Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posilování zdravotní gramotnosti u zdravotnických pracovníků prostřednictvím mysli, těla, medicíny a výživy (SOULFOOD)

7. prosince 2025 aktualizováno: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Posilování psychofyziologických a psychoemocionálních kompetencí u zdravotnických pracovníků prostřednictvím mysli-tělo medicíny a výživy: Randomizovaná kontrolovaná studie [Nachhaltige Stärkung Der Psychophysiologischen Und Psychoemotionalen Kompetenzen Von Mitarbeiter:Innen Unter Berücksichtigung Gesunder Ernährung: Eine Randomisiert Kontrollierte Studie]

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je vyvinout a vyhodnotit pracovní zdravotní program pro zlepšení odolnosti vůči stresu a duševní pohody mezi zdravotnickými pracovníky na Univerzitní medicíně Essen s využitím participativního výzkumného designu (včetně řídicího výboru složeného z nemocničního personálu, posouzení potřeb prostřednictvím focus skupin a pilotního testování). Intervence kombinuje techniky mysl-tělo medicíny, strategie sebeobsluhy komplementární medicíny a psychobiotickou výživu. Pokud bude úspěšný, bude program integrován do rutinního managementu pracovního zdraví a poslouží jako model pro další zdravotnické instituce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato participativní výzkumná studie na Univerzitní medicíně Essen si klade za cíl vyvinout, implementovat a vyhodnotit program zdraví na pracovišti, který má zlepšit odolnost vůči stresu a duševní pohodu mezi zdravotnickými pracovníky. Rostoucí stres, nedostatek personálu a vysoká míra nemocenské negativně ovlivňují jak zaměstnance, tak péči o pacienty, což činí komplexní a udržitelný zdravotní program nezbytným. Aby bylo zajištěno, že intervence odpovídá potřebám zaměstnanců, je studie vedena řídícím výborem složeným z nemocničních zaměstnanců z různých oddělení, včetně řízení pracovního zdraví, řízení udržitelnosti, služeb reintegrace a nevědecké zaměstnanecké rady. Předběžné hodnocení potřeb bude provedeno prostřednictvím focus groups, což zaměstnancům umožní poskytnout zpětnou vazbu na klíčové aspekty, jako je formát, délka a obsah sezení. Dále bude návrh intervence otestován v pilotní fázi, aby bylo zajištěno, že je proveditelný a přijatelný pro účastníky.

Intervence bude multimodální program kombinující techniky mysli a těla, doplňkovou péči o sebe a psychobiotickou výživu pro zvýšení odolnosti vůči stresu a celkového zdraví. Medicína mysli a těla zahrnuje techniky mindfulness a řízení stresu, zatímco doplňková péče o sebe se zaměří na snadno aplikovatelné techniky z tradiční evropské medicíny (TEM) a tradiční indické medicíny (TIM). Psychobiotická výživa, založená na spojení mezi zdravím střev a duševní pohodou, má za cíl podpořit emocionální a kognitivní zdraví prostřednictvím změn ve stravování. Studie použije design randomizované kontrolované studie, přičemž porovná intervenční skupinu s kontrolní skupinou na čekací listině, aby vyhodnotila účinnost.

Kromě individuálních přínosů se studie také snaží identifikovat zlepšení na úrovni pracoviště podporou mindfulness mezi zaměstnanci a vedením týkající se strukturálních stresorů. To zahrnuje optimalizaci komunikace, porozumění vlastním myšlenkám a emocím a zlepšení pracovních politik, jako je struktura přestávek, aby lépe podporovaly pohodu zaměstnanců. Integrací zpětné vazby z hodnocení potřeb a pilotní fáze si studie klade za cíl vyvinout udržitelný a na důkazech založený zdravotní program, který lze začlenit do rutinního řízení zdraví na pracovišti na Univerzitní medicíně Essen. Pokud bude úspěšná, intervence poslouží jako model pro jiné zdravotnické instituce a může být implementována širším způsobem v rámci zdravotnického sektoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

252

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Essen, Německo, 45145
        • Nábor
        • Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heidemarie Dr. rer. medic. Haller
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Larissa Setzer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk 18 let a více
  • Zaměstnanci Univerzitní medicíny Essen
  • Střední odolnost ≤ 144 bodů na RS-25
  • Ochota cvičit doma a vést cvičební deník

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečné znalosti německého jazyka
  • Těhotenství a kojení
  • Těžké komorbidní duševní poruchy (např. porucha užívání návykových látek, těžká deprese) nebo jiná závažná komorbidní somatická onemocnění (např. onkologické onemocnění bez remise, závažné předchozí kardiovaskulární onemocnění, orgánové selhání, jiné závažné neurologické poruchy)
  • Plánovaná nebo probíhající žádost o důchod (např. invalidní důchod, pracovní neschopnost, snížená pracovní schopnost, těžké postižení)
  • Současná účast v jiných klinických intervenčních studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina s kontrolním seznamem čekajících
Účastníci ve skupině čekající na kontrolu během 26týdenního čekacího období neobdrží žádný zásah. Po tomto období obdrží stejný program kurzu jako aktivní intervenční skupina.
Experimentální: Program SOULFOOD
Tato skupina je 10týdenní multimodální program navržený k posílení odolnosti a zdravotních kompetencí. Účastníci se zapojují do strukturovaných týdenních intervenčních sezení trvajících 2 hodiny a domácích úkolů. Tato sezení se konají osobně, s flexibilním plánováním přizpůsobeným pracovnímu rozvrhu. Intervence se zaměřuje na mysl-tělo medicínu, komplementární medicínu a výživu. Základní složky zahrnují psycho-biotickou výživu, pohyb, relaxační techniky a komplementární techniky sebepéče. Každý týden pokrývá specifické téma, jako je vědomé jedení, emoční a stresová regulace na pracovišti, mindfulness, komunikační dovednosti a sociální vazby.
Behaviorální: Program SOULFOOD
Tato skupina je 10týdenní multimodální program navržený k posílení odolnosti a zdravotních kompetencí. Účastníci se zapojují do strukturovaných týdenních intervenčních sezení trvajících 2 hodiny a domácích úkolů. Tato sezení probíhají osobně, s flexibilním plánováním, aby vyhovovaly pracovnímu rozvrhu. Intervence se zaměřuje na psychosomatickou medicínu, komplementární medicínu a výživu. Základní složky zahrnují psychobiotickou výživu, pohyb, relaxační techniky a doplňkové techniky sebepéče. Každý týden se věnuje konkrétnímu tématu, jako je vědomé stravování, regulace emocí a stresu na pracovišti, mindfulness, komunikační dovednosti a sociální vazby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odolnost vůči stresu
Časové okno: 10. týden
Měřeno pomocí Resilience Scale (RS-25), což je 25položkový dotazník pro sebeposouzení, který hodnotí osobní kompetenci a přijetí života na jedné souhrnné škále.
Vyšší skóre znamená vyšší odolnost.
10. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhoření
Časové okno: 10. týden
Hodnoceno pomocí Maslachova inventáře vyhoření pro služby lidem (MBI-HSS), 22položkové škály měřící emocionální vyčerpání, depersonalizaci a osobní naplnění (tři subškály). Vyšší skóre vyčerpání a depersonalizace s nižšími skóre osobního naplnění indikují vyšší riziko vyhoření.
10. týden
Příznaky stresu
Časové okno: Týden 10
Měřeno pomocí subškály „Příznaky“ inventáře stresu a zvládání (SCI-SYMPT), což je 13položková sebehodnoticí škála posuzující fyzické a psychické příznaky stresu (např. poruchy spánku, problémy s koncentrací). Vyšší skóre indikuje větší zátěž příznaky na jedné sumární škále.
Týden 10
Psychologická tíseň
Časové okno: Týden 10
Psychologická tíseň je hodnocena pomocí celkového skóre Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), což je stručný screeningový nástroj pro sebehodnocení příznaků úzkosti a deprese. PHQ-4 se skládá ze čtyř položek hodnocených na 4bodové Likertově škále (0-3), což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 12. Vyšší skóre indikuje větší psychologickou tíseň.
Týden 10
Změna zdravotního chování
Časové okno: 10. týden
Tento výsledek měří u účastníků jejich vlastní uváděné zapojení do pěti oblastí zdraví podporujícího chování: relaxace, fyzická aktivita, dýchání, výživa a doplňková péče o sebe. Hodnocení se provádí pomocí "Chrámu zdraví", obrazového nástroje sestávajícího z pěti pilířů, které tyto oblasti reprezentují. Každý pilíř je vysoký 10 cm a slouží jako vizuální analogová škála, přičemž spodní část představuje "Toto chování neprovádím" a horní část "Toto chování plně provádím". Účastníci dostanou pokyn, aby každý pilíř vybarvili nebo na něj nakreslili, a tím naznačili svou vnímanou úroveň zapojení.
10. týden
Nežádoucí příhody
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 10. týdnu
Nežádoucí události jsou dokumentovány pomocí formulářů pro vlastní hlášení účastníků, které jsou poskytovány na začátku intervenčního období. Účastníci jsou instruováni, aby zaznamenali jakékoli fyzické nebo psychické potíže, nepohodlí nebo jiné neočekávané události, které se v průběhu studie vyskytnou. Každý záznam obsahuje datum, stručný popis události, vnímanou závažnost a informaci o tom, zda událost stále trvá. Shromážděné formuláře jsou přezkoumány týmem studie, aby byly identifikovány, klasifikovány a vyhodnoceny nežádoucí události podle jejich četnosti, závažnosti a možného vztahu k intervenci.
Od zápisu do konce léčby v 10. týdnu
Odolnost vůči stresu
Časové okno: Týden 26
Měřeno pomocí Škály resilience (RS-25), což je 25položkový nástroj pro sebehodnocení, který hodnotí osobní kompetenci a přijetí života na jedné souhrnné škále. Vyšší skóre znamená vyšší odolnost.
Týden 26
Vyhoření
Časové okno: Týden 26
Hodnoceno pomocí dotazníku Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS), 22položkové škály měřící emocionální vyčerpání, depersonalizaci a osobní naplnění (tři subškály).
Vyšší skóre vyčerpání a depersonalizace spolu s nižšími skóre osobního naplnění naznačují vyšší riziko syndromu vyhoření.
Týden 26
Příznaky stresu
Časové okno: 26. týden
Měřeno pomocí subškály „Příznaky“ Inventáře stresu a zvládání (SCI-SYMPT), což je 13položková škála sebeposuzování, která hodnotí fyzické a psychické příznaky stresu (např. poruchy spánku, problémy s koncentrací). Vyšší skóre na jedné souhrnné škále znamená větší zátěž příznaky.
26. týden
Psychické potíže
Časové okno: Týden 26
Psychická zátěž je hodnocena pomocí celkového skóre dotazníku Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), což je krátký screeningový nástroj pro sebehodnocení příznaků úzkosti a deprese. PHQ-4 se skládá ze čtyř položek hodnocených na 4bodové Likertově škále (0-3), což dává celkové skóre v rozmezí 0 až 12. Vyšší skóre indikuje větší psychickou zátěž.
Týden 26
Změna zdravotního chování
Časové okno: 26. týden
Tento výsledek měří u účastníků jejich vlastní hodnocení zapojení do pěti oblastí zdraví podporujícího chování: relaxace, fyzická aktivita, dýchání, výživa a doplňková péče o sebe. Hodnocení se provádí pomocí "Chrámu zdraví", obrazového nástroje sestávajícího z pěti pilířů představujících tyto oblasti. Každý pilíř je vysoký 10 cm a slouží jako vizuální analogová škála, přičemž spodní část představuje "Do tohoto chování se nezapojuji" a horní část představuje "Do tohoto chování se plně zapojuji." Účastníci jsou instruováni, aby na každý pilíř vybarvili nebo nakreslili, aby naznačili svou vnímanou úroveň zapojení.
26. týden
Zvládání stresu
Časové okno: 10. týden
Měřeno pomocí subškály „Coping“ inventáře stresu a zvládání (SCI-COPE), což je 20položková škála sebeposuzování hodnotící pět strategií zvládání na pěti subškálách: pozitivní myšlení, aktivní zvládání, sociální podpora, náboženství a užívání návykových látek (po čtyřech položkách na každou). Vyšší skóre naznačuje lepší schopnosti zvládání.
10. týden
Fyzická odolnost
Časové okno: Týden 10
Hodnoceno pomocí subškály "Fyzická odolnost" dotazníku pro hodnocení zdravotního chování (FEG). Skládá se z pěti položek hodnocených na Likertově škále (1 = vůbec neplatí až 5 = plně platí), které pokrývají aspekty jako vnímaná odolnost, zotavení po nemoci a vytrvalost ve stresových situacích. Vypočítá se průměr všech položek, přičemž vyšší průměrné hodnoty značí větší odolnost.
Týden 10
Duševní Pohoda
Časové okno: 10. týden
Měřeno pomocí Indexu duševní pohody Světové zdravotnické organizace (WHO-5), což je sebeposuzovací nástroj měřící duševní pohodu.
Skládá se z pěti tvrzení sečtených do jedné celkové škály.
Každé tvrzení je hodnoceno na 6bodové škále, přičemž vyšší skóre indikuje lepší duševní pohodu.
10. týden
Strategie zvládání stresu
Časové okno: 26. týden
Hodnoceno pomocí subškály „Zvládání“ (Coping) Inventáře stresu a zvládání (SCI-COPE), což je 20položková sebehodnoticí škála posuzující pět různých strategií zvládání na pěti subškálách: pozitivní myšlení, aktivní zvládání, sociální podpora, náboženství a užívání návykových látek, přičemž každá subškála obsahuje čtyři položky. Vyšší skóre naznačuje lepší dovednosti zvládání.
26. týden
Fyzická odolnost
Časové okno: 26. týden
Hodnoceno pomocí subškály "Fyzická odolnost" Dotazníku pro posouzení zdravotního chování (FEG). Skládá se z pěti položek hodnocených na Likertově škále (1 = vůbec neplatí až 5 = plně platí), které pokrývají aspekty jako vnímaná odolnost, zotavení po nemoci a vytrvalost ve stresových situacích. Vypočítá se průměr všech položek, přičemž vyšší průměrné hodnoty znamenají větší odolnost.
26. týden
Psychická Pohoda
Časové okno: 26. týden
Měřeno pomocí Indexu duševní pohody Světové zdravotnické organizace (WHO-5), což je nástroj pro sebehodnocení měřící duševní pohodu. Skládá se z pěti tvrzení, která se sčítají do jedné celkové škály. Každé tvrzení je hodnoceno na 6bodové škále, přičemž vyšší skóre indikuje lepší duševní pohodu.
26. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mindfulness
Časové okno: Výchozí hodnota
Měřeno pomocí Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), 15položkové škály sebehodnocení, která posuzuje každodenní všímavost. Vypočítá se průměr všech položek, přičemž vyšší průměrné hodnoty znamenají větší všímavost v každodenním životě.
Výchozí hodnota
Dietní chování
Časové okno: Výchozí hodnota
Hodnoceno pomocí součtu a dílčích skóre dotazníku Eating Behavior (SEV), který hodnotí sebeposuzované stravovací chování účastníků a skládá se ze dvou subškálek: Zdravě uvědomělé stravovací chování (GB-EV) a Váhou kontrolované stravovací chování (GK-EV). Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (vůbec neplatí) do 5 (přesně platí). Vyšší skóre indikuje silnější tendenci ke zdravě uvědomělému nebo váhou kontrolovanému stravovacímu chování.
Výchozí hodnota
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí hodnota
Fyzická aktivita je hodnocena pomocí dotazníku Pohyb a sportovní aktivita (BSA), který hodnotí pracovní, volnočasové a sportovní aktivity na třech subškálách prostřednictvím bodového hodnotícího systému. Pracovní aktivita se vypočítá kombinací položek sedavé, středně intenzivní a intenzivní aktivity, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň aktivity, což vede k celkovému Indexu pracovní fyzické aktivity. Volnočasová aktivita se měří četností (dny za poslední čtyři týdny) a délkou trvání (minuty denně) osmi aktivit, aby se získal Index volnočasové fyzické aktivity. Sportovní aktivita se hodnotí stejným způsobem, což vede k Indexu sportovní aktivity v minutách za týden. Vyšší hodnoty indexů indikují vyšší úroveň fyzické aktivity.
Výchozí hodnota
Objektivní pracovní zátěž
Časové okno: Výchozí hodnota
Účastníci uvádějí celkový počet hodin, které skutečně odpracují za týden. Data se shromažďují prostřednictvím sebehodnocení. Vyšší hodnoty ukazují na větší týdenní pracovní zátěž.
Výchozí hodnota
Očekávání léčby
Časové okno: Výchozí hodnota
Tento výsledek hodnotí očekávání účastníků ohledně toho, jak užitečný podle nich bude program SOULFOOD pro posílení jejich odolnosti vůči stresu. Měření se provádí pomocí numerické hodnocení (NRS) v rozsahu od 0 do 10, kde 0 znamená "vůbec ne užitečné" a 10 znamená "velmi užitečné". Vyšší skóre ukazuje na větší očekávání.
Výchozí hodnota
Všímavost
Časové okno: 10. týden
Měřeno pomocí Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), 15položkové škály sebehodnocení hodnotící každodenní všímavost. Vypočítá se průměr všech položek, přičemž vyšší průměrné hodnoty indikují větší všímavost v každodenním životě.
10. týden
Dietní chování
Časové okno: 10. týden
Hodnoceno pomocí součtu a dílčích skórů dotazníku stravovacího chování (SEV), který hodnotí sebehodnocené stravovací chování účastníků a skládá se ze dvou subškála: Zdravotně uvědomělé stravovací chování (GB-EV) a Váhou řízené stravovací chování (GK-EV). Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (vůbec neplatí) do 5 (přesně platí). Vyšší skóre indikuje silnější tendenci k zdravotně uvědomělému nebo váhou řízenému stravovacímu chování.
10. týden
Fyzická aktivita
Časové okno: Týden 10
Fyzická aktivita je hodnocena pomocí dotazníku Pohybová a sportovní aktivita (BSA), který hodnotí pracovní, volnočasovou a sportovní aktivitu na třech subškálech prostřednictvím bodovacího systému. Pracovní aktivita se vypočítá kombinací položek sedavé, středně náročné a náročné aktivity, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň aktivity, což vede k celkovému Indexu pracovní fyzické aktivity. Volnočasová aktivita se měří pomocí frekvence (dny za poslední čtyři týdny) a trvání (minuty denně) osmi aktivit, což vede k Indexu volnočasové fyzické aktivity. Sportovní aktivita je hodnocena stejným způsobem, čímž vzniká Index sportovní aktivity v minutách týdně. Vyšší hodnoty indexu indikují vyšší úroveň fyzické aktivity.
Týden 10
Objektivní pracovní zatížení
Časové okno: Týden 10
Účastníci uvádějí celkový počet hodin, které skutečně odpracují za týden. Data jsou sbírána prostřednictvím vlastního vyjádření. Vyšší hodnoty indikují větší týdenní pracovní vytížení.
Týden 10
Všímavost
Časové okno: 26. týden
Měřeno pomocí Škály všímavé pozornosti (MAAS), což je 15položková sebehodnotící škála posuzující každodenní všímavost. Vypočítá se průměr všech položek, přičemž vyšší průměrné hodnoty indikují větší všímavost v každodenním životě.
26. týden
Dietární chování
Časové okno: 26. týden
Hodnoceno pomocí součtu a dílčích skóre dotazníku stravovacího chování (SEV), který hodnotí sebehodnocené stravovací chování účastníků a skládá se ze dvou subškálek: Zdravotně uvědomělého stravovacího chování (GB-EV) a Hmotnostně kontrolovaného stravovacího chování (GK-EV). Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (vůbec se nevztahuje) do 5 (přesně se vztahuje). Vyšší skóre naznačuje silnější tendenci k zdravotně uvědomělému nebo hmotnostně kontrolovanému stravovacímu chování.
26. týden
Fyzická aktivita
Časové okno: 26. týden
Fyzická aktivita je hodnocena pomocí dotazníku Pohyb a sportovní aktivita (BSA), který hodnotí pracovní, volnočasové a sportovní aktivity na třech subškála pomocí bodového hodnotícího systému. Pracovní aktivita se vypočítá kombinací sedavých, středně intenzivních a intenzivních aktivit, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň aktivity, což vede k celkovému indexu pracovní fyzické aktivity. Volnočasová aktivita se měří podle frekvence (dny za poslední čtyři týdny) a délky trvání (minuty denně) osmi aktivit, čímž vznikne index volnočasové fyzické aktivity. Sportovní aktivita se hodnotí stejným způsobem, čímž vznikne index sportovní aktivity v minutách za týden. Vyšší hodnoty indexů indikují vyšší úroveň fyzické aktivity.
26. týden
Objektivní pracovní zátěž
Časové okno: 26. týden
Účastníci uvádějí celkový počet hodin, které skutečně odpracují týdně. Data se shromažďují formou vlastního vyjádření. Vyšší hodnoty naznačují větší týdenní pracovní vytížení.
26. týden
Dodržování skupinové intervence
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 10. týdnu
Dodržování intervenčního programu je hodnoceno na základě účasti účastníků na každé skupinové sezení, označeno jako přítomný nebo nepřítomný. Dodržování se vypočítává jako podíl navštívených sezení vzhledem k celkovému počtu naplánovaných sezení. Vyšší hodnoty ukazují větší dodržování programu kurzu.
Od zápisu do konce léčby v 10. týdnu
Subjektivní Zatížení
Časové okno: Výchozí hodnota
Hodnoceno pomocí číselné hodnocení škály (NRS), kde účastníci hodnotí svou vnímanou pracovní zátěž na škále od 0 (žádná zátěž) do 10 (maximální zátěž).
Výchozí hodnota
Schopnost změnit
Časové okno: Výchozí stav
Dotazník Vnímání, Záměr a Schopnost ke Změně (PIAC) slouží k posouzení vnímané motivace a schopnosti účastníků zahájit a realizovat změny chování související se zdravím. Skládá se z devíti položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 0 (rozhodně nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím). Položky lze shrnout do dvou subškal: vnímání a záměry týkající se potřeby změny a vnímané schopnosti a realizace změn chování. Celkové skóre se vypočítá sečtením všech položek, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou vnitřní schopnost ke změně.
Výchozí stav
Subjektivní Zatížení
Časové okno: 10. týden
Hodnoceno pomocí číselné hodnotící škály (NRS), kde účastníci hodnotí své vnímané pracovní zatížení na škále od 0 (žádná zátěž) do 10 (maximální zátěž).
10. týden
Schopnost změny
Časové okno: Týden 10
Dotazník PIAC (Perception, Intention and Ability to Change) slouží k posouzení vnímané motivace a schopnosti účastníků zahájit a realizovat změny v chování související se zdravím. Skládá se z devíti položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 0 (silně nesouhlasím) do 4 (silně souhlasím). Položky lze shrnout do dvou dílčích škál: vnímání a záměry ohledně potřeby změny a vnímaná schopnost a realizace změn v chování. Celkové skóre se vypočítá sečtením všech položek, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou vnitřní schopnost ke změně.
Týden 10
Subjektivní zátěž
Časové okno: Týden 26
Hodnoceno pomocí číselné hodnotící škály (NRS), kde účastníci hodnotí vnímanou zátěž na stupnici od 0 (žádná zátěž) do 10 (maximální zátěž).
Týden 26
Schopnost změny
Časové okno: 26. týden
Dotazník Vnímání, Záměru a Schopnosti ke Změně (PIAC) slouží k posouzení vnímané motivace a schopnosti účastníků zahájit a implementovat změny chování související se zdravím. Skládá se z devíti položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 0 (silně nesouhlasím) do 4 (silně souhlasím). Položky lze shrnout do dvou subškál: vnímání a záměry týkající se potřeby změny a vnímaná schopnost a implementace změn chování. Celkové skóre se vypočítá součtem všech položek, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou vnitřní schopnost ke změně.
26. týden
Dodržování domácích úkolů
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby v 10. týdnu
Sledováno prostřednictvím deníku adherence, kde si účastníci stanovují osobní cíle týkající se vědomého cvičení, výživy, relaxace a doplňkových strategií péče o sebe a získávají body za denní použití (stejně jako za důslednou účast) mimo skupinová sezení.
Od zařazení do studie do ukončení léčby v 10. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität Duisburg-Essen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gustav Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen
  • Vrchní vyšetřovatel: Heidemarie Haller, PhD, University of Duisburg-Essen
  • Vrchní vyšetřovatel: Larissa Setzer, University of Duisburg-Essen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-12325-BO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků (IPD), včetně demografických informací, základních charakteristik, měření výsledků a analyzovatelných datových sad použitých pro analýzy primárních a sekundárních ukazatelů, budou zpřístupněna kvalifikovaným výzkumníkům na přiměřenou žádost a po posouzení a schválení týmem studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Program SOULFOOD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit