Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra hälsolitteracitet hos vårdpersonal genom kroppsuppfattningsmedicin och nutrition (SOULFOOD)

7 december 2025 uppdaterad av: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Stärkning av psykofysiologiska och psykokänslomässiga kompetenser hos vårdpersonal genom kropp-sinnesmedicin och näring: En randomiserad kontrollerad studie [Nachhaltige Stärkung Der Psychophysiologischen Und Psychoemotionalen Kompetenzen Von Mitarbeiter:Innen Unter Berücksichtigung Gesunder Ernährung: Eine Randomisiert Kontrollierte Studie]

Detta är en randomiserad kontrollerad studie som syftar till att utveckla och utvärdera ett arbetsplatshälsoprogram för att förbättra stressåterhämtning och mental välbefinnande bland vårdpersonal vid University Medicine Essen med hjälp av ett deltagande forskningsdesign (inklusive en styrgrupp bestående av sjukhuspersonal, behovsanalys genom fokusgrupper och pilotutvärdering). Interventionen kombinerar kropp-själ-medicintekniker, komplementärmedicinska egenvårdsstrategier och psykobiotisk nutrition. Om den är framgångsrik kommer programmet att integreras i det rutinmässiga arbetsplatshälsomanagementet och fungera som en modell för andra vårdinstitutioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna deltagarbaserade forskningsstudie vid University Medicine Essen syftar till att utveckla, implementera och utvärdera ett arbetsplatshälsoprogram för att förbättra stressåterhämtning och psykiskt välbefinnande bland vårdpersonal. Ökad stress, personalbrist och höga sjukskrivningstal påverkar både anställda och patientvård negativt, vilket gör ett omfattande och hållbart hälsoprogram avgörande. För att säkerställa att insatsen möter anställdas behov leds studien av en styrande kommitté bestående av sjukhuspersonal från olika avdelningar, inklusive arbetsmiljömanagement, hållbarhetsmanagement, rehabiliteringstjänster och den icke-vetenskapliga personalrådet. En preliminär behovsanalys kommer att genomföras genom fokusgrupper, vilket gör det möjligt för anställda att ge input på nyckelaspekter såsom sessionernas format, längd och innehåll. Dessutom kommer interventionsdesignen att testas i en pilotfas för att säkerställa att designen är genomförbar och accepterad av deltagarna.

Interventionen kommer att vara ett multimodalprogram som kombinerar kropp-själ-medicintekniker, kompletterande egenvård och psykobiotisk nutrition för att förbättra stressåterhämtning och övergripande hälsa. Kropp-själ-medicin inkluderar mindfulness och stresshanteringstekniker, medan kompletterande egenvård kommer att fokusera på lättillämpbara tekniker från Traditionell Europeisk Medicin (TEM) och Traditionell Indisk Medicin (TIM). Psykobiotisk nutrition, baserad på sambandet mellan tarmhälsa och psykiskt välbefinnande, syftar till att stödja emotionell och kognitiv hälsa genom kostförändringar. Studien kommer att använda en randomiserad kontrollerad studie design, där en interventionsgrupp jämförs med en väntelistekontrollgrupp för att utvärdera effektiviteten.

Utöver individuella fördelar syftar studien också till att identifiera förbättringar på arbetsplatsnivå genom att främja mindfulness bland anställda och ledning gällande strukturella stressorer. Detta inkluderar optimering av kommunikation, förståelse för ens egna tankar och känslor, och förbättring av arbetsplatspolicyer såsom pausstrukturer för att bättre stödja anställdas välbefinnande. Genom att integrera feedback från behovsanalysen och pilotfasen syftar studien till att utveckla ett hållbart och evidensbaserat hälsoprogram som kan införlivas i rutinmässigt arbetsplatshälsomanagement vid University Medicine Essen. Om framgångsrik kommer interventionen att fungera som en modell för andra vårdinstitutioner och kan implementeras i större utsträckning inom vårdsektorn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

252

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45145
        • Rekrytering
        • Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Heidemarie Dr. rer. medic. Haller
        • Underutredare:
          • Larissa Setzer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år och äldre
  • Anställda vid University Medicine Essen
  • Måttlig resiliens på ≤ 144 poäng på RS-25
  • Beredvillighet att träna hemma och föra en träningsdagbok

Exklusionskriterier:

  • Otillräckliga tyska språkkunskaper
  • Graviditet och amning
  • Allvarliga komorbida psykiska störningar (t.ex. substansbrukssyndrom, svår depression) eller andra allvarliga komorbida somatiska sjukdomar (t.ex. onkologisk sjukdom utan remission, svår förkärlsjukdom, organskada, andra allvarliga neurologiska störningar)
  • Planerad eller pågående pensionering (t.ex. invalidpension, yrkesinvaliditet, nedsatt arbetsförmåga, svår funktionsnedsättning)
  • Samtidigt deltagande i andra kliniska interventionsstudier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntelistekontrollgrupp
Deltagarna i väntelistans kontrollgrupp får ingen intervention under den 26-veckors långa vänteperioden. Efter denna period kommer de att få samma kursprogram som den aktiva interventionsgruppen.
Experimentell: SOULFOOD-programmet
Denna arm är ett 10-veckors multimodalprogram utformat för att stärka resiliens och hälso-kompetenser. Deltagarna deltar i strukturerade veckovisa interventionssessioner som varar i 2 timmar samt hemuppgifter. Dessa sessioner genomförs på plats med flexibel schemaläggning för att anpassa sig till arbetsscheman. Interventionen fokuserar på kropp-själ-medicin, komplementär medicin och näring. Kärnkomponenter inkluderar psykobiotisk näring, rörelse, avslappningstekniker och komplementära självvårdstekniker. Varje vecka täcker ett specifikt tema, såsom medveten ätning, känslomässig och stressreglering på arbetsplatsen, mindfulness, kommunikationsfärdigheter och sociala förbindelser.
Beteende: SOULFOOD-programmet
Denna arm är ett 10-veckors multimodalt program utformat för att stärka resiliens och hälso kompetenser. Deltagarna deltar i strukturerade veckovisa interventionssessioner som varar i 2 timmar och hemuppgifter. Dessa sessioner genomförs på plats, med flexibel schemaläggning för att anpassas till arbetsscheman. Interventionen fokuserar på kropp-själ-medicin, komplementär medicin och nutrition. Kärnkomponenter inkluderar psykobiotisk nutrition, rörelse, avslappningstekniker och komplementära självvårdstekniker. Varje vecka täcker ett specifikt tema, såsom medveten ätning, känslomässig och stressreglering på arbetsplatsen, mindfulness, kommunikationsfärdigheter och sociala förbindelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stressmotstånd
Tidsram: Vecka 10
Mätt med Resilience Scale (RS-25), ett självrapporteringsinstrument med 25 frågor som bedömer personlig kompetens och acceptans av liv på en sammanlagd skala. Högre poäng indikerar större resiliens.
Vecka 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utbrändhet
Tidsram: Vecka 10
Bedömdes med Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS), en 22-frågeformulär som mäter emotionell utmattning, avhumanisering och personlig prestation (tre delskalor). Högre poäng på utmattning och avhumanisering tillsammans med lägre poäng på personlig prestation indikerar en högre risk för utbrändhet.
Vecka 10
Stresssymptom
Tidsram: Vecka 10
Mäts med "Symtom"-underskalan i Stress- och Coping-Inventariet (SCI-SYMPT), en självrapporteringsskala med 13 punkter som bedömer fysiska och psykologiska stressymptom (t.ex. sömnstörningar, koncentrationssvårigheter). Högre poäng indikerar större symptombörda på en sammanvägd skala.
Vecka 10
Psykiskt lidande
Tidsram: Vecka 10
Psykisk ohälsa bedöms med hjälp av det totala resultatet från Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), ett kort självrapporteringsverktyg för screening av ångest- och depressionssymtom. PHQ-4 består av fyra frågor som bedöms på en 4-gradig Likert-skala (0-3), vilket ger ett totalresultat mellan 0 och 12. Högre poäng indikerar större psykisk ohälsa.
Vecka 10
Hälsorelaterat beteendeförändring
Tidsram: Vecka 10
Detta utfallsmått mäter deltagarnas självrapporterade engagemang i fem områden av hälsopromoterande beteende: avslappning, fysisk aktivitet, andning, näring och kompletterande egenvård. Bedömningen genomförs med "Hälsans tempel", ett bildligt verktyg som består av fem pelare som representerar dessa områden. Varje pelare är 10 cm hög och fungerar som en visuell analog skala, där botten representerar "Jag utför inte detta beteende" och toppen representerar "Jag utför detta beteende fullt ut". Deltagarna instrueras att färga eller rita på varje pelare för att ange sin upplevda nivå av engagemang.
Vecka 10
Biverkningar
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid vecka 10
Biverkningar dokumenteras med hjälp av deltagarnas självrapporteringsblanketter som delas ut i början av interventionsperioden. Deltagarna instrueras att anteckna alla fysiska eller psykologiska besvär, obehag eller andra oväntade händelser som inträffar under studieperioden. Varje inlägg inkluderar datum, en kort beskrivning av händelsen, upplevd allvarlighetsgrad och om händelsen fortfarande pågår. De insamlade blanketterna granskas av studiegruppen för att identifiera, klassificera och utvärdera biverkningar enligt deras frekvens, allvarlighetsgrad och potentiella samband med interventionen.
Från inskrivning till behandlingens slut vid vecka 10
Stressåterhämtning
Tidsram: Vecka 26
Mätt med Resilience Scale (RS-25), ett självskattningsinstrument med 25 punkter som bedömer personlig kompetens och acceptans av livet på en sammanlagd skala. Högre poäng indikerar större resiliens.
Vecka 26
Utbrändhet
Tidsram: Vecka 26
Utvärderades med Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS), en 22-punkts skala som mäter emotionell utmattning, depersonalisering och personlig prestation (tre subskalor). Högre utmattnings- och depersonaliseringspoäng med lägre personliga prestationspoäng indikerar en högre risk för utbrändhet.
Vecka 26
Stressymptom
Tidsram: Vecka 26
Mätt med "Symtom"-delskalan i Stress- och Coping-Inventariet (SCI-SYMPT), en 13-punkts självrapporteringsskala som bedömer fysiska och psykologiska stressymptom (t.ex. sömnsvårigheter, koncentrationsproblem). Högre poäng indikerar större symtombörda på en summaskala.
Vecka 26
Psykisk ohälsa
Tidsram: Vecka 26
Psykisk ohälsa bedöms med hjälp av totalpoängen från Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), ett kort självskattningsverktyg för screening av ångest- och depressionssymptom. PHQ-4 består av fyra frågor som skattas på en 4-gradig Likertskala (0-3), vilket ger en totalpoäng mellan 0 och 12. Högre poäng indikerar större psykisk ohälsa.
Vecka 26
Hälsorelaterat beteendeförändring
Tidsram: Vecka 26
Detta utfallsmått mäter deltagarnas självrapporterade engagemang inom fem domäner av hälsopromoterande beteende: avslappning, fysisk aktivitet, andning, näring och kompletterande egenvård. Bedömningen utförs med hjälp av "Templet för hälsa", ett bildverktyg som består av fem pelare som representerar dessa domäner. Varje pelare är 10 cm hög och fungerar som en visuell analog skala, där botten representerar "Jag ägnar mig inte åt detta beteende" och toppen representerar "Jag ägnar mig fullt ut åt detta beteende." Deltagarna instrueras att färglägga eller rita på varje pelare för att ange sin upplevda nivå av engagemang.
Vecka 26
Stresshantering
Tidsram: Vecka 10
Mätt med hjälp av "Coping"-subskalan från Stress- und Coping-Inventory (SCI-COPE), en självrapporteringsskala med 20 frågor som bedömer fem copingstrategier på fem subskalor: positivt tänkande, aktiv coping, socialt stöd, religion och substansbruk (fyra frågor vardera). Högre poäng indikerar bättre copingfärdigheter.
Vecka 10
Fysisk motståndskraft
Tidsram: Vecka 10
Bedömdes med subskalan "Fysisk resiliens" i Frågeformuläret för Attityder till Hälsa (FEG). Den består av fem frågor som bedöms på en Likert-skala (1 = stämmer inte alls till 5 = stämmer helt), och täcker aspekter som upplevd robusthet, återhämtning efter sjukdom och uthållighet i stressfyllda situationer. Medelvärdet av alla frågor beräknas, där högre medelvärden indikerar större resiliens.
Vecka 10
Mental välbefinnande
Tidsram: Vecka 10
Mätt med Världshälsoorganisationens (WHO-5) välbefinnandeindex, ett självrapporteringsinstrument som mäter psykiskt välbefinnande. Det består av fem påståenden som summeras till en totalskala. Varje påstående bedöms på en 6-gradig skala, där högre poäng indikerar bättre psykiskt välbefinnande.
Vecka 10
Strategier för att hantera stress
Tidsram: Vecka 26
Mäts med "Coping"-subskalan i Stress- und Coping-Inventory (SCI-COPE), en 20-punkts självrapporteringsskala som bedömer fem olika copingstrategier på fem subskalor: positivt tänkande, aktiv coping, socialt stöd, religion och substansanvändning med fyra frågor vardera. Högre poäng indikerar bättre copingfärdigheter.
Vecka 26
Fysisk Resiliens
Tidsram: Vecka 26
Bedömd med delskalan "Fysisk motståndskraft" i Frågeformuläret för att bedöma hälsobeteende (FEG). Den består av fem frågor som bedöms på en Likert-skala (1 = stämmer inte alls till 5 = stämmer helt), vilka täcker aspekter såsom upplevd robusthet, återhämtning efter sjukdom och uthållighet i stressiga situationer. Medelvärdet av alla frågor beräknas, där högre medelvärden indikerar större motståndskraft.
Vecka 26
Mental välbefinnande
Tidsram: Vecka 26
Mätt med Världshälsoorganisationens (WHO-5) välbefinnandeindex, ett självrapporteringsinstrument som mäter psykiskt välbefinnande. Det består av fem påståenden som summeras till en total skala. Varje påstående bedöms på en 6-gradig skala, där högre poäng indikerar bättre psykiskt välbefinnande.
Vecka 26

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mindfullness
Tidsram: Baslinje
Mätt med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), en 15-punkts självrapporteringsskala som bedömer vardagsmedvetenhet. Medelvärdet för alla punkter beräknas, där högre medelvärden indikerar större medvetenhet i vardagen.
Baslinje
Dietbeteende
Tidsram: Baslinje
Utvärderad med summan och delpoängen från frågeformuläret om ätbeteende (SEV), som bedömer deltagarnas självrapporterade ätbeteenden och består av två delskalor: Hälsomedvetet ätbeteende (GB-EV) och viktkontrollerande ätbeteende (GK-EV). Punkterna bedöms på en 5-gradig Likertskala från 1 (stämmer inte alls) till 5 (stämmer exakt). Högre poäng indikerar en starkare tendens mot hälsomedvetet eller viktkontrollerande ätbeteende.
Baslinje
Fysisk Aktivitet
Tidsram: Baslinje
Fysisk aktivitet bedöms med hjälp av Movement and Sport Activity (BSA)-frågeformuläret, som utvärderar yrkesmässig, fritids- och idrottsrelaterad aktivitet på tre delskalor genom ett poängbaserat bedömningssystem. Yrkesmässig aktivitet beräknas genom att kombinera stillasittande, måttlig och intensiv aktivitet, där högre poäng återspeglar högre aktivitetsnivåer, vilket resulterar i ett övergripande Occupational Physical Activity Index. Fritidsaktivitet mäts med frekvens (dagar under de senaste fyra veckorna) och varaktighet (minuter per dag) för åtta aktiviteter för att ge Leisure-Time Physical Activity Index. Idrottsaktivitet bedöms på samma sätt, vilket ger ett Sports Activity Index i minuter per vecka. Högre indexvärden indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet.
Baslinje
Objektiv arbetsbelastning
Tidsram: Baslinje
Deltagarna rapporterar det totala antalet timmar de faktiskt arbetar per vecka. Data samlas in via självrapportering. Högre värden indikerar en större arbetsbelastning per vecka.
Baslinje
Behandlingsförväntningar
Tidsram: Baslinje
Detta resultat bedömer deltagarnas förväntningar på hur användbart de tror att SOULFOOD-programmet kommer att vara för att stärka deras stressresiliens. Mätningen samlas in med en numerisk betygsättningsskala (NRS) som sträcker sig från 0 till 10, där 0 representerar "inte alls användbart" och 10 representerar "mycket användbart". Högre poäng indikerar större förväntningar.
Baslinje
Medveten närvaro
Tidsram: Vecka 10
Mätt med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), en självrapporteringsskala med 15 frågor som bedömer vardagsmindfulness. Medelvärdet av alla frågor beräknas, där högre medelvärden indikerar större mindfulness i vardagen.
Vecka 10
Dietary Behavior
Tidsram: Vecka 10
Bedömdes med summan och delpoängen av matvanefrågeformuläret (SEV), som bedömer deltagarnas självrapporterade matvanor och består av två delskalor: Hälsomedvetna matvanor (GB-EV) och viktkontrollerande matvanor (GK-EV). Frågorna poängsätts på en 5-gradig Likertskala från 1 (stämmer inte alls) till 5 (stämmer exakt). Högre poäng indikerar en starkare tendens mot hälsomedvetna eller viktkontrollerande matvanor.
Vecka 10
Fysisk Aktivitet
Tidsram: Vecka 10
Fysisk aktivitet bedöms med hjälp av Movement and Sport Activity (BSA)-frågeformuläret, som utvärderar yrkesrelaterad, fritidsrelaterad och idrottsrelaterad aktivitet på tre delskalor genom ett poängbaserat bedömningssystem. Yrkesrelaterad aktivitet beräknas genom att kombinera stillasittande, måttlig och kraftig aktivitet, där högre poäng återspeglar högre aktivitetsnivåer, vilket resulterar i ett övergripande Occupational Physical Activity Index. Fritidsaktivitet mäts med frekvens (dagar under de senaste fyra veckorna) och varaktighet (minuter per dag) för åtta aktiviteter för att ge Leisure-Time Physical Activity Index. Idrottsaktivitet bedöms på samma sätt och producerar en Sports Activity Index i minuter per vecka. Högre indexvärden indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet.
Vecka 10
Objektiv arbetsbelastning
Tidsram: Vecka 10
Deltagarna rapporterar det totala antalet timmar de faktiskt arbetar per vecka. Data samlas in via självrapportering. Högre värden indikerar en större veckoarbetsbelastning.
Vecka 10
Medveten närvaro
Tidsram: Vecka 26
Mätt med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), en 15-punkts självrapporteringsskala som bedömer vardagsmindfulness. Medelvärdet av alla punkter beräknas, där högre medelvärden indikerar större mindfulness i vardagen.
Vecka 26
Dietary Behavior
Tidsram: Vecka 26
Bedömts med summan och delpoängen från Ätbeteendeformuläret (SEV), som utvärderar deltagarnas självrapporterade ätbeteenden och består av två delskalor: Hälsomedvetet Ätbeteende (GB-EV) och Viktkontrollerat Ätbeteende (GK-EV). Punkterna bedöms på en 5-gradig Likertskala från 1 (stämmer inte alls) till 5 (stämmer exakt). Högre poäng indikerar en starkare tendens mot hälsomedvetet eller viktkontrollerat ätbeteende.
Vecka 26
Fysisk aktivitet
Tidsram: Vecka 26
Fysisk aktivitet bedöms med hjälp av Movement and Sport Activity (BSA)-frågeformuläret, som utvärderar yrkesmässig, fritids- och sportrelaterad aktivitet på tre delskalor genom ett poängbaserat bedömningssystem. Yrkesmässig aktivitet beräknas genom att kombinera stillasittande, måttlig och intensiv aktivitet, där högre poäng återspeglar högre aktivitetsnivåer, vilket resulterar i ett övergripande Occupational Physical Activity Index. Fritidsaktivitet mäts med frekvens (dagar under de senaste fyra veckorna) och varaktighet (minuter per dag) för åtta aktiviteter för att ge Leisure-Time Physical Activity Index, medan sportaktivitet bedöms på samma sätt och ger ett Sports Activity Index i minuter per vecka. Högre indexvärden indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet.
Vecka 26
Objektiv arbetsbelastning
Tidsram: vecka 26
Deltagarna rapporterar det totala antalet timmar de faktiskt arbetar per vecka. Data samlas in via självrapportering. Högre värden indikerar en större veckoarbetsbelastning.
vecka 26
Följsamhet till Gruppintervention
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid vecka 10
Deltagarnas följsamhet till interventionsprogrammet bedöms baserat på närvaro vid varje gruppsession, markerad som närvarande eller frånvarande. Följsamheten beräknas som andelen deltagna sessioner i förhållande till det totala antalet schemalagda sessioner. Högre värden indikerar större följsamhet till kursprogrammet.
Från inskrivning till behandlingens slut vid vecka 10
Subjektiv arbetsbelastning
Tidsram: Baslinje
Utvärderad med en Numerisk Bedömningsskala (NRS), där deltagarna bedömer sin upplevda arbetsbelastning på en skala från 0 (ingen belastning) till 10 (maximal belastning).
Baslinje
Förmåga att Förändra
Tidsram: Baslinje
PIAC-frågeformuläret (Perception, Intention and Ability to Change) används för att bedöma deltagarnas upplevda motivation och förmåga att initiera och genomföra hälsofrämjande beteendeförändringar. Det består av nio frågor som bedöms på en 5-gradig Likertskala från 0 (instämmer helt inte) till 4 (instämmer helt). Frågorna kan sammanfattas till två delskalor: uppfattningar och intentioner om behovet av förändring samt upplevd förmåga och genomförande av beteendeförändringar. Ett totalsummeringsvärde beräknas genom att summera alla frågor, där högre värden indikerar en större upplevd inre förmåga att förändras.
Baslinje
Subjektiv arbetsbelastning
Tidsram: Vecka 10
Bedömd med en Numerisk Bedömningsskala (NRS), där deltagarna bedömer sin upplevda arbetsbelastning på en skala från 0 (ingen belastning) till 10 (maximal belastning).
Vecka 10
Förmåga att Förändras
Tidsram: Vecka 10
PIAC-frågeformuläret (Perception, Intention and Ability to Change) används för att bedöma deltagarnas upplevda motivation och förmåga att initiera och genomföra hälsorelaterade beteendeförändringar. Det består av nio frågor som bedöms på en 5-gradig Likert-skala från 0 (instämmer starkt) till 4 (instämmer inte alls). Frågorna kan sammanfattas till två delskalor: uppfattningar och avsikter om behovet av förändring, samt upplevd förmåga och genomförande av beteendeförändringar. Ett totalt poäng beräknas genom att summera alla frågor, där högre poäng indikerar en större upplevd inre förmåga att förändras.
Vecka 10
Subjektiv arbetsbelastning
Tidsram: Vecka 26
Bedömd med en numerisk bedömningsskala (NRS), där deltagarna bedömer sin upplevda arbetsbelastning på en skala från 0 (ingen belastning) till 10 (maximal belastning).
Vecka 26
Förmåga att Förändra
Tidsram: Vecka 26
Perception, Intention and Ability to Change (PIAC)-formuläret används för att bedöma deltagarnas upplevda motivation och förmåga att initiera och genomföra hälsobetonade beteendeförändringar. Det består av nio frågor som betygsätts på en 5-gradig Likertskala från 0 (instämmer helt) till 4 (instämmer inte alls). Frågorna kan sammanfattas till två delskalor: uppfattningar och intentioner om behovet av förändring, samt den upplevda förmågan och genomförandet av beteendeförändringar. Ett totalsummeras genom att summera alla frågor, där högre poäng indikerar en större upplevd inre förmåga att förändras.
Vecka 26
Följsamhet till Hemarbete
Tidsram: Från inkludering till slutet av behandling vid vecka 10
Övervakad genom en följsamhetsdagbok, där deltagarna sätter personliga mål relaterade till medveten träning, näring, avslappning och kompletterande egenvårdsstrategier och tjänar poäng för dagligt bruk (liksom konsekvent engagemang) utanför gruppsessionerna.
Från inkludering till slutet av behandling vid vecka 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Utredare

  • Studierektor: Gustav Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen
  • Huvudutredare: Heidemarie Haller, PhD, University of Duisburg-Essen
  • Huvudutredare: Larissa Setzer, University of Duisburg-Essen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Första postat (Beräknad)

1 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-12325-BO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD), inklusive demografisk information, baslinjekarakteristika, utfallsmått och analyserbara dataset som används för primära och sekundära slutpunktsanalyser, kommer att göras tillgängliga för kvalificerade forskare efter rimlig begäran och efter granskning och godkännande av studieteamet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera