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通过心身医学与营养学加强医护人员的健康素养 (SOULFOOD)

2025年12月7日 更新者：Heidemarie Haller、Universität Duisburg-Essen

通过心身医学与营养学强化医护人员的心理生理与心理情绪能力：一项随机对照试验 [Nachhaltige Stärkung Der Psychophysiologischen Und Psychoemotionalen Kompetenzen Von Mitarbeiter:Innen Unter Berücksichtigung Gesunder Ernährung: Eine Randomisiert Kontrollierte Studie]

这是一项随机对照试验，旨在开发和评估一项职场健康计划，以通过参与式研究设计（包括由医院工作人员组成的指导委员会、通过焦点小组进行需求评估和试点测试）来提高埃森大学医学院医护人员的压力恢复力和心理健康。 该干预措施结合了身心医学技术、补充医学自我护理策略和心理益生菌营养。 如果成功，该计划将被纳入常规职场健康管理，并作为其他医疗机构的典范。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

埃森大学医学中心开展的这项参与性研究旨在开发、实施和评估一项工作场所健康计划，以提升医护人员的抗压能力和心理健康水平。日益增加的工作压力、人员短缺和高病假率对员工和患者护理均产生负面影响，这使得制定全面且可持续的健康计划至关重要。为确保干预措施满足员工需求，本研究由指导委员会监督，该委员会成员包括来自职业健康管理、可持续发展管理、重返岗位服务以及非科学人员委员会等多个部门的医院工作人员。将通过焦点小组进行初步需求评估，让员工就课程形式、时长和内容等关键方面提供意见。此外，干预方案将在试点阶段进行测试，以确保其设计可行且被参与者接受。

干预措施将采用多模式方案，结合身心医学技术、补充性自我护理和心理益生营养，以增强抗压能力和整体健康。身心医学包括正念和压力管理技巧，而补充性自我护理将侧重于传统欧洲医学（TEM）和传统印度医学（TIM）中易于应用的技术。心理益生营养基于肠道健康与心理健康之间的联系，旨在通过饮食改变来支持情绪和认知健康。研究将采用随机对照试验设计，通过比较干预组和等待对照组来评估效果。

除了个人益处外，本研究还旨在通过提升员工和领导层对结构性压力的正念意识，识别工作场所层面的改进空间。这包括优化沟通、理解自身想法和情绪，以及改进工作场所政策（如休息安排），以更好地支持员工福祉。通过整合需求评估和试点阶段的反馈，本研究旨在开发一个可持续且基于证据的健康计划，可纳入埃森大学医学中心的常规工作场所健康管理中。如果成功，该干预措施将成为其他医疗机构的典范，并可能在医疗保健领域更广泛地实施。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

252

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 德国
      • Essen、德国、45145
        • 招聘中
        • Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Heidemarie Dr. rer. medic. Haller
        • 副研究员：
          • Larissa Setzer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄18岁及以上
  • 埃森大学医学院员工
  • RS-25量表评分≤144分（中等心理弹性）
  • 愿意在家练习并记录练习日记

排除标准：

  • 德语水平不足
  • 妊娠期和哺乳期
  • 严重共病精神障碍（如物质使用障碍、重度抑郁症）或其他严重共病躯体疾病（如未缓解的肿瘤性疾病、严重心血管基础疾病、器官衰竭、其他严重神经系统疾病）
  • 计划中或正在进行的养老金申请（如伤残养老金、职业能力丧失、收入能力降低、重度残疾）
  • 同时参与其他临床干预研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：等候名单对照组
在26周的等待期内，候补名单对照组的参与者不会接受任何干预。 在此期间后，他们将接受与主动干预组相同的课程计划。
实验性的：SOULFOOD 计划
该组是一项为期10周的多模式计划，旨在增强韧性和健康能力。 参与者参加每周2小时的结构化干预课程和家庭作业活动。 这些课程以面对面形式进行，时间安排灵活以适应工作时间。 干预侧重于身心医学、补充医学和营养。 核心组成部分包括心理生物营养、运动、放松技巧和补充性自我护理技巧。 每周涵盖一个特定主题，例如正念饮食、工作中的情绪和压力调节、正念、沟通技巧和社交联系。
行为的：SOULFOOD 项目
该组是一项为期10周的多模式计划，旨在增强韧性和健康能力。 参与者参加每周2小时的结构化干预课程和家庭作业活动。 这些课程为面对面授课，时间安排灵活以适应工作时间。 干预侧重于身心医学、补充医学和营养学。 核心组成部分包括心理生物营养学、运动、放松技巧和补充性自我护理技巧。 每周涵盖一个特定主题，例如正念饮食、工作场所的情绪与压力调节、正念、沟通技巧和社交联系。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力韧性
大体时间：第10周
采用心理弹性量表（RS-25）进行测量，该量表为包含25个项目的自评工具，通过单一总分评估个人能力及对生活的接纳程度。得分越高表明心理弹性越强。
第10周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
倦怠
大体时间：第10周
采用马斯拉克倦怠量表 - 人力资源服务调查（MBI-HSS）进行评估，该量表包含22个项目，用于测量情感耗竭、去人格化及个人成就感（三个子量表）。 情感耗竭与去人格化得分越高、个人成就感得分越低，表明倦怠风险越高。
第10周
压力症状
大体时间：第10周
使用应激与应对量表（SCI-SYMPT）的“症状”子量表进行测量，该量表为包含13个项目的自评量表，用于评估生理和心理应激症状（例如睡眠障碍、注意力问题）。 总分越高表明在单一总分量表上的症状负担越重。
第10周
心理困扰
大体时间：第10周
心理困扰程度通过患者健康问卷-4（PHQ-4）的总分进行评估，这是一种用于筛查焦虑和抑郁症状的简短自我报告工具。 PHQ-4包含四个项目，采用4点李克特量表（0-3分）进行评分，总分范围为0至12分。分数越高表明心理困扰程度越严重。
第10周
健康行为改变
大体时间：第10周
该结果测量参与者在五个健康促进行为领域的自我报告参与度：放松、身体活动、呼吸、营养和补充性自我护理。 评估使用“健康殿堂”进行，这是一个图示工具，由代表这些领域的五根柱子组成。 每根柱子高10厘米，作为视觉模拟量表，底部表示“我不参与此行为”，顶部表示“我完全参与此行为”。 参与者被要求在每根柱子上涂色或绘制，以表示他们感知的参与水平。
第10周
不良事件
大体时间：从入组到第10周治疗结束
不良事件通过干预开始时提供的参与者自我报告表进行记录。 参与者需记录研究期间发生的任何身体或心理不适、不适或其他意外事件。 每项记录包括事件发生日期、简要描述、感知严重程度以及事件是否持续。 研究团队会对收集的报告表进行审查，根据事件频率、严重程度及与干预的潜在关联进行识别、分类和评估。
从入组到第10周治疗结束
抗压能力
大体时间：第26周
采用心理弹性量表（RS-25）进行测量，该量表为包含25个项目的自我报告工具，通过单一总分评估个人应对能力与生活接纳度。得分越高表明心理弹性越强。
第26周
职业倦怠
大体时间：第26周
采用马斯拉克职业倦怠量表-人类服务调查（MBI-HSS）进行评估，该量表包含22个项目，用于测量情感耗竭、去人性化和个人成就感（三个子量表）。 更高的情感耗竭和去人性化得分以及更低的个人成就感得分表明职业倦怠风险更高。
第26周
压力症状
大体时间：第26周
采用压力与应对量表（SCI-SYMPT）的“症状”分量表进行测量，该量表为包含13个条目的自评量表，用于评估生理和心理压力症状（例如：睡眠障碍、注意力问题）。 总分越高表明症状负担越重。
第26周
心理困扰
大体时间：第26周
心理困扰采用患者健康问卷-4（PHQ-4）总分进行评估，PHQ-4是一种用于筛查焦虑和抑郁症状的简短自评工具。 PHQ-4包含四个条目，采用4点李克特量表（0-3分）评分，总分范围为0至12分。分数越高表明心理困扰程度越严重。
第26周
健康行为改变
大体时间：第26周
该结果测量了参与者在五个健康促进行为领域的自我报告参与度：放松、体育活动、呼吸、营养和补充性自我护理。 评估使用“健康殿堂”进行，这是一种图示工具，由代表这些领域的五根支柱组成。 每根支柱高10厘米，用作视觉模拟量表，底部代表“我不参与此行为”，顶部代表“我完全参与此行为”。 参与者被指示在每根支柱上涂色或绘制，以表明他们感知的参与水平。
第26周
压力应对
大体时间：第10周
使用压力与应对量表（SCI-COPE）中的“应对”子量表进行测量，该量表为包含20个项目的自评量表，通过五个子量表评估五种应对策略：积极思考、积极应对、社会支持、宗教信仰和物质使用（每个子量表各四项）。 得分越高表明应对能力越强。
第10周
身体恢复力
大体时间：第10周
采用健康行为评估问卷（FEG）的“身体韧性”子量表进行评估。 该子量表包含五个项目，采用李克特量表评分（1=完全不适用 至 5=完全适用），涵盖感知坚韧性、病后恢复能力及压力情境下的耐力等方面。 计算所有项目的平均值，均值越高表明韧性越强。
第10周
心理健康
大体时间：第10周
采用世界卫生组织（WHO-5）幸福指数进行测量，这是一种测量心理健康状况的自我报告工具。 该指数包含五项陈述，汇总为一个总分表。 每项陈述采用6点量表评分，分数越高表明心理健康状况越好。
第10周
压力应对策略
大体时间：第26周
使用压力与应对量表（SCI-COPE）中的“应对”子量表进行测量，该量表包含20个自评项目，通过五个子量表评估五种不同的应对策略：积极思考、主动应对、社会支持、宗教和物质使用，每个子量表各含四个项目。 得分越高表明应对能力越强。
第26周
身体恢复力
大体时间：第26周
使用健康行为评估问卷（FEG）中的“身体韧性”子量表进行评估。 该子量表包含五个项目，采用李克特量表评分（1=完全不适用至5=完全适用），涵盖感知坚韧性、病后恢复能力以及压力情境下的耐力等方面。 计算所有项目的平均值，平均值越高表明韧性越强。
第26周
心理健康
大体时间：第26周
采用世界卫生组织（WHO-5）幸福指数测量，这是一种测量心理健康状况的自我报告工具。 它由五个陈述组成，汇总为一个总分。 每个陈述按6分制评分，分数越高表示心理健康状况越好。
第26周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
正念
大体时间：基线
通过正念注意觉知量表（MAAS）进行测量，这是一个包含15个项目的自我报告量表，用于评估日常正念水平。计算所有项目的平均值，平均值越高表明日常生活中的正念水平越高。
基线
饮食行为
大体时间：基线
通过饮食行为（SEV）问卷的总分和分量表进行评估，该问卷评估参与者的自我报告饮食行为，包含两个分量表：健康意识饮食行为（GB-EV）和体重控制饮食行为（GK-EV）。 项目采用5点李克特量表评分，范围从1（完全不适用）到5（完全适用）。 分数越高表明健康意识或体重控制饮食行为的倾向越强。
基线
体力活动
大体时间：基线
体力活动通过运动和体育活动（BSA）问卷进行评估，该问卷通过基于积分的评分系统在三个子量表上评估职业、休闲时间和与运动相关的活动。 职业活动通过结合久坐、中等和剧烈活动项目进行计算，分数越高反映活动水平越高，从而得出总体职业体力活动指数。 休闲时间活动通过八种活动的频率（过去四周内的天数）和持续时间（每天分钟数）来测量，以得出休闲时间体力活动指数。 运动活动以相同方式评估，产生以每周分钟数表示的运动活动指数。 指数值越高表示体力活动水平越高。
基线
目标工作量
大体时间：基线
参与者报告他们每周实际工作的总时长。 数据通过自我报告收集。 数值越高表示每周工作量越大。
基线
治疗预期
大体时间：基线
该结果评估参与者对SOULFOOD项目在增强压力韧性方面有用性的预期。 测量采用0到10的数字评分量表（NRS）进行，其中0代表“完全无用”，10代表“非常有用”。 分数越高表示预期越高。
基线
正念
大体时间：第10周
采用正念注意觉知量表（MAAS）进行测量，这是一个包含15个条目的自我报告量表，用于评估日常正念水平。 计算所有条目的平均值，均值越高表明日常生活中的正念水平越高。
第10周
饮食行为
大体时间：第10周
通过饮食行为（SEV）问卷的总分和子分数进行评估，该问卷评估参与者自我报告的饮食行为，包含两个子量表：健康意识饮食行为（GB-EV）和体重控制饮食行为（GK-EV）。 项目采用5点李克特量表评分，范围从1（完全不适用）到5（完全适用）。 分数越高表明健康意识或体重控制饮食行为的倾向越强。
第10周
体育活动
大体时间：第10周
体力活动通过运动和体育活动（BSA）问卷进行评估，该问卷通过基于积分的评分系统，在三个子量表上评估职业、休闲时间和与体育相关的活动。 职业活动通过结合久坐、中等强度和剧烈强度活动项目来计算，分数越高反映活动水平越高，从而得出总体职业体力活动指数。 休闲时间活动通过八项活动的频率（过去四周内的天数）和持续时间（每天分钟数）来测量，以得出休闲时间体力活动指数；体育活动以相同方式评估，得出以每周分钟数计的体育活动指数。 指数值越高表示体力活动水平越高。
第10周
客观工作量
大体时间：第10周
参与者报告每周实际工作的总小时数。 数据通过自我报告收集。 数值越高表示每周工作量越大。
第10周
正念
大体时间：第26周
使用正念注意觉知量表（MAAS）进行测量，这是一个包含15个项目的自我报告量表，用于评估日常生活中的正念水平。 计算所有项目的平均值，平均值越高表明日常生活中的正念水平越高。
第26周
饮食行为
大体时间：第26周
通过饮食行为（SEV）问卷的总分和子分数进行评估，该问卷评估参与者自我报告的饮食行为，包含两个子量表：健康意识饮食行为（GB-EV）和体重控制饮食行为（GK-EV）。 项目采用5点李克特量表评分，范围从1（完全不适用）到5（完全适用）。 分数越高表示健康意识或体重控制饮食行为的倾向越强。
第26周
体力活动
大体时间：第26周
身体活动通过运动和体育活动（BSA）问卷进行评估，该问卷通过基于积分的评分系统在三个分量表上评估职业、休闲时间和与运动相关的活动。 职业活动通过结合久坐、中等强度和剧烈活动项目进行计算，分数越高反映活动水平越高，从而得出总体职业体育活动指数。 休闲时间活动通过测量八项活动的频率（过去四周内的天数）和持续时间（每天分钟数）来计算，得出休闲时间体育活动指数。 运动活动以相同方式评估，得出以每周分钟数表示的运动活动指数。 指数值越高表示身体活动水平越高。
第26周
客观工作量
大体时间：第26周
参与者报告他们每周实际工作的总时长。 数据通过自我报告收集。 数值越高表示每周工作量越大。
第26周
对分组干预的依从性
大体时间：从入组到第10周治疗结束
干预计划的依从性评估依据参与者参加每次小组会议的情况，标记为出席或缺席。 依从性计算为参加会话次数相对于预定会话总数的比例。 数值越高表明对课程计划的依从性越高。
从入组到第10周治疗结束
主观工作量
大体时间：基线
采用数字评分量表（NRS）进行评估，参与者根据从0（无负担）到10（最大负担）的量表对其感知的工作负荷进行评分。
基线
改变能力
大体时间：基线
感知、意图与改变能力（PIAC）问卷用于评估参与者对于启动和实施健康相关行为改变的感知动机与能力。 该问卷包含九个项目，采用5点李克特量表评分，范围从0（强烈不同意）到4（强烈同意）。 这些项目可归纳为两个子量表：关于改变需求的感知与意图，以及行为改变的感知能力与实施情况。 通过将所有项目得分相加计算总分，分数越高表示感知到的内在改变能力越强。
基线
主观工作量
大体时间：第10周
采用数字评定量表（NRS）进行评估，参与者按照0（无负担）到10（最大负担）的等级评定其感知的工作负担。
第10周
能力改变
大体时间：第10周
感知、意图和改变能力（PIAC）问卷用于评估参与者对启动和实施健康相关行为改变的感知动机和能力。 该问卷包含九个项目，采用5点李克特量表评分，范围从0（强烈不同意）到4（强烈同意）。 这些项目可归纳为两个子量表：对改变需求的感知和意图，以及感知到的行为改变能力和实施情况。 总分通过将所有项目得分相加计算，分数越高表示感知到的内在改变能力越强。
第10周
主观工作量
大体时间：第26周
使用数字评分量表（NRS）进行评估，参与者按照0（无负担）到10（最大负担）的等级对其感知工作量进行评分。
第26周
变更能力
大体时间：第26周
“感知、意愿与改变能力（PIAC）问卷用于评估参与者启动和实施健康相关行为改变的感知动机和能力。 该问卷包含九个项目，采用5点李克特量表评分，范围从0（非常不同意）到4（非常同意）。 这些项目可归纳为两个子量表：关于改变需求的感知和意愿，以及感知到的行为改变能力和实施情况。 总分通过将所有项目得分相加计算，分数越高表示感知到的内在改变能力越强。”
第26周
居家作业的依从性
大体时间：从入组到第10周治疗结束
通过坚持日志进行监控，参与者设定与正念运动、营养、放松和补充性自我护理策略相关的个人目标，并在小组会议之外通过每日使用（以及持续参与）获得积分。
从入组到第10周治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universität Duisburg-Essen

调查人员

  • 研究主任：Gustav Dobos, Prof. MD、University of Duisburg-Essen
  • 首席研究员：Heidemarie Haller, PhD、University of Duisburg-Essen
  • 首席研究员：Larissa Setzer、University of Duisburg-Essen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2027年7月31日

研究完成 (估计的)

2027年8月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月19日

首次发布 (估计的)

2025年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月7日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 24-12325-BO

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

经合理请求并经研究团队审查批准后，将向合格研究人员提供去识别化的个体参与者数据（IPD），包括人口统计信息、基线特征、结局测量指标以及用于主要和次要终点分析的可分析数据集。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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