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Fortalecimiento de la Alfabetización en Salud en los Trabajadores Sanitarios a través de la Medicina Cuerpo-Mente y la Nutrición (SOULFOOD)

7 de diciembre de 2025 actualizado por: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Fortalecimiento de las Competencias Psicofisiológicas y Psicoemocionales en Trabajadores Sanitarios a través de la Medicina Mente-Cuerpo y la Nutrición: Un Ensayo Controlado Aleatorizado [Nachhaltige Stärkung Der Psychophysiologischen Und Psychoemotionalen Kompetenzen Von Mitarbeiter:Innen Unter Berücksichtigung Gesunder Ernährung: Eine Randomisiert Kontrollierte Studie]

Este es un ensayo controlado aleatorizado que tiene como objetivo desarrollar y evaluar un programa de salud laboral para mejorar la resiliencia al estrés y el bienestar mental entre los trabajadores sanitarios de University Medicine Essen, utilizando un diseño de investigación participativa (incluyendo un comité directivo compuesto por personal hospitalario, evaluación de necesidades a través de grupos focales y pruebas piloto). La intervención combina técnicas de medicina mente-cuerpo, estrategias de autocuidado de medicina complementaria y nutrición psicobiótica. Si tiene éxito, el programa se integrará en la gestión rutinaria de salud laboral y servirá como modelo para otras instituciones sanitarias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de investigación participativa en University Medicine Essen tiene como objetivo desarrollar, implementar y evaluar un programa de salud laboral para mejorar la resiliencia al estrés y el bienestar mental entre los trabajadores sanitarios. El aumento del estrés, la escasez de personal y las altas tasas de bajas por enfermedad afectan negativamente tanto a los empleados como a la atención al paciente, lo que hace esencial un programa de salud integral y sostenible. Para garantizar que la intervención satisfaga las necesidades de los empleados, el estudio está guiado por un comité directivo compuesto por personal hospitalario de diversos departamentos, incluidos gestión de salud laboral, gestión de sostenibilidad, servicios de reintegración y el consejo de personal no científico. Se realizará una evaluación preliminar de necesidades a través de grupos focales, lo que permitirá a los empleados aportar información sobre aspectos clave como el formato, la duración y el contenido de las sesiones. Además, el diseño de la intervención se probará en una fase piloto para garantizar que sea factible y aceptado por los participantes.

La intervención será un programa multimodal que combina técnicas de medicina cuerpo-mente, autocuidado complementario y nutrición psicobiótica para mejorar la resiliencia al estrés y la salud general. La medicina cuerpo-mente incluye técnicas de atención plena y gestión del estrés, mientras que el autocuidado complementario se centrará en técnicas fácilmente aplicables de la Medicina Tradicional Europea (TEM) y la Medicina Tradicional India (TIM). La nutrición psicobiótica, basada en la conexión entre la salud intestinal y el bienestar mental, tiene como objetivo apoyar la salud emocional y cognitiva a través de cambios en la dieta. El estudio utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorizado, comparando un grupo de intervención con un grupo de control en lista de espera para evaluar la efectividad.

Más allá de los beneficios individuales, el estudio también busca identificar mejoras a nivel del lugar de trabajo promoviendo la atención plena entre los empleados y el liderazgo respecto a los factores estresantes estructurales. Esto incluye optimizar la comunicación, comprender los propios pensamientos y emociones, y mejorar las políticas laborales como las estructuras de descanso para apoyar mejor el bienestar de los empleados. Al integrar la retroalimentación de la evaluación de necesidades y la fase piloto, el estudio tiene como objetivo desarrollar un programa de salud sostenible y basado en evidencia que pueda incorporarse a la gestión rutinaria de salud laboral en University Medicine Essen. Si tiene éxito, la intervención servirá como modelo para otras instituciones sanitarias y podría implementarse de manera más amplia dentro del sector sanitario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

252

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Essen, Alemania, 45145
        • Reclutamiento
        • Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Heidemarie Dr. rer. medic. Haller
        • Sub-Investigador:
          • Larissa Setzer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 años o más
  • Empleados de University Medicine Essen
  • Resiliencia moderada de ≤ 144 puntos en el RS-25
  • Disposición para practicar en casa y llevar un diario de prácticas

Criterios de exclusión:

  • Habilidades insuficientes en alemán
  • Embarazo y lactancia
  • Trastornos mentales comórbidos graves (por ejemplo, trastorno por consumo de sustancias, depresión mayor) u otras enfermedades somáticas comórbidas graves (por ejemplo, enfermedad oncológica sin remisión, enfermedad cardiovascular preexistente grave, insuficiencia orgánica, otros trastornos neurológicos graves)
  • Solicitud de pensión planificada o en curso (por ejemplo, pensión por discapacidad, incapacidad laboral, capacidad reducida de ganancia, discapacidad grave)
  • Participación simultánea en otros estudios de intervención clínica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de Control en Lista de Espera
Los participantes en el grupo de control de lista de espera no reciben ninguna intervención durante el período de espera de 26 semanas. Después de este período, recibirán el mismo programa de curso que el grupo de intervención activa.
Experimental: Programa SOULFOOD
Este brazo es un programa multimodal de 10 semanas diseñado para mejorar la resiliencia y las competencias en salud. Los participantes participan en sesiones de intervención semanales estructuradas que duran 2 horas y actividades de tarea. Estas sesiones se imparten en persona, con una programación flexible para adaptarse a los horarios laborales. La intervención se centra en la medicina mente-cuerpo, la medicina complementaria y la nutrición. Los componentes principales incluyen nutrición psico-biótica, movimiento, técnicas de relajación y técnicas complementarias de autocuidado. Cada semana cubre un tema específico, como la alimentación consciente, la regulación emocional y del estrés en el lugar de trabajo, la atención plena, las habilidades de comunicación y las conexiones sociales.
Conductual: Programa SOULFOOD
Este brazo es un programa multimodal de 10 semanas diseñado para mejorar la resiliencia y las competencias en salud. Los participantes participan en sesiones de intervención semanales estructuradas de 2 horas y actividades de tarea. Estas sesiones se imparten en persona, con horarios flexibles para adaptarse a los horarios laborales. La intervención se centra en la medicina cuerpo-mente, la medicina complementaria y la nutrición. Los componentes principales incluyen nutrición psicobiótica, movimiento, técnicas de relajación y técnicas complementarias de autocuidado. Cada semana cubre un tema específico, como la alimentación consciente, la regulación emocional y del estrés en el lugar de trabajo, la atención plena, las habilidades de comunicación y las conexiones sociales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resiliencia al Estrés
Periodo de tiempo: Semana 10
Medido con la Escala de Resiliencia (RS-25), un instrumento de autoinforme de 25 ítems que evalúa la competencia personal y la aceptación de la vida en una escala sumativa. Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
Semana 10

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agotamiento
Periodo de tiempo: Semana 10
Evaluado mediante el Inventario de Burnout de Maslach - Encuesta de Servicios Humanos (MBI-HSS), una escala de 22 ítems que mide agotamiento emocional, despersonalización y realización personal (tres subescalas). Puntuaciones más altas en agotamiento y despersonalización junto con puntuaciones más bajas en realización personal indican un mayor riesgo de burnout.
Semana 10
Síntomas del estrés
Periodo de tiempo: Semana 10
Medido utilizando la subescala "Síntomas" del Inventario de Estrés y Afrontamiento (SCI-SYMPT), una escala de autoinforme de 13 ítems que evalúa síntomas físicos y psicológicos del estrés (p. ej., trastornos del sueño, problemas de concentración).
Las puntuaciones más altas indican una mayor carga de síntomas en una escala de suma.
Semana 10
Malestar Psicológico
Periodo de tiempo: Semana 10
La angustia psicológica se evalúa utilizando la puntuación total del Cuestionario de Salud del Paciente-4 (PHQ-4), una herramienta breve de autoinforme para detectar síntomas de ansiedad y depresión. El PHQ-4 consta de cuatro ítems valorados en una escala Likert de 4 puntos (0-3), lo que produce una puntuación total que oscila entre 0 y 12. Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia psicológica.
Semana 10
Cambio de Comportamiento en Salud
Periodo de tiempo: Semana 10
Este resultado mide la participación autoinformada de los participantes en cinco dominios de conducta promotora de la salud: relajación, actividad física, respiración, nutrición y autocuidado complementario. La evaluación se realiza utilizando el "Templo de la Salud", una herramienta pictórica que consta de cinco pilares que representan estos dominios. Cada pilar tiene una altura de 10 cm y sirve como una escala visual analógica, donde la base representa "No participo en esta conducta" y la parte superior representa "Participo plenamente en esta conducta". Se instruye a los participantes para que coloreen o dibujen en cada pilar para indicar su nivel percibido de participación.
Semana 10
Eventos Adversos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 10
Los eventos adversos se documentan mediante hojas de autoevaluación proporcionadas a los participantes al inicio del período de intervención. Se instruye a los participantes para que registren cualquier queja física o psicológica, malestar u otros eventos inesperados que ocurran durante el transcurso del estudio. Cada entrada incluye la fecha, una breve descripción del evento, la gravedad percibida y si el evento está en curso. Las hojas recopiladas son revisadas por el equipo de estudio para identificar, clasificar y evaluar los eventos adversos según su frecuencia, gravedad y posible relación con la intervención.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 10
Resiliencia al Estrés
Periodo de tiempo: Semana 26
Medido con la Escala de Resiliencia (RS-25), un instrumento de autoinforme de 25 ítems que evalúa la competencia personal y la aceptación de la vida en una escala sumativa. Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
Semana 26
Agotamiento
Periodo de tiempo: Semana 26
Evaluado utilizando el Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS), una escala de 22 ítems que mide el agotamiento emocional, la despersonalización y la realización personal (tres subescalas). Puntuaciones más altas en agotamiento y despersonalización junto con puntuaciones más bajas en realización personal indican un mayor riesgo de agotamiento profesional.
Semana 26
Síntomas de Estrés
Periodo de tiempo: Semana 26
Medido utilizando la subescala "Síntomas" del Inventario de Estrés y Afrontamiento (SCI-SYMPT), una escala de autoinforme de 13 ítems que evalúa síntomas de estrés físicos y psicológicos (por ejemplo, trastornos del sueño, problemas de concentración). Las puntuaciones más altas indican una mayor carga de síntomas en una escala de suma única.
Semana 26
Malestar psicológico
Periodo de tiempo: Semana 26
El malestar psicológico se evalúa utilizando la puntuación total del Cuestionario de Salud del Paciente-4 (PHQ-4), una herramienta breve de autoevaluación para detectar síntomas de ansiedad y depresión. El PHQ-4 consta de cuatro ítems valorados en una escala Likert de 4 puntos (0-3), obteniendo una puntuación total que oscila entre 0 y 12. Puntuaciones más altas indican un mayor malestar psicológico.
Semana 26
Cambio de Comportamiento en Salud
Periodo de tiempo: Semana 26
Este resultado mide el nivel de participación autoinformado de los participantes en cinco ámbitos de conductas promotoras de la salud: relajación, actividad física, respiración, nutrición y autocuidados complementarios. La evaluación se realiza utilizando el "Templo de la Salud", una herramienta pictórica compuesta por cinco pilares que representan estos ámbitos. Cada pilar tiene una altura de 10 cm y funciona como una escala analógica visual, donde la base representa "No realizo esta conducta" y la cima representa "Realizo esta conducta plenamente". Se indica a los participantes que coloreen o dibujen en cada pilar para señalar su nivel percibido de participación.
Semana 26
Estrategias para Afrontar el Estrés
Periodo de tiempo: Semana 10
Medido mediante la subescala "Coping" del Inventario de Estrés y Afrontamiento (SCI-COPE), una escala de autoinforme de 20 ítems que evalúa cinco estrategias de afrontamiento en cinco subescalas: pensamiento positivo, afrontamiento activo, apoyo social, religión y uso de sustancias (cuatro ítems cada una). Puntuaciones más altas indican mejores habilidades de afrontamiento.
Semana 10
Resiliencia Física
Periodo de tiempo: Semana 10
Evaluado con la subescala "Resiliencia Física" del Cuestionario para Evaluar el Comportamiento de Salud (FEG). Consiste en cinco ítems valorados en una escala de Likert (1 = no se aplica en absoluto a 5 = se aplica totalmente), que cubren aspectos como la robustez percibida, la recuperación tras una enfermedad y la resistencia en situaciones estresantes. Se calcula la media de todos los ítems, donde valores medios más altos indican una mayor resiliencia.
Semana 10
Bienestar Mental
Periodo de tiempo: Semana 10
Medido con el Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5), un instrumento de autoinforme que mide el bienestar mental. Consiste en cinco afirmaciones que se suman en una escala total. Cada afirmación se califica en una escala de 6 puntos, donde puntuaciones más altas indican un mejor bienestar mental.
Semana 10
Estrategias de Afrontamiento del Estrés
Periodo de tiempo: Semana 26
Medido utilizando la subescala "Coping" del Inventario de Estrés y Afrontamiento (SCI-COPE), una escala de autoinforme de 20 ítems que evalúa cinco estrategias de afrontamiento diferentes en cinco subescalas: pensamiento positivo, afrontamiento activo, apoyo social, religión y consumo de sustancias, con cuatro ítems cada una. Las puntuaciones más altas indican mejores habilidades de afrontamiento.
Semana 26
Resiliencia Física
Periodo de tiempo: Semana 26
Evaluado con la subescala "Resiliencia Física" del Cuestionario para Evaluar el Comportamiento de Salud (FEG). Consiste en cinco ítems valorados en una escala de Likert (1 = no se aplica en absoluto a 5 = se aplica completamente), que abarcan aspectos como la robustez percibida, la recuperación tras una enfermedad y la resistencia en situaciones estresantes. Se calcula la media de todos los ítems, donde valores medios más altos indican una mayor resiliencia.
Semana 26
Bienestar Mental
Periodo de tiempo: Semana 26
Medido con el Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5), un instrumento de autoinforme que mide el bienestar mental. Consiste en cinco afirmaciones que se suman para formar una escala total. Cada afirmación se califica en una escala de 6 puntos, donde puntuaciones más altas indican un mayor bienestar mental.
Semana 26

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Atención plena
Periodo de tiempo: Línea base
Medido con la Escala de Conciencia y Atención Plena (MAAS), una escala de autoinforme de 15 ítems que evalúa la atención plena en la vida cotidiana. Se calcula la media de todos los ítems, con valores medios más altos que indican una mayor atención plena en la vida diaria.
Línea base
Comportamiento Dietético
Periodo de tiempo: Línea base
Evaluado con la suma y las subpuntuaciones del cuestionario de Conducta Alimentaria (SEV), que evalúa las conductas alimentarias autoinformadas de los participantes y consta de dos subescalas: Conducta Alimentaria Saludable (GB-EV) y Conducta Alimentaria Controlada por el Peso (GK-EV). Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos que va de 1 (no se aplica en absoluto) a 5 (se aplica exactamente). Puntuaciones más altas indican una mayor tendencia hacia una conducta alimentaria saludable o controlada por el peso.
Línea base
Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea base
La actividad física se evalúa mediante el cuestionario de Movimiento y Actividad Deportiva (BSA), que valora la actividad ocupacional, de tiempo libre y relacionada con el deporte en tres subescalas mediante un sistema de puntuación basado en puntos. La actividad ocupacional se calcula combinando los ítems de actividad sedentaria, moderada y vigorosa, con puntuaciones más altas que reflejan mayores niveles de actividad, lo que da como resultado un Índice de Actividad Física Ocupacional general. La actividad de tiempo libre se mide con la frecuencia (días durante las últimas cuatro semanas) y la duración (minutos por día) de ocho actividades para obtener el Índice de Actividad Física de Tiempo Libre, La actividad deportiva se evalúa de la misma manera, produciendo un Índice de Actividad Deportiva en minutos por semana. Los valores más altos del índice indican mayores niveles de actividad física.
Línea base
Carga de trabajo objetiva
Periodo de tiempo: Línea de base
Los participantes informan el número total de horas que realmente trabajan por semana. Los datos se recopilan mediante autoinforme. Valores más altos indican una mayor carga de trabajo semanal.
Línea de base
Expectativas de tratamiento
Periodo de tiempo: Línea base
Este resultado evalúa las expectativas de los participantes sobre cuán útil creen que será el programa SOULFOOD para fortalecer su resiliencia al estrés. La medida se recopila utilizando una Escala de Calificación Numérica (NRS) que va de 0 a 10, donde 0 representa "nada útil" y 10 representa "muy útil". Las puntuaciones más altas indican mayores expectativas.
Línea base
Atención plena
Periodo de tiempo: Semana 10
Medido con la Escala de Atención y Conciencia Plena (MAAS), una escala de autoinforme de 15 ítems que evalúa la atención plena en la vida cotidiana. Se calcula la media de todos los ítems, y valores medios más altos indican una mayor atención plena en la vida diaria.
Semana 10
Comportamiento Dietético
Periodo de tiempo: Semana 10
Evaluado con la suma y las subpuntuaciones del cuestionario de Comportamiento Alimentario (SEV), que evalúa los comportamientos alimentarios autoinformados de los participantes y consta de dos subescalas: Comportamiento Alimentario Consciente de la Salud (GB-EV) y Comportamiento Alimentario Controlado por el Peso (GK-EV). Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (no se aplica en absoluto) hasta 5 (se aplica exactamente). Puntuaciones más altas indican una mayor tendencia hacia un comportamiento alimentario consciente de la salud o controlado por el peso.
Semana 10
Actividad Física
Periodo de tiempo: Semana 10
La actividad física se evalúa mediante el cuestionario de Movimiento y Actividad Deportiva (BSA), que evalúa la actividad ocupacional, de tiempo libre y deportiva en tres subescalas a través de un sistema de puntuación basado en puntos. La actividad ocupacional se calcula combinando los ítems de actividad sedentaria, moderada y vigorosa, con puntuaciones más altas que reflejan niveles de actividad más elevados, lo que da como resultado un Índice de Actividad Física Ocupacional general. La actividad de tiempo libre se mide con la frecuencia (días durante las últimas cuatro semanas) y la duración (minutos por día) de ocho actividades para obtener el Índice de Actividad Física en Tiempo Libre. La actividad deportiva se evalúa de la misma manera, produciendo un Índice de Actividad Deportiva en minutos por semana. Valores más altos en los índices indican mayores niveles de actividad física.
Semana 10
Carga de trabajo objetivo
Periodo de tiempo: Semana 10
Los participantes informan del número total de horas que realmente trabajan por semana. Los datos se recopilan mediante autoinforme. Valores más altos indican una mayor carga de trabajo semanal.
Semana 10
Mindfulness
Periodo de tiempo: Semana 26
Medido con la Escala de Atención Consciente y Conciencia (MAAS), una escala de autoinforme de 15 ítems que evalúa la atención plena cotidiana. Se calcula la media de todos los ítems, con valores medios más altos que indican una mayor atención plena en la vida diaria.
Semana 26
Comportamiento Dietético
Periodo de tiempo: Semana 26
Evaluado con la suma y las subpuntuaciones del cuestionario de Conducta Alimentaria (SEV), que evalúa las conductas alimentarias autoinformadas de los participantes y consta de dos subescalas: Conducta Alimentaria Consciente de la Salud (GB-EV) y Conducta Alimentaria Controlada por el Peso (GK-EV). Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (no se aplica en absoluto) hasta 5 (se aplica exactamente). Puntuaciones más altas indican una mayor tendencia hacia una conducta alimentaria consciente de la salud o controlada por el peso.
Semana 26
Actividad Física
Periodo de tiempo: Semana 26
La actividad física se evalúa mediante el cuestionario de Movimiento y Actividad Deportiva (BSA), que evalúa la actividad laboral, de ocio y relacionada con el deporte en tres subescalas a través de un sistema de puntuación basado en puntos. La actividad laboral se calcula combinando los ítems de actividad sedentaria, moderada y vigorosa, con puntuaciones más altas que reflejan niveles de actividad más elevados, lo que da como resultado un Índice de Actividad Física Laboral general. La actividad de ocio se mide con la frecuencia (días durante las últimas cuatro semanas) y la duración (minutos por día) de ocho actividades para obtener el Índice de Actividad Física de Ocio. La actividad deportiva se evalúa de la misma manera, produciendo un Índice de Actividad Deportiva en minutos por semana. Valores más altos en los índices indican mayores niveles de actividad física.
Semana 26
Carga de trabajo objetiva
Periodo de tiempo: semana 26
Los participantes informan el número total de horas que realmente trabajan por semana. Los datos se recopilan mediante autoinforme. Valores más altos indican una mayor carga de trabajo semanal.
semana 26
Adherencia a la Intervención Grupal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 10
La adherencia al programa de intervención se evalúa según la asistencia de los participantes a cada sesión grupal, registrada como presente o ausente. La adherencia se calcula como la proporción de sesiones asistidas en relación con el número total de sesiones programadas. Valores más altos indican una mayor adherencia al programa del curso.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 10
Carga de Trabajo Subjetiva
Periodo de tiempo: Línea base
Evaluado mediante una Escala de Valoración Numérica (NRS), en la que los participantes califican su carga de trabajo percibida en una escala del 0 (sin carga) al 10 (carga máxima).
Línea base
Capacidad de Cambiar
Periodo de tiempo: Línea de base
El cuestionario Percepción, Intención y Capacidad para Cambiar (PIAC) se utiliza para evaluar la motivación percibida y la capacidad de los participantes para iniciar e implementar cambios de comportamiento relacionados con la salud. Consiste en nueve ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo). Los ítems pueden resumirse en dos subescalas: percepciones e intenciones respecto a la necesidad de cambio, y la capacidad percibida y la implementación de cambios de comportamiento. Se calcula una puntuación total sumando todos los ítems, donde puntuaciones más altas indican una mayor capacidad interna percibida para cambiar.
Línea de base
Carga de Trabajo Subjetiva
Periodo de tiempo: Semana 10
Evaluado mediante una Escala de Calificación Numérica (NRS, por sus siglas en inglés), en la que los participantes califican su carga de trabajo percibida en una escala del 0 (sin carga) al 10 (carga máxima).
Semana 10
Capacidad de Cambiar
Periodo de tiempo: Semana 10
El cuestionario de Percepción, Intención y Capacidad para el Cambio (PIAC) se utiliza para evaluar la motivación percibida y la capacidad de los participantes para iniciar e implementar cambios de conducta relacionados con la salud. Consiste en nueve ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo). Los ítems pueden resumirse en dos subescalas: percepciones e intenciones respecto a la necesidad de cambio, y la capacidad percibida e implementación de cambios de conducta. Se calcula una puntuación total sumando todos los ítems, donde puntuaciones más altas indican una mayor capacidad interna percibida para el cambio.
Semana 10
Carga de Trabajo Subjetiva
Periodo de tiempo: Semana 26
Evaluado mediante una Escala de Valoración Numérica (NRS), donde los participantes califican su carga de trabajo percibida en una escala de 0 (sin carga) a 10 (carga máxima).
Semana 26
Capacidad de Cambio
Periodo de tiempo: Semana 26
El cuestionario de Percepción, Intención y Capacidad para Cambiar (PIAC) se utiliza para evaluar la motivación percibida y la capacidad de los participantes para iniciar e implementar cambios de comportamiento relacionados con la salud. Consta de nueve ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo). Los ítems pueden resumirse en dos subescalas: percepciones e intenciones respecto a la necesidad de cambio, y la capacidad percibida y la implementación de cambios de comportamiento. Se calcula una puntuación total sumando todos los ítems, donde puntuaciones más altas indican una mayor capacidad interna percibida para cambiar.
Semana 26
Cumplimiento del Trabajo en Casa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 10
Monitoreado a través de un diario de adherencia, donde los participantes establecen objetivos personales relacionados con ejercicio consciente, nutrición, relajación y estrategias complementarias de autocuidado, y obtienen puntos por el uso diario (así como por la participación constante) fuera de las sesiones grupales.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universität Duisburg-Essen

Investigadores

  • Director de estudio: Gustav Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen
  • Investigador principal: Heidemarie Haller, PhD, University of Duisburg-Essen
  • Investigador principal: Larissa Setzer, University of Duisburg-Essen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-12325-BO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes anonimizados (IPD), incluida la información demográfica, las características basales, las medidas de resultado y los conjuntos de datos analizables utilizados para los análisis de los objetivos primarios y secundarios, estarán disponibles para investigadores calificados previa solicitud razonable y después de la revisión y aprobación por parte del equipo del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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