- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07255313
Styrkelse af Sundhedskompetence hos Sundhedspersonale gennem Mind Body Medicine og Ernæring (SOULFOOD)
Styrkelse af psykofysiologiske og psykoemotionelle kompetencer hos sundhedsarbejdere gennem krops- og sindsmedicin og ernæring: Et randomiseret kontrolleret studie [Nachhaltige Stärkung Der Psychophysiologischen Und Psychoemotionalen Kompetenzen Von Mitarbeiter:Innen Unter Berücksichtigung Gesunder Ernährung: Eine Randomisiert Kontrollierte Studie]
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette deltagelsesforskningsstudie ved University Medicine Essen har til formål at udvikle, implementere og evaluere et arbejdspladssundhedsprogram for at forbedre stressmodstandskraft og mental trivsel blandt sundhedsarbejdere. Øget stress, personale mangel og høje sygefraværsrater påvirker både medarbejdere og patientpleje negativt, hvilket gør et omfattende og bæredygtigt sundhedsprogram essentielt. For at sikre, at interventionen imødekommer medarbejdernes behov, ledes studiet af et styringsudvalg bestående af hospitalspersonale fra forskellige afdelinger, herunder arbejdsmiljøforvaltning, bæredygtighedsforvaltning, reintegreringstjenester og den ikke-videnskabelige personaleråd. En foreløbig behovsvurdering vil blive udført gennem fokusgrupper, hvilket giver medarbejderne mulighed for at bidrage med input om nøgleaspekter såsom sessionens format, varighed og indhold. Desuden vil interventionsdesignet blive testet i en pilotfase for at sikre, at designet er gennemførligt og accepteret af deltagerne.
Interventionen vil være et multimodal program, der kombinerer krop-sind-medicin teknikker, komplementær egenomsorg og psykobiotisk ernæring for at forbedre stressmodstandskraft og generel sundhed. Krop-sind-medicin inkluderer mindfulness og stresshåndteringsteknikker, mens komplementær egenomsorg vil fokusere på nemt anvendelige teknikker fra Traditionel Europæisk Medicin (TEM) og Traditionel Indisk Medicin (TIM). Psykobiotisk ernæring, baseret på forbindelsen mellem tarmens sundhed og mental trivsel, har til formål at støtte følelsesmæssig og kognitiv sundhed gennem kostændringer. Studiet vil bruge et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, der sammenligner en interventionsgruppe med en ventelistekontrolgruppe for at evaluere effektiviteten.
Ud over individuelle fordele søger studiet også at identificere forbedringer på arbejdspladsniveau ved at fremme mindfulness blandt medarbejdere og ledelse vedrørende strukturelle stressfaktorer. Dette inkluderer optimering af kommunikation, forståelse af ens tanker og følelser samt forbedring af arbejdspladspolitikker såsom pausestrukturer for bedre at støtte medarbejdernes trivsel. Ved at integrere feedback fra behovsvurderingen og pilotfasen sigter studiet mod at udvikle et bæredygtigt og evidensbaseret sundhedsprogram, der kan indarbejdes i rutinemæssig arbejdspladssundhedsforvaltning ved University Medicine Essen. Hvis det er succesfuldt, vil interventionen tjene som en model for andre sundhedsinstitutioner og kan implementeres bredere inden for sundhedssektoren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Larissa Setzer
- Telefonnummer: +49 201 723-77386
- E-mail: larissa.setzer@uk-essen.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Heidemarie Dr. rer. medic. Haller
- Telefonnummer: +4920172377384
- E-mail: heidemarie.haller@uk-essen.de
Studiesteder
-
-
-
Essen, Tyskland, 45145
- Rekruttering
- Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen
-
Kontakt:
- Larissa Setzer
- Telefonnummer: +49 201 723-77386
- E-mail: larissa.setzer@uk-essen.de
-
Ledende efterforsker:
- Heidemarie Dr. rer. medic. Haller
-
Underforsker:
- Larissa Setzer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år og derover
- Ansatte ved University Medicine Essen
- Moderat belastbarhed på ≤ 144 point på RS-25-skalaen
- Villighed til at øve hjemme og føre øvelsesdagbog
Eksklusionskriterier:
- Utilstrækkelige tyskkundskaber
- Graviditet og amning
- Alvorlige komorbide psykiske lidelser (f.eks. stofmisbrug, svær depression) eller andre alvorlige komorbide somatiske sygdomme (f.eks. onkologisk sygdom uden remission, svær forudgående kardiovaskulær sygdom, organsvigt, andre alvorlige neurologiske lidelser)
- Planlagt eller igangværende pensionsansøgning (f.eks. førtidspension, erhvervsinvaliditet, nedsat erhvervsevne, svær handicap)
- Samtidig deltagelse i andre kliniske interventionsstudier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrolgruppe
Deltagerne i ventelistekontrollen modtager ingen intervention i løbet af de 26 ugers venteperiode.
Efter denne periode vil de modtage det samme kursusprogram som den aktive interventionsgruppe.
|
|
|
Eksperimentel: SOULFOOD-programmet
Denne arm er et 10-ugers multimodalt program designet til at forbedre modstandsdygtighed og sundhedskompetencer.
Deltagerne deltager i strukturede ugentlige interventionssessioner på 2 timer og lektieaktiviteter.
Disse sessioner afholdes personligt, med fleksibel planlægning for at imødekomme arbejdsplaner.
Interventionen fokuserer på krop-sind medicin, komplementær medicin og ernæring.
Kernekkomponenter inkluderer psyko-biotisk ernæring, bevægelse, afslapningsteknikker og komplementære selvplejetecknikker.
Hver uge dækker et specifikt tema, såsom bevidst spisning, følelses- og stressregulering på arbejdspladsen, mindfulness, kommunikationsfærdigheder og sociale forbindelser.
|
Denne arm er et 10-ugers multimodalt program designet til at forbedre modstandsdygtighed og sundhedskompetencer.
Deltagerne deltager i strukturerede ugentlige interventionssessioner på 2 timer og lektieaktiviteter.
Disse sessioner afholdes personligt, med fleksibel tidsplan for at imødekomme arbejdstidsplaner.
Interventionen fokuserer på sind-kropsmedicin, komplementær medicin og ernæring.
Kernekomponenter inkluderer psykobiotisk ernæring, bevægelse, afslapningsteknikker og komplementære selvplejetecknikker.
Hver uge dækker et specifikt tema, såsom opmærksom spisning, følelsesmæssig og stressregulering på arbejdspladsen, mindfulness, kommunikationsfærdigheder og sociale forbindelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressresiliens
Tidsramme: Uge 10
|
Målt med Resilience-skalaen (RS-25), et 25-punkts selvrapporteringsinstrument, der vurderer personlig kompetence og accept af livet på en sumskala.
Højere scorer indikerer større resiliens.
|
Uge 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbrandt
Tidsramme: Uge 10
|
Vurderet ved hjælp af Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS), en 22-punkts skala, der måler følelsesmæssig udmattelse, afpersonalisering og personlig præstation (tre subskalaer).
Højere udmattelses- og afpersonaliseringsscore sammen med lavere personlig præstationsscore indikerer en højere risiko for udbrændthed.
|
Uge 10
|
|
Stresssymptomer
Tidsramme: Uge 10
|
Målt ved hjælp af "Symptomer"-underskalaen i Stress- und Coping-Inventory (SCI-SYMPT), en 13-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer fysiske og psykologiske stresssymptomer (f.eks. søvnforstyrrelser, koncentrationsproblemer).
Højere scorer indikerer større symptombyrde på en sumskala.
|
Uge 10
|
|
Psykisk nød
Tidsramme: Uge 10
|
Psykisk belastning vurderes ved hjælp af den samlede score fra Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), et kort selvrapporteringsscreeningværktøj for angst- og depressionssymptomer.
PHQ-4 består af fire emner vurderet på en 4-punkts Likert-skala (0-3), hvilket giver en samlet score fra 0 til 12. Højere score indikerer større psykisk belastning.
|
Uge 10
|
|
Sundhedsadfærdsændring
Tidsramme: Uge 10
|
Dette resultatmål måler deltagernes selvrapporterede engagement i fem områder af sundhedsfremmende adfærd: afslapning, fysisk aktivitet, vejrtrækning, ernæring og komplementær egenomsorg.
Vurderingen udføres ved hjælp af "Templet for Sundhed", et billedligt værktøj, der består af fem søjler, der repræsenterer disse områder.
Hver søjle er 10 cm høj og fungerer som en visuel analog skala, hvor bunden repræsenterer "Jeg udøver ikke denne adfærd" og toppen repræsenterer "Jeg udøver denne adfærd fuldt ud."
Deltagere instrueres i at farve eller tegne på hver søjle for at angive deres opfattede niveau af engagement.
|
Uge 10
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning i uge 10
|
Bivirkninger dokumenteres ved hjælp af deltagernes selvrapporteringsark, som udleveres i begyndelsen af interventionsperioden.
Deltagerne instrueres i at registrere alle fysiske eller psykologiske klager, ubehag eller andre uventede hændelser, der forekommer i løbet af undersøgelsen.
Hver indførelse inkluderer datoen, en kort beskrivelse af hændelsen, opfattet sværhedsgrad og om hændelsen er igangværende.
De indsamlede ark gennemgås af undersøgelsesteamet for at identificere, klassificere og evaluere bivirkninger i henhold til deres hyppighed, sværhedsgrad og potentiel relation til interventionen.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning i uge 10
|
|
Stressbestandighed
Tidsramme: Uge 26
|
Målt med Resilience Scale (RS-25), et selvrapporteringsinstrument med 25 spørgsmål, der vurderer personlig kompetence og accept af liv på én sumskala.
Højere score indikerer større modstandsdygtighed.
|
Uge 26
|
|
Udbrændthed
Tidsramme: Uge 26
|
Vurderet ved hjælp af Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS), en 22-punkts skala, der måler følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlig præstation (tre underskalaer).
Højere udmattelses- og depersonalisering scores sammen med lavere personlige præstations scores indikerer en højere risiko for udbrændthed.
|
Uge 26
|
|
Stresssymptomer
Tidsramme: Uge 26
|
Målt ved hjælp af "Symptomer"-subskalaen fra Stress- und Coping-Inventory (SCI-SYMPT), en 13-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer fysiske og psykologiske stresssymptomer (f.eks. søvnforstyrrelser, koncentrationsproblemer).
Højere score indikerer større symptombyrde på en sumskala. |
Uge 26
|
|
Psykisk distress
Tidsramme: Uge 26
|
Psykisk belastning vurderes ved hjælp af den samlede score fra Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), et kort selvrapporteringsscreeningværktøj for angst- og depressionssymptomer.
PHQ-4 består af fire spørgsmål vurderet på en 4-punkts Likert-skala (0-3), hvilket giver en samlet score fra 0 til 12. Højere score indikerer større psykisk belastning.
|
Uge 26
|
|
Sundhedsadfærdsændring
Tidsramme: Uge 26
|
Dette resultatmål måler deltagernes selvrapporterede engagement i fem områder af sundhedsfremmende adfærd: afslapning, fysisk aktivitet, vejrtrækning, ernæring og komplementær egenomsorg.
Vurderingen udføres ved hjælp af "Templet for Sundhed", et billedligt værktøj bestående af fem søjler, der repræsenterer disse områder.
Hver søjle er 10 cm høj og fungerer som en visuel analog skala, hvor bunden repræsenterer "Jeg udøver ikke denne adfærd" og toppen repræsenterer "Jeg udøver fuldt ud denne adfærd".
Deltagerne instrueres i at farve eller tegne på hver søjle for at angive deres opfattede niveau af engagement.
|
Uge 26
|
|
Stresshåndtering
Tidsramme: Uge 10
|
Målt ved hjælp af "Coping"-underskalaen i Stress- und Coping-Inventory (SCI-COPE), en 20-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer fem copingstrategier på fem underskalaer: positiv tænkning, aktiv coping, social støtte, religion og stofbrug (fire punkter hver).
Højere score indikerer bedre copingfærdigheder.
|
Uge 10
|
|
Fysisk Robusthed
Tidsramme: Uge 10
|
Vurderet med underkalaen "Fysisk modstandsdygtighed" af Spørgeskemaet til Vurdering af Sundhedsadfærd (FEG).
Den består af fem punkter vurderet på en Likert-skala (1 = gælder slet ikke til 5 = gælder fuldt ud), der dækker aspekter som opfattet robusthed, bedring efter sygdom og udholdenhed i stressende situationer.
Gennemsnittet af alle punkter beregnes, hvor højere middelværdier indikerer større modstandsdygtighed.
|
Uge 10
|
|
Mental Velvære
Tidsramme: Uge 10
|
Målt med Verdenssundhedsorganisationens (WHO-5) trivselsindeks, et selvrapporteringsinstrument, der måler mental trivsel.
Det består af fem udsagn, der sammenfattes til én totalskala.
Hvert udsagn vurderes på en 6-punkts skala, hvor højere score indikerer bedre mental trivsel.
|
Uge 10
|
|
Stresshåndteringsstrategier
Tidsramme: Uge 26
|
Målt ved hjælp af "Coping"-subskalaen fra Stress- und Coping-Inventory (SCI-COPE), en 20-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer fem forskellige copingstrategier på fem subskalaer: positiv tænkning, aktiv coping, social støtte, religion og stofbrug med fire emner hver.
Højere scoringer indikerer bedre copingfærdigheder.
|
Uge 26
|
|
Fysisk Robusthed
Tidsramme: Uge 26
|
Vurderet med underskalaen "Fysisk modstandsdygtighed" af Spørgeskemaet til Vurdering af Sundhedsadfærd (FEG).
Den består af fem punkter vurderet på en Likert-skala (1 = gælder slet ikke til 5 = gælder fuldt ud), der dækker aspekter såsom opfattet robusthed, genopretning efter sygdom og udholdenhed i stressende situationer.
Gennemsnittet af alle punkter beregnes, hvor højere middelværdier indikerer større modstandsdygtighed.
|
Uge 26
|
|
Mental Velvære
Tidsramme: Uge 26
|
Målt med Verdenssundhedsorganisationens (WHO-5) trivselsindeks, et selvrapporteringsinstrument, der måler mental trivsel.
Det består af fem udsagn, der opsummeres til én samlet skala.
Hvert udsagn vurderes på en 6-punkts skala, hvor højere score indikerer bedre mental trivsel.
|
Uge 26
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindfulness
Tidsramme: Udgångspunkt
|
Målt med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), en 15-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer hverdagsbevidsthed.
Gennemsnittet af alle punkter beregnes, hvor højere gennemsnitsværdier indikerer større bevidsthed i dagligdagen.
|
Udgångspunkt
|
|
Kostadfærd
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet med summen og delscorerne fra Spørgeskemaet om Spiseadfærd (SEV), som vurderer deltagernes selvrapporterede spiseadfærd og består af to delskalaer: Sundhedsbevidst Spiseadfærd (GB-EV) og Vægtkontrolleret Spiseadfærd (GK-EV).
Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (gælder slet ikke) til 5 (gælder præcist).
Højere score indikerer en stærkere tendens mod sundhedsbevidst eller vægtkontrolleret spiseadfærd.
|
Baseline
|
|
Fysisk Aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Fysisk aktivitet vurderes ved hjælp af Movement and Sport Activity (BSA)-spørgeskemaet, som evaluerer arbejdsrelateret, fritids- og sportsrelateret aktivitet på tre subskalaer gennem et pointbaseret scoringssystem.
Arbejdsrelateret aktivitet beregnes ved at kombinere stillesiddende, moderat og intens aktivitet, hvor højere scorer afspejler højere aktivitetsniveauer, hvilket resulterer i en samlet Occupational Physical Activity Index.
Fritidsaktivitet måles med hyppighed (dage over de sidste fire uger) og varighed (minutter pr. dag) af otte aktiviteter for at give Leisure-Time Physical Activity Index, Sportsaktivitet vurderes på samme måde og producerer en Sports Activity Index i minutter pr. uge.
Højere indeksværdier indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet.
|
Baseline
|
|
Objektiv arbejdsbelastning
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne rapporterer det samlede antal timer, de faktisk arbejder om ugen.
Data indsamles via selvrapportering.
Højere værdier indikerer et større ugentligt arbejdspres.
|
Baseline
|
|
Behandlingsforventninger
Tidsramme: Baseline
|
Dette udfaldsmål vurderer deltagernes forventninger om, hvor nyttigt de mener SOULFOOD-programmet vil være til at styrke deres stressmodstandsdygtighed.
Målingen indsamles ved hjælp af en Numerisk Vurderingsskala (NRS) fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "slet ikke nyttig" og 10 repræsenterer "meget nyttig".
Højere score indikerer større forventninger.
|
Baseline
|
|
Mindfulness
Tidsramme: Uge 10
|
Målt med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), en 15-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer hverdagsbevidsthed.
Gennemsnittet af alle punkter beregnes, hvor højere middelværdier indikerer større bevidsthed i dagligdagen.
|
Uge 10
|
|
Kostadfærd
Tidsramme: Uge 10
|
Vurderet med summen og underskårene fra Spørgeskemaet om Spiseadfærd (SEV), som vurderer deltagernes selvrapporterede spisevaner og består af to underskalaer: Sundhedsbevidst Spiseadfærd (GB-EV) og Vægtkontrolleret Spiseadfærd (GK-EV).
Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (gælder slet ikke) til 5 (gælder helt præcist).
Højere score indikerer en stærkere tendens mod sundhedsbevidst eller vægtkontrolleret spiseadfærd.
|
Uge 10
|
|
Fysisk Aktivitet
Tidsramme: Uge 10
|
Fysisk aktivitet vurderes ved hjælp af Movement and Sport Activity (BSA)-spørgeskemaet, som evaluerer erhvervs-, fritids- og sportsrelateret aktivitet på tre underskalaer gennem et pointbaseret scoringssystem.
Erhvervsaktivitet beregnes ved at kombinere stillesiddende, moderat og intensiv aktivitet, hvor højere scorer afspejler højere aktivitetsniveauer, hvilket resulterer i en samlet Occupational Physical Activity Index.
Fritidsaktivitet måles med hyppighed (dage over de sidste fire uger) og varighed (minutter pr. dag) af otte aktiviteter for at opnå Leisure-Time Physical Activity Index. Sportsaktivitet vurderes på samme måde og producerer en Sports Activity Index i minutter pr. uge.
Højere indeksværdier indikerer større niveauer af fysisk aktivitet.
|
Uge 10
|
|
Objektiv arbejdsbelastning
Tidsramme: Uge 10
|
Deltagerne rapporterer det samlede antal timer, de faktisk arbejder om ugen.
Data indsamles via selvrapportering.
Højere værdier indikerer en større ugentlig arbejdsbyrde.
|
Uge 10
|
|
Mindfulness
Tidsramme: Uge 26
|
Målt med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), en 15-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer hverdagsbevidsthed. Gennemsnittet af alle punkter beregnes, hvor højere middelværdier indikerer større bevidsthed i dagligdagen.
|
Uge 26
|
|
Kostadfærd
Tidsramme: Uge 26
|
Vurderet med summen og underscorerne af Spørgeskemaet om Spiseadfærd (SEV), som vurderer deltagernes selvrapporterede spisevaner og består af to subskalaer: Sundhedsbevidst Spiseadfærd (GB-EV) og Vægtkontrolleret Spiseadfærd (GK-EV).
Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (gælder slet ikke) til 5 (gælder præcist).
Højere score indikerer en stærkere tendens mod sundhedsbevidst eller vægtkontrolleret spiseadfærd.
|
Uge 26
|
|
Fysisk Aktivitet
Tidsramme: Uge 26
|
Fysisk aktivitet vurderes ved hjælp af Movement and Sport Activity (BSA)-spørgeskemaet, som evaluerer erhvervsmæssig, fritids- og sportsrelateret aktivitet på tre subskalaer gennem et pointbaseret scoringssystem.
Erhvervsmæssig aktivitet beregnes ved at kombinere stillesiddende, moderat og intens aktivitetsposter, hvor højere score reflekterer højere aktivitetsniveauer, hvilket resulterer i en samlet Occupational Physical Activity Index.
Fritidsaktivitet måles med hyppighed (dage over de seneste fire uger) og varighed (minutter pr. dag) af otte aktiviteter for at give Leisure-Time Physical Activity Index. Sportaktivitet vurderes på samme måde, hvilket producerer en Sports Activity Index i minutter pr. uge.
Højere indeksværdier indikerer større niveauer af fysisk aktivitet.
|
Uge 26
|
|
Objektiv arbejdsbelastning
Tidsramme: uge 26
|
Deltagerne rapporterer det samlede antal timer, de faktisk arbejder om ugen.
Data indsamles via selvrapportering.
Højere værdier indikerer en større ugentlig arbejdsbelastning.
|
uge 26
|
|
Overholdelse af gruppeintervention
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning i uge 10
|
Overholdelse af interventionsprogrammet vurderes på baggrund af deltagernes fremmøde til hver gruppesession, markeret som til stede eller fraværende.
Overholdelse beregnes som andelen af deltagne sessioner i forhold til det samlede antal planlagte sessioner.
Højere værdier indikerer større overholdelse af kursusprogrammet.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning i uge 10
|
|
Subjektivt arbejdsbelastning
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet ved hjælp af en Numerisk Vurderingsskala (NRS), hvor deltagerne bedømmer deres opfattede arbejdsbyrde på en skala fra 0 (ingen byrde) til 10 (maksimal byrde).
|
Baseline
|
|
Evne til at ændre
Tidsramme: Baseline
|
PIAC-spørgeskemaet (Perception, Intention and Ability to Change) bruges til at vurdere deltagernes opfattede motivation og evne til at igangsætte og gennemføre sundhedsrelaterede adfærdsændringer.
Det består af ni punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (meget uenig) til 4 (meget enig).
Punkterne kan opsummeres til to underskalaer: opfattelser og intentioner vedrørende behovet for forandring, samt den opfattede evne og gennemførelse af adfærdsændringer.
En totalsum beregnes ved at summere alle punkter, hvor højere score indikerer en større opfattet intern evne til forandring.
|
Baseline
|
|
Subjektivt arbejdsbelastning
Tidsramme: Uge 10
|
Vurderet ved hjælp af en Numerisk Vurderingsskala (NRS), hvor deltagerne vurderer deres opfattede arbejdsbyrde på en skala fra 0 (ingen byrde) til 10 (maksimal byrde).
|
Uge 10
|
|
Evnen til at ændre
Tidsramme: Uge 10
|
PIAC-spørgeskemaet (Perception, Intention and Ability to Change) bruges til at vurdere deltagernes opfattede motivation og evne til at iværksætte og implementere sundhedsrelaterede adfærdsændringer.
Det består af ni punkter vurderet på en 5-point Likert-skala fra 0 (meget uenig) til 4 (meget enig).
Punkterne kan opsummeres i to underskalaer: opfattelser og intentioner omkring behovet for ændring, samt den opfattede evne og implementering af adfærdsændringer.
En totalsum beregnes ved at summere alle punkter, hvor højere score indikerer en større opfattet intern evne til at ændre sig.
|
Uge 10
|
|
Subjektivt arbejdsbelastning
Tidsramme: Uge 26
|
Vurderet ved brug af en Numerisk Vurderingsskala (NRS), hvor deltagerne vurderer deres opfattede arbejdsbyrde på en skala fra 0 (ingen byrde) til 10 (maksimal byrde).
|
Uge 26
|
|
Evne til at ændre
Tidsramme: Uge 26
|
Spørgeskemaet Perception, Intention and Ability to Change (PIAC) bruges til at vurdere deltagernes opfattede motivation og evne til at igangsætte og implementere sundhedsrelaterede adfærdsændringer.
Det består af ni punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (meget uenig) til 4 (meget enig).
Punkterne kan opsummeres til to underskalaer: opfattelser og intentioner omkring behovet for ændring, samt den opfattede evne og implementering af adfærdsændringer.
En totalsum beregnes ved at summere alle punkter, hvor højere score indikerer en større opfattet intern evne til forandring.
|
Uge 26
|
|
Overholdelse af hjemmearbejde
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning i uge 10
|
Overvåget gennem en overholdelsesdagbog, hvor deltagerne sætter personlige mål relateret til opmærksom træning, ernæring, afslapning og komplementære selvplejestrategier og optjener point for daglig brug (samt konsekvent engagement) uden for gruppesessionerne.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning i uge 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gustav Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen
- Ledende efterforsker: Heidemarie Haller, PhD, University of Duisburg-Essen
- Ledende efterforsker: Larissa Setzer, University of Duisburg-Essen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- randomiseret kontrolleret forsøg
- ernæring
- komplementær medicin
- mentalt velvære
- sundhedspersonale
- intervention på arbejdspladsen
- forebyggelse af udbrændthed
- erhvervsmæssig stress
- deltagende forskning
- medarbejderes sundhed
- stressresiliens
- arbejdsmiljøfremme
- Krop-sind-medicin
- selvplejestrategier
- arbejdsmiljøforvaltning
- ernæring og mental sundhed
- Selvvirksomhed og Stressmodstand
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-12325-BO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SOULFOOD-programmet
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet