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Renforcer la littératie en santé chez les professionnels de la santé grâce à la médecine corps-esprit et à la nutrition (SOULFOOD)

7 décembre 2025 mis à jour par: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Renforcer les compétences psychophysiologiques et psychoémotionnelles des professionnels de santé par la médecine corps-esprit et la nutrition : Un essai randomisé contrôlé [Nachhaltige Stärkung Der Psychophysiologischen Und Psychoemotionalen Kompetenzen Von Mitarbeiter:Innen Unter Berücksichtigung Gesunder Ernährung: Eine Randomisiert Kontrollierte Studie]

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à développer et évaluer un programme de santé en milieu de travail pour améliorer la résilience au stress et le bien-être mental des travailleurs de la santé à l'University Medicine Essen en utilisant une conception de recherche participative (comprenant un comité de pilotage composé de personnel hospitalier, une évaluation des besoins par des groupes de discussion et des tests pilotes). L'intervention combine des techniques de médecine corps-esprit, des stratégies d'autosoins de médecine complémentaire et une nutrition psychobiotique. En cas de succès, le programme sera intégré à la gestion de la santé en milieu de travail de routine et servira de modèle pour d'autres établissements de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de recherche participative à l'University Medicine Essen vise à développer, mettre en œuvre et évaluer un programme de santé au travail pour améliorer la résilience au stress et le bien-être mental des travailleurs de la santé. L'augmentation du stress, les pénuries de personnel et les taux élevés d'arrêts maladie ont un impact négatif à la fois sur les employés et sur les soins aux patients, rendant un programme de santé complet et durable essentiel. Pour garantir que l'intervention réponde aux besoins des employés, l'étude est guidée par un comité de pilotage composé de personnel hospitalier de divers départements, notamment la gestion de la santé au travail, la gestion de la durabilité, les services de réintégration et le conseil du personnel non scientifique. Une évaluation préliminaire des besoins sera réalisée par le biais de groupes de discussion, permettant aux employés de donner leur avis sur des aspects clés tels que le format, la durée et le contenu des sessions. De plus, la conception de l'intervention sera testée lors d'une phase pilote pour s'assurer qu'elle est réalisable et acceptée par les participants.

L'intervention sera un programme multimodal combinant des techniques de médecine corps-esprit, des soins personnels complémentaires et une nutrition psychobiotique pour améliorer la résilience au stress et la santé globale. La médecine corps-esprit comprend des techniques de pleine conscience et de gestion du stress, tandis que les soins personnels complémentaires se concentreront sur des techniques facilement applicables issues de la Médecine Traditionnelle Européenne (TEM) et de la Médecine Traditionnelle Indienne (TIM). La nutrition psychobiotique, basée sur le lien entre la santé intestinale et le bien-être mental, vise à soutenir la santé émotionnelle et cognitive par des changements alimentaires. L'étude utilisera un plan d'essai randomisé contrôlé, comparant un groupe d'intervention à un groupe témoin en liste d'attente pour évaluer l'efficacité.

Au-delà des bénéfices individuels, l'étude cherche également à identifier des améliorations au niveau du lieu de travail en promouvant la pleine conscience parmi les employés et la direction concernant les facteurs de stress structurels. Cela inclut l'optimisation de la communication, la compréhension de ses propres pensées et émotions, et l'amélioration des politiques de travail telles que les structures de pause pour mieux soutenir le bien-être des employés. En intégrant les retours de l'évaluation des besoins et de la phase pilote, l'étude vise à développer un programme de santé durable et fondé sur des preuves qui peut être intégré dans la gestion de la santé au travail de routine à l'University Medicine Essen. En cas de succès, l'intervention servira de modèle pour d'autres établissements de santé et pourra être mise en œuvre plus largement dans le secteur de la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

252

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Essen, Allemagne, 45145
        • Recrutement
        • Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Heidemarie Dr. rer. medic. Haller
        • Sous-enquêteur:
          • Larissa Setzer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 ans et plus
  • Employés de la médecine universitaire d'Essen
  • Résilience modérée de ≤ 144 points sur le RS-25
  • Volonté de pratiquer à domicile et de tenir un journal de pratique

Critères d'exclusion :

  • Compétences linguistiques allemandes insuffisantes
  • Grossesse et allaitement
  • Troubles mentaux comorbides graves (par exemple, trouble lié à l'utilisation de substances, dépression majeure) ou autres maladies somatiques comorbides graves (par exemple, maladie oncologique sans rémission, maladie cardiovasculaire préexistante grave, insuffisance organique, autres troubles neurologiques graves)
  • Demande de pension planifiée ou en cours (par exemple, pension d'invalidité, incapacité professionnelle, capacité de gain réduite, handicap grave)
  • Participation simultanée à d'autres études d'intervention clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin sur liste d'attente
Les participants du groupe témoin sur liste d'attente ne reçoivent aucune intervention pendant la période d'attente de 26 semaines. Après cette période, ils recevront le même programme de cours que le groupe d'intervention active.
Expérimental: Programme SOULFOOD
Ce bras d'étude est un programme multimodal de 10 semaines conçu pour améliorer la résilience et les compétences en matière de santé. Les participants s'engagent dans des séances d'intervention hebdomadaires structurées d'une durée de 2 heures et des activités à domicile. Ces séances sont dispensées en personne, avec un horaire flexible pour s'adapter aux horaires de travail. L'intervention se concentre sur la médecine corps-esprit, les médecines complémentaires et la nutrition. Les composantes clés incluent la nutrition psycho-biotique, le mouvement, les techniques de relaxation et les techniques d'autosoins complémentaires. Chaque semaine aborde un thème spécifique, comme l'alimentation consciente, la régulation émotionnelle et du stress au travail, la pleine conscience, les compétences de communication et les connexions sociales.
Comportemental: Programme SOULFOOD
Ce groupe est un programme multimodal de 10 semaines conçu pour renforcer la résilience et les compétences en matière de santé. Les participants participent à des séances d'intervention structurées hebdomadaires d'une durée de 2 heures et à des activités à domicile. Ces séances sont dispensées en personne, avec une planification flexible pour s'adapter aux horaires de travail. L'intervention se concentre sur la médecine corps-esprit, la médecine complémentaire et la nutrition. Les composants clés incluent la nutrition psychobiotique, le mouvement, les techniques de relaxation et les techniques d'autosoins complémentaires. Chaque semaine aborde un thème spécifique, tel que l'alimentation consciente, la régulation émotionnelle et du stress au travail, la pleine conscience, les compétences en communication et les liens sociaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résilience au Stress
Délai: Semaine 10
Mesuré avec l'Échelle de Résilience (RS-25), un instrument d'auto-évaluation de 25 items évaluant la compétence personnelle et l'acceptation de la vie sur une échelle unique. Les scores plus élevés indiquent une plus grande résilience.
Semaine 10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Burnout
Délai: Semaine 10
Évalué à l'aide de l'inventaire d'épuisement professionnel de Maslach - Enquête sur les services à la personne (MBI-HSS), une échelle de 22 items mesurant l'épuisement émotionnel, la dépersonnalisation et l'accomplissement personnel (trois sous-échelles). Des scores plus élevés d'épuisement et de dépersonnalisation avec des scores d'accomplissement personnel plus bas indiquent un risque plus élevé d'épuisement professionnel.
Semaine 10
Symptômes de stress
Délai: Semaine 10
Mesuré à l'aide de la sous-échelle « Symptômes » du Stress- und Coping-Inventory (SCI-SYMPT), une échelle d'auto-évaluation de 13 items évaluant les symptômes de stress physiques et psychologiques (par exemple, troubles du sommeil, problèmes de concentration). Les scores plus élevés indiquent un fardeau symptomatique plus important sur une échelle de somme.
Semaine 10
Détresse psychologique
Délai: Semaine 10
La détresse psychologique est évaluée à l'aide du score total du Questionnaire sur la santé du patient-4 (PHQ-4), un outil de dépistage bref et auto-rapporté des symptômes d'anxiété et de dépression. Le PHQ-4 comprend quatre items notés sur une échelle de Likert en 4 points (0-3), donnant un score total allant de 0 à 12. Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse psychologique.
Semaine 10
Modification du Comportement en Matière de Santé
Délai: Semaine 10
Ce résultat mesure l'engagement auto-déclaré des participants dans cinq domaines de comportement favorisant la santé : relaxation, activité physique, respiration, nutrition et soins personnels complémentaires. L'évaluation est réalisée à l'aide du "Temple de la Santé", un outil pictural composé de cinq piliers représentant ces domaines. Chaque pilier mesure 10 cm de hauteur et sert d'échelle visuelle analogique, avec le bas représentant "Je ne pratique pas ce comportement" et le sommet représentant "Je pratique pleinement ce comportement". Les participants sont invités à colorier ou dessiner sur chaque pilier pour indiquer leur niveau perçu d'engagement.
Semaine 10
Effets indésirables
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à la semaine 10
Les événements indésirables sont documentés à l'aide de feuilles d'auto-évaluation fournies aux participants au début de la période d'intervention. Les participants sont invités à noter toute plainte physique ou psychologique, tout inconfort ou tout autre événement inattendu survenant au cours de l'étude. Chaque entrée comprend la date, une brève description de l'événement, la gravité perçue et si l'événement est toujours en cours. Les feuilles collectées sont examinées par l'équipe de l'étude pour identifier, classer et évaluer les événements indésirables selon leur fréquence, leur gravité et leur relation potentielle avec l'intervention.
De l'inclusion à la fin du traitement à la semaine 10
Résilience au Stress
Délai: Semaine 26
Mesurée avec l'échelle de résilience (RS-25), un instrument d'auto-évaluation de 25 items évaluant la compétence personnelle et l'acceptation de la vie sur une échelle unique. Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience.
Semaine 26
Épuisement professionnel
Délai: Semaine 26
Évalué à l'aide du Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS), une échelle de 22 items mesurant l'épuisement émotionnel, la dépersonnalisation et l'accomplissement personnel (trois sous-échelles). Des scores plus élevés d'épuisement et de dépersonnalisation avec des scores d'accomplissement personnel plus bas indiquent un risque plus élevé d'épuisement professionnel.
Semaine 26
Symptômes de stress
Délai: Semaine 26
Mesuré à l'aide de la sous-échelle « Symptômes » de l'inventaire de stress et de coping (SCI-SYMPT), une échelle d'auto-évaluation de 13 items évaluant les symptômes de stress physiques et psychologiques (par exemple, troubles du sommeil, problèmes de concentration). Des scores plus élevés indiquent une charge symptomatique plus importante sur une échelle de somme unique.
Semaine 26
Détresse psychologique
Délai: Semaine 26
La détresse psychologique est évaluée à l'aide du score total du Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), un outil de dépistage auto-rapporté bref pour les symptômes anxieux et dépressifs. Le PHQ-4 comprend quatre items évalués sur une échelle de Likert en 4 points (0-3), produisant un score total allant de 0 à 12. Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse psychologique.
Semaine 26
Changement de Comportement en Matière de Santé
Délai: Semaine 26
Cette mesure évalue l'engagement autodéclaré des participants dans cinq domaines de comportements favorables à la santé : relaxation, activité physique, respiration, nutrition et soins personnels complémentaires. L'évaluation est réalisée à l'aide du "Temple de la Santé", un outil pictural composé de cinq piliers représentant ces domaines. Chaque pilier mesure 10 cm de hauteur et sert d'échelle visuelle analogique, avec le bas représentant "Je ne m'engage pas dans ce comportement" et le sommet représentant "Je m'engage pleinement dans ce comportement". Les participants sont invités à colorier ou dessiner sur chaque pilier pour indiquer leur niveau perçu d'engagement.
Semaine 26
Gestion du stress
Délai: Semaine 10
Mesuré à l'aide de la sous-échelle « Coping » de l'Inventaire de Stress et de Coping (SCI-COPE), une échelle d'auto-évaluation de 20 items évaluant cinq stratégies d'adaptation sur cinq sous-échelles : pensée positive, coping actif, soutien social, religion et usage de substances (quatre items chacune). Des scores plus élevés indiquent de meilleures compétences d'adaptation.
Semaine 10
Résilience Physique
Délai: Semaine 10
Évalué avec la sous-échelle « Résilience physique » du Questionnaire d'évaluation des comportements de santé (FEG). Il comprend cinq items évalués sur une échelle de Likert (1 = ne s'applique pas du tout à 5 = s'applique totalement), couvrant des aspects tels que la robustesse perçue, la récupération après une maladie et l'endurance dans des situations stressantes. La moyenne de tous les items est calculée, des valeurs moyennes plus élevées indiquant une plus grande résilience.
Semaine 10
Bien-être mental
Délai: Semaine 10
Mesuré avec l'Indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5), un instrument d'auto-évaluation mesurant le bien-être mental. Il consiste en cinq énoncés résumés en une échelle totale. Chaque énoncé est noté sur une échelle de 6 points, des scores plus élevés indiquant un meilleur bien-être mental.
Semaine 10
Stratégies d'Adaptation au Stress
Délai: Semaine 26
Mesuré à l'aide de la sous-échelle « Coping » de l'inventaire de stress et de coping (SCI-COPE), une échelle d'auto-évaluation de 20 items évaluant cinq stratégies de coping différentes sur cinq sous-échelles : pensée positive, coping actif, soutien social, religion et usage de substances, avec quatre items chacune. Des scores plus élevés indiquent de meilleures compétences en matière de coping.
Semaine 26
Résilience physique
Délai: Semaine 26
Évalué avec la sous-échelle « Résilience physique » du Questionnaire d'évaluation des comportements de santé (FEG). Il comprend cinq items évalués sur une échelle de Likert (1 = ne s'applique pas du tout à 5 = s'applique totalement), couvrant des aspects tels que la robustesse perçue, la récupération après une maladie et l'endurance dans des situations stressantes. La moyenne de tous les items est calculée, des valeurs moyennes plus élevées indiquant une plus grande résilience.
Semaine 26
Bien-être mental
Délai: Semaine 26
Mesuré avec l'Indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5), un instrument d'auto-évaluation mesurant le bien-être mental. Il comprend cinq énoncés résumés en une échelle totale unique. Chaque énoncé est noté sur une échelle de 6 points, les scores plus élevés indiquant un meilleur bien-être mental.
Semaine 26

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pleine conscience
Délai: Baseline
Mesuré avec l'échelle d'attention et de conscience de pleine conscience (Mindful Attention Awareness Scale, MAAS), une échelle d'auto-évaluation de 15 items évaluant la pleine conscience quotidienne. La moyenne de tous les items est calculée, les valeurs moyennes plus élevées indiquant une plus grande pleine conscience dans la vie quotidienne.
Baseline
Comportement Alimentaire
Délai: Ligne de base
Évalué avec la somme et les sous-scores du questionnaire sur le comportement alimentaire (SEV), qui évalue les comportements alimentaires autodéclarés des participants et comprend deux sous-échelles : le comportement alimentaire axé sur la santé (GB-EV) et le comportement alimentaire contrôlé par le poids (GK-EV). Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (ne s'applique pas du tout) à 5 (s'applique exactement). Des scores plus élevés indiquent une tendance plus forte vers un comportement alimentaire axé sur la santé ou contrôlé par le poids.
Ligne de base
Activité physique
Délai: Ligne de base
L'activité physique est évaluée à l'aide du questionnaire Movement and Sport Activity (BSA), qui évalue l'activité professionnelle, de loisir et sportive sur trois sous-échelles via un système de notation par points. L'activité professionnelle est calculée en combinant les items d'activité sédentaire, modérée et vigoureuse, les scores plus élevés reflétant des niveaux d'activité plus élevés, aboutissant à un Indice d'Activité Physique Professionnelle global. L'activité de loisir est mesurée par la fréquence (jours au cours des quatre dernières semaines) et la durée (minutes par jour) de huit activités pour obtenir l'Indice d'Activité Physique de Loisir. L'activité sportive est évaluée de la même manière, produisant un Indice d'Activité Sportive en minutes par semaine. Des valeurs d'indice plus élevées indiquent des niveaux d'activité physique plus importants.
Ligne de base
Charge de travail objective
Délai: Valeur de référence
Les participants indiquent le nombre total d'heures qu'ils travaillent effectivement par semaine. Les données sont collectées par auto-évaluation. Des valeurs plus élevées indiquent une charge de travail hebdomadaire plus importante.
Valeur de référence
Attentes de traitement
Délai: Ligne de base
Ce résultat évalue les attentes des participants quant à l'utilité qu'ils estiment que le programme SOULFOOD aura pour renforcer leur résilience au stress. La mesure est collectée à l'aide d'une Échelle d'Évaluation Numérique (NRS) allant de 0 à 10, où 0 représente « pas utile du tout » et 10 représente « très utile ». Des scores plus élevés indiquent des attentes plus grandes.
Ligne de base
Pleine conscience
Délai: Semaine 10
Mesuré avec l'échelle de conscience et d'attention pleines (MAAS), une échelle d'auto-évaluation en 15 items évaluant la pleine conscience quotidienne. La moyenne de tous les items est calculée, des valeurs moyennes plus élevées indiquant une plus grande pleine conscience dans la vie quotidienne.
Semaine 10
Comportement alimentaire
Délai: Semaine 10
Évalué avec la somme et les sous-scores du questionnaire sur le comportement alimentaire (SEV), qui évalue les comportements alimentaires auto-déclarés des participants et comprend deux sous-échelles : Comportement alimentaire axé sur la santé (GB-EV) et Comportement alimentaire contrôlé par le poids (GK-EV). Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (ne s'applique pas du tout) à 5 (s'applique exactement). Des scores plus élevés indiquent une tendance plus marquée vers un comportement alimentaire axé sur la santé ou contrôlé par le poids.
Semaine 10
Activité Physique
Délai: Semaine 10
L'activité physique est évaluée à l'aide du questionnaire Mouvement et Activité Sportive (BSA), qui évalue l'activité professionnelle, de loisir et sportive sur trois sous-échelles grâce à un système de notation par points. L'activité professionnelle est calculée en combinant les items d'activité sédentaire, modérée et vigoureuse, les scores plus élevés reflétant des niveaux d'activité plus élevés, aboutissant à un Indice d'Activité Physique Professionnelle global. L'activité de loisir est mesurée par la fréquence (jours au cours des quatre dernières semaines) et la durée (minutes par jour) de huit activités pour obtenir l'Indice d'Activité Physique de Loisir. L'activité sportive est évaluée de la même manière, produisant un Indice d'Activité Sportive en minutes par semaine. Des valeurs d'indice plus élevées indiquent des niveaux d'activité physique plus importants.
Semaine 10
Charge de travail objective
Délai: Semaine 10
Les participants indiquent le nombre total d'heures qu'ils travaillent réellement par semaine. Les données sont collectées par auto-déclaration. Des valeurs plus élevées indiquent une charge de travail hebdomadaire plus importante.
Semaine 10
Pleine conscience
Délai: Semaine 26
Mesuré avec l'échelle Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), une échelle d'auto-évaluation de 15 items évaluant la pleine conscience au quotidien. La moyenne de tous les items est calculée, les valeurs moyennes plus élevées indiquant une plus grande pleine conscience dans la vie quotidienne.
Semaine 26
Comportement alimentaire
Délai: Semaine 26
Évalué avec la somme et les sous-scores du questionnaire sur le comportement alimentaire (SEV), qui évalue les comportements alimentaires autodéclarés des participants et se compose de deux sous-échelles : Comportement alimentaire axé sur la santé (GB-EV) et Comportement alimentaire contrôlé pour le poids (GK-EV). Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (ne s'applique pas du tout) à 5 (s'applique exactement). Des scores plus élevés indiquent une tendance plus forte vers un comportement alimentaire axé sur la santé ou contrôlé pour le poids.
Semaine 26
Activité physique
Délai: Semaine 26
L'activité physique est évaluée à l'aide du questionnaire Mouvement et Activité Sportive (BSA), qui évalue l'activité professionnelle, de loisir et sportive sur trois sous-échelles grâce à un système de notation par points. L'activité professionnelle est calculée en combinant les items d'activité sédentaire, modérée et vigoureuse, les scores plus élevés reflétant des niveaux d'activité plus élevés, ce qui donne un Indice d'Activité Physique Professionnelle global. L'activité de loisir est mesurée par la fréquence (jours au cours des quatre dernières semaines) et la durée (minutes par jour) de huit activités pour obtenir l'Indice d'Activité Physique de Loisir. L'activité sportive est évaluée de la même manière, produisant un Indice d'Activité Sportive en minutes par semaine. Des valeurs d'indice plus élevées indiquent des niveaux d'activité physique plus importants.
Semaine 26
Charge de travail objective
Délai: semaine 26
Les participants indiquent le nombre total d'heures qu'ils travaillent effectivement par semaine. Les données sont recueillies par auto-déclaration. Des valeurs plus élevées indiquent une charge de travail hebdomadaire plus importante.
semaine 26
Adhésion à l'intervention de groupe
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à la semaine 10
L'adhérence au programme d'intervention est évaluée sur la base de la présence des participants à chaque session de groupe, marquée comme présente ou absente. L'adhérence est calculée comme la proportion des sessions suivies par rapport au nombre total de sessions prévues. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure adhérence au programme du cours.
De l'inclusion à la fin du traitement à la semaine 10
Charge de travail subjective
Délai: Référence
Évalué à l'aide d'une Échelle d'Évaluation Numérique (NRS), où les participants évaluent leur charge de travail perçue sur une échelle de 0 (aucune charge) à 10 (charge maximale).
Référence
Capacité de Changement
Délai: Valeur de base
Le questionnaire Perception, Intention et Capacité à Changer (PIAC) est utilisé pour évaluer la motivation perçue et la capacité des participants à initier et mettre en œuvre des changements de comportement liés à la santé. Il se compose de neuf items évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord). Les items peuvent être résumés en deux sous-échelles : les perceptions et intentions concernant la nécessité de changer, et la capacité perçue et la mise en œuvre des changements comportementaux. Un score total est calculé en additionnant tous les items, des scores plus élevés indiquant une plus grande capacité interne perçue à changer.
Valeur de base
Charge de Travail Subjective
Délai: Semaine 10
Évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS), où les participants évaluent leur charge de travail perçue sur une échelle de 0 (aucune charge) à 10 (charge maximale).
Semaine 10
Capacité de Changement
Délai: Semaine 10
Le questionnaire Perception, Intention et Capacité à Changer (PIAC) est utilisé pour évaluer la motivation perçue et la capacité des participants à initier et mettre en œuvre des changements de comportement liés à la santé. Il se compose de neuf items évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord). Les items peuvent être résumés en deux sous-échelles : les perceptions et intentions concernant la nécessité de changer, et la capacité perçue et la mise en œuvre des changements de comportement. Un score total est calculé en additionnant tous les items, les scores plus élevés indiquant une plus grande capacité interne perçue à changer.
Semaine 10
Charge de travail subjective
Délai: Semaine 26
Évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS), où les participants notent leur charge de travail perçue sur une échelle de 0 (aucune charge) à 10 (charge maximale).
Semaine 26
Capacité de changement
Délai: Semaine 26
Le questionnaire Perception, Intention et Capacité de Changement (PIAC) est utilisé pour évaluer la motivation perçue et la capacité des participants à initier et mettre en œuvre des changements de comportement liés à la santé. Il comprend neuf items évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord). Les items peuvent être résumés en deux sous-échelles : les perceptions et intentions concernant la nécessité de changer, et la capacité perçue et la mise en œuvre des changements de comportement. Un score total est calculé en additionnant tous les items, les scores plus élevés indiquant une plus grande capacité interne perçue à changer.
Semaine 26
Adhésion aux Travaux à Domicile
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à la semaine 10
Surveillé via un journal d'adhésion, où les participants fixent des objectifs personnels liés à l'exercice de pleine conscience, à la nutrition, à la relaxation et aux stratégies complémentaires de soins personnels, et gagnent des points pour une utilisation quotidienne (ainsi qu'un engagement constant) en dehors des séances de groupe.
De l'inclusion à la fin du traitement à la semaine 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universität Duisburg-Essen

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gustav Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen
  • Chercheur principal: Heidemarie Haller, PhD, University of Duisburg-Essen
  • Chercheur principal: Larissa Setzer, University of Duisburg-Essen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Estimé)

1 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-12325-BO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) anonymisées, comprenant les informations démographiques, les caractéristiques de base, les mesures de résultats et les ensembles de données analysables utilisés pour les analyses des critères d'évaluation primaires et secondaires, seront mises à disposition des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable et après examen et approbation par l'équipe d'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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