Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmacnianie kompetencji zdrowotnych wśród pracowników służby zdrowia poprzez medycynę umysł-ciało i żywienie (SOULFOOD)

7 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Wzmacnianie kompetencji psychofizjologicznych i psychoemocjonalnych u pracowników służby zdrowia poprzez medycynę umysłu i ciała oraz żywienie: Randomizowane badanie kontrolowane [Nachhaltige Stärkung Der Psychophysiologischen Und Psychoemotionalen Kompetenzen Von Mitarbeiter:Innen Unter Berücksichtigung Gesunder Ernährung: Eine Randomisiert Kontrollierte Studie]

To jest randomizowane badanie kontrolowane mające na celu opracowanie i ocenę programu zdrowia w miejscu pracy, który ma poprawić odporność na stres i dobrostan psychiczny wśród pracowników służby zdrowia w Uniwersyteckiej Medycynie Essen, przy użyciu partycypacyjnego projektu badawczego (w tym komitetu sterującego składającego się z personelu szpitala, oceny potrzeb poprzez grupy fokusowe i testowanie pilotażowe). Interwencja łączy techniki medycyny umysł-ciało, samoopiekuńcze strategie medycyny komplementarnej oraz odżywianie psychobiotyczne. W przypadku sukcesu program zostanie włączony do rutynowego zarządzania zdrowiem w miejscu pracy i posłuży jako model dla innych instytucji opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To partycypacyjne badanie naukowe w Uniwersyteckiej Medycynie Essen ma na celu opracowanie, wdrożenie i ocenę programu zdrowotnego w miejscu pracy, który poprawi odporność na stres i dobrostan psychiczny pracowników służby zdrowia. Rosnący stres, niedobory personelu i wysokie wskaźniki zwolnień chorobowych negatywnie wpływają zarówno na pracowników, jak i na opiekę nad pacjentami, co czyni kompleksowy i zrównoważony program zdrowotny niezbędnym. Aby zapewnić, że interwencja odpowiada potrzebom pracowników, badaniem kieruje komitet sterujący składający się z personelu szpitala z różnych działów, w tym zarządzania zdrowiem w pracy, zarządzania zrównoważonym rozwojem, usług reintegracji i pozanaukowej rady pracowniczej. Wstępna ocena potrzeb zostanie przeprowadzona poprzez grupy fokusowe, umożliwiając pracownikom wyrażenie opinii na kluczowe aspekty, takie jak format sesji, czas trwania i treść. Ponadto projekt interwencji zostanie przetestowany w fazie pilotażowej, aby upewnić się, że projekt jest wykonalny i akceptowany przez uczestników.

Interwencja będzie wielomodalnym programem łączącym techniki medycyny umysłu i ciała, komplementarną samoopiekę i odżywianie psychobiotyczne w celu poprawy odporności na stres i ogólnego zdrowia. Medycyna umysłu i ciała obejmuje techniki uważności i zarządzania stresem, podczas gdy komplementarna samoopieka skupi się na łatwo stosowanych technikach z Tradycyjnej Medycyny Europejskiej (TEM) i Tradycyjnej Medycyny Indyjskiej (TIM). Odżywianie psychobiotyczne, oparte na związku między zdrowiem jelit a dobrostanem psychicznym, ma na celu wspieranie zdrowia emocjonalnego i poznawczego poprzez zmiany w diecie. Badanie wykorzysta projekt randomizowanego badania kontrolowanego, porównując grupę interwencyjną z grupą kontrolną na liście oczekujących, aby ocenić skuteczność.

Poza indywidualnymi korzyściami, badanie ma również na celu zidentyfikowanie ulepszeń na poziomie miejsca pracy poprzez promowanie uważności wśród pracowników i przywództwa w odniesieniu do stresorów strukturalnych. Obejmuje to optymalizację komunikacji, zrozumienie własnych myśli i emocji oraz poprawę polityki miejsca pracy, takich jak struktury przerw, aby lepiej wspierać dobrostan pracowników. Integrując informacje zwrotne z oceny potrzeb i fazy pilotażowej, badanie ma na celu opracowanie zrównoważonego i opartego na dowodach programu zdrowotnego, który może zostać włączony do rutynowego zarządzania zdrowiem w miejscu pracy w Uniwersyteckiej Medycynie Essen. Jeśli się powiedzie, interwencja posłuży jako model dla innych instytucji opieki zdrowotnej i może zostać wdrożona szerzej w sektorze opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

252

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Essen, Niemcy, 45145
        • Rekrutacyjny
        • Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Heidemarie Dr. rer. medic. Haller
        • Pod-śledczy:
          • Larissa Setzer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Pracownicy Uniwersytetu Medycznego w Essen
  • Umiarkowana odporność ≤ 144 punktów w skali RS-25
  • Gotowość do ćwiczeń w domu i prowadzenia dziennika ćwiczeń

Kryteria wykluczenia:

  • Niewystarczające umiejętności językowe w języku niemieckim
  • Ciaża i karmienie piersią
  • Poważne współistniejące zaburzenia psychiczne (np. zaburzenia związane z używaniem substancji, ciężka depresja) lub inne poważne współistniejące choroby somatyczne (np. choroba onkologiczna bez remisji, ciężka wcześniej istniejąca choroba układu sercowo-naczyniowego, niewydolność narządów, inne poważne zaburzenia neurologiczne)
  • Planowany lub trwający wniosek o rentę (np. renta z tytułu niezdolności do pracy, niezdolność zawodowa, ograniczona zdolność do zarobkowania, ciężkie upośledzenie)
  • Równoczesny udział w innych badaniach klinicznych interwencyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna z listy oczekujących
Uczestnicy w grupie kontrolnej z listy oczekujących nie otrzymują żadnej interwencji podczas 26-tygodniowego okresu oczekiwania. Po tym okresie otrzymają ten sam program kursu, co grupa aktywnej interwencji.
Eksperymentalny: Program SOULFOOD
To ramię to 10-tygodniowy program multimodalny zaprojektowany w celu zwiększenia odporności i kompetencji zdrowotnych. Uczestnicy uczestniczą w strukturalnych cotygodniowych sesjach interwencyjnych trwających 2 godziny oraz w działaniach domowych. Sesje te są prowadzone osobiście, z elastycznym harmonogramem dostosowanym do grafiku pracy. Interwencja skupia się na medycynie umysł-ciało, medycynie komplementarnej i żywieniu. Główne składniki obejmują odżywianie psychobiotyczne, ruch, techniki relaksacyjne i komplementarne techniki samoopieki. Każdy tydzień obejmuje konkretny temat, taki jak uważne jedzenie, regulacja emocji i stresu w miejscu pracy, uważność, umiejętności komunikacyjne i więzi społeczne.
Behawioralne: Program SOULFOOD
To ramię to 10-tygodniowy multimodalny program zaprojektowany w celu zwiększenia odporności i kompetencji zdrowotnych. Uczestnicy biorą udział w strukturyzowanych cotygodniowych sesjach interwencyjnych trwających 2 godziny oraz w zadaniach domowych. Sesje te są prowadzone osobiście, z elastycznym harmonogramem dostosowanym do godzin pracy. Interwencja koncentruje się na medycynie umysł-ciało, medycynie komplementarnej i żywieniu. Główne komponenty obejmują żywienie psychobiotyczne, ruch, techniki relaksacyjne oraz komplementarne techniki samoopieki. Każdy tydzień obejmuje konkretny temat, taki jak świadome jedzenie, regulacja emocji i stresu w miejscu pracy, uważność, umiejętności komunikacyjne i więzi społeczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność na stres
Ramy czasowe: Tydzień 10
Mierzone za pomocą Skali Odporności (RS-25), 25-pozycyjnego kwestionariusza samoopisowego oceniającego kompetencje osobiste i akceptację życia na jednej skali sumarycznej. Wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
Tydzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypalenie zawodowe
Ramy czasowe: Tydzień 10
Oceniane za pomocą Inwentarza Wypalenia Zawodowego Maslach – Ankieta dla Służb Społecznych (MBI-HSS), 22-punktowej skali mierzącej wyczerpanie emocjonalne, depersonalizację i poczucie osobistych osiągnięć (trzy podskale). Wyższe wyniki w zakresie wyczerpania i depersonalizacji oraz niższe wyniki w zakresie poczucia osobistych osiągnięć wskazują na większe ryzyko wypalenia zawodowego.
Tydzień 10
Objawy Stresu
Ramy czasowe: Tydzień 10
Mierzone za pomocą podskali "Objawy" Inwentarza Stresu i Radzenia Sobie (SCI-SYMPT), 13-punktowej skali samoopisowej oceniającej fizyczne i psychiczne objawy stresu (np. zaburzenia snu, problemy z koncentracją). Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie objawami w jednej skali sumarycznej.
Tydzień 10
Zaburzenia psychiczne
Ramy czasowe: Tydzień 10
Dystres psychologiczny oceniany jest za pomocą sumy punktów w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4), krótkiego narzędzia przesiewowego do samooceny objawów lękowych i depresyjnych. PHQ-4 składa się z czterech pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta (0-3), dając sumaryczny wynik w zakresie od 0 do 12. Wyższe wyniki wskazują na większy dystres psychologiczny.
Tydzień 10
Zmiana Zachowań Zdrowotnych
Ramy czasowe: Tydzień 10
To narzędzie oceny mierzy samodzielnie zgłaszane przez uczestników zaangażowanie w pięć obszarów zachowań prozdrowotnych: relaksację, aktywność fizyczną, oddychanie, odżywianie oraz komplementarną samoopiekę. Ocena jest przeprowadzana przy użyciu "Świątyni Zdrowia", graficznego narzędzia składającego się z pięciu filarów reprezentujących te obszary. Każdy filar ma 10 cm wysokości i służy jako wizualna skala analogowa, gdzie dół oznacza "Nie angażuję się w to zachowanie", a góra oznacza "W pełni angażuję się w to zachowanie". Uczestnicy otrzymują instrukcję pokolorowania lub narysowania na każdym filarze, aby wskazać postrzegany poziom swojego zaangażowania.
Tydzień 10
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 10. tygodniu
Niekorzystne zdarzenia są dokumentowane za pomocą formularzy samoopisowych uczestników, dostarczanych na początku okresu interwencji. Uczestnicy są instruowani, aby rejestrować wszelkie dolegliwości fizyczne lub psychiczne, dyskomfort lub inne nieoczekiwane zdarzenia, które wystąpią w trakcie badania. Każdy wpis obejmuje datę, krótki opis zdarzenia, postrzeganą ciężkość oraz informację, czy zdarzenie jest nadal trwające. Zebrane formularze są przeglądane przez zespół badawczy w celu zidentyfikowania, sklasyfikowania i oceny niekorzystnych zdarzeń zgodnie z ich częstotliwością, ciężkością i potencjalnym związkiem z interwencją.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 10. tygodniu
Odporność na stres
Ramy czasowe: Tydzień 26
Mierzone za pomocą Skali Odporności (RS-25), 25-punktowego kwestionariusza samoopisowego oceniającego kompetencje osobiste i akceptację życia na jednej skali sumarycznej.
Wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
Tydzień 26
Wypalenie
Ramy czasowe: Tydzień 26
Oceniano przy użyciu Inwentarza Wypalenia Zawodowego Maslach – Ankieta dla Służb Społecznych (MBI-HSS), 22-punktowej skali mierzącej wyczerpanie emocjonalne, depersonalizację i poczucie osobistych osiągnięć (trzy podskale). Wyższe wyniki w zakresie wyczerpania i depersonalizacji oraz niższe wyniki w zakresie poczucia osobistych osiągnięć wskazują na większe ryzyko wypalenia zawodowego.
Tydzień 26
Objawy Stresu
Ramy czasowe: Tydzień 26
Mierzono za pomocą podskali „Objawy” Inwentarza Stresu i Radzenia Sobie (SCI-SYMPT), 13-punktowej skali samoopisowej oceniającej fizyczne i psychiczne objawy stresu (np. zaburzenia snu, problemy z koncentracją). Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie objawami w jednej skali sumarycznej.
Tydzień 26
Zaburzenia psychiczne
Ramy czasowe: Tydzień 26
Poziom stresu psychologicznego ocenia się za pomocą całkowitego wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4), zwięzłego narzędzia przesiewowego służącego do samooceny objawów lękowych i depresyjnych.
PHQ-4 składa się z czterech pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta (0-3), dając całkowity wynik w zakresie od 0 do 12. Wyższe wyniki wskazują na większy stres psychologiczny.
Tydzień 26
Zmiana Zachowań Zdrowotnych
Ramy czasowe: Tydzień 26
To narzędzie ocenia samoocenę uczestników w zakresie zaangażowania w pięć obszarów zachowań prozdrowotnych: relaksacji, aktywności fizycznej, oddychania, odżywiania i komplementarnej samoopieki. Ocena przeprowadzana jest za pomocą "Świątyni Zdrowia", narzędzia obrazkowego składającego się z pięciu filarów reprezentujących te obszary. Każdy filar ma 10 cm wysokości i służy jako wizualna skala analogowa, gdzie dolna część oznacza "Nie angażuję się w to zachowanie", a górna część oznacza "W pełni angażuję się w to zachowanie". Uczestnicy otrzymują instrukcję pokolorowania lub narysowania na każdym filarze, aby wskazać swój postrzegany poziom zaangażowania.
Tydzień 26
Radzenie sobie ze stresem
Ramy czasowe: Tydzień 10
Mierzone za pomocą podskali "Radzenie sobie" (Coping) z Inwentarza Stresu i Radzenia Sobie (SCI-COPE), 20-pozycyjnej skali samoopisowej oceniającej pięć strategii radzenia sobie na pięciu podskalach: pozytywne myślenie, aktywne radzenie sobie, wsparcie społeczne, religia i używanie substancji (po cztery pozycje każda). Wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności radzenia sobie.
Tydzień 10
Odporność Fizyczna
Ramy czasowe: Tydzień 10
Oceniano za pomocą podskali „Odporność fizyczna” Kwestionariusza Oceny Zachowań Zdrowotnych (FEG). Składa się z pięciu pozycji ocenianych na skali Likerta (1 = zupełnie nie dotyczy do 5 = w pełni dotyczy), obejmujących aspekty takie jak postrzegana odporność, powrót do zdrowia po chorobie oraz wytrzymałość w sytuacjach stresowych. Obliczana jest średnia wszystkich pozycji, przy czym wyższe wartości średnie wskazują na większą odporność.
Tydzień 10
Dobre Samopoczucie Psychiczne
Ramy czasowe: Tydzień 10
Mierzone za pomocą Indeksu Dobrego Samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5), kwestionariusza samoopisowego mierzącego dobrostan psychiczny. Składa się z pięciu stwierdzeń zsumowanych w jedną ogólną skalę. Każde stwierdzenie oceniane jest w 6-stopniowej skali, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy dobrostan psychiczny.
Tydzień 10
Strategie radzenia sobie ze stresem
Ramy czasowe: Tydzień 26
Mierzone za pomocą podskali „Radzenie sobie” z Inwentarza Stresu i Radzenia Sobie (SCI-COPE), czyli 20-pozycyjnej skali samoopisowej oceniającej pięć różnych strategii radzenia sobie na pięciu podskalach: pozytywne myślenie, aktywne radzenie sobie, wsparcie społeczne, religia oraz używanie substancji – po cztery pozycje na każdą podskalę. Wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności radzenia sobie.
Tydzień 26
Odporność Fizyczna
Ramy czasowe: Tydzień 26
Oceniane za pomocą podskali "Odporność fizyczna" Kwestionariusza do Oceny Zachowań Zdrowotnych (FEG). Składa się z pięciu pozycji ocenianych w skali Likerta (1 = w ogóle nie dotyczy do 5 = w pełni dotyczy), obejmujących aspekty takie jak postrzegana odporność, powrót do zdrowia po chorobie oraz wytrzymałość w sytuacjach stresowych. Obliczana jest średnia wszystkich pozycji, przy czym wyższe wartości średnie wskazują na większą odporność.
Tydzień 26
Dobre Samopoczucie Psychiczne
Ramy czasowe: Tydzień 26
Mierzone za pomocą Indeksu Dobrego Samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5), narzędzia samoopisowego mierzącego dobrostan psychiczny. Składa się z pięciu stwierdzeń zsumowanych w jedną ogólną skalę. Każde stwierdzenie ocenia się w 6-punktowej skali, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy dobrostan psychiczny.
Tydzień 26

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uważność
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzona za pomocą Skali Uważnej Uważności (MAAS), 15-punktowej skali samoopisowej oceniającej codzienną uważność. Obliczana jest średnia wszystkich pozycji, przy czym wyższe średnie wartości wskazują na większą uważność w życiu codziennym.
Linia bazowa
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Linia początkowa
Oceniano za pomocą sumy i wyników częściowych kwestionariusza Zachowań Żywieniowych (SEV), który ocenia zgłaszane przez uczestników zachowania żywieniowe i składa się z dwóch podskal: Zachowań Żywieniowych Zorientowanych na Zdrowie (GB-EV) oraz Zachowań Żywieniowych Kontrolujących Wagę (GK-EV). Punkty oceniane są na 5-punktowej skali Likerta od 1 (zupełnie nie dotyczy) do 5 (dokładnie dotyczy). Wyższe wyniki wskazują na silniejszą tendencję do zachowań żywieniowych zorientowanych na zdrowie lub kontrolujących wagę.
Linia początkowa
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Aktywność fizyczna jest oceniana za pomocą kwestionariusza Movement and Sport Activity (BSA), który ocenia aktywność zawodową, rekreacyjną i sportową na trzech podskalach poprzez system punktowy. Aktywność zawodowa jest obliczana poprzez połączenie pozycji dotyczących aktywności siedzącej, umiarkowanej i intensywnej, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom aktywności, co daje ogólny Indeks Aktywności Fizycznej Zawodowej. Aktywność rekreacyjna jest mierzona częstotliwością (dni w ciągu ostatnich czterech tygodni) i czasem trwania (minuty dziennie) ośmiu aktywności, co daje Indeks Aktywności Fizycznej Rekreacyjnej. Aktywność sportowa jest oceniana w ten sam sposób, dając Indeks Aktywności Sportowej w minutach na tydzień. Wyższe wartości indeksów wskazują na większy poziom aktywności fizycznej.
Punkt wyjściowy
Obiektywne obciążenie pracą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Uczestnicy zgłaszają łączną liczbę godzin, które faktycznie przepracowali w tygodniu. Dane są zbierane za pomocą samodzielnego raportowania. Wyższe wartości wskazują na większe obciążenie pracą w tygodniu.
Wartość wyjściowa
Oczekiwania dotyczące leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ten wynik ocenia oczekiwania uczestników dotyczące tego, jak użyteczny uważają program SOULFOOD w wzmacnianiu ich odporności na stres. Pomiar jest przeprowadzany przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS) w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza "zupełnie nieużyteczne", a 10 oznacza "bardzo użyteczne". Wyższe wyniki wskazują na większe oczekiwania.
Linia bazowa
Uważność
Ramy czasowe: Tydzień 10
Mierzone za pomocą Skali Świadomej Uważności i Świadomości (MAAS), 15-punktowej skali samoopisowej oceniającej codzienną uważność. Obliczana jest średnia wszystkich pozycji, przy czym wyższe wartości średnie wskazują na większą uważność w życiu codziennym.
Tydzień 10
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Tydzień 10
Oceniono za pomocą sumy i wyników częściowych kwestionariusza Zachowań Żywieniowych (SEV), który ocenia samoopisowe zachowania żywieniowe uczestników i składa się z dwóch podskal: Zachowań Żywieniowych Skoncentrowanych na Zdrowiu (GB-EV) oraz Zachowań Żywieniowych Kontrolujących Wagę (GK-EV). Punkty oceniane są na 5-punktowej skali Likerta, od 1 (w ogóle nie dotyczy) do 5 (dotyczy dokładnie). Wyższe wyniki wskazują na silniejszą tendencję do zachowań żywieniowych skoncentrowanych na zdrowiu lub kontrolujących wagę.
Tydzień 10
Aktywność Fizyczna
Ramy czasowe: Tydzień 10
Aktywność fizyczna jest oceniana za pomocą kwestionariusza Ruchu i Aktywności Sportowej (BSA), który ocenia aktywność zawodową, rekreacyjną i sportową na trzech podskalach poprzez punktowy system oceny. Aktywność zawodowa jest obliczana poprzez połączenie pozycji dotyczących aktywności siedzącej, umiarkowanej i intensywnej, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom aktywności, co daje ogólny Wskaźnik Aktywności Fizycznej Zawodowej. Aktywność rekreacyjna jest mierzona za pomocą częstotliwości (dni w ciągu ostatnich czterech tygodni) i czasu trwania (minuty dziennie) ośmiu aktywności, aby uzyskać Wskaźnik Aktywności Fizycznej Rekreacyjnej, Aktywność sportowa jest oceniana w ten sam sposób, dając Wskaźnik Aktywności Sportowej w minutach tygodniowo. Wyższe wartości wskaźników wskazują na większy poziom aktywności fizycznej.
Tydzień 10
Obciążenie obiektywne
Ramy czasowe: Tydzień 10
Uczestnicy zgłaszają całkowitą liczbę godzin, które faktycznie przepracowują w tygodniu.
Dane są zbierane poprzez samodzielne raportowanie.
Większe wartości wskazują na większe tygodniowe obciążenie pracą.
Tydzień 10
Mindfulness
Ramy czasowe: Tydzień 26
Mierzone za pomocą Skali Uważnej Uwagi i Świadomości (MAAS), 15-punktowej skali samoopisowej oceniającej codzienną uważność. Obliczana jest średnia wszystkich pozycji, przy czym wyższe wartości średnie wskazują na większą uważność w życiu codziennym.
Tydzień 26
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Tydzień 26
Oceniane za pomocą sumy i wyników częściowych kwestionariusza Zachowań Żywieniowych (SEV), który ocenia samodzielnie zgłaszane przez uczestników zachowania żywieniowe i składa się z dwóch podskal: Zachowań Żywieniowych Skoncentrowanych na Zdrowiu (GB-EV) oraz Zachowań Żywieniowych Kontrolujących Masy Ciała (GK-EV). Punkty oceniane są w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (zupełnie nie dotyczy) do 5 (dokładnie dotyczy). Wyższe wyniki wskazują na silniejszą tendencję do zachowań żywieniowych skoncentrowanych na zdrowiu lub kontrolujących masę ciała.
Tydzień 26
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Tydzień 26
Aktywność fizyczna jest oceniana za pomocą kwestionariusza Ruchu i Aktywności Sportowej (BSA), który ocenia aktywność zawodową, rekreacyjną i związaną ze sportem na trzech podskalach poprzez system punktowy. Aktywność zawodowa jest obliczana przez połączenie pozycji dotyczących aktywności siedzącej, umiarkowanej i intensywnej, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom aktywności, co daje ogólny Wskaźnik Aktywności Fizycznej Zawodowej. Aktywność rekreacyjna jest mierzona za pomocą częstotliwości (dni w ciągu ostatnich czterech tygodni) i czasu trwania (minut dziennie) ośmiu aktywności, aby uzyskać Wskaźnik Aktywności Fizycznej Rekreacyjnej. Aktywność sportowa jest oceniana w ten sam sposób, dając Wskaźnik Aktywności Sportowej w minutach na tydzień. Wyższe wartości wskaźników wskazują na większe poziomy aktywności fizycznej.
Tydzień 26
Obiektywne obciążenie pracą
Ramy czasowe: tydzień 26
Uczestnicy zgłaszają całkowitą liczbę godzin, które faktycznie przepracowują w tygodniu.
Dane są zbierane poprzez samodzielne raportowanie.
Większe wartości wskazują na większe tygodniowe obciążenie pracą.
tydzień 26
Przestrzeganie interwencji grupowej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 10. tygodniu
Przestrzeganie programu interwencji oceniane jest na podstawie obecności uczestników na każdej sesji grupowej, oznaczanej jako obecny lub nieobecny.
Przestrzeganie oblicza się jako odsetek obecności na sesjach w stosunku do całkowitej liczby zaplanowanych sesji.
Większe wartości wskazują na lepsze przestrzeganie programu kursu.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 10. tygodniu
Subiektywne Obciążenie Pracą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), gdzie uczestnicy oceniają swoje postrzegane obciążenie w skali od 0 (brak obciążenia) do 10 (maksymalne obciążenie).
Wartość wyjściowa
Zdolność do Zmiany
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Kwestionariusz Percepcji, Intencji i Zdolności do Zmiany (PIAC) służy do oceny postrzeganej motywacji i zdolności uczestników do rozpoczęcia i wdrożenia zmian w zachowaniach związanych ze zdrowiem. Składa się z dziewięciu pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, od 0 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 4 (zdecydowanie zgadzam się). Pozycje można podsumować w dwóch podskalach: percepcji i intencji dotyczących potrzeby zmiany oraz postrzeganej zdolności i wdrożenia zmian w zachowaniu. Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą wewnętrzną zdolność do zmiany.
Linia wyjściowa
Subiektywne Obciążenie Pracą
Ramy czasowe: Tydzień 10
Oceniane przy użyciu Numerycznej Skali Ocen (NRS), gdzie uczestnicy oceniają postrzegane obciążenie w skali od 0 (brak obciążenia) do 10 (maksymalne obciążenie).
Tydzień 10
Zdolność do Zmiany
Ramy czasowe: Tydzień 10
Kwestionariusz Percepcji, Intencji i Zdolności do Zmiany (PIAC) służy do oceny postrzeganej motywacji i zdolności uczestników do rozpoczęcia i wdrożenia zmian zachowań związanych ze zdrowiem. Składa się z dziewięciu pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Pozycje można podsumować w dwóch podskalach: percepcje i intencje dotyczące potrzeby zmiany oraz postrzegana zdolność i wdrożenie zmian behawioralnych. Łączny wynik oblicza się przez zsumowanie wszystkich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą wewnętrzną zdolność do zmiany.
Tydzień 10
Subiektywne Obciążenie Pracą
Ramy czasowe: Tydzień 26
Oceny dokonywano przy użyciu Numerycznej Skali Ocen (NRS), w której uczestnicy oceniają swoje postrzegane obciążenie w skali od 0 (brak obciążenia) do 10 (maksymalne obciążenie).
Tydzień 26
Zdolność do Zmiany
Ramy czasowe: Tydzień 26
Kwestionariusz Percepcji, Intencji i Zdolności do Zmiany (PIAC) służy do oceny postrzeganej motywacji i zdolności uczestników do inicjowania i wdrażania zmian w zachowaniach zdrowotnych. Składa się z dziewięciu pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Pozycje te można podsumować w dwóch podskalach: percepcji i intencji dotyczących potrzeby zmiany oraz postrzeganej zdolności i wdrażania zmian w zachowaniu. Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą wewnętrzną zdolność do zmiany.
Tydzień 26
Przestrzeganie Pracy Domowej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 10. tygodniu
Monitorowane poprzez dziennik przestrzegania, w którym uczestnicy wyznaczają osobiste cele związane ze świadomym ćwiczeniem, odżywianiem, relaksacją oraz komplementarnymi strategiami samoopieki, zdobywając punkty za codzienne stosowanie (oraz konsekwentne zaangażowanie) poza sesjami grupowymi.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 10. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gustav Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen
  • Główny śledczy: Heidemarie Haller, PhD, University of Duisburg-Essen
  • Główny śledczy: Larissa Setzer, University of Duisburg-Essen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-12325-BO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualne uczestników (IPD), w tym informacje demograficzne, charakterystyka wyjściowa, miary wyników oraz analizowalne zbiory danych wykorzystane do analiz punktów końcowych pierwotnych i wtórnych, zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom na uzasadnione żądanie i po przejrzeniu oraz zatwierdzeniu przez zespół badawczy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj