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Reforçar a Literacia em Saúde nos Profissionais de Saúde através da Medicina Corpo-Mente e Nutrição (SOULFOOD)

7 de dezembro de 2025 atualizado por: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Fortalecimento das Competências Psicofisiológicas e Psicoemocionais em Profissionais de Saúde através da Medicina Corpo-Mente e Nutrição: Um Ensaio Randomizado Controlado [Nachhaltige Stärkung Der Psychophysiologischen Und Psychoemotionalen Kompetenzen Von Mitarbeiter:Innen Unter Berücksichtigung Gesunder Ernährung: Eine Randomisiert Kontrollierte Studie]

Este é um ensaio controlado randomizado que visa desenvolver e avaliar um programa de saúde no local de trabalho para melhorar a resiliência ao stresse e o bem-estar mental entre os profissionais de saúde da University Medicine Essen, utilizando um desenho de investigação participativa (incluindo um comité de direção composto por funcionários do hospital, avaliação de necessidades através de grupos focais e testes piloto). A intervenção combina técnicas de medicina corpo-mente, estratégias de autocuidado de medicina complementar e nutrição psicobiótica. Se for bem-sucedido, o programa será integrado na gestão de saúde no local de trabalho de rotina e servirá como modelo para outras instituições de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de investigação participativa na University Medicine Essen visa desenvolver, implementar e avaliar um programa de saúde no local de trabalho para melhorar a resiliência ao stress e o bem-estar mental entre os profissionais de saúde. O aumento do stress, a escassez de pessoal e as elevadas taxas de baixa por doença afetam negativamente tanto os funcionários como os cuidados aos doentes, tornando essencial um programa de saúde abrangente e sustentável. Para garantir que a intervenção satisfaz as necessidades dos funcionários, o estudo é orientado por um comité de direção composto por pessoal hospitalar de vários departamentos, incluindo gestão de saúde ocupacional, gestão de sustentabilidade, serviços de reintegração e o conselho de funcionários não científicos. Uma avaliação preliminar das necessidades será realizada através de grupos focais, permitindo que os funcionários forneçam contributos sobre aspetos-chave, como o formato, a duração e o conteúdo das sessões. Além disso, o desenho da intervenção será testado numa fase piloto para garantir que é viável e aceite pelos participantes.

A intervenção será um programa multimodal que combina técnicas de medicina corpo-mente, autocuidados complementares e nutrição psicobiótica para melhorar a resiliência ao stress e a saúde geral. A medicina corpo-mente inclui técnicas de mindfulness e gestão do stress, enquanto os autocuidados complementares se concentrarão em técnicas facilmente aplicáveis da Medicina Tradicional Europeia (TEM) e da Medicina Tradicional Indiana (TIM). A nutrição psicobiótica, baseada na ligação entre a saúde intestinal e o bem-estar mental, visa apoiar a saúde emocional e cognitiva através de alterações dietéticas. O estudo utilizará um desenho de ensaio controlado randomizado, comparando um grupo de intervenção com um grupo de controlo em lista de espera para avaliar a eficácia.

Para além dos benefícios individuais, o estudo também procura identificar melhorias a nível do local de trabalho, promovendo a atenção plena entre os funcionários e a liderança no que diz respeito aos fatores de stress estruturais. Isso inclui otimizar a comunicação, compreender os próprios pensamentos e emoções, e melhorar as políticas do local de trabalho, como as estruturas de pausas, para apoiar melhor o bem-estar dos funcionários. Ao integrar o feedback da avaliação das necessidades e da fase piloto, o estudo visa desenvolver um programa de saúde sustentável e baseado em evidências que possa ser incorporado na gestão de saúde no local de trabalho de rotina na University Medicine Essen. Se for bem-sucedido, a intervenção servirá como modelo para outras instituições de saúde e poderá ser implementada de forma mais ampla no setor da saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

252

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Essen, Alemanha, 45145
        • Recrutamento
        • Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Heidemarie Dr. rer. medic. Haller
        • Subinvestigador:
          • Larissa Setzer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade de 18 anos ou mais
  • Funcionários da Universidade de Medicina de Essen
  • Resiliência moderada de ≤ 144 pontos na escala RS-25
  • Disposição para praticar em casa e manter um diário de prática

Critérios de Exclusão:

  • Competências linguísticas em alemão insuficientes
  • Gravidez e amamentação
  • Perturbações mentais comórbidas graves (por exemplo, perturbação por uso de substâncias, depressão maior) ou outras doenças somáticas comórbidas graves (por exemplo, doença oncológica sem remissão, doença cardiovascular grave preexistente, insuficiência orgânica, outras perturbações neurológicas graves)
  • Pedido de pensão planeado ou em curso (por exemplo, pensão de invalidez, incapacidade profissional, capacidade de ganho reduzida, deficiência grave)
  • Participação simultânea noutros estudos de intervenção clínica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de Controlo de Lista de Espera
Os participantes no grupo de controlo da lista de espera não recebem qualquer intervenção durante o período de espera de 26 semanas. Após este período, receberão o mesmo programa de curso que o grupo de intervenção ativa.
Experimental: Programa SOULFOOD
Este braço é um programa multimodal de 10 semanas concebido para melhorar a resiliência e as competências de saúde. Os participantes participam em sessões de intervenção estruturadas semanais com duração de 2 horas e em atividades de trabalho de casa. Estas sessões são realizadas presencialmente, com horários flexíveis para se adaptarem aos horários de trabalho. A intervenção centra-se em medicina mente-corpo, medicina complementar e nutrição. Os componentes principais incluem nutrição psicobiótica, movimento, técnicas de relaxamento e técnicas complementares de autocuidado. Cada semana aborda um tema específico, como alimentação consciente, regulação emocional e do stress no local de trabalho, mindfulness, competências de comunicação e ligações sociais.
Comportamental: Programa SOULFOOD
Este braço é um programa multimodal de 10 semanas concebido para aumentar a resiliência e as competências de saúde.
Os participantes participam em sessões de intervenção estruturadas semanais com a duração de 2 horas e em atividades de trabalho de casa.
Estas sessões são realizadas presencialmente, com horários flexíveis para se adaptarem aos horários de trabalho.
A intervenção centra-se na medicina corpo-mente, na medicina complementar e na nutrição.
Os componentes principais incluem nutrição psicobiótica, movimento, técnicas de relaxamento e técnicas complementares de autocuidado.
Cada semana aborda um tema específico, como alimentação consciente, regulação emocional e do stress no local de trabalho, mindfulness, competências de comunicação e conexões sociais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resiliência ao Stress
Prazo: Semana 10
Medido com a Escala de Resiliência (RS-25), um instrumento de autorrelato de 25 itens que avalia a competência pessoal e a aceitação da vida numa escala única.
Pontuações mais elevadas indicam maior resiliência.
Semana 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Burnout
Prazo: Semana 10
Avaliado através do Inventário de Burnout de Maslach - Inquérito de Serviços Humanos (MBI-HSS), uma escala de 22 itens que mede exaustão emocional, despersonalização e realização pessoal (três subescalas). Pontuações mais elevadas de exaustão e despersonalização, juntamente com pontuações mais baixas de realização pessoal, indicam um risco mais elevado de burnout.
Semana 10
Sintomas de Stress
Prazo: Semana 10
Medido através da subescala "Sintomas" do Inventário de Stress e Coping (SCI-SYMPT), uma escala de autorrelato de 13 itens que avalia sintomas de stress físicos e psicológicos (por exemplo, perturbações do sono, problemas de concentração). Pontuações mais elevadas indicam uma maior carga de sintomas numa escala de soma única.
Semana 10
Sofrimento Psicológico
Prazo: Semana 10
O sofrimento psicológico é avaliado através da pontuação total do Questionário de Saúde do Doente-4 (PHQ-4), um breve instrumento de rastreio autoaplicável para sintomas de ansiedade e depressão. O PHQ-4 consiste em quatro itens avaliados numa escala de Likert de 4 pontos (0-3), obtendo-se uma pontuação total que varia entre 0 e 12. Pontuações mais elevadas indicam maior sofrimento psicológico.
Semana 10
Mudança de Comportamento de Saúde
Prazo: Semana 10
Este resultado mede o envolvimento auto-reportado dos participantes em cinco domínios de comportamento promotor de saúde: relaxamento, atividade física, respiração, nutrição e autocuidado complementar. A avaliação é realizada utilizando o "Templo da Saúde", uma ferramenta pictórica composta por cinco pilares que representam estes domínios. Cada pilar tem 10 cm de altura e funciona como uma escala analógica visual, com a base representando "Não pratico este comportamento" e o topo representando "Pratico este comportamento plenamente". Os participantes são instruídos a colorir ou desenhar em cada pilar para indicar o seu nível percebido de envolvimento.
Semana 10
Eventos Adversos
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento na semana 10
Os eventos adversos são documentados através de folhas de autorrelato fornecidas aos participantes no início do período de intervenção. Os participantes são instruídos a registar quaisquer queixas físicas ou psicológicas, desconforto ou outros eventos inesperados que ocorram durante o estudo. Cada entrada inclui a data, uma breve descrição do evento, a gravidade percebida e se o evento está em curso. As folhas recolhidas são revistas pela equipa do estudo para identificar, classificar e avaliar os eventos adversos de acordo com a sua frequência, gravidade e possível relação com a intervenção.
Desde a inscrição até ao final do tratamento na semana 10
Resiliência ao Stress
Prazo: Semana 26
Medido com a Escala de Resiliência (RS-25), um instrumento de autoavaliação de 25 itens que avalia a competência pessoal e a aceitação da vida numa escala única.
Pontuações mais elevadas indicam maior resiliência.
Semana 26
Esgotamento
Prazo: Semana 26
Avaliado através do Inventário de Burnout de Maslach - Inquérito aos Serviços Humanos (MBI-HSS), uma escala de 22 itens que mede exaustão emocional, despersonalização e realização pessoal (três subescalas). Pontuações mais elevadas de exaustão e despersonalização, juntamente com pontuações mais baixas de realização pessoal, indicam um risco mais elevado de burnout.
Semana 26
Sintomas de Stress
Prazo: Semana 26
Medido através da subescala "Sintomas" do Inventário de Stress e Coping (SCI-SYMPT), uma escala de autorrelato de 13 itens que avalia sintomas de stress físicos e psicológicos (por exemplo, perturbações do sono, problemas de concentração). Pontuações mais elevadas indicam uma maior carga de sintomas numa escala de soma única.
Semana 26
Sofrimento psicológico
Prazo: Semana 26
A angústia psicológica é avaliada através da pontuação total do Questionário de Saúde do Doente-4 (PHQ-4), uma ferramenta breve de rastreio autoaplicada para sintomas de ansiedade e depressão. O PHQ-4 consiste em quatro itens classificados numa escala de Likert de 4 pontos (0-3), produzindo uma pontuação total que varia de 0 a 12. Pontuações mais elevadas indicam maior angústia psicológica.
Semana 26
Alteração do Comportamento de Saúde
Prazo: Semana 26
Esta medida de resultado avalia o envolvimento auto-reportado dos participantes em cinco domínios de comportamentos promotores de saúde: relaxamento, atividade física, respiração, nutrição e autocuidado complementar. A avaliação é realizada utilizando o "Templo da Saúde", uma ferramenta pictórica composta por cinco pilares que representam estes domínios. Cada pilar tem 10 cm de altura e funciona como uma escala visual analógica, com a base a representar "Não me envolvo neste comportamento" e o topo a representar "Envolvo-me totalmente neste comportamento". Os participantes são instruídos a colorir ou desenhar em cada pilar para indicar o seu nível percecionado de envolvimento.
Semana 26
Estratégias de Lidar com o Stress
Prazo: Semana 10
Medido através da subescala "Coping" do Stress- und Coping-Inventory (SCI-COPE), uma escala de autorrelato com 20 itens que avalia cinco estratégias de coping em cinco subescalas: pensamento positivo, coping ativo, apoio social, religião e uso de substâncias (quatro itens cada). Pontuações mais elevadas indicam melhores competências de coping.
Semana 10
Resiliência Física
Prazo: Semana 10
Avaliado com a subescala "Resiliência Física" do Questionário para Avaliação do Comportamento de Saúde (FEG). Consiste em cinco itens classificados numa escala de Likert (1 = não se aplica de todo a 5 = aplica-se totalmente), abrangendo aspetos como a robustez percebida, a recuperação após doença e a resistência em situações de stresse. É calculada a média de todos os itens, com valores médios mais elevados indicando maior resiliência.
Semana 10
Bem-Estar Mental
Prazo: Semana 10
Medido com o Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (WHO-5), um instrumento de autoavaliação que mede o bem-estar mental. Consiste em cinco afirmações somadas numa única escala total. Cada afirmação é avaliada numa escala de 6 pontos, com pontuações mais altas a indicar um melhor bem-estar mental.
Semana 10
Estratégias de Coping com o Stress
Prazo: Semana 26
Aferido utilizando a subescala "Coping" do Inventário de Stress e Coping (SCI-COPE), uma escala de autorrelato de 20 itens que avalia cinco estratégias diferentes de coping em cinco subescalas: pensamento positivo, coping ativo, apoio social, religião e uso de substâncias, com quatro itens cada. Pontuações mais elevadas indicam melhores capacidades de coping.
Semana 26
Resiliência Física
Prazo: Semana 26
Avaliado com a subescala "Resiliência Física" do Questionário para Avaliação do Comportamento de Saúde (FEG). Consiste em cinco itens classificados numa escala de Likert (1 = não se aplica de todo a 5 = aplica-se totalmente), abrangendo aspetos como a robustez percebida, a recuperação após doença e a resistência em situações de stresse. A média de todos os itens é calculada, sendo que valores médios mais elevados indicam uma maior resiliência.
Semana 26
Bem-Estar Mental
Prazo: Semana 26
Medido com o Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (WHO-5), um instrumento de autorrelato que mede o bem-estar mental. Consiste em cinco afirmações somadas numa escala total. Cada afirmação é classificada numa escala de 6 pontos, com pontuações mais altas a indicar um melhor bem-estar mental.
Semana 26

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mindfulness
Prazo: Linha de Base
Medido com a Escala de Atenção e Consciência Plena (MAAS), uma escala de autoavaliação de 15 itens que avalia a atenção plena no dia a dia. A média de todos os itens é calculada, com valores médios mais elevados indicando uma maior atenção plena na vida quotidiana.
Linha de Base
Comportamento Alimentar
Prazo: Baseline
Avaliado com a soma e as subpontuações do questionário de Comportamento Alimentar (SEV), que avalia os comportamentos alimentares auto-reportados dos participantes e consiste em duas subescalas: Comportamento Alimentar Consciente da Saúde (GB-EV) e Comportamento Alimentar Controlado pelo Peso (GK-EV). Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 (não se aplica de todo) a 5 (aplica-se exatamente). Pontuações mais elevadas indicam uma tendência mais forte para um comportamento alimentar consciente da saúde ou controlado pelo peso.
Baseline
Atividade Física
Prazo: Baseline
A atividade física é avaliada através do questionário Movement and Sport Activity (BSA), que avalia a atividade ocupacional, de lazer e desportiva em três subescalas através de um sistema de pontuação baseado em pontos. A atividade ocupacional é calculada combinando itens de atividade sedentária, moderada e vigorosa, com pontuações mais elevadas a refletirem níveis de atividade mais elevados, resultando num Índice de Atividade Física Ocupacional geral. A atividade de lazer é medida com a frequência (dias nas últimas quatro semanas) e duração (minutos por dia) de oito atividades para obter o Índice de Atividade Física de Lazer. A atividade desportiva é avaliada da mesma forma, produzindo um Índice de Atividade Desportiva em minutos por semana. Valores de índice mais elevados indicam níveis mais elevados de atividade física.
Baseline
Carga de trabalho objetiva
Prazo: Linha de Base
Os participantes indicam o número total de horas que efetivamente trabalham por semana. Os dados são recolhidos através de auto-relato. Valores mais elevados indicam uma carga de trabalho semanal maior.
Linha de Base
Expectativas do tratamento
Prazo: Linha de Base
Este resultado avalia as expectativas dos participantes relativamente à utilidade que acreditam que o programa SOULFOOD terá no fortalecimento da sua resiliência ao stress.
A medição é recolhida através de uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) que varia de 0 a 10, em que 0 representa "nada útil" e 10 representa "muito útil".
Pontuações mais elevadas indicam maiores expectativas.
Linha de Base
Atenção Plena
Prazo: Semana 10
Medido com a Escala de Atenção e Consciência Plena (MAAS), uma escala de autorrelato de 15 itens que avalia a atenção plena no dia a dia. A média de todos os itens é calculada, com valores médios mais altos a indicar uma maior atenção plena na vida quotidiana.
Semana 10
Comportamento Alimentar
Prazo: Semana 10
Avaliado com a soma e as subpontuações do questionário de Comportamento Alimentar (SEV), que avalia os comportamentos alimentares autorrelatados pelos participantes e consiste em duas subescalas: Comportamento Alimentar Consciente da Saúde (GB-EV) e Comportamento Alimentar Controlado pelo Peso (GK-EV). Os itens são classificados numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 (não se aplica de todo) a 5 (aplica-se exatamente). Pontuações mais elevadas indicam uma tendência mais forte para um comportamento alimentar consciente da saúde ou controlado pelo peso.
Semana 10
Atividade Física
Prazo: Semana 10
A atividade física é avaliada através do questionário Movement and Sport Activity (BSA), que avalia a atividade ocupacional, de lazer e desportiva em três subescalas através de um sistema de pontuação por pontos. A atividade ocupacional é calculada combinando itens de atividade sedentária, moderada e vigorosa, com pontuações mais altas a refletir níveis de atividade mais elevados, resultando num Índice de Atividade Física Ocupacional global. A atividade de lazer é medida com a frequência (dias ao longo das últimas quatro semanas) e a duração (minutos por dia) de oito atividades para obter o Índice de Atividade Física de Lazer. A atividade desportiva é avaliada da mesma forma, produzindo um Índice de Atividade Desportiva em minutos por semana. Valores de índice mais elevados indicam níveis mais elevados de atividade física.
Semana 10
Carga de trabalho objetiva
Prazo: Semana 10
Os participantes indicam o número total de horas que efetivamente trabalham por semana. Os dados são recolhidos através de autorrelato. Valores mais elevados indicam uma carga de trabalho semanal maior.
Semana 10
Mindfulness
Prazo: Semana 26
Medido com a Escala de Atenção e Consciência Plena (MAAS), uma escala de auto-relato de 15 itens que avalia a atenção plena no dia-a-dia. A média de todos os itens é calculada, com valores médios mais altos indicando maior atenção plena na vida quotidiana.
Semana 26
Comportamento Alimentar
Prazo: Semana 26
Avaliado com a soma e subpontuações do questionário de Comportamento Alimentar (SEV), que avalia os comportamentos alimentares autorrelatados dos participantes e consiste em duas subescalas: Comportamento Alimentar Consciente da Saúde (GB-EV) e Comportamento Alimentar Controlado pelo Peso (GK-EV). Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos que varia de 1 (não se aplica de todo) a 5 (aplica-se exatamente). Pontuações mais elevadas indicam uma tendência mais forte para um comportamento alimentar consciente da saúde ou controlado pelo peso.
Semana 26
Atividade Física
Prazo: Semana 26
A atividade física é avaliada utilizando o questionário de Movimento e Atividade Desportiva (BSA), que avalia a atividade ocupacional, de lazer e desportiva através de três subescalas com um sistema de pontuação baseado em pontos. A atividade ocupacional é calculada combinando itens de atividade sedentária, moderada e vigorosa, com pontuações mais altas a refletir níveis de atividade mais elevados, resultando num Índice de Atividade Física Ocupacional global. A atividade de lazer é medida com a frequência (dias nas últimas quatro semanas) e duração (minutos por dia) de oito atividades para produzir o Índice de Atividade Física de Lazer, A atividade desportiva é avaliada da mesma forma, produzindo um Índice de Atividade Desportiva em minutos por semana. Valores de índice mais elevados indicam níveis mais elevados de atividade física.
Semana 26
Carga de trabalho objetiva
Prazo: semana 26
Os participantes reportam o número total de horas que efetivamente trabalham por semana. Os dados são recolhidos através de auto-relatório. Valores mais elevados indicam uma carga de trabalho semanal maior.
semana 26
Adesão à Intervenção de Grupo
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento na semana 10
A adesão ao programa de intervenção é avaliada com base na presença dos participantes em cada sessão de grupo, marcada como presente ou ausente. A adesão é calculada como a proporção de sessões assistidas em relação ao número total de sessões programadas. Valores mais elevados indicam maior adesão ao programa do curso.
Desde a inscrição até ao final do tratamento na semana 10
Carga de Trabalho Subjetiva
Prazo: Linha de Base
Avaliado usando uma Escala de Classificação Numérica (NRS), onde os participantes classificam a sua perceção de carga de trabalho numa escala de 0 (nenhum encargo) a 10 (encargo máximo).
Linha de Base
Capacidade de Mudança
Prazo: Baseline
O questionário de Perceção, Intenção e Capacidade de Mudança (PIAC) é utilizado para avaliar a motivação percebida e a capacidade dos participantes para iniciar e implementar mudanças comportamentais relacionadas com a saúde. Consiste em nove itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). Os itens podem ser resumidos em duas subescalas: perceções e intenções relativas à necessidade de mudança, e a capacidade percebida e implementação de mudanças comportamentais. Uma pontuação total é calculada somando todos os itens, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior capacidade interna percebida para a mudança.
Baseline
Carga de Trabalho Subjetiva
Prazo: Semana 10
Avaliado através de uma Escala de Classificação Numérica (ECN), onde os participantes classificam a sua perceção de carga de trabalho numa escala de 0 (sem carga) a 10 (carga máxima).
Semana 10
Capacidade de Mudar
Prazo: Semana 10
O questionário de Perceção, Intenção e Capacidade de Mudança (PIAC) é utilizado para avaliar a motivação percebida e a capacidade dos participantes para iniciar e implementar mudanças comportamentais relacionadas com a saúde. Consiste em nove itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). Os itens podem ser resumidos em duas subescalas: perceções e intenções relativas à necessidade de mudança, e a capacidade percebida e a implementação de mudanças comportamentais. Uma pontuação total é calculada somando todos os itens, com pontuações mais altas a indicar uma maior capacidade interna percebida para mudar.
Semana 10
Carga de Trabalho Subjetiva
Prazo: Semana 26
Avaliado usando uma Escala de Avaliação Numérica (EAN), onde os participantes classificam a sua perceção da carga de trabalho numa escala de 0 (nenhum encargo) a 10 (encargo máximo).
Semana 26
Capacidade de Mudança
Prazo: Semana 26
O questionário Perceção, Intenção e Capacidade de Mudança (PIAC) é utilizado para avaliar a motivação percebida e a capacidade dos participantes para iniciar e implementar mudanças comportamentais relacionadas com a saúde. Consiste em nove itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). Os itens podem ser resumidos em duas subescalas: perceções e intenções relativas à necessidade de mudança, e a capacidade percebida e implementação de mudanças comportamentais. Um resultado total é calculado através da soma de todos os itens, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior capacidade interna percebida para mudar.
Semana 26
Adesão ao Trabalho Domiciliário
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento na semana 10
Monitorizado através de um diário de adesão, onde os participantes definem objetivos pessoais relacionados com exercício consciente, nutrição, relaxamento e estratégias complementares de autocuidado e ganham pontos pela utilização diária (bem como pelo envolvimento consistente) fora das sessões de grupo.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento na semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universität Duisburg-Essen

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gustav Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen
  • Investigador principal: Heidemarie Haller, PhD, University of Duisburg-Essen
  • Investigador principal: Larissa Setzer, University of Duisburg-Essen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-12325-BO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais de participantes anonimizados (IPD), incluindo informação demográfica, características basais, medidas de resultado e conjuntos de dados analisáveis utilizados para análises de endpoints primários e secundários, serão disponibilizados a investigadores qualificados mediante pedido razoável e após revisão e aprovação pela equipa do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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