Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het versterken van gezondheidsvaardigheden bij zorgverleners door middel van mind-body medicine en voeding (SOULFOOD)

7 december 2025 bijgewerkt door: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Versterking van psychofysiologische en psycho-emotionele competenties bij zorgverleners door middel van mind-body geneeskunde en voeding: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie [Nachhaltige Stärkung Der Psychophysiologischen Und Psychoemotionalen Kompetenzen Von Mitarbeiter:Innen Unter Berücksichtigung Gesunder Ernährung: Eine Randomisiert Kontrollierte Studie]

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die tot doel heeft een werkplekgezondheidsprogramma te ontwikkelen en te evalueren om de stressbestendigheid en het mentaal welzijn van zorgmedewerkers bij University Medicine Essen te verbeteren, met behulp van een participatief onderzoeksontwerp (inclusief een stuurgroep samengesteld uit ziekenhuispersoneel, een behoefteanalyse via focusgroepen en pilot-testen). De interventie combineert mind-body-medicijn-technieken, complementaire geneeskunde-zelfzorgstrategieën en psychobiotische voeding. Als het succesvol is, zal het programma worden geïntegreerd in het routinematige werkplekgezondheidsmanagement en dienen als een model voor andere zorginstellingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze participatieve onderzoeksstudie aan University Medicine Essen heeft tot doel een werkplekgezondheidsprogramma te ontwikkelen, implementeren en evalueren om de stressbestendigheid en het mentaal welzijn van zorgmedewerkers te verbeteren. Toenemende stress, personeelstekorten en hoge ziekteverzuimcijfers hebben een negatieve impact op zowel werknemers als patiëntenzorg, waardoor een uitgebreid en duurzaam gezondheidsprogramma essentieel is. Om ervoor te zorgen dat de interventie aansluit bij de behoeften van werknemers, wordt de studie begeleid door een stuurgroep bestaande uit ziekenhuismedewerkers van verschillende afdelingen, waaronder arbeidsgezondheidsmanagement, duurzaamheidsmanagement, re-integratiediensten en de niet-wetenschappelijke ondernemingsraad. Een voorlopige behoefteanalyse zal worden uitgevoerd via focusgroepen, waardoor werknemers input kunnen geven over belangrijke aspecten zoals sessieformaat, duur en inhoud. Bovendien zal het interventieontwerp worden getest in een pilotfase om te waarborgen dat het ontwerp haalbaar en geaccepteerd is door de deelnemers.

De interventie zal een multimodaal programma zijn dat mind-body-medicijnetechnieken, complementaire zelfzorg en psychobiotische voeding combineert om stressbestendigheid en algehele gezondheid te verbeteren. Mind-body-medicijnen omvatten mindfulness- en stressmanagementtechnieken, terwijl complementaire zelfzorg zich zal richten op gemakkelijk toepasbare technieken uit de Traditionele Europese Geneeskunde (TEM) en de Traditionele Indiase Geneeskunde (TIM). Psychobiotische voeding, gebaseerd op het verband tussen darmgezondheid en mentaal welzijn, heeft tot doel emotionele en cognitieve gezondheid te ondersteunen door middel van voedingsveranderingen. De studie zal een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek gebruiken, waarbij een interventiegroep wordt vergeleken met een wachtlijstcontrole om de effectiviteit te evalueren.

Naast individuele voordelen, streeft de studie ook naar het identificeren van verbeteringen op werkplekniveau door mindfulness onder werknemers en leiderschap te bevorderen met betrekking tot structurele stressoren. Dit omvat het optimaliseren van communicatie, het begrijpen van eigen gedachten en emoties, en het verbeteren van werkplekbeleid zoals pauzestructuren om het welzijn van werknemers beter te ondersteunen. Door feedback uit de behoefteanalyse en de pilotfase te integreren, heeft de studie tot doel een duurzaam en evidence-based gezondheidsprogramma te ontwikkelen dat kan worden opgenomen in het routinematige werkplekgezondheidsmanagement van University Medicine Essen. Indien succesvol, zal de interventie dienen als model voor andere zorginstellingen en kan deze breder worden geïmplementeerd binnen de gezondheidszorgsector.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

252

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Essen, Duitsland, 45145
        • Werving
        • Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heidemarie Dr. rer. medic. Haller
        • Onderonderzoeker:
          • Larissa Setzer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Medewerkers van University Medicine Essen
  • Matige veerkracht van ≤ 144 punten op de RS-25
  • Bereidheid om thuis te oefenen en een oefendagboek bij te houden

Exclusiecriteria:

  • Onvoldoende Duitse taalvaardigheden
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Ernstige comorbiditeit van psychische stoornissen (bijv. middelenmisbruik, ernstige depressie) of andere ernstige comorbiditeit van somatische ziekten (bijv. oncologische ziekte zonder remissie, ernstige reeds bestaande hart- en vaatziekten, orgaanfalen, andere ernstige neurologische aandoeningen)
  • Geplande of lopende pensioenaanvraag (bijv. arbeidsongeschiktheidspensioen, beroepsongeschiktheid, verminderde arbeidsgeschiktheid, ernstige handicap)
  • Gelijktijdige deelname aan andere klinische interventiestudies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrolegroep
Deelnemers in de wachtlijstcontrolegroep ontvangen geen interventie tijdens de 26-weken wachtperiode. Na deze periode ontvangen zij hetzelfde programma als de actieve interventiegroep.
Experimenteel: SOULFOOD-programma
Deze arm is een 10-weken durend multimodaal programma ontworpen om veerkracht en gezondheidscompetenties te verbeteren. Deelnemers nemen deel aan gestructureerde wekelijkse interventiesessies van 2 uur en huiswerkactiviteiten. Deze sessies worden persoonlijk gegeven, met flexibele planning om werkroosters te accommoderen. De interventie richt zich op mind-body geneeskunde, complementaire geneeskunde en voeding. Kerncomponenten omvatten psycho-biotische voeding, beweging, ontspanningstechnieken en complementaire zelfzorgtechnieken. Elke week behandelt een specifiek thema, zoals mindful eten, emotionele en stressregulatie op de werkplek, mindfulness, communicatievaardigheden en sociale verbindingen.
Gedragsmatig: SOULFOOD-programma
Deze arm is een 10-weken durend multimodaal programma dat is ontworpen om veerkracht en gezondheidscompetenties te verbeteren. Deelnemers nemen deel aan gestructureerde wekelijkse interventiesessies van 2 uur en huiswerkactiviteiten. Deze sessies worden persoonlijk gegeven, met flexibele planning om rekening te houden met werkschema's. De interventie richt zich op mind-body geneeskunde, complementaire geneeskunde en voeding. Kerncomponenten omvatten psycho-biotische voeding, beweging, ontspanningstechnieken en complementaire zelfzorgtechnieken. Elke week behandelt een specifiek thema, zoals mindful eten, emotionele en stressregulatie op de werkplek, mindfulness, communicatievaardigheden en sociale verbindingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stressbestendigheid
Tijdsspanne: Week 10
Gemeten met de Resilience Scale (RS-25), een zelfrapportage-instrument met 25 items dat persoonlijke competentie en acceptatie van het leven beoordeelt op één totaalscore. Hogere scores duiden op grotere veerkracht.
Week 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Burn-out
Tijdsspanne: Week 10
Beoordeeld met behulp van de Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS), een 22-itemschaal die emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke bekwaamheid meet (drie subschalen). Hogere uitputtings- en depersonalisatiescores met lagere persoonlijke bekwaamheidsscores wijzen op een hoger risico op burnout.
Week 10
Stress Symptomen
Tijdsspanne: Week 10
Gemeten met de "Symptomen"-subschaal van het Stress- en Coping-Inventaris (SCI-SYMPT), een zelfrapportageschaal van 13 items die fysieke en psychologische stresssymptomen beoordeelt (bijv. slaapstoornissen, concentratieproblemen). Hogere scores duiden op een grotere symptoomlast op één totaalschaal.
Week 10
Psychologische Nood
Tijdsspanne: Week 10
Psychologische nood wordt beoordeeld met behulp van de totaalscore van de Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), een korte zelfrapportage screeningstool voor angst- en depressieve symptomen. De PHQ-4 bestaat uit vier items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (0-3), wat een totaalscore oplevert van 0 tot 12. Hogere scores duiden op grotere psychologische nood.
Week 10
Gezond Gedrag Veranderen
Tijdsspanne: Week 10
Dit resultaat meet de zelfgerapporteerde betrokkenheid van deelnemers in vijf domeinen van gezondheidsbevorderend gedrag: ontspanning, fysieke activiteit, ademhaling, voeding en complementaire zelfzorg. De beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van de "Tempel van Gezondheid", een picturaal hulpmiddel bestaande uit vijf pijlers die deze domeinen vertegenwoordigen. Elke pijler is 10 cm hoog en fungeert als een visueel analoge schaal, waarbij de onderkant staat voor "Ik beoefen dit gedrag niet" en de bovenkant voor "Ik beoefen dit gedrag volledig". Deelnemers krijgen de instructie om elke pijler in te kleuren of te tekenen om hun waargenomen niveau van betrokkenheid aan te geven.
Week 10
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling in week 10
Bijwerkingen worden gedocumenteerd met behulp van zelfrapportageformulieren die aan de deelnemers worden verstrekt aan het begin van de interventieperiode. Deelnemers krijgen de instructie om alle fysieke of psychologische klachten, ongemakken of andere onverwachte gebeurtenissen die zich tijdens het onderzoek voordoen, vast te leggen. Elke invoer bevat de datum, een korte beschrijving van de gebeurtenis, de waargenomen ernst en of de gebeurtenis nog voortduurt. De verzamelde formulieren worden door het onderzoeksteam beoordeeld om bijwerkingen te identificeren, classificeren en evalueren op basis van hun frequentie, ernst en mogelijke relatie met de interventie.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling in week 10
Stressbestendigheid
Tijdsspanne: Week 26
Gemeten met de Resilience Scale (RS-25), een zelfrapportage-instrument met 25 items dat persoonlijke competentie en acceptatie van het leven beoordeelt op één totaalscore. Hogere scores duiden op grotere veerkracht.
Week 26
Burn-out
Tijdsspanne: Week 26
Beoordeeld met behulp van de Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS), een schaal van 22 items die emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke bekwaamheid meet (drie subschalen).
Hogere uitputtings- en depersonalisatiescores samen met lagere persoonlijke bekwaamheidsscores duiden op een hoger risico op burn-out.
Week 26
Stress Symptomen
Tijdsspanne: Week 26
Gemeten met de "Symptomen"-subschaal van de Stress- en Coping-Inventaris (SCI-SYMPT), een 13-item zelfrapportageschaal die fysieke en psychologische stresssymptomen beoordeelt (bijv. slaapstoornissen, concentratieproblemen). Hogere scores duiden op een grotere symptoomlast op één totaalschaal.
Week 26
Psychische nood
Tijdsspanne: Week 26
Psychologische nood wordt beoordeeld met behulp van de totaalscore van de Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), een korte zelfrapportage-screeningstool voor angst- en depressieve symptomen. De PHQ-4 bestaat uit vier items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (0-3), wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 12. Hogere scores duiden op meer psychologische nood.
Week 26
Gezondheidsgedragsverandering
Tijdsspanne: Week 26
Dit resultaat meet de door de deelnemers zelf gerapporteerde betrokkenheid bij vijf domeinen van gezondheidsbevorderend gedrag: ontspanning, fysieke activiteit, ademhaling, voeding en complementaire zelfzorg. De beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van de "Temple of Health", een picturaal instrument bestaande uit vijf pijlers die deze domeinen vertegenwoordigen. Elke pijler is 10 cm hoog en dient als een visuele analoge schaal, waarbij de onderkant staat voor "Ik doe niet aan dit gedrag" en de bovenkant voor "Ik doe volledig aan dit gedrag". De deelnemers krijgen de instructie om elke pijler in te kleuren of op te tekenen om hun waargenomen mate van betrokkenheid aan te geven.
Week 26
Stress Coping
Tijdsspanne: Week 10
Gemeten met de "Coping" subschaal van de Stress- und Coping-Inventory (SCI-COPE), een zelfrapportageschaal met 20 items die vijf copingstrategieën op vijf subschalen beoordeelt: positief denken, actief coping, sociale steun, religie en middelengebruik (vier items elk). Hogere scores duiden op betere copingvaardigheden.
Week 10
Fysiek Herstellingsvermogen
Tijdsspanne: Week 10
Beoordeeld met de subschaal "Fysieke veerkracht" van de Vragenlijst voor het Beoordelen van Gezondheidsgedrag (FEG). Deze bestaat uit vijf items die worden beoordeeld op een Likertschaal (1 = helemaal niet van toepassing tot 5 = volledig van toepassing), met aspecten zoals waargenomen robuustheid, herstel na ziekte en uithoudingsvermogen in stressvolle situaties. Het gemiddelde van alle items wordt berekend, waarbij hogere gemiddelde waarden wijzen op grotere veerkracht.
Week 10
Mentaal Welzijn
Tijdsspanne: Week 10
Gemeten met de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO-5) Welzijnsindex, een zelfrapportage-instrument dat mentaal welzijn meet. Het bestaat uit vijf uitspraken die worden opgeteld tot één totaalschaal. Elke uitspraak wordt beoordeeld op een 6-puntsschaal, waarbij hogere scores een beter mentaal welzijn aangeven.
Week 10
Stress Coping Strategieën
Tijdsspanne: Week 26
Gemeten met de "Coping"-subschaal van de Stress- und Coping-Inventory (SCI-COPE), een zelfrapportageschaal van 20 items die vijf verschillende copingstrategieën beoordeelt op vijf subschalen: positief denken, actief coping, sociale steun, religie en middelengebruik met elk vier items. Hogere scores duiden op betere copingvaardigheden.
Week 26
Fysieke veerkracht
Tijdsspanne: Week 26
Beoordeeld met de subschaal "Fysieke Veerkracht" van de Vragenlijst voor het Beoordelen van Gezondheidsgedrag (FEG). Het bestaat uit vijf items die worden beoordeeld op een Likertschaal (1 = helemaal niet van toepassing tot 5 = volledig van toepassing), waarbij aspecten zoals waargenomen robuustheid, herstel na ziekte en uithoudingsvermogen in stressvolle situaties worden behandeld. Het gemiddelde van alle items wordt berekend, waarbij hogere gemiddelde waarden wijzen op grotere veerkracht.
Week 26
Mentaal Welzijn
Tijdsspanne: Week 26
Gemeten met de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO-5) Welzijnsindex, een zelfrapportage-instrument dat mentaal welzijn meet. Het bestaat uit vijf stellingen die worden opgeteld tot één totaalscore. Elke stelling wordt beoordeeld op een 6-puntsschaal, waarbij hogere scores een beter mentaal welzijn aangeven.
Week 26

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mindfulness
Tijdsspanne: Baseline
Gemeten met de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), een zelfrapportageschaal met 15 items die alledaagse mindfulness beoordeelt. Het gemiddelde van alle items wordt berekend, waarbij hogere gemiddelde waarden duiden op grotere mindfulness in het dagelijks leven.
Baseline
Dieetgedrag
Tijdsspanne: Baseline
Beoordeeld met de som en subscores van de Eating Behavior (SEV) vragenlijst, die de zelfgerapporteerde eetgedragingen van deelnemers beoordeelt en bestaat uit twee subschalen: Gezondheidsbewust Eetgedrag (GB-EV) en Gewichtsgericht Eetgedrag (GK-EV). Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (helemaal niet van toepassing) tot 5 (precies van toepassing). Hogere scores duiden op een sterkere neiging tot gezondheidsbewust of gewichtsgericht eetgedrag.
Baseline
Lichamelijke Activiteit
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Fysieke activiteit wordt beoordeeld met behulp van de Movement and Sport Activity (BSA) vragenlijst, die beroepsmatige, vrijetijds- en sportgerelateerde activiteit op drie subschalen evalueert via een puntensysteem. Beroepsmatige activiteit wordt berekend door sedentaire, matige en intensieve activiteiten te combineren, waarbij hogere scores hogere activiteitsniveaus weerspiegelen, wat resulteert in een algemene Occupational Physical Activity Index. Vrijetijdsactiviteit wordt gemeten met frequentie (dagen in de afgelopen vier weken) en duur (minuten per dag) van acht activiteiten om de Leisure-Time Physical Activity Index te verkrijgen. Sportactiviteit wordt op dezelfde manier beoordeeld, wat resulteert in een Sports Activity Index in minuten per week. Hogere indexwaarden duiden op hogere niveaus van fysieke activiteit.
Uitgangswaarde
Objectieve werkbelasting
Tijdsspanne: Baseline
Deelnemers rapporteren het totale aantal uren dat zij daadwerkelijk per week werken. De gegevens worden verzameld via zelfrapportage. Hogere waarden duiden op een grotere wekelijkse werkdruk.
Baseline
Behandelingsverwachtingen
Tijdsspanne: Baseline
Dit resultaat beoordeelt de verwachtingen van deelnemers over hoe nuttig zij denken dat het SOULFOOD-programma zal zijn voor het versterken van hun stressbestendigheid. De meting wordt verzameld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) variërend van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "helemaal niet nuttig" en 10 voor "zeer nuttig". Hogere scores duiden op grotere verwachtingen.
Baseline
Mindfulness
Tijdsspanne: Week 10
Gemeten met de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), een zelfrapportageschaal van 15 items die alledaagse mindfulness beoordeelt. Het gemiddelde van alle items wordt berekend, waarbij hogere gemiddelde waarden wijzen op grotere mindfulness in het dagelijks leven.
Week 10
Dieetgedrag
Tijdsspanne: Week 10
Beoordeeld met de som en subscores van de Eetgedrag (SEV) vragenlijst, die het zelfgerapporteerde eetgedrag van deelnemers beoordeelt en bestaat uit twee subschalen: Gezondheidsbewust Eetgedrag (GB-EV) en Gewichtsbeheersend Eetgedrag (GK-EV). Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (helemaal niet van toepassing) tot 5 (precies van toepassing). Hogere scores duiden op een sterkere neiging tot gezondheidsbewust of gewichtsbeheersend eetgedrag.
Week 10
Fysieke Activiteit
Tijdsspanne: Week 10
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld met behulp van de Beweging en Sport Activiteit (BSA) vragenlijst, die beroepsmatige, vrijetijds- en sportgerelateerde activiteit op drie subschalen evalueert via een puntengebaseerd scoringssysteem. Beroepsmatige activiteit wordt berekend door sedentaire, matige en intensieve activiteitsitems te combineren, waarbij hogere scores hogere activiteitsniveaus weerspiegelen, wat resulteert in een algemene Beroepsmatige Lichamelijke Activiteitsindex. Vrijetijdsactiviteit wordt gemeten met frequentie (dagen in de afgelopen vier weken) en duur (minuten per dag) van acht activiteiten om de Vrijetijds Lichamelijke Activiteitsindex te verkrijgen. Sportactiviteit wordt op dezelfde manier beoordeeld, wat een Sportactiviteitsindex in minuten per week oplevert. Hogere indexwaarden duiden op grotere niveaus van lichamelijke activiteit.
Week 10
Objectieve werkbelasting
Tijdsspanne: Week 10
Deelnemers rapporteren het totale aantal uren dat zij daadwerkelijk per week werken. De gegevens worden verzameld via zelfrapportage. Hogere waarden duiden op een grotere wekelijkse werkdruk.
Week 10
Mindfulness
Tijdsspanne: Week 26
Gemeten met de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), een zelfrapportage-schaal van 15 items die alledaagse mindfulness beoordeelt. Het gemiddelde van alle items wordt berekend, waarbij hogere gemiddelde waarden duiden op grotere mindfulness in het dagelijks leven.
Week 26
Dieetgedrag
Tijdsspanne: Week 26
Beoordeeld met de som en subscores van de Eetgedrag (SEV) vragenlijst, die de zelfgerapporteerde eetgedragingen van deelnemers beoordeelt en bestaat uit twee subschalen: Gezondheidsbewust Eetgedrag (GB-EV) en Gewichtsgestuurd Eetgedrag (GK-EV). Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (helemaal niet van toepassing) tot 5 (precies van toepassing). Hogere scores duiden op een sterkere neiging tot gezondheidsbewust of gewichtsgestuurd eetgedrag.
Week 26
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Week 26
De fysieke activiteit wordt beoordeeld met behulp van de Beweging en Sport Activiteit (BSA) vragenlijst, die beroeps-, vrijetijds- en sportgerelateerde activiteit op drie subschalen evalueert via een op punten gebaseerd scoringssysteem. De beroepsactiviteit wordt berekend door zittende, matige en intensieve activiteitsitems te combineren, waarbij hogere scores hogere activiteitsniveaus weerspiegelen, wat resulteert in een algemene Beroeps Fysieke Activiteit Index. De vrijetijdsactiviteit wordt gemeten met frequentie (dagen in de afgelopen vier weken) en duur (minuten per dag) van acht activiteiten om de Vrijetijds Fysieke Activiteit Index op te leveren, Sportactiviteit wordt op dezelfde manier beoordeeld, wat een Sportactiviteit Index in minuten per week oplevert. Hogere indexwaarden duiden op grotere niveaus van fysieke activiteit.
Week 26
Objectieve werklast
Tijdsspanne: week 26
Deelnemers rapporteren het totale aantal uren dat ze daadwerkelijk per week werken. Data worden verzameld via zelfrapportage. Hogere waarden duiden op een grotere wekelijkse werklast.
week 26
Naleving van Groepsinterventie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling in week 10
De naleving van het interventieprogramma wordt beoordeeld op basis van de aanwezigheid van deelnemers bij elke groepsbijeenkomst, gemarkeerd als aanwezig of afwezig. De naleving wordt berekend als het aandeel van de bijgewoonde sessies ten opzichte van het totale aantal geplande sessies. Hogere waarden duiden op een grotere naleving van het cursusprogramma.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling in week 10
Subjectieve Werkbelasting
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met behulp van een Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), waarbij deelnemers hun ervaren werkdruk beoordelen op een schaal van 0 (geen belasting) tot 10 (maximale belasting).
Basislijn
Vermogen tot Verandering
Tijdsspanne: Baseline
De Perception, Intention and Ability to Change (PIAC)-vragenlijst wordt gebruikt om de waargenomen motivatie en het vermogen van deelnemers om gezondheidsgerelateerde gedragsveranderingen te initiëren en te implementeren te beoordelen. Het bestaat uit negen items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 0 (sterk oneens) tot 4 (sterk eens). De items kunnen worden samengevat in twee subschalen: percepties en intenties met betrekking tot de noodzaak tot verandering, en het waargenomen vermogen en de implementatie van gedragsveranderingen. Een totaalscore wordt berekend door alle items op te tellen, waarbij hogere scores een groter waargenomen intern vermogen tot verandering aangeven.
Baseline
Subjectieve Werkbelasting
Tijdsspanne: Week 10
Beoordeeld met behulp van een Numeric Rating Scale (NRS), waarbij deelnemers hun ervaren werkbelasting beoordelen op een schaal van 0 (geen belasting) tot 10 (maximale belasting).
Week 10
Vermogen tot Verandering
Tijdsspanne: Week 10
De Perception, Intention and Ability to Change (PIAC) vragenlijst wordt gebruikt om de waargenomen motivatie en bekwaamheid van deelnemers te beoordelen om gezondheidsgerelateerde gedragsveranderingen te initiëren en te implementeren. Deze bestaat uit negen items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 0 (sterk mee oneens) tot 4 (sterk mee eens). De items kunnen worden samengevat in twee subschalen: percepties en intenties met betrekking tot de noodzaak van verandering, en de waargenomen bekwaamheid en implementatie van gedragsveranderingen. Een totaalscore wordt berekend door alle items op te tellen, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen interne bekwaamheid om te veranderen.
Week 10
Subjectieve Werkbelasting
Tijdsspanne: Week 26
Beoordeeld met een Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), waarbij deelnemers hun ervaren werklast beoordelen op een schaal van 0 (geen belasting) tot 10 (maximale belasting).
Week 26
Vermogen tot Verandering
Tijdsspanne: Week 26
De Perception, Intention and Ability to Change (PIAC) vragenlijst wordt gebruikt om de waargenomen motivatie en het vermogen van deelnemers om gezondheidsgerelateerde gedragsveranderingen te initiëren en te implementeren te beoordelen. Het bestaat uit negen items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 0 (zeer oneens) tot 4 (zeer eens). De items kunnen worden samengevat in twee subschalen: percepties en intenties met betrekking tot de noodzaak van verandering, en het waargenomen vermogen en de implementatie van gedragsveranderingen. Een totaalscore wordt berekend door alle items op te tellen, waarbij hogere scores wijzen op een groter waargenomen intern vermogen om te veranderen.
Week 26
Naleving van Huiswerk
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling in week 10
Gemonitord via een nalevingsdagboek, waarbij deelnemers persoonlijke doelen stellen met betrekking tot bewuste beweging, voeding, ontspanning en aanvullende zelfzorgstrategieën en punten verdienen voor dagelijks gebruik (evenals consistente betrokkenheid) buiten de groepsessies om.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling in week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gustav Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen
  • Hoofdonderzoeker: Heidemarie Haller, PhD, University of Duisburg-Essen
  • Hoofdonderzoeker: Larissa Setzer, University of Duisburg-Essen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

1 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-12325-BO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD), inclusief demografische informatie, baselinekenmerken, uitkomstmaten en analyseerbare datasets die worden gebruikt voor primaire en secundaire eindpuntanalyses, zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers op redelijk verzoek en na beoordeling en goedkeuring door het onderzoeksteam.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren