Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Укрепление санитарной грамотности медицинских работников с помощью методов разума и тела и питания (SOULFOOD)

7 декабря 2025 г. обновлено: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Укрепление психофизиологических и психоэмоциональных компетенций медицинских работников с помощью интегративной медицины и питания: рандомизированное контролируемое исследование [Nachhaltige Stärkung Der Psychophysiologischen Und Psychoemotionalen Kompetenzen Von Mitarbeiter:Innen Unter Berücksichtigung Gesunder Ernährung: Eine Randomisiert Kontrollierte Studie]

Это рандомизированное контролируемое исследование, направленное на разработку и оценку программы здоровья на рабочем месте для повышения стрессоустойчивости и психологического благополучия медицинских работников Университетской медицины Эссена с использованием партисипативного исследовательского дизайна (включая руководящий комитет из сотрудников больницы, оценку потребностей через фокус-группы и пилотное тестирование). Вмешательство сочетает методы медицины разума и тела, стратегии самопомощи комплементарной медицины и психобиотическое питание. В случае успеха программа будет интегрирована в регулярное управление здоровьем на рабочем месте и послужит моделью для других медицинских учреждений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование с участием сотрудников в Университетской медицине Эссена направлено на разработку, внедрение и оценку программы здоровья на рабочем месте для повышения стрессоустойчивости и психического благополучия медицинских работников. Возрастающий стресс, нехватка персонала и высокий уровень больничных негативно влияют как на сотрудников, так и на уход за пациентами, делая комплексную и устойчивую программу здоровья необходимой. Чтобы гарантировать, что вмешательство соответствует потребностям сотрудников, исследование курируется руководящим комитетом, состоящим из сотрудников больницы различных отделений, включая управление охраной труда, управление устойчивым развитием, службы реинтеграции и непрофессиональный совет сотрудников. Предварительная оценка потребностей будет проведена через фокус-группы, позволяя сотрудникам высказать мнение по ключевым аспектам, таким как формат сессий, продолжительность и содержание. Кроме того, дизайн вмешательства будет протестирован в пилотной фазе, чтобы убедиться, что он осуществим и принят участниками.

Вмешательство будет представлять собой мультимодальную программу, сочетающую методы медицины разума и тела, дополнительный уход за собой и психобиотическое питание для повышения стрессоустойчивости и общего здоровья. Медицина разума и тела включает техники осознанности и управления стрессом, в то время как дополнительный уход за собой будет сосредоточен на легко применимых техниках из Традиционной Европейской Медицины (ТЕМ) и Традиционной Индийской Медицины (ТИМ). Психобиотическое питание, основанное на связи между здоровьем кишечника и психическим благополучием, направлено на поддержку эмоционального и когнитивного здоровья через изменения в питании. Исследование будет использовать дизайн рандомизированного контролируемого испытания, сравнивая интервенционную группу с контрольной группой листа ожидания для оценки эффективности.

Помимо индивидуальных преимуществ, исследование также стремится выявить улучшения на уровне рабочего места, способствуя осознанности среди сотрудников и руководства в отношении структурных стрессоров. Это включает оптимизацию коммуникации, понимание своих мыслей и эмоций, и улучшение политики рабочего места, такой как структура перерывов, чтобы лучше поддерживать благополучие сотрудников. Интегрируя обратную связь из оценки потребностей и пилотной фазы, исследование направлено на разработку устойчивой и научно обоснованной программы здоровья, которая может быть включена в рутинное управление здоровьем на рабочем месте в Университетской медицине Эссена. В случае успеха вмешательство послужит моделью для других медицинских учреждений и может быть реализовано более широко в рамках сектора здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

252

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Larissa Setzer
  • Номер телефона: +49 201 723-77386
  • Электронная почта: larissa.setzer@uk-essen.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Heidemarie Dr. rer. medic. Haller
  • Номер телефона: +4920172377384
  • Электронная почта: heidemarie.haller@uk-essen.de

Места учебы

  • Германия
      • Essen, Германия, 45145
        • Рекрутинг
        • Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Heidemarie Dr. rer. medic. Haller
        • Младший исследователь:
          • Larissa Setzer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Сотрудники Университетской медицины Эссена
  • Умеренная устойчивость ≤ 144 балла по шкале RS-25
  • Готовность практиковать дома и вести дневник практики

Критерии исключения:

  • Недостаточное знание немецкого языка
  • Беременность и грудное вскармливание
  • Тяжёлые сопутствующие психические расстройства (например, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, большое депрессивное расстройство) или другие тяжёлые сопутствующие соматические заболевания (например, онкологическое заболевание без ремиссии, тяжёлое сердечно-сосудистое заболевание, органная недостаточность, другие тяжёлые неврологические расстройства)
  • Запланированная или текущая процедура оформления пенсии (например, по инвалидности, профессиональной нетрудоспособности, снижению трудоспособности, тяжёлой инвалидности)
  • Одновременное участие в других клинических интервенционных исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа контроля с листом ожидания
Участники в контрольной группе листа ожидания не получают никакого вмешательства в течение 26-недельного периода ожидания. После этого периода они получат ту же программу курса, что и группа активного вмешательства.
Экспериментальный: Программа SOULFOOD
Это направление представляет собой 10-недельную мультимодальную программу, направленную на повышение устойчивости и укрепление компетенций в области здоровья. Участники участвуют в структурированных еженедельных сессиях вмешательства продолжительностью 2 часа и выполняют домашние задания. Эти сессии проводятся лично, с гибким графиком для удобства рабочих расписаний. Вмешательство фокусируется на разумно-телесной медицине, комплементарной медицине и питании. Ключевые компоненты включают психобиотическое питание, движение, техники релаксации и комплементарные техники самоухода. Каждая неделя посвящена определенной теме, такой как осознанное питание, эмоциональная и стрессовая регуляция на рабочем месте, осознанность, навыки общения и социальные связи.
Поведенческий: Программа SOULFOOD
Эта группа представляет собой 10-недельную мультимодальную программу, разработанную для повышения устойчивости и компетенций в области здоровья. Участники участвуют в структурированных еженедельных сессиях вмешательства продолжительностью 2 часа и домашних заданиях. Эти сессии проводятся лично, с гибким графиком, адаптированным к рабочим расписаниям. Вмешательство сосредоточено на медицине разума и тела, комплементарной медицине и питании. Основные компоненты включают психобиотическое питание, движение, техники релаксации и комплементарные техники самообслуживания. Каждую неделю рассматривается определенная тема, такая как осознанное питание, эмоциональная и стрессовая регуляция на рабочем месте, осознанность, коммуникативные навыки и социальные связи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стрессоустойчивость
Временное ограничение: 10-я неделя
Измеряется с помощью Шкалы устойчивости (RS-25) — 25-пунктового опросника самоотчета, оценивающего личную компетентность и принятие жизни по одной общей шкале. Более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
10-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выгорание
Временное ограничение: 10-я неделя
Оценка проводилась с использованием Опросника выгорания Маслач для социальных служб (MBI-HSS) — 22-пунктовой шкалы, измеряющей эмоциональное истощение, деперсонализацию и личные достижения (три субшкалы). Более высокие баллы по истощению и деперсонализации в сочетании с более низкими баллами по личным достижениям указывают на повышенный риск выгорания.
10-я неделя
Симптомы стресса
Временное ограничение: Неделя 10
Измеряется с помощью субшкалы «Симптомы» Опросника стресса и совладания (SCI-SYMPT) — 13-пунктной шкалы самоотчета, оценивающей физические и психологические симптомы стресса (например, нарушения сна, проблемы с концентрацией). Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов по одной суммарной шкале.
Неделя 10
Психологический дистресс
Временное ограничение: 10 неделя
Психологический дистресс оценивается с использованием общего балла опросника Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), краткого инструмента самоотчета для скрининга симптомов тревоги и депрессии. PHQ-4 состоит из четырех пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта (0-3), что дает общий балл в диапазоне от 0 до 12. Более высокие баллы указывают на больший психологический дистресс.
10 неделя
Изменение поведения в отношении здоровья
Временное ограничение: Неделя 10
Данный показатель оценивает самоотчет участников об их вовлеченности в пять областей поведения, способствующего укреплению здоровья: релаксация, физическая активность, дыхание, питание и дополнительный уход за собой. Оценка проводится с помощью «Храма здоровья» — графического инструмента, состоящего из пяти колонн, представляющих эти области. Высота каждой колонны составляет 10 см, и она служит визуальной аналоговой шкалой, где низ обозначает «Я не занимаюсь этим видом деятельности», а верх — «Я полностью занимаюсь этим видом деятельности». Участникам предлагается раскрасить или нарисовать на каждой колонне, чтобы указать свой воспринимаемый уровень вовлеченности.
Неделя 10
Нежелательные явления
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения на 10-й неделе
Нежелательные явления документируются с помощью листов самоотчёта участников, предоставляемых в начале интервенционного периода. Участников инструктируют записывать любые физические или психологические жалобы, дискомфорт или другие неожиданные события, возникающие в ходе исследования. Каждая запись включает дату, краткое описание события, воспринимаемую степень тяжести и является ли событие продолжающимся. Собранные листы анализируются исследовательской группой для идентификации, классификации и оценки нежелательных явлений в соответствии с их частотой, тяжестью и потенциальной связью с интервенцией.
От момента включения в исследование до окончания лечения на 10-й неделе
Устойчивость к стрессу
Временное ограничение: 26 неделя
Измеряется с помощью Шкалы устойчивости (RS-25) — опросника из 25 пунктов для самооценки, оценивающего личную компетентность и принятие жизни по одной общей шкале. Более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
26 неделя
Эмоциональное выгорание
Временное ограничение: 26 неделя
Оценка проводилась с использованием Опросника выгорания Маслач для социальных и медицинских служб (MBI-HSS) — 22-пунктовой шкалы, измеряющей эмоциональное истощение, деперсонализацию и личные достижения (три субшкалы). Более высокие баллы по шкалам истощения и деперсонализации в сочетании с более низкими баллами по шкале личных достижений указывают на более высокий риск выгорания.
26 неделя
Симптомы стресса
Временное ограничение: 26 неделя
Измеряется с помощью подшкалы «Симптомы» опросника «Стресс и копинг» (SCI-SYMPT) — 13-пунктовой шкалы самоотчёта, оценивающей физические и психологические симптомы стресса (например, нарушения сна, проблемы с концентрацией). Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов по единой суммарной шкале.
26 неделя
Психологический дистресс
Временное ограничение: 26-я неделя
Психологический дистресс оценивается с использованием общего балла по опроснику Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), краткому инструменту самоотчета для скрининга симптомов тревоги и депрессии. PHQ-4 состоит из четырех пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта (0-3), что дает общий балл в диапазоне от 0 до 12. Более высокие баллы указывают на больший психологический дистресс.
26-я неделя
Изменение поведения в отношении здоровья
Временное ограничение: 26-я неделя
Этот показатель оценивает самоотчет участников об их вовлеченности в пять областей поведения, способствующего укреплению здоровья: релаксация, физическая активность, дыхание, питание и дополнительный самоконтроль. Оценка проводится с использованием «Храма Здоровья» — наглядного инструмента, состоящего из пяти колонн, представляющих эти области. Каждая колонна имеет высоту 10 см и служит визуальной аналоговой шкалой, где низ означает «Я не занимаюсь этим поведением», а верх — «Я полностью занимаюсь этим поведением». Участникам предлагается раскрасить или нарисовать на каждой колонне, чтобы указать свой воспринимаемый уровень вовлеченности.
26-я неделя
Совладание со стрессом
Временное ограничение: Неделя 10
Измеряется с помощью подшкалы «Копинг» опросника Stress- und Coping-Inventory (SCI-COPE), представляющей собой 20-пунктную шкалу самоотчета, оценивающую пять стратегий совладания по пяти подшкалам: позитивное мышление, активное совладание, социальная поддержка, религия и употребление психоактивных веществ (по четыре пункта каждая). Более высокие баллы указывают на лучшие навыки совладания.
Неделя 10
Физическая устойчивость
Временное ограничение: Неделя 10
Оценка проводилась с использованием подшкалы «Физическая устойчивость» опросника для оценки поведения в сфере здоровья (FEG). Он состоит из пяти пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта (1 = совершенно не относится ко мне до 5 = полностью относится ко мне), охватывающих такие аспекты, как воспринимаемая устойчивость, восстановление после болезни и выносливость в стрессовых ситуациях. Рассчитывается среднее значение всех пунктов, при этом более высокие средние значения указывают на большую устойчивость.
Неделя 10
Психическое благополучие
Временное ограничение: 10-я неделя
Измеряется с помощью Индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5) — инструмента самоотчета, оценивающего психическое благополучие. Он состоит из пяти утверждений, суммируемых в общую шкалу. Каждое утверждение оценивается по 6-балльной шкале, причем более высокие баллы указывают на лучшее психическое благополучие.
10-я неделя
Стратегии совладания со стрессом
Временное ограничение: Неделя 26
Измеряется с помощью подшкалы «Копинг» Инвентаря стресса и копинга (SCI-COPE), представляющего собой 20-пунктовую шкалу самоотчета, оценивающую пять различных стратегий совладания по пяти подшкалам: позитивное мышление, активное совладание, социальная поддержка, религия и употребление психоактивных веществ, по четыре пункта в каждой. Более высокие баллы указывают на лучшие навыки совладания.
Неделя 26
Физическая устойчивость
Временное ограничение: 26-я неделя
Оценивалось с использованием подшкалы «Физическая устойчивость» опросника для оценки поведения в отношении здоровья (FEG). Он состоит из пяти пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта (1 = совершенно не применимо до 5 = полностью применимо), охватывающих такие аспекты, как воспринимаемая устойчивость, восстановление после болезни и выносливость в стрессовых ситуациях. Рассчитывается среднее значение всех пунктов, причём более высокие средние значения указывают на большую устойчивость.
26-я неделя
Психическое благополучие
Временное ограничение: 26 неделя
Измеряется с помощью Индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5), инструмента самооценки для измерения психического благополучия. Он состоит из пяти утверждений, суммируемых в одну общую шкалу. Каждое утверждение оценивается по 6-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на лучшее психическое благополучие.
26 неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осознанность
Временное ограничение: Исходный уровень
Измерялось с помощью Шкалы осознанного внимания и осведомленности (Mindful Attention Awareness Scale, MAAS), представляющей собой 15-пунктную шкалу самоотчета, оценивающую повседневную осознанность. Рассчитывается среднее значение всех пунктов, причем более высокие средние значения указывают на большую осознанность в повседневной жизни.
Исходный уровень
Диетическое поведение
Временное ограничение: Исходный уровень
Оценивается с помощью суммы и суббаллов опросника пищевого поведения (SEV), который оценивает самооценку пищевого поведения участников и состоит из двух субшкал: Здоровое пищевое поведение (GB-EV) и Контролируемое весом пищевое поведение (GK-EV). Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно не подходит) до 5 (точно подходит). Более высокие баллы указывают на более сильную тенденцию к здоровому или контролируемому весом пищевому поведению.
Исходный уровень
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень
Физическая активность оценивается с помощью опросника по движению и спортивной активности (BSA), который оценивает профессиональную, досуговую и спортивную активность по трём субшкалам с использованием балльной системы оценки. Профессиональная активность рассчитывается путём объединения показателей малоподвижной, умеренной и интенсивной активности, причём более высокие баллы отражают более высокий уровень активности, что приводит к общему Индексу профессиональной физической активности. Досуговая активность измеряется по частоте (дни за последние четыре недели) и продолжительности (минуты в день) восьми видов деятельности для получения Индекса досуговой физической активности. Спортивная активность оценивается аналогичным образом, что даёт Индекс спортивной активности в минутах в неделю. Более высокие значения индексов указывают на более высокие уровни физической активности.
Базовый уровень
Объективная нагрузка
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники сообщают общее количество часов, которые они фактически работают в неделю. Данные собираются посредством самоотчета. Более высокие значения указывают на большую еженедельную рабочую нагрузку.
Базовый уровень
Ожидания от лечения
Временное ограничение: Исходный уровень
Этот показатель оценивает ожидания участников относительно того, насколько, по их мнению, программа SOULFOOD будет полезна для укрепления их стрессоустойчивости. Измерение проводится с использованием Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ) от 0 до 10, где 0 означает "совершенно бесполезно", а 10 означает "очень полезно". Более высокие баллы указывают на более высокие ожидания.
Исходный уровень
Осознанность
Временное ограничение: 10-я неделя
Измеряется с помощью Шкалы осознанности и внимательности (MAAS) — 15-пунктной шкалы самоотчета, оценивающей повседневную осознанность. Рассчитывается среднее значение всех пунктов, причем более высокие средние значения указывают на большую осознанность в повседневной жизни.
10-я неделя
Пищевое поведение
Временное ограничение: 10-я неделя
Оценивалось с использованием суммы и суббаллов опросника пищевого поведения (SEV), который оценивает самоотчетные пищевые поведения участников и состоит из двух субшкал: Здоровое пищевое поведение (GB-EV) и Контролируемое весом пищевое поведение (GK-EV). Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем не подходит) до 5 (точно подходит). Более высокие баллы указывают на более сильную склонность к здоровому или контролируемому весом пищевому поведению.
10-я неделя
Физическая активность
Временное ограничение: Неделя 10
Физическая активность оценивается с помощью опросника «Движение и спортивная активность» (BSA), который оценивает профессиональную, досуговую и спортивную активность по трём подшкалам с помощью балльной системы оценки. Профессиональная активность рассчитывается путём объединения показателей сидячей, умеренной и интенсивной активности, причём более высокие баллы отражают более высокий уровень активности, что приводит к общему Индексу профессиональной физической активности. Досуговая активность измеряется по частоте (дни за последние четыре недели) и продолжительности (минуты в день) восьми видов деятельности, что даёт Индекс досуговой физической активности. Спортивная активность оценивается таким же образом, что даёт Индекс спортивной активности в минутах в неделю. Более высокие значения индексов указывают на более высокий уровень физической активности.
Неделя 10
Целевая рабочая нагрузка
Временное ограничение: Неделя 10
Участники сообщают общее количество часов, которые они фактически работают в неделю. Данные собираются посредством самоотчёта. Более высокие значения указывают на большую недельную нагрузку.
Неделя 10
Осознанность
Временное ограничение: 26-я неделя
Измеряется с помощью Шкалы осознанности внимания (Mindful Attention Awareness Scale, MAAS) — 15-пунктовой шкалы самоотчёта для оценки повседневной осознанности. Рассчитывается среднее значение всех пунктов, причём более высокие средние значения указывают на большую осознанность в повседневной жизни.
26-я неделя
Пищевое поведение
Временное ограничение: 26 неделя
Оценивалось с помощью суммы и суббаллов опросника пищевого поведения (SEV), который оценивает самооценочное пищевое поведение участников и состоит из двух субшкал: Здоровое пищевое поведение (GB-EV) и Контролируемое весом пищевое поведение (GK-EV). Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно не подходит) до 5 (точно подходит). Более высокие баллы указывают на более выраженную склонность к здоровому или контролируемому весом пищевому поведению.
26 неделя
Физическая активность
Временное ограничение: 26 неделя
Физическая активность оценивается с помощью опросника Movement and Sport Activity (BSA), который оценивает профессиональную, досуговую и спортивную активность по трем подшкалам с использованием балльной системы оценки. Профессиональная активность рассчитывается путем объединения показателей сидячей, умеренной и интенсивной активности, при этом более высокие баллы отражают более высокий уровень активности, что приводит к общему Индексу профессиональной физической активности. Досуговая активность измеряется по частоте (дни за последние четыре недели) и продолжительности (минуты в день) восьми видов деятельности для получения Индекса досуговой физической активности. Спортивная активность оценивается таким же образом, что дает Индекс спортивной активности в минутах в неделю. Более высокие значения индексов указывают на более высокие уровни физической активности.
26 неделя
Объективная рабочая нагрузка
Временное ограничение: 26-я неделя
Участники сообщают общее количество часов, которые они фактически работают в неделю. Данные собираются посредством самоотчета. Более высокие значения указывают на большую недельную рабочую нагрузку.
26-я неделя
Соблюдение группового вмешательства
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения на 10-й неделе
Соблюдение программы вмешательства оценивается на основе посещаемости участниками каждой групповой сессии, отмечаемой как присутствие или отсутствие. Соблюдение рассчитывается как доля посещенных сессий относительно общего количества запланированных сессий. Более высокие значения указывают на лучшее соблюдение программы курса.
От включения в исследование до окончания лечения на 10-й неделе
Субъективная нагрузка
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка проводилась с использованием Числовой рейтинговой шкалы (NRS), где участники оценивали воспринимаемую нагрузку по шкале от 0 (отсутствие нагрузки) до 10 (максимальная нагрузка).
Базовый уровень
Способность к изменениям
Временное ограничение: Исходный уровень
Опросник «Восприятие, намерение и способность к изменениям» (PIAC) используется для оценки воспринимаемой мотивации и способности участников начать и внедрить изменения в поведении, связанные со здоровьем. Он состоит из девяти пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен). Пункты могут быть обобщены в две подшкалы: восприятие и намерения относительно необходимости изменений, а также воспринимаемая способность и внедрение изменений в поведении. Общий балл рассчитывается путем суммирования всех пунктов, причём более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую внутреннюю способность к изменениям.
Исходный уровень
Субъективная нагрузка
Временное ограничение: Неделя 10
Оценивалось с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS), где участники оценивали воспринимаемую нагрузку по шкале от 0 (нет нагрузки) до 10 (максимальная нагрузка).
Неделя 10
Способность к изменениям
Временное ограничение: 10 неделя
Опросник «Восприятие, намерение и способность к изменениям» (PIAC) используется для оценки воспринимаемой мотивации и способности участников инициировать и осуществлять изменения в поведении, связанном со здоровьем. Он состоит из девяти пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен). Пункты могут быть обобщены в две подшкалы: восприятие и намерения относительно необходимости изменений, а также воспринимаемая способность и осуществление изменений в поведении. Общий балл рассчитывается путем суммирования всех пунктов, причём более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую внутреннюю способность к изменениям.
10 неделя
Субъективная рабочая нагрузка
Временное ограничение: 26 неделя
Оценивалось с использованием Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ), где участники оценивают воспринимаемую нагрузку по шкале от 0 (отсутствие нагрузки) до 10 (максимальная нагрузка).
26 неделя
Способность к Изменению
Временное ограничение: Неделя 26
Опросник PIAC (Восприятие, Намерение и Способность к Изменениям) используется для оценки воспринимаемой мотивации и способности участников инициировать и внедрять изменения в поведении, связанном со здоровьем. Он состоит из девяти пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен). Пункты могут быть обобщены в две субшкалы: восприятие и намерения относительно необходимости изменений, а также воспринимаемая способность и внедрение изменений в поведении. Общий балл рассчитывается путем суммирования всех пунктов, причем более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую внутреннюю способность к изменениям.
Неделя 26
Соблюдение домашних заданий
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения на 10-й неделе
Контролировалось с помощью дневника соблюдения, в котором участники устанавливали личные цели, связанные с осознанными физическими упражнениями, питанием, релаксацией и дополнительными стратегиями самопомощи, а также получали баллы за ежедневное использование (и последовательное вовлечение) вне групповых занятий.
От включения в исследование до окончания лечения на 10-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universität Duisburg-Essen

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gustav Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen
  • Главный следователь: Heidemarie Haller, PhD, University of Duisburg-Essen
  • Главный следователь: Larissa Setzer, University of Duisburg-Essen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-12325-BO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные участников (IPD), включая демографическую информацию, исходные характеристики, показатели результатов и анализируемые наборы данных, использованные для анализа первичных и вторичных конечных точек, будут предоставлены квалифицированным исследователям по обоснованному запросу после рассмотрения и одобрения исследовательской группой.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться