- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07255313
Terveyttä edistävän lukutaidon vahvistaminen terveydenhuollon työntekijöissä mieli–keho-lääketieteen ja ravitsemuksen avulla (SOULFOOD)
Mielen ja kehon lääketieteen sekä ravitsemuksen kautta terveydenhuollon työntekijöiden psykofysiologisten ja psykotunteellisten kompetenssien vahvistaminen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus [Nachhaltige Stärkung Der Psychophysiologischen Und Psychoemotionalen Kompetenzen Von Mitarbeiter:Innen Unter Berücksichtigung Gesunder Ernährung: Eine Randomisiert Kontrollierte Studie]
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä osallistava tutkimus University Medicine Essenissä pyrkii kehittämään, toteuttamaan ja arvioimaan työpaikkaterveysohjelmaa terveydenhuollon työntekijöiden stressinsietokyvyn ja henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi. Kasvava stressi, henkilöstöpula ja korkeat sairauspoissaoloprosentit vaikuttavat negatiivisesti sekä työntekijöihin että potilashoitoon, mikä tekee kattavasta ja kestävästä terveysohjelmasta välttämättömän. Varmistaakseen, että interventio vastaa työntekijöiden tarpeisiin, tutkimusta ohjaa ohjauskomitea, johon kuuluu sairaalan henkilöstöä eri osastoilta, mukaan lukien työterveyshuolto, kestävän kehityksen johtaminen, paluutyöpalvelut ja ei-tieteellinen henkilöstöneuvosto. Alustava tarpeiden arviointi toteutetaan fokusryhmien avulla, jolloin työntekijät voivat antaa panoksensa keskeisiin näkökohtiin, kuten istuntojen muotoon, kestoon ja sisältöön. Lisäksi interventiosuunnitelmaa testataan pilottivaiheessa varmistaakseen, että suunnitelma on toteuttamiskelpoinen ja hyväksytty osallistujien keskuudessa.
Interventio on monimuotoinen ohjelma, joka yhdistää mieli-keho-lääketieteen tekniikoita, täydentävää omahoitoa ja psykobioottista ravitsemusta stressinsietokyvyn ja kokonaisvaltaisen terveyden parantamiseksi. Mieli-keho-lääketiede sisältää mindfulness- ja stressinhallintatekniikoita, kun taas täydentävä omahoito keskittyy helposti sovellettaviin tekniikoihin perinteisestä eurooppalaisesta lääketieteestä (TEM) ja perinteisestä intialaisesta lääketieteestä (TIM). Psykobioottinen ravitsemus, joka perustuu suoliston terveyden ja henkisen hyvinvoinnin väliseen yhteyteen, pyrkii tukemaan emotionaalista ja kognitiivista terveyttä ruokavalion muutosten kautta. Tutkimus käyttää satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jossa verrataan interventioryhmää odotuslistan kontrolliryhmään tehokkuuden arvioimiseksi.
Yksilöllisten hyötyjen lisäksi tutkimus pyrkii tunnistamaan työpaikan tasolla tapahtuvia parannuksia edistämällä työntekijöiden ja johtamisen tietoisuutta rakenteellisista stressitekijöistä. Tämä sisältää viestinnän optimoinnin, omien ajatusten ja tunteiden ymmärtämisen sekä työpaikkapolitiikkojen, kuten taukojen rakenteiden, parantamisen työntekijöiden hyvinvoinnin tukemiseksi. Integroimalla palautetta tarpeiden arvioinnista ja pilottivaiheesta tutkimus pyrkii kehittämään kestävän ja näyttöön perustuvan terveysohjelman, joka voidaan sisällyttää University Medicine Essenin rutiininomaiseen työpaikkaterveysjohtamiseen. Menestyttyään interventio toimii mallina muille terveydenhuollon laitoksille ja voidaan toteuttaa laajemmin terveydenhuollon alalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Larissa Setzer
- Puhelinnumero: +49 201 723-77386
- Sähköposti: larissa.setzer@uk-essen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heidemarie Dr. rer. medic. Haller
- Puhelinnumero: +4920172377384
- Sähköposti: heidemarie.haller@uk-essen.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Essen, Saksa, 45145
- Rekrytointi
- Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen
-
Ottaa yhteyttä:
- Larissa Setzer
- Puhelinnumero: +49 201 723-77386
- Sähköposti: larissa.setzer@uk-essen.de
-
Päätutkija:
- Heidemarie Dr. rer. medic. Haller
-
Alatutkija:
- Larissa Setzer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja yli
- Essenin yliopistolääketieteen työntekijät
- Kohtalainen resilienssi ≤ 144 pistettä RS-25 -mittarilla
- Halukkuus harjoitella kotona ja pitää harjoituspäiväkirjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämättömät saksan kielen taidot
- Raskaus ja imetys
- Vakavat komorbideet mielenterveyden häiriöt (esim. päihderiippuvuus, vakava masennus) tai muut vakavat komorbideet somaattiset sairaudet (esim. syöpäsairaus ilman remissiota, vakava ennalta oleva sydän- ja verisuonitauti, elinvaurio, muut vakavat neurologiset häiriöt)
- Suunniteltu tai käynnissä oleva eläkkeelle siirtyminen (esim. työkyvyttömyyseläke, ammatillinen työkyvyttömyys, alentunut työkyky, vakava vamma)
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan kontrolliryhmä
Odotteluryhmän osallistujat eivät saa minkäänlaista interventiota 26 viikon odotusjakson aikana.
Tämän jakson jälkeen he saavat saman kurssiohjelman kuin aktiivinen interventioryhmä.
|
|
|
Kokeellinen: SOULFOOD-ohjelma
Tämä ryhmä on 10-viikkoinen multimodalinen ohjelma, jonka tarkoituksena on vahvistaa resilienssiä ja terveysosaamista.
Osallistujat osallistuvat strukturoituihin viikoittaisiin interventiotilaisuuksiin, jotka kestävät 2 tuntia, sekä kotitehtäviin.
Nämä tilaisuudet järjestetään henkilökohtaisesti, ja aikataulu on joustava työaikojen huomioon ottamiseksi.
Interventio keskittyy mielen ja kehon lääketieteeseen, täydentävään lääketieteeseen ja ravitsemukseen.
Keskeisiä osa-alueita ovat psykobioottinen ravitsemus, liikunta, rentoutustekniikat ja täydentävät itsehoitotekniikat.
Jokainen viikko käsittelee tiettyä teemaa, kuten tietoista syömistä, tunne- ja stressisäätelyä työpaikalla, mindfulnessia, viestintätaitoja ja sosiaalisia suhteita.
|
Tämä osa on 10-viikkoinen monimuotoinen ohjelma, jonka tavoitteena on edistää sinnikkyyttä ja terveydellisiä pätevyyksiä.
Osallistujat osallistuvat rakennettuihin viikoittaisiin interventiotapaamisiin, jotka kestävät 2 tuntia, sekä kotitehtäviin.
Nämä tapaamiset järjestetään kasvokkain, ja aikataulut ovat joustavia työaikojen huomioimiseksi.
Interventio keskittyy mieli–keho-lääketieteeseen, komplementaariseen lääketieteeseen ja ravitsemukseen.
Keskeiset osa-alueet sisältävät psykobioottisen ravitsemuksen, liikunnan, rentoutustekniikat ja komplementaariset itsehoitotekniikat.
Jokaisella viikolla käsitellään erityinen teema, kuten tietoinen syöminen, tunne- ja stressinhallinta työpaikalla, mindfulness, viestintätaidot ja sosiaaliset yhteydet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin kestävyys
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Mitattu Resilience Scale -mittarilla (RS-25), joka on 25-kysymyksinen itsearviointityökalu, joka arvioi henkilökohtaista pätevyyttä ja elämän hyväksyntää yhdellä summamittarilla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sinnikkyyttä.
|
Viikko 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uupumus
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Arviointi tehtiin Maslachin uupumusmittarin - Ihmispalveluiden kyselyn (MBI-HSS) avulla, joka on 22 kysymyksen mittari, joka mittaa tunnekuormitusta, etäännyttämistä ja henkilökohtaista saavuttamista (kolme ala-astetta).
Korkeammat uupumus- ja etäännyttämispisteet sekä matalammat henkilökohtaisen saavuttamisen pisteet osoittavat suurempaa uupumusriskiä.
|
Viikko 10
|
|
Stressin oireet
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Mitattu käyttäen Stress- und Coping-Inventoryn (SCI-SYMPT) "Oireet"-alaisuutta, joka on 13-kohdainen itsearviointiasteikko fyysisten ja psyykkisten stressioireiden arvioimiseksi (esim. unihäiriöt, keskittymisongelmat). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oiretaakkaa yhdellä summa-asteikolla.
|
Viikko 10
|
|
Psyykkinen ahdistus
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Psykologista ahdistusta arvioidaan käyttämällä Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) -kyselyn kokonaispistemäärää, joka on lyhyt itseraportoiva seulontatyökalu ahdistus- ja masennusoireille.
PHQ-4 koostuu neljästä kysymyksestä, joita arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0-3), ja se tuottaa kokonaispistemäärän välillä 0–12. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista ahdistusta.
|
Viikko 10
|
|
Terveyskäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Tämä tulosmittari arvioi osallistujien itsensä raportoimaa osallistumista viiteen terveyttä edistävän käyttäytymisen alueeseen: rentoutuminen, fyysinen aktiivisuus, hengitys, ravitsemus ja täydentävä itsehoito.
Arviointi suoritetaan käyttäen "Terveystemppeliä", kuvallista työkalua, joka koostuu viidestä pylväästä edustamassa näitä alueita.
Jokainen pylväs on 10 cm korkea ja toimii visuaalisena analogisena asteikkona, jossa alaosa edustaa "En osallistu tähän käyttäytymiseen" ja yläosa "Osallistun täysin tähän käyttäytymiseen."
Osallistujia ohjeistetaan värjäämään tai piirtämään kuhunkin pylvääseen osoittaakseen heidän koetun osallistumistasonsa.
|
Viikko 10
|
|
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 10. viikolla
|
Haittatapahtumat dokumentoidaan osallistujien itseraportoinnilla, joka tapahtuu interventiojakson alussa jaettujen lomakkeiden avulla.
Osallistujia ohjeistetaan kirjaamaan kaikki fyysiset tai psyykkiset oireet, epämukavuus tai muut odottamattomat tapahtumat, jotka ilmaantuvat tutkimuksen aikana.
Jokainen merkintä sisältää päivämäärän, lyhyen kuvauksen tapahtumasta, koetun vakavuuden sekä tiedon siitä, jatkuuko tapahtuma edelleen.
Kerätyt lomakkeet tarkastetaan tutkimusryhmän toimesta, jotta haittatapahtumat voidaan tunnistaa, luokitella ja arvioida niiden esiintymistiheyden, vakavuuden sekä mahdollisen yhteyden interventioon perusteella.
|
Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 10. viikolla
|
|
Stressinsietokyky
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Mitattu Resilienttisuusasteikolla (RS-25), joka on 25-kysymyksinen itsearviointimenetelmä, joka mittaa henkilökohtaista pätevyyttä ja elämän hyväksyntää yhdellä summamittarilla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa resilienttisuutta. |
Viikko 26
|
|
Uupumus
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Arvioitu käyttäen Maslachin työuupumusmittaria - Ihmispalvelututkimus (MBI-HSS), joka on 22 kohdan asteikko, joka mittaa tunne-uupumusta, depersonalisaatiota ja henkilökohtaista saavutusta (kolme ala-asteikkoa).
Korkeammat uupumus- ja depersonalisaatiopisteet yhdessä matalampien henkilökohtaisten saavutuspisteiden kanssa osoittavat korkeampaa työuupumusriskiä.
|
Viikko 26
|
|
Stressioireet
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Mitattu käyttäen Stress- und Coping-Inventoryn (SCI-SYMPT) "Oireet"-alasuhdetta, joka on 13-kohdainen itsearviointiasteikko fyysisten ja psyykkisten stressioireiden arvioimiseksi (esim. univaikeudet, keskittymisvaikeudet).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oirekuormaa yhdellä summa-asteikolla.
|
Viikko 26
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Psykologista ahdistusta arvioidaan käyttämällä Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) -kyselyn kokonaispisteytystä, joka on lyhyt itsearviointityökalu ahdistus- ja masennusoireiden seulontaan.
PHQ-4 koostuu neljästä osiosta, jotka arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0-3), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-12. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista ahdistusta.
|
Viikko 26
|
|
Terveyskäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Tämä lopputulos mittaa osallistujien itse raportoimaa sitoutumista viiteen terveyttä edistävän käyttäytymisen alueeseen: rentoutuminen, fyysinen aktiivisuus, hengitys, ravitsemus ja täydentävä itsehoito.
Arviointi suoritetaan käyttämällä "Terveyden temppeliä", kuvallista työkalua, joka koostuu viidestä pilarista, jotka edustavat näitä alueita.
Jokainen pilari on 10 cm korkea ja toimii visuaalisena analogisena asteikkona, jonka alaosa edustaa "En osallistu tähän käyttäytymiseen" ja yläosa "Osallistun täysin tähän käyttäytymiseen."
Osallistujia ohjeistetaan värjäämään tai piirtämään jokaiseen pilariin osoittaakseen heidän koetun sitoutumisensa tason.
|
Viikko 26
|
|
Stressin Hallinta
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Mitattu käyttäen Stress- und Coping-Inventoryn (SCI-COPE) "Coping"-alasuhdetta, joka on 20 kohdetta käsittävä itsearviointiasteikko, arvioiden viittä selviytymisstrategiaa viidellä alasukseella: positiivinen ajattelu, aktiivinen selviytyminen, sosiaalinen tuki, uskonto ja päihteiden käyttö (neljä kohdetta kussakin).
Korkeammat pisteet osoittavat parempia selviytymistaitoja.
|
Viikko 10
|
|
Fyysinen sietokyky
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Arvioitu kyselylomakkeen "Fyysinen kestävyys" -alaskaalalla (FEG).
Se koostuu viidestä Likert-asteikolla arvioidusta kohdasta (1 = ei päde lainkaan, 5 = päsee täysin), jotka kattavat näkökohdat kuten koetun kestävyyden, toipumisen sairauden jälkeen ja sinnikkyyden stressaavissa tilanteissa.
Kaikkien kohtien keskiarvo lasketaan, jolloin korkeammat keskiarvot osoittavat suurempaa kestävyyttä.
|
Viikko 10
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Mitattu Maailman terveysjärjestön (WHO-5) hyvinvointi-indeksillä, itsearviointimenetelmällä, joka mittaa mielenterveyttä.
Se koostuu viidestä väittämästä, jotka lasketaan yhteen yhdeksi kokonaisskaalaksi.
Jokainen väittämä arvioidaan 6-pisteellisellä asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä.
|
Viikko 10
|
|
Stressin Hallintakeinot
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Mitattu käyttäen Stress- und Coping-Inventoryn (SCI-COPE) "Coping"-alasuhdetta, joka on 20-kohdainen itsearviointiasteikko. Se arvioi viittä eri selviytymisstrategiaa viidellä alasukkeella: positiivinen ajattelu, aktiivinen selviytyminen, sosiaalinen tuki, uskonto ja päihteiden käyttö, joista kussakin on neljä kohdetta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia selviytymistaitoja.
|
Viikko 26
|
|
Fyysinen resilienssi
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Arvioitu kyselylomakkeen "Fysikaalinen resilienssi" -alaskaalalla (FEG). Se koostuu viidestä Likert-asteikolla (1 = ei lainkaan päde, 5 = täysin pätee) arvioidusta kohdasta, jotka kattavat näkökohtia kuten koetun kestävyyden, toipumisen sairauden jälkeen ja sinnikkyyden stressitilanteissa. Kaikkien kohtien keskiarvo lasketaan, ja korkeammat keskiarvot osoittavat suurempaa resilienssiä.
|
Viikko 26
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Mitattu Maailman terveysjärjestön (WHO-5) hyvinvointi-indeksillä, joka on itsearviointiin perustuva työkalu mielenterveyden hyvinvoinnin mittaamiseen.
Se koostuu viidestä lausunnosta, jotka lasketaan yhteen yhdeksi kokonaismittariksi.
Jokainen lausunto arvioidaan 6-portaisella asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyden hyvinvointia.
|
Viikko 26
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisuustaito
Aikaikkuna: Alkutila
|
Mitattu Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) -mittarilla, joka on 15 kohteen itsearviointiasteikko arvioimaan päivittäistä mindfulnessia.
Kaikkien kohteiden keskiarvo lasketaan, ja korkeammat keskiarvot osoittavat suurempaa mindfulnessia päivittäisessä elämässä.
|
Alkutila
|
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Arvioitu syömiskäyttäytymisen (SEV) kyselyn kokonais- ja alaosuuksilla, joka arvioi osallistujien itse raportoimia syömiskäyttäytymistä ja koostuu kahdesta ala-asteikosta: Terveystietoinen syömiskäyttäytyminen (GB-EV) ja Painonhallinnallinen syömiskäyttäytyminen (GK-EV).
Kohteet arvostellaan 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 (ei päde lainkaan) - 5 (päsee täsmälleen).
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa taipumusta terveystietoiseen tai painonhallinnalliseen syömiskäyttäytymiseen.
|
Perusarvo
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä Movement and Sport Activity (BSA) -kyselylomaketta, joka arvioi työhön, vapaa-aikaan ja urheilun liittyvää aktiivisuutta kolmella ala-asteikolla pisteiden perusteella laskettujen pistemäärien avulla.
Työperäinen aktiivisuus lasketaan yhdistämällä istumaan, kohtalaiseen ja voimakkaaseen liikuntaan liittyvät kohdat, joissa korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa aktiivisuustasoa, mikä johtaa kokonaisvaltaiseen Työperäisen Fyysisen Aktiivisuuden Indeksiin.
Vapaa-ajan aktiivisuutta mitataan kahdeksan eri aktiviteetin esiintymistiheydellä (päivät viimeisen neljän viikon aikana) ja kestolla (minuuttia päivässä), jolloin saadaan Vapaa-ajan Fyysisen Aktiivisuuden Indeksi. Urheilun aktiivisuus arvioidaan samalla tavalla, jolloin saadaan Urheilun Aktiivisuusindeksi minuutteina viikossa.
Korkeammat indeksiarvot osoittavat suurempaa fyysisen aktiivisuuden tasoa.
|
Perustaso
|
|
Objektiivinen työkuorma
Aikaikkuna: Alkutila
|
Osallistujat raportoivat viikoittain todellisesti työskentelemänsä tuntien kokonaismäärän.
Tiedot kerätään itse raportoinnin avulla.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa viikoittaista työmäärää.
|
Alkutila
|
|
Hoito-odotukset
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Tämä lopputulos arvioi osallistujien odotuksia siitä, kuinka hyödylliseksi he uskovat SOULFOOD-ohjelman olevan stressinsietokykynsä vahvistamisessa.
Mittaus suoritetaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 edustaa "ei lainkaan hyödyllistä" ja 10 edustaa "erittäin hyödyllistä".
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia odotuksia.
|
Perusarvo
|
|
Tietoinen läsnäolo
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Mitattu Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) -mittarilla, joka on 15 kohdetta käsittävä itsearviointimittari arjessa tapahtuvan mindfulnessin arvioimiseen.
Kaikkien kohteiden keskiarvo lasketaan, ja korkeammat keskiarvot osoittavat suurempaa mindfulnessia jokapäiväisessä elämässä.
|
Viikko 10
|
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Arvioitiin syömiskäyttäytymisen (SEV) kyselyn kokonais- ja alaosuuksilla, joka arvioi osallistujien itse raportoimia syömiskäyttäytymistä ja koostuu kahdesta ala-asteikosta: Terveystietoinen syömiskäyttäytyminen (GB-EV) ja Painonhallinnallinen syömiskäyttäytyminen (GK-EV).
Kohteet arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 (ei päde lainkaan) - 5 (pädee täsmälleen).
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa taipumusta terveystietoiseen tai painonhallinnalliseen syömiskäyttäytymiseen.
|
Viikko 10
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä Movement and Sport Activity (BSA) -kyselyä, joka arvioi ammatillista, vapaa-ajan ja urheiluun liittyvää aktiivisuutta kolmella ala-asteikolla pisteisiin perustuvan pisteytysjärjestelmän avulla.
Ammatillinen aktiivisuus lasketaan yhdistämällä istumaan, kohtalaiseen ja voimakkaaseen aktiivisuuteen liittyvät kohdat, joissa korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa aktiivisuustasoa, mikä johtaa kokonaisvaltaiseen Occupational Physical Activity -indeksiin.
Vapaa-ajan aktiivisuutta mitataan kahdeksan aktiviteetin taajuudella (päivät viimeisen neljän viikon aikana) ja kestolla (minuutteja päivässä) saadakseen Leisure-Time Physical Activity -indeksin. Urheilutoimintaa arvioidaan samalla tavalla, mikä tuottaa Sports Activity -indeksin minuutteina viikossa.
Korkeammat indeksiarvot osoittavat suurempaa fyysisen aktiivisuuden tasoa.
|
Viikko 10
|
|
Tavoitekuorma
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Osallistujat ilmoittavat kokonaistyötuntien määrän, jonka he todella tekevät viikossa.
Tiedot kerätään itseraportoinnin kautta.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa viikoittaista työmäärää.
|
Viikko 10
|
|
Tietoisuus
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Mitattu Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) -mittarilla, joka on 15-kysymyksinen itsearviointiasteikko arvioimaan päivittäistä mindfulness-tilaa.
Kaikkien kohteiden keskiarvo lasketaan, ja korkeammat keskiarvot osoittavat suurempaa mindfulness-tilaa päivittäisessä elämässä.
|
Viikko 26
|
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Arvioitiin syömiskäyttäytymisen (SEV) kyselyn kokonais- ja osa-aluepistein, joka arvioi osallistujien itseraportoituja syömiskäyttäytymismalleja ja koostuu kahdesta osa-alueesta: terveystietoinen syömiskäyttäytyminen (GB-EV) ja painonhallintaan keskittynyt syömiskäyttäytyminen (GK-EV).
Kysymyksiin vastataan 5-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen 1 (ei päde lainkaan) ja 5 (päsee täsmälleen).
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa taipumusta terveystietoiseen tai painonhallintaan keskittyvään syömiskäyttäytymiseen.
|
Viikko 26
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Liikunta-aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä Movement and Sport Activity (BSA) -kyselylomaketta, joka arvioi ammatillista, vapaa-ajan ja urheilullista toimintaa kolmella alatunnuksella pistepohjaisen pisteytysjärjestelmän avulla.
Ammatillista toimintaa lasketaan yhdistämällä istumaan liittyvät, kohtalaiset ja voimakkaat liikunta-aktiviteetit, joissa korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa aktiivisuustasoa, mikä johtaa kokonaisvaltaiseen Occupational Physical Activity Index -indeksiin.
Vapaa-ajan toimintaa mitataan kahdeksan aktiviteetin taajuudella (päivät viimeisen neljän viikon aikana) ja kestolla (minuuttia päivässä) saadakseen Leisure-Time Physical Activity Index -indeksin. Urheilullista toimintaa arvioidaan samalla tavalla, jolloin saadaan Sports Activity Index -indeksi minuutteina viikossa.
Korkeammat indeksiarvot osoittavat suurempaa liikunta-aktiivisuuden tasoa.
|
Viikko 26
|
|
Tavoitteellinen työkuorma
Aikaikkuna: viikko 26
|
Osallistujat raportoivat työtuntiensa kokonaismäärän viikossa.
Tiedot kerätään itse raportoimalla.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa viikoittaista työmäärää.
|
viikko 26
|
|
Ryhmäintervention noudattaminen
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon loppumiseen 10. viikolla
|
Interventio-ohjelman noudattamista arvioidaan osallistujien läsnäolon perusteella jokaisessa ryhmätapaamisessa, jossa läsnäolo merkitään läsnäoloksi tai poissaoloksi.
Noudattaminen lasketaan osallistuttujien tapaamisten osuutena suhteessa kaikkien suunniteltujen tapaamisten kokonaismäärään. Korkeammat arvot osoittavat parempaa kurssiohjelman noudattamista. |
Osallistumisesta hoidon loppumiseen 10. viikolla
|
|
Subjektiivinen työkuorma
Aikaikkuna: Perusarvot
|
Arvioitiin käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa osallistujat arvioivat kokeemaansa työmäärää asteikolla 0 (ei rasitusta) - 10 (maksimaalinen rasitus).
|
Perusarvot
|
|
Kyky muuttua
Aikaikkuna: Perusarvot
|
PIAC-kyselylomaketta (Perception, Intention and Ability to Change) käytetään arvioimaan osallistujien koettua motivaatiota ja kykyä aloittaa ja toteuttaa terveyteen liittyviä käyttäytymisen muutoksia.
Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä, joita arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla asteikolla 0 (täysin eri mieltä) - 4 (täysin samaa mieltä).
Kysymykset voidaan tiivistää kahteen ala-asteikkoon: muutoksen tarpeeseen liittyvät käsitykset ja aikomukset sekä käyttäytymisen muutoksen koettu kyky ja toteuttaminen.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki kysymykset, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sisäistä muutoskykyä.
|
Perusarvot
|
|
Subjektiivinen kuormitus
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Arvioitiin käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa osallistujat arvioivat kokeemansa työmäärän asteikolla 0 (ei rasitusta) - 10 (maksimaalinen rasitus).
|
Viikko 10
|
|
Muutoskyky
Aikaikkuna: Viikko 10
|
PIAC (Perception, Intention and Ability to Change) -kyselyllä arvioidaan osallistujien koettua motivaatiota ja kykyä aloittaa ja toteuttaa terveyteen liittyviä käyttäytymisen muutoksia.
Se koostuu yhdeksästä kohdasta, jotka arvioidaan 5-asteikolla (Likert-asteikko) arvoiltaan 0 (täysin eri mieltä) 4:een (täysin samaa mieltä).
Kohteet voidaan tiivistää kahteen ala-asteikkoon: muutoksen tarpeen havaitsemiseen ja aikomukseen liittyvät käsitykset sekä käyttäytymisen muutosten koettu kyky ja toteutus.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki kohdat, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sisäistä kykyä muutokseen.
|
Viikko 10
|
|
Subjektiivinen työtaakka
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Arviointi tehtiin Numeerisella Arviointiasteikolla (NRS), jossa osallistujat arvioivat koetun kuormituksensa asteikolla 0 (ei kuormitusta) - 10 (maksimaalinen kuormitus).
|
Viikko 26
|
|
Kyky muuttua
Aikaikkuna: Viikko 26
|
PIAC-kysely (Perception, Intention and Ability to Change) käytetään arvioimaan osallistujien koettua motivaatiota ja kykyä aloittaa ja toteuttaa terveyteen liittyviä käyttäytymismuutoksia.
Se koostuu yhdeksästä väittämästä, joita arvioidaan 5-asteisella Likert-asteikolla asteikolla 0 (täysin eri mieltä) - 4 (täysin samaa mieltä).
Väittämät voidaan tiivistää kahteen osa-asteikkoon: muutoksen tarpeeseen liittyvät käsitykset ja aikomukset sekä koettu kyky ja käyttäytymismuutosten toteuttaminen.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki väittämät, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua sisäistä kykyä muutokseen.
|
Viikko 26
|
|
Kotitehtävien noudattaminen
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden loppuun 10. viikolla
|
Seurattu sitoutumispäiväkirjan kautta, jossa osallistujat asettavat henkilökohtaisia tavoitteita liittyen mindfulness-harjoitteluun, ravitsemukseen, rentoutumiseen ja täydentäviin itsehoitostrategioihin sekä ansaitsevat pisteitä päivittäisestä käytöstä (sekä johdonmukaisesta osallistumisesta) ryhmätapaamisten ulkopuolella.
|
Osallistumisesta hoitokauden loppuun 10. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gustav Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen
- Päätutkija: Heidemarie Haller, PhD, University of Duisburg-Essen
- Päätutkija: Larissa Setzer, University of Duisburg-Essen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- satunnainen kontrolloitu kokeilu
- ravitsemus
- täydentävä lääketiede
- henkistä hyvinvointia
- terveydenhuollon työntekijät
- työpaikan interventio
- burnoutin ehkäisy
- ammatillinen stressi
- osallistuva tutkimus
- työntekijöiden terveys
- stressinsietokyky
- työterveysedistäminen
- Mieli-keho-lääketiede
- itsestä huolehtimisen strategiat
- työterveyshuolto
- ravinto ja mielenterveys
- Itsetunto ja stressinsietokyky
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-12325-BO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .