386
- 이메일: larissa.setzer@uk-essen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Heidemarie Dr. rer. medic. Haller
- 전화번호: +4920172377384
- 이메일: heidemarie.haller@uk-essen.de
연구 장소
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-
-
Essen, 독일, 45145
- 모병
- Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen
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연락하다:
- Larissa Setzer
- 전화번호: +49 201 723-77386
- 이메일: larissa.setzer@uk-essen.de
-
수석 연구원:
- Heidemarie Dr. rer. medic. Haller
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부수사관:
- Larissa Setzer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 에센 대학병원 직원
- RS-25에서 144점 이하의 중간 정도의 회복 탄력성
- 가정에서 연습하고 연습 일지를 작성할 의지
제외 기준:
- 독일어 능력 부족
- 임신 및 수유 중
- 중증 동반 정신 장애(예: 약물 사용 장애, 주요 우울증) 또는 기타 중증 동반 신체 질환(예: 관해되지 않은 종양 질환, 중증 기존 심혈관 질환, 장기 부전, 기타 중증 신경 장애)
- 계획 중이거나 진행 중인 연금 신청(예: 장애 연금, 직업 장애, 감소된 수입 능력, 중증 장애)
- 다른 임상 중재 연구에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 통제 그룹
대기자 명단 통제군 참가자들은 26주 동안의 대기 기간 동안 어떤 중재도 받지 않습니다.
이 기간 이후, 그들은 적극적 중재군과 동일한 코스 프로그램을 받게 됩니다.
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실험적: SOULFOOD 프로그램
이 그룹은 회복탄력성과 건강 역량을 향상시키기 위해 설계된 10주간의 다중 모드 프로그램입니다.
참가자는 2시간씩 진행되는 구조화된 주간 개입 세션과 숙제 활동에 참여합니다.
이 세션들은 대면으로 진행되며, 근무 일정에 맞춰 유연한 스케줄링이 가능합니다.
개입은 마음-신체 의학, 보완 의학 및 영양에 초점을 맞춥니다.
핵심 구성 요소에는 심리생물학적 영양, 운동, 이완 기법, 그리고 보완적 자기 관리 기법이 포함됩니다.
매주 명상적 식사, 직장에서의 감정 및 스트레스 조절, 마음챙김, 의사소통 기술 및 사회적 연결과 같은 특정 주제를 다룹니다.
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이 그룹은 회복력과 건강 역량을 향상시키기 위해 설계된 10주간의 다중 모드 프로그램입니다.
참가자들은 주 1회 2시간 동안 구조화된 중재 세션과 숙제 활동에 참여합니다.
이 세션들은 대면으로 진행되며, 업무 일정을 고려하여 유연하게 일정이 조정됩니다.
중재는 심신의학, 보완의학 및 영양에 중점을 둡니다.
핵심 구성 요소에는 사이코바이오틱 영양, 운동, 이완 기술 및 보완 자기 관리 기술이 포함됩니다.
매주 명상적 식사, 직장 내 감정 및 스트레스 조절, 마음챙김, 의사소통 기술 및 사회적 연결과 같은 특정 주제를 다룹니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 회복력
기간: 10주차
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Resilience Scale(RS-25)로 측정하였으며, 이는 개인의 능력과 삶의 수용을 하나의 총합 척도로 평가하는 25문항의 자기 보고식 도구입니다.
점수가 높을수록 회복탄력성이 높음을 나타냅니다.
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10주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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번아웃
기간: 10주차
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Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey(MBI-HSS)를 사용하여 평가하였으며, 이는 22개 항목으로 구성된 척도로 감정적 소진, 비인격화, 개인적 성취감(3개의 하위 척도)을 측정합니다.
감정적 소진 및 비인격화 점수가 높고 개인적 성취감 점수가 낮을수록 번아웃 위험이 높음을 나타냅니다. |
10주차
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스트레스 증상
기간: 10주차
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스트레스 및 대처 인벤토리(SCI-SYMPT)의 "증상" 하위 척도를 사용하여 측정하였으며, 이는 신체적 및 심리적 스트레스 증상(예: 수면 장애, 집중력 문제)을 평가하는 13개 문항의 자가 보고 척도입니다.
더 높은 점수는 단일 합산 척도에서 더 큰 증상 부담을 나타냅니다.
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10주차
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심리적 고통
기간: 10주차
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심리적 고통은 불안 및 우울 증상에 대한 간단한 자가 보고 선별 도구인 Patient Health Questionnaire-4(PHQ-4)의 총점을 사용하여 평가됩니다.
PHQ-4는 4점 리커트 척도(0-3)로 평가되는 4개 항목으로 구성되어 있으며, 총점 범위는 0점에서 12점까지입니다. 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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10주차
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건강 행동 변화
기간: 10주차
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이 결과는 참가자가 건강 증진 행동의 다섯 가지 영역(이완, 신체 활동, 호흡, 영양, 보완적 자가 관리)에서 자가 보고한 참여도를 측정합니다.
평가는 이러한 영역을 나타내는 다섯 개의 기둥으로 구성된 그림 도구인 "건강의 사원"을 사용하여 수행됩니다.
각 기둥은 높이 10cm이며, 하단은 "이 행동에 참여하지 않음", 상단은 "이 행동에 완전히 참여함"을 나타내는 시각적 아날로그 척도 역할을 합니다.
참가자는 각 기둥에 색칠하거나 그려서 자신이 인지한 참여 수준을 표시하도록 지시받습니다.
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10주차
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부작용
기간: 등록부터 10주차 치료 종료까지
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부작용은 중재 기간 시작 시 제공된 참가자 자가 보고서를 사용하여 기록됩니다.
참가자는 연구 과정 중 발생하는 신체적 또는 심리적 불편, 불쾌감 또는 기타 예상치 못한 사건을 기록하도록 안내받습니다.
각 항목에는 날짜, 사건에 대한 간단한 설명, 인지된 심각도, 그리고 사건이 진행 중인지 여부가 포함됩니다.
수집된 보고서는 연구팀이 빈도, 심각도 및 중재와의 잠재적 연관성에 따라 부작용을 식별, 분류 및 평가하기 위해 검토됩니다.
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등록부터 10주차 치료 종료까지
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스트레스 회복력
기간: 26주차
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Resilience Scale(RS-25)로 측정된, 25개 항목의 자기 보고 도구로 개인의 능력과 삶의 수용을 하나의 합산 척도로 평가합니다.
점수가 높을수록 회복탄력성이 더 높음을 나타냅니다.
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26주차
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번아웃
기간: 26주차
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Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey(MBI-HSS)를 사용하여 평가하였으며, 이는 감정적 소진, 비인격화 및 개인적 성취감(3개의 하위 척도)을 측정하는 22개 항목의 척도입니다.
높은 소진 및 비인격화 점수와 낮은 개인적 성취감 점수는 번아웃 위험이 더 높음을 나타냅니다.
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26주차
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스트레스 증상
기간: 26주차
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스트레스 및 대처 인벤토리(SCI-SYMPT)의 "증상" 하위 척도를 사용하여 측정하였으며, 이는 신체적 및 심리적 스트레스 증상(예: 수면 장애, 집중력 문제)을 평가하는 13문항 자기 보고 척도입니다.
높은 점수는 총합 척도에서 더 큰 증상 부담을 나타냅니다.
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26주차
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심리적 고통
기간: 26주차
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심리적 고통은 불안 및 우울 증상을 위한 간단한 자가 보고 선별 도구인 Patient Health Questionnaire-4(PHQ-4)의 총점을 사용하여 평가됩니다.
PHQ-4는 4점 리커트 척도(0-3)로 평가되는 4개 항목으로 구성되어 있으며, 총점 범위는 0에서 12점입니다. 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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26주차
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건강 행동 변화
기간: 26주
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이 결과는 참가자가 건강 증진 행동의 다섯 가지 영역(이완, 신체 활동, 호흡, 영양, 보완적 자가 관리)에서의 참여도를 스스로 보고한 것을 측정합니다.
평가는 "건강의 신전"이라는 그림 도구를 사용하여 수행되며, 이 도구는 이러한 영역을 나타내는 다섯 개의 기둥으로 구성되어 있습니다.
각 기둥의 높이는 10cm로, 시각적 아날로그 척도 역할을 하며, 하단은 "이 행동에 참여하지 않음"을, 상단은 "이 행동에 완전히 참여함"을 나타냅니다.
참가자는 자신이 인지한 참여 수준을 나타내기 위해 각 기둥에 색칠하거나 그림을 그리도록 지시받습니다.
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26주
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스트레스 대처
기간: 10주차
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스트레스 및 대처 인벤토리(SCI-COPE)의 "대처" 하위 척도를 사용하여 측정하였으며, 이는 5가지 대처 전략(긍정적 사고, 적극적 대처, 사회적 지지, 종교, 물질 사용)을 다섯 개의 하위 척도로 평가하는 20문항의 자기 보고식 척도입니다(각각 4문항).
점수가 높을수록 더 나은 대처 능력을 나타냅니다.
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10주차
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신체적 회복력
기간: 10주차
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건강 행동 평가 설문지(FEG)의 하위 척도 "신체적 회복력"으로 평가되었습니다.
리커트 척도(1 = 전혀 해당되지 않음 ~ 5 = 완전히 해당됨)로 평가되는 5개의 항목으로 구성되며, 지각된 강건함, 질병 후 회복, 스트레스 상황에서의 지구력 등의 측면을 다룹니다.
모든 항목의 평균을 계산하며, 평균값이 높을수록 더 큰 회복력을 나타냅니다.
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10주차
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정신적 웰빙
기간: 10주차
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세계보건기구(WHO-5) 웰빙 지수로 측정된 것으로, 정신적 웰빙을 측정하는 자가 보고 도구입니다.
5개의 진술문으로 구성되어 있으며, 하나의 총 척도로 합산됩니다.
각 진술문은 6점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 정신적 웰빙이 더 좋음을 나타냅니다.
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10주차
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스트레스 대처 전략
기간: 26주차
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스트레스 및 대처 인벤토리(SCI-COPE)의 "대처" 하위 척도를 사용하여 측정되었으며, 이는 5가지 하위 척도(긍정적 사고, 적극적 대처, 사회적 지지, 종교, 물질 사용)에 대해 각각 4문항씩 총 20문항으로 구성된 자가 보고 척도입니다.
높은 점수는 더 나은 대처 능력을 나타냅니다.
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26주차
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신체적 회복력
기간: 26주차
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건강 행동 평가 설문지(FEG)의 하위 척도 "신체적 회복력"으로 평가되었습니다.
이 척도는 지각된 강인함, 질병 후 회복, 스트레스 상황에서의 지구력과 같은 측면을 다루는 리커트 척도(1 = 전혀 해당되지 않음 ~ 5 = 완전히 해당됨)로 평가된 다섯 개의 항목으로 구성됩니다.
모든 항목의 평균을 계산하며, 평균값이 높을수록 더 큰 회복력을 나타냅니다.
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26주차
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정신적 웰빙
기간: 26주
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세계보건기구(WHO-5) 웰빙 지수로 측정한 것으로, 정신적 웰빙을 측정하는 자가 보고 도구입니다.
다섯 가지 진술문을 합산하여 하나의 총 척도로 구성됩니다.
각 진술문은 6점 척도로 평가되며, 높은 점수는 더 나은 정신적 웰빙을 나타냅니다.
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26주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마음챙김
기간: 기준선
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마음챙김 주의 인식 척도(MAAS)로 측정한 것으로, 일상적 마음챙김을 평가하는 15문항의 자기 보고 척도입니다.
모든 문항의 평균을 계산하며, 평균값이 높을수록 일상생활에서의 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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식이 행동
기간: 기준선
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식이 행동(SEV) 설문지의 총점 및 하위 점수로 평가하였으며, 이 설문지는 참가자의 자가 보고 식이 행동을 평가하고 건강 의식적 식이 행동(GB-EV)과 체중 조절 식이 행동(GK-EV)의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
항목은 1점(전혀 해당되지 않음)에서 5점(정확히 해당됨)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
높은 점수는 건강 의식적 또는 체중 조절 식이 행동에 대한 더 강한 경향성을 나타냅니다.
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기준선
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신체 활동
기간: 기준치
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신체 활동은 점수 기반 평가 시스템을 통해 직업적, 여가 시간 및 스포츠 관련 활동을 세 가지 하위 척도로 평가하는 Movement and Sport Activity(BSA) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
직업 활동은 좌식, 중등도 및 격렬한 활동 항목을 결합하여 계산되며, 더 높은 점수는 더 높은 활동 수준을 반영하여 전체 직업 신체 활동 지수를 산출합니다.
여가 시간 활동은 빈도(지난 4주 동안의 일수)와 지속 시간(일일 분)으로 8가지 활동을 측정하여 여가 시간 신체 활동 지수를 산출하며, 스포츠 활동은 동일한 방식으로 평가되어 주당 분 단위의 스포츠 활동 지수를 생성합니다.
더 높은 지수 값은 더 높은 수준의 신체 활동을 나타냅니다.
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기준치
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객관적 업무량
기간: 기준선
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참가자들은 실제로 주당 근무하는 총 시간을 보고합니다.
데이터는 자가 보고를 통해 수집됩니다.
값이 높을수록 주간 업무량이 더 많음을 나타냅니다.
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기준선
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치료 기대
기간: 베이스라인
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이 결과는 참가자들이 SOULFOOD 프로그램이 자신의 스트레스 회복력을 강화하는 데 얼마나 유용할 것이라고 기대하는지에 대한 평가입니다.
측정은 0에서 10까지의 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 수집되며, 여기서 0은 "전혀 유용하지 않음"을 나타내고 10은 "매우 유용함"을 나타냅니다.
높은 점수는 더 큰 기대를 나타냅니다.
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베이스라인
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마음 챙김
기간: 10주차
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마음챙김 주의 자각 척도(MAAS)로 측정하며, 일상적 마음챙김을 평가하는 15문항의 자가 보고 척도입니다.
모든 항목의 평균을 계산하며, 평균값이 높을수록 일상 생활에서의 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
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10주차
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식이 행동
기간: 10주차
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섭식 행동(SEV) 설문지의 총점 및 하위 점수로 평가되며, 이 설문지는 참가자의 자가 보고 섭식 행동을 평가하고 두 개의 하위 척도로 구성됩니다: 건강 의식적 섭식 행동(GB-EV)과 체중 조절적 섭식 행동(GK-EV).
항목은 1(전혀 해당되지 않음)부터 5(정확히 해당됨)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
높은 점수는 건강 의식적 또는 체중 조절적 섭식 행동에 대한 강한 경향을 나타냅니다.
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10주차
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신체 활동
기간: 10주차
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신체 활동은 운동 및 스포츠 활동(BSA) 설문지를 사용하여 평가되며, 이는 직업적, 여가 시간, 스포츠 관련 활동을 세 가지 하위 척도에서 점수 기반 시스템으로 평가합니다.
직업 활동은 좌식, 중등도, 격렬한 활동 항목을 결합하여 계산되며, 더 높은 점수는 더 높은 활동 수준을 반영하여 전반적인 직업 신체 활동 지수를 산출합니다.
여가 시간 활동은 8가지 활동의 빈도(지난 4주간의 일수)와 지속 시간(일일 분)을 측정하여 여가 시간 신체 활동 지수를 산출하며, 스포츠 활동은 동일한 방식으로 평가되어 주간 분 단위의 스포츠 활동 지수를 산출합니다.
더 높은 지수 값은 더 높은 수준의 신체 활동을 나타냅니다.
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10주차
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목표 작업량
기간: 주 10
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참가자는 주당 실제로 일하는 총 시간을 보고합니다.
데이터는 자기 보고를 통해 수집됩니다.
값이 높을수록 주간 업무량이 더 많음을 나타냅니다.
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주 10
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마음챙김
기간: 26주
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Mindful Attention Awareness Scale(MAAS)로 측정하였으며, 이는 일상의 마음챙김을 평가하는 15문항의 자가 보고 척도입니다.
모든 항목의 평균을 계산하며, 평균값이 높을수록 일상생활에서의 마음챙김 수준이 더 높음을 의미합니다. |
26주
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식이 행동
기간: 26주
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섭식 행동(SEV) 설문지의 총점과 하위 점수로 평가되었으며, 이 설문지는 참가자의 자가 보고 섭식 행동을 평가하고 건강 의식적 섭식 행동(GB-EV)과 체중 조절 섭식 행동(GK-EV)의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
항목은 1(전혀 해당되지 않음)에서 5(정확히 해당됨)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 건강 의식적 또는 체중 조절 섭식 행동에 대한 경향이 더 강함을 나타냅니다.
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26주
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신체 활동
기간: 26주차
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신체 활동은 운동 및 스포츠 활동(BSA) 설문지를 사용하여 평가되며, 이는 직업적, 여가 시간 및 스포츠 관련 활동을 세 가지 하위 척도에서 점수 기반 평가 시스템을 통해 평가합니다.
직업적 활동은 좌식 활동, 중등도 활동 및 격렬한 활동 항목을 결합하여 계산되며, 높은 점수는 높은 활동 수준을 반영하여 전체 직업적 신체 활동 지수를 산출합니다.
여가 시간 활동은 빈도(지난 4주 동안의 일수)와 지속 시간(하루당 분)을 통해 8가지 활동을 측정하여 여가 시간 신체 활동 지수를 산출합니다. 스포츠 활동은 동일한 방식으로 평가되어 주당 분 단위의 스포츠 활동 지수를 산출합니다.
높은 지수 값은 더 높은 수준의 신체 활동을 나타냅니다.
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26주차
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객관적 업무량
기간: 26주차
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참가자는 주당 실제로 일하는 총 시간을 보고합니다.
데이터는 자기 보고를 통해 수집됩니다.
값이 높을수록 주간 업무량이 더 많음을 나타냅니다.
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26주차
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그룹 중재 준수
기간: 등록부터 10주차 치료 종료까지
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중재 프로그램 준수 여부는 각 그룹 세션에 대한 참가자의 출석(출석 또는 결석으로 표시)을 기반으로 평가됩니다.
준수도는 예정된 총 세션 수 대비 참석한 세션의 비율로 계산됩니다.
값이 높을수록 코스 프로그램에 대한 준수도가 높음을 나타냅니다.
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등록부터 10주차 치료 종료까지
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주관적 업무 부하
기간: 기준선
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참가자들이 0(부담 없음)에서 10(최대 부담)까지의 척도로 인지된 작업 부하를 평가하는 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선
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변화 능력
기간: 기준선
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PIAC(PIAC) 설문지는 참가자들의 건강 관련 행동 변화를 시작하고 실행하는 데 대한 인지된 동기와 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 0(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가되는 9개의 문항으로 구성되어 있습니다.
문항들은 변화의 필요성에 대한 인식과 의도, 그리고 행동 변화의 인지된 능력과 실행이라는 두 가지 하위 척도로 요약될 수 있습니다.
총점은 모든 문항을 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 변화에 대한 더 큰 내적 능력을 인지하고 있음을 나타냅니다.
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기준선
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주관적 작업 부하
기간: 10주차
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참가자가 0(부담 없음)에서 10(최대 부담)까지의 척도로 인지된 업무 부담을 평가하는 수치 평정 척도(NRS)를 사용하여 평가되었습니다.
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10주차
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변경 능력
기간: 10주차
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PIAC(Perception, Intention and Ability to Change) 설문지는 참가자들의 건강 관련 행동 변화를 시작하고 실행하는 데 대한 인지된 동기와 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 0(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가되는 9개의 항목으로 구성됩니다.
항목은 변화의 필요성에 대한 인식과 의도, 그리고 행동 변화의 인지된 능력과 실행이라는 두 개의 하위 척도로 요약될 수 있습니다.
총점은 모든 항목을 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 변화에 대한 인지된 내적 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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10주차
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주관적 업무 부하
기간: 26주차
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참가자가 인지된 작업 부하를 0(부담 없음)에서 10(최대 부담)까지의 척도로 평가하는 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되었습니다.
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26주차
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변화 능력
기간: 26주
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PIAC(Perception, Intention and Ability to Change) 설문지는 참가자들의 건강 관련 행동 변화를 시작하고 실행하는 데 대한 인지된 동기와 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 0(매우 동의하지 않음)부터 4(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가되는 9개의 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 변화의 필요성에 대한 인식과 의도, 그리고 행동 변화의 인지된 능력과 실행이라는 두 개의 하위 척도로 요약될 수 있습니다.
총점은 모든 항목을 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 변화에 대한 인지된 내적 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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26주
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가정 숙제 준수
기간: 등록부터 10주차 치료 종료까지
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참가자들이 그룹 세션 외부에서 마음챙김 운동, 영양, 이완 및 보완적 자기 관리 전략과 관련된 개인 목표를 설정하고 일일 사용(또한 꾸준한 참여)에 대해 포인트를 획득하는 순응 일지를 통해 모니터링됩니다.
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등록부터 10주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gustav Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen
- 수석 연구원: Heidemarie Haller, PhD, University of Duisburg-Essen
- 수석 연구원: Larissa Setzer, University of Duisburg-Essen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 24-12325-BO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
탈식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 인구통계학적 정보, 기준 특성, 결과 측정치, 주요 및 2차 종료점 분석에 사용된 분석 가능한 데이터 세트를 포함하여, 합리적인 요청이 있고 연구팀의 검토 및 승인을 거친 후 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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