Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrking av helsekompetanse hos helsearbeidere gjennom sinn-kroppsmedisin og ernæring (SOULFOOD)

7. desember 2025 oppdatert av: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Styrkelse av psykofysiologiske og psykofølelsesmessige kompetanser hos helsearbeidere gjennom kroppssinnsmedisin og ernæring: En randomisert kontrollert studie [Nachhaltige Stärkung Der Psychophysiologischen Und Psychoemotionalen Kompetenzen Von Mitarbeiter:Innen Unter Berücksichtigung Gesunder Ernährung: Eine Randomisiert Kontrollierte Studie]

Dette er en randomisert kontrollert studie som tar sikte på å utvikle og evaluere et arbeidsplasshelseprogram for å forbedre stressmotstand og mental velvære blant helsearbeidere ved Universitetssykehuset Essen ved bruk av en deltakende forskningsdesign (inkludert et styringsutvalg sammensatt av sykehusansatte, behovsvurdering gjennom fokusgrupper og pilottesting). Intervensjonen kombinerer sinn-kroppsmedisinske teknikker, selvomsorgsstrategier fra komplementærmedisin og psykobiotisk ernæring. Hvis vellykket, vil programmet bli integrert i rutinemessig arbeidsplasshelseforvaltning og tjene som en modell for andre helseinstitusjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette deltakende forskningsstudiet ved Universitetssykehuset Essen har som mål å utvikle, implementere og evaluere et arbeidsplasshelseprogram for å forbedre stressmestring og mental velvære blant helsepersonell. Økende stress, personellmangel og høye sykefraværsrater påvirker både ansatte og pasientomsorg negativt, noe som gjør et omfattende og bærekraftig helseprogram avgjørende. For å sikre at tiltaket møter de ansattes behov, ledes studien av et styringsutvalg som består av sykehusansatte fra ulike avdelinger, inkludert arbeidshelseforvaltning, bærekraftsforvaltning, re-integreringstjenester og det ikke-vitenskapelige personalrådet. En foreløpig behovskartlegging vil bli gjennomført via fokusgrupper, som lar ansatte gi innspill på nøkkelaspekter som sesjonsformat, varighet og innhold. Videre vil intervensjonsdesignet bli testet i en pilotfase for å sikre at designet er gjennomførbart og akseptert av deltakerne.

Intervensjonen vil være et multimodalprogram som kombinerer kroppssinnsmedisin-teknikker, komplementær egenomsorg og psykobiotisk ernæring for å styrke stressmestring og generell helse. Kroppssinnsmedisin inkluderer oppmerksomhetstrening og stresshåndteringsteknikker, mens komplementær egenomsorg vil fokusere på lett anvendelige teknikker fra Tradisjonell Europeisk Medisin (TEM) og Tradisjonell Indisk Medisin (TIM). Psykobiotisk ernæring, basert på sammenhengen mellom tarmhelse og mental velvære, har som mål å støtte emosjonell og kognitiv helse gjennom kostholdsforandringer. Studien vil bruke et randomisert kontrollert design, hvor en intervensjonsgruppe sammenlignes med en ventelistekontrollgruppe for å evaluere effektiviteten.

Ut over individuelle fordeler søker studien også å identifisere forbedringer på arbeidsplassnivå ved å fremme oppmerksomhet blant ansatte og ledelse angående strukturelle stressfaktorer. Dette inkluderer optimalisering av kommunikasjon, forståelse av egne tanker og følelser, og forbedring av arbeidsplasspolitikker som pausestrukturer for bedre å støtte ansattes velvære. Ved å integrere tilbakemeldinger fra behovskartleggingen og pilotfasen, har studien som mål å utvikle et bærekraftig og evidensbasert helseprogram som kan integreres i rutinemessig arbeidsplasshelseforvaltning ved Universitetssykehuset Essen. Hvis vellykket, vil intervensjonen tjene som en modell for andre helseinstitusjoner og kan implementeres bredere innen helsesektoren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

252

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Essen, Tyskland, 45145
        • Rekruttering
        • Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Heidemarie Dr. rer. medic. Haller
        • Underetterforsker:
          • Larissa Setzer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år og eldre
  • Ansatte ved Universitetssykehuset Essen
  • Moderat belastbarhet på ≤ 144 poeng på RS-25
  • Villighet til å øve hjemme og føre øvelsesdagbok

Eksklusjonskriterier:

  • Utilstrekkelige tyske språkkunnskaper
  • Svangerskap og amming
  • Alvorlige komorbide psykiske lidelser (f.eks. rusmiddelavhengighet, alvorlig depresjon) eller andre alvorlige komorbide somatiske sykdommer (f.eks. kreftsykdom uten remisjon, alvorlig forhåndseksisterende hjerte- og karsykdom, organsvikt, andre alvorlige nevrologiske lidelser)
  • Planlagt eller pågående pensjonssøknad (f.eks. uførepensjon, yrkesuførhet, nedsatt arbeidsevne, alvorlig funksjonshemming)
  • Samtidig deltakelse i andre kliniske intervensjonsstudier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ventelistekontrollgruppe
Deltakere i ventelistekontrollgruppen mottar ingen intervensjon i løpet av den 26 ukers venteperioden. Etter denne perioden vil de motta det samme kursprogrammet som den aktive intervensjonsgruppen.
Eksperimentell: SOULFOOD-programmet
Denne armen er et 10-ukers multimodal program designet for å styrke motstandskraft og helsekompetanse. Deltakere deltar i strukturert ukentlige intervensjonsøkter på 2 timer og lekser/aktiviteter. Disse øktene gjennomføres personlig, med fleksibel planlegging for å tilpasse arbeidstid. Intervensjonen fokuserer på kropp-sinn-medisin, komplementærmedisin og ernæring. Kjernekomponenter inkluderer psykobiotisk ernæring, bevegelse, avslappingsteknikker og komplementære selvpleieteknikker. Hver uke dekker et spesifikt tema, som bevisst spising, følelses- og stressregulering på arbeidsplassen, oppmerksomhetstrening, kommunikasjonsferdigheter og sosiale forbindelser.
Denne arm er et 10-ukers multimodal program designet for å styrke motstandsdyktighet og helsekompetanse. Deltakere deltar i strukturert ukentlig intervensjonsøkter som varer i 2 timer og lekser. Disse øktene gjennomføres personlig, med fleksibel planlegging for å tilpasse arbeidstid. Intervensjonen fokuserer på kroppssinn-medisin, komplementærmedisin og ernæring. Kjernekomponenter inkluderer psykobiotisk ernæring, bevegelse, avslappingsteknikker og komplementære selvpleieteknikker. Hver uke dekker et spesifikt tema, som bevisst spising, emosjonell og stressregulering på arbeidsplassen, oppmerksomhet, kommunikasjonsferdigheter og sosiale tilknytninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stressmestring
Tidsramme: Uke 10
Målt med Resilience-skalaen (RS-25), et selvrapporteringsinstrument med 25 punkter som vurderer personlig kompetanse og aksept av liv på én sumskala. Høyere poengsummer indikerer større resiliens.
Uke 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbrenthet
Tidsramme: Uke 10
Vurdert ved hjelp av Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS), en skala med 22 punkter som måler emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig mestring (tre underskalaer).
Høyere poengsum på utmattelse og depersonalisering sammen med lavere poengsum på personlig mestring indikerer høyere risiko for utbrenthet.
Uke 10
Stressymptomer
Tidsramme: Uke 10
Målt ved hjelp av "Symptomer"-underskalaen i Stress- og Coping-Inventory (SCI-SYMPT), en 13-punkts selvrapporteringsskala som vurderer fysiske og psykologiske stresssymptomer (f.eks. søvnforstyrrelser, konsentrasjonsproblemer). Høyere skår indikerer større symptombelastning på én sumskala.
Uke 10
Psykologisk nød
Tidsramme: Uke 10
Psykisk belastning vurderes ved hjelp av totalsummen fra Pasienthelseskjema-4 (PHQ-4), et kort selvrapporteringsverktøy for screening av angst og depressive symptomer. PHQ-4 består av fire spørsmål som vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0-3), noe som gir en totalsum som varierer fra 0 til 12. Høyere poengsummer indikerer større psykisk belastning.
Uke 10
Helseatferdsendring
Tidsramme: Uke 10
Dette utfallet måler deltakernes selvrapporterte engasjement i fem områder av helsefremmende atferd: avslapning, fysisk aktivitet, pusting, ernæring og komplementær egenomsorg. Vurderingen utføres ved hjelp av "Helsens tempel", et billedlig verktøy som består av fem søyler som representerer disse områdene. Hver søyle er 10 cm høy og fungerer som en visuell analog skala, med bunnen som representerer "Jeg driver ikke med denne atferden" og toppen som representerer "Jeg driver fullt ut med denne atferden." Deltakerne får instruks om å fargelegge eller tegne på hver søyle for å indikere deres oppfattede nivå av engasjement.
Uke 10
Bivirkninger
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen ved uke 10
Bivirkninger dokumenteres ved bruk av deltakerselvrapporteringsskjemaer som er utlevert ved starten av intervensjonsperioden. Deltakerne blir instruert til å registrere alle fysiske eller psykiske klager, ubehag eller andre uventede hendelser som inntreffer i løpet av studien. Hver oppføring inkluderer dato, en kort beskrivelse av hendelsen, opplevd alvorlighetsgrad, og om hendelsen pågår. De innsamlede skjemaene gjennomgås av studieteamet for å identifisere, klassifisere og vurdere bivirkninger i henhold til deres frekvens, alvorlighetsgrad og mulig sammenheng med intervensjonen.
Fra inkludering til slutten av behandlingen ved uke 10
Stressmotstand
Tidsramme: Uke 26
Målt med Resilience Scale (RS-25), et 25-punkts selvrapporteringsinstrument som vurderer personlig kompetanse og aksept av liv på én sumskala. Høyere skår indikerer større motstandsdyktighet.
Uke 26
Utbrenthet
Tidsramme: Uke 26
Vurdert ved bruk av Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS), en skala med 22 punkter som måler emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig mestring (tre underskalaer). Høyere utmattelses- og depersonaliseringspoeng sammen med lavere personlig mestringspoeng indikerer høyere risiko for utbrenthet.
Uke 26
Stressymptomer
Tidsramme: Uke 26
Målt ved hjelp av «Symptomer»-underskalaen i Stress- og Coping-Inventaret (SCI-SYMPT), en selvrapporteringsskala med 13 punkter som vurderer fysiske og psykologiske stressymptomer (f.eks. søvnforstyrrelser, konsentrasjonsproblemer). Høyere poengsummer indikerer større symptombyrde på en sumskala.
Uke 26
Psykisk belastning
Tidsramme: Uke 26
Psykologisk ubehag vurderes ved hjelp av totalsummen av Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), et kort selvrapporteringsverktøy for screening av angst- og depresjonssymptomer. PHQ-4 består av fire spørsmål som vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0-3), noe som gir en totalsum fra 0 til 12. Høyere poengsummer indikerer større psykologisk ubehag.
Uke 26
Helseatferdsendring
Tidsramme: Uke 26
Denne utfallsmålingen vurderer deltakernes selvrapporterte engasjement innen fem områder av helsefremmende atferd: avslapning, fysisk aktivitet, pusteteknikk, ernæring og komplementær egenomsorg. Vurderingen gjennomføres ved hjelp av "Helsens tempel," et bildeverktøy som består av fem søyler som representerer disse områdene. Hver søyle er 10 cm høy og fungerer som en visuell analog skala, der bunnen representerer "Jeg driver ikke med denne atferden" og toppen representerer "Jeg driver fullt ut med denne atferden." Deltakerne får instruksjoner om å fargelegge eller tegne på hver søyle for å indikere deres opplevde nivå av engasjement.
Uke 26
Stressmestring
Tidsramme: Uke 10
Målt ved bruk av "Coping"-delskalaen i Stress- und Coping-Inventory (SCI-COPE), en 20-spørsmål selvrapporteringsskala som vurderer fem mestringsstrategier på fem delskalaer: positiv tenkning, aktiv mestring, sosial støtte, religion og substansbruk (fire spørsmål hver).
Høyere skår indikerer bedre mestringsevner.
Uke 10
Fysisk motstandsdyktighet
Tidsramme: Uke 10
Vurdert med underskalaen «Fysisk motstandsdyktighet» i spørreskjemaet for vurdering av helseadferd (FEG). Den består av fem punkter vurdert på en Likert-skala (1 = gjelder ikke i det hele tatt til 5 = gjelder fullstendig), som dekker aspekter som opplevd robusthet, bedring etter sykdom og utholdenhet i stressende situasjoner. Gjennomsnittet av alle punktene beregnes, der høyere gjennomsnittsverdier indikerer større motstandsdyktighet.
Uke 10
Mental velvære
Tidsramme: Uke 10
Målt med Verdens helseorganisasjons (WHO-5) velværeindeks, et selvrapporteringsinstrument som måler mental velvære. Den består av fem påstander som summeres til en total skala. Hver påstand vurderes på en 6-punkts skala, der høyere poengsummer indikerer bedre mental velvære.
Uke 10
Strategier for håndtering av stress
Tidsramme: Uke 26
Målt ved hjelp av "Coping"-underskalaen i Stress- und Coping-Inventory (SCI-COPE), en 20-punkts selvrapporteringsskala som vurderer fem forskjellige mestringsstrategier på fem underskalaer: positiv tenkning, aktiv mestring, sosial støtte, religion og rusmiddelbruk med fire punkter hver. Høyere poengsummer indikerer bedre mestringsevner.
Uke 26
Fysisk Motstandsdyktighet
Tidsramme: Uke 26
Vurdert med underskalaen "Fysisk motstandsdyktighet" i Spørreskjema for vurdering av helseadferd (FEG). Den består av fem punkter vurdert på en Likert-skala (1 = stemmer ikke i det hele tatt til 5 = stemmer helt), og dekker aspekter som opplevd robusthet, bedring etter sykdom og utholdenhet i stressende situasjoner. Gjennomsnittet av alle punktene beregnes, hvor høyere gjennomsnittsverdier indikerer større motstandsdyktighet.
Uke 26
Mental velvære
Tidsramme: Uke 26
Målt med Verdens helseorganisasjons (WHO-5) velværeindeks, et selvrapporteringsinstrument som måler mental velvære. Den består av fem utsagn som summeres til én totalskala. Hvert utsagn vurderes på en 6-punkts skala, der høyere poengsummer indikerer bedre mental velvære.
Uke 26

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmerksomhet
Tidsramme: Utgangspunkt
Målt med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), en 15-spørsmål selvrapporteringsskala som vurderer hverdagslig oppmerksomhet. Gjennomsnittet av alle spørsmål beregnes, hvor høyere gjennomsnittsverdier indikerer større oppmerksomhet i dagliglivet.
Utgangspunkt
Kostholdsadferd
Tidsramme: Utgangspunkt
Vurdert med summen og delskårene fra Spiseatferdsskjemaet (SEV), som vurderer deltakernes selvrapporterte spiseatferd og består av to delskalaer: Helsebevisst spiseatferd (GB-EV) og vektkontrollert spiseatferd (GK-EV). Punktene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (gjelder ikke i det hele tatt) til 5 (gjelder nøyaktig). Høyere skår indikerer en sterkere tendens mot helsebevisst eller vektkontrollert spiseatferd.
Utgangspunkt
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt
Fysisk aktivitet vurderes ved hjelp av Movement and Sport Activity (BSA) spørreskjemaet, som evaluerer yrkesmessig, fritids- og sportsrelatert aktivitet på tre delskalaer gjennom et poengbasert scoringssystem. Yrkesmessig aktivitet beregnes ved å kombinere stillesittende, moderat og intens aktivitet, med høyere poeng som reflekterer høyere aktivitetsnivåer, noe som resulterer i en samlet Occupational Physical Activity Index. Fritidsaktivitet måles med frekvens (dager de siste fire ukene) og varighet (minutter per dag) for åtte aktiviteter for å gi Leisure-Time Physical Activity Index, Sportaktivitet vurderes på samme måte, og gir en Sports Activity Index i minutter per uke. Høyere indeksverdier indikerer større nivåer av fysisk aktivitet.
Utgangspunkt
Objektiv arbeidsbelastning
Tidsramme: Utgangspunkt
Deltakerne rapporterer det totale antall timer de faktisk jobber per uke. Data samles inn via selvrapportering. Høyere verdier indikerer en større ukentlig arbeidsbelastning.
Utgangspunkt
Behandlingsforventninger
Tidsramme: Utgangspunkt
Dette resultatet vurderer deltakernes forventninger til hvor nyttig de tror SOULFOOD-programmet vil være for å styrke deres stressmotstandskraft. Målingen samles inn ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS) som går fra 0 til 10, der 0 representerer "ikke nyttig i det hele tatt" og 10 representerer "svært nyttig". Høyere poengsummer indikerer større forventninger.
Utgangspunkt
Oppmerksomhet
Tidsramme: Uke 10
Målt med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), en 15-spørsmål selvrapporteringsskala som vurderer hverdagsoppmerksomhet. Gjennomsnittet av alle spørsmål beregnes, hvor høyere middelverdier indikerer større oppmerksomhet i dagliglivet.
Uke 10
Kostholdsvaner
Tidsramme: Uke 10
Vurdert med summen og delskårene av Spørreskjemaet for Spiseatferd (SEV), som vurderer deltakernes selvrapporterte spiseatferd og består av to delskalaer: Helsebevisst Spiseatferd (GB-EV) og Vektkontrollert Spiseatferd (GK-EV). Punktene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (gjelder ikke i det hele tatt) til 5 (gjelder helt nøyaktig). Høyere skårer indikerer en sterkere tendens mot helsebevisst eller vektkontrollert spiseatferd.
Uke 10
Fysisk Aktivitet
Tidsramme: Uke 10
Fysisk aktivitet vurderes ved hjelp av Movement and Sport Activity (BSA)-spørreskjemaet, som evaluerer yrkesrelatert, fritids- og idrettsrelatert aktivitet på tre subskalaer gjennom et poengbasert scoringssystem. Yrkesrelatert aktivitet beregnes ved å kombinere stillesittende, moderat og intens aktivitet, der høyere poeng reflekterer høyere aktivitetsnivå, noe som resulterer i en samlet Occupational Physical Activity Index. Fritidsaktivitet måles med frekvens (dager de siste fire ukene) og varighet (minutter per dag) for åtte aktiviteter for å gi Leisure-Time Physical Activity Index. Idrettsaktivitet vurderes på samme måte, og gir en Sports Activity Index i minutter per uke. Høyere indeksverdier indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet.
Uke 10
Objektiv arbeidsbelastning
Tidsramme: Uke 10
Deltakerne rapporterer det totale antallet timer de faktisk jobber per uke. Data samles inn via selvrapportering. Høyere verdier indikerer en større ukentlig arbeidsbelastning.
Uke 10
Bevisst tilstedeværelse
Tidsramme: Uke 26
Målt med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), en 15-punkts selvrapporteringsskala som vurderer hverdagsoppmerksomhet. Gjennomsnittet av alle punktene beregnes, der høyere gjennomsnittsverdier indikerer større oppmerksomhet i dagliglivet.
Uke 26
Ernæringsatferd
Tidsramme: Uke 26
Vurdert med summen og delskårene på Spørreskjemaet for Spiseatferd (SEV), som vurderer deltakernes selvrapporterte spiseatferd og består av to delskalaer: Helsebevisst Spiseatferd (GB-EV) og Vektkontrollert Spiseatferd (GK-EV). Punktene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (gjelder ikke i det hele tatt) til 5 (gjelder helt nøyaktig). Høyere skår indikerer en sterkere tendens mot helsebevisst eller vektkontrollert spiseatferd.
Uke 26
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Uke 26
Fysisk aktivitet vurderes ved bruk av Movement and Sport Activity (BSA) spørreskjemaet, som evaluerer yrkesmessig, fritids- og idrettsrelatert aktivitet på tre underskalaer gjennom et poengbasert scoringssystem. Yrkesmessig aktivitet beregnes ved å kombinere stillesittende, moderat og intens aktivitet, med høyere poengsummer som reflekterer høyere aktivitetsnivåer, noe som resulterer i en samlet Occupational Physical Activity Index. Fritidsaktivitet måles med frekvens (dager de siste fire ukene) og varighet (minutter per dag) for åtte aktiviteter for å gi Leisure-Time Physical Activity Index. Idrettsaktivitet vurderes på samme måte, og gir en Sports Activity Index i minutter per uke. Høyere indeksverdier indikerer større nivåer av fysisk aktivitet.
Uke 26
Objektiv arbeidsbelastning
Tidsramme: uke 26
Deltakerne rapporterer det totale antallet timer de faktisk jobber per uke. Data samles inn via selvrapportering. Høyere verdier indikerer en større ukentlig arbeidsbelastning.
uke 26
Overholdelse av gruppeintervensjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen i uke 10
Overholdelse av intervensjonsprogrammet vurderes basert på deltakernes oppmøte ved hver gruppetime, merket som til stede eller fraværende. Overholdelse beregnes som andelen av deltakelsessamlinger i forhold til det totale antallet planlagte samlinger. Høyere verdier indikerer større overholdelse av kursprogrammet.
Fra påmelding til slutten av behandlingen i uke 10
Subjektiv arbeidsbelastning
Tidsramme: Utgangspunkt
Vurdert ved bruk av en numerisk vurderingsskala (NRS), der deltakerne vurderer sin opplevde arbeidsbelastning på en skala fra 0 (ingen belastning) til 10 (maksimal belastning).
Utgangspunkt
Evne til å endre
Tidsramme: Utgangspunkt
Spørreskjemaet Perception, Intention and Ability to Change (PIAC) brukes for å vurdere deltakernes opplevde motivasjon og evne til å initiere og implementere helserelaterte atferdsendringer. Det består av ni punkter som vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig). Punktene kan oppsummeres i to underskalaer: oppfatninger og intensjoner om behovet for endring, og den opplevde evnen og implementeringen av atferdsendringer. En totalsum beregnes ved å summere alle punkter, der høyere poengsum indikerer en større opplevd intern evne til endring.
Utgangspunkt
Subjektiv arbeidsbelastning
Tidsramme: Uke 10
Vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS), der deltakerne rangerer sin opplevde arbeidsbelastning på en skala fra 0 (ingen belastning) til 10 (maksimal belastning).
Uke 10
Evne til endring
Tidsramme: Uke 10
PIAC-spørreskjemaet (Perception, Intention and Ability to Change) brukes til å vurdere deltakernes opplevde motivasjon og evne til å iverksette og gjennomføre helserelaterte atferdsendringer. Det består av ni spørsmål vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig). Spørsmålene kan oppsummeres i to delskalaer: oppfatninger og intensjoner om behovet for endring, og den opplevde evnen til og gjennomføringen av atferdsendringer. En totalsum beregnes ved å summere alle spørsmålene, der høyere poengsum indikerer en større opplevd intern evne til endring.
Uke 10
Subjektiv arbeidsbelastning
Tidsramme: Uke 26
Vurdert ved bruk av en Numerisk Vurderingsskala (NRS), hvor deltakerne rangerer sin opplevde arbeidsbelastning på en skala fra 0 (ingen belastning) til 10 (maksimal belastning).
Uke 26
Evne til å endre
Tidsramme: Uke 26
PIAC-spørreskjemaet (Perception, Intention and Ability to Change) brukes for å vurdere deltakeres opplevde motivasjon og evne til å iverksette og gjennomføre helserelaterte atferdsendringer. Det består av ni punkter vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig). Punktene kan oppsummeres i to subskalaer: oppfatninger og intensjoner om behovet for endring, samt den opplevde evnen og gjennomføringen av atferdsendringer. En totalsum beregnes ved å summere alle punktene, der høyere poengsummer indikerer større opplevd intern evne til endring.
Uke 26
Overholdelse av lekser
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt i uke 10
Overvåket gjennom en etterlevelsesjournal, der deltakerne setter personlige mål knyttet til bevisst trening, ernæring, avslapning og komplementære egenomsorgsstrategier og tjener poeng for daglig bruk (samt konsekvent engasjement) utenfor gruppetimene.
Fra inkludering til behandlingsslutt i uke 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Gustav Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen
  • Hovedetterforsker: Heidemarie Haller, PhD, University of Duisburg-Essen
  • Hovedetterforsker: Larissa Setzer, University of Duisburg-Essen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

1. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD), inkludert demografisk informasjon, basislinjekarakteristikker, resultatmål og analyserbare datasett brukt til primære og sekundære endepunktanalyser, vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere etter rimelig forespørsel og etter gjennomgang og godkjenning av studieteamet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere