- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07255313
Styrking av helsekompetanse hos helsearbeidere gjennom sinn-kroppsmedisin og ernæring (SOULFOOD)
Styrkelse av psykofysiologiske og psykofølelsesmessige kompetanser hos helsearbeidere gjennom kroppssinnsmedisin og ernæring: En randomisert kontrollert studie [Nachhaltige Stärkung Der Psychophysiologischen Und Psychoemotionalen Kompetenzen Von Mitarbeiter:Innen Unter Berücksichtigung Gesunder Ernährung: Eine Randomisiert Kontrollierte Studie]
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette deltakende forskningsstudiet ved Universitetssykehuset Essen har som mål å utvikle, implementere og evaluere et arbeidsplasshelseprogram for å forbedre stressmestring og mental velvære blant helsepersonell. Økende stress, personellmangel og høye sykefraværsrater påvirker både ansatte og pasientomsorg negativt, noe som gjør et omfattende og bærekraftig helseprogram avgjørende. For å sikre at tiltaket møter de ansattes behov, ledes studien av et styringsutvalg som består av sykehusansatte fra ulike avdelinger, inkludert arbeidshelseforvaltning, bærekraftsforvaltning, re-integreringstjenester og det ikke-vitenskapelige personalrådet. En foreløpig behovskartlegging vil bli gjennomført via fokusgrupper, som lar ansatte gi innspill på nøkkelaspekter som sesjonsformat, varighet og innhold. Videre vil intervensjonsdesignet bli testet i en pilotfase for å sikre at designet er gjennomførbart og akseptert av deltakerne.
Intervensjonen vil være et multimodalprogram som kombinerer kroppssinnsmedisin-teknikker, komplementær egenomsorg og psykobiotisk ernæring for å styrke stressmestring og generell helse. Kroppssinnsmedisin inkluderer oppmerksomhetstrening og stresshåndteringsteknikker, mens komplementær egenomsorg vil fokusere på lett anvendelige teknikker fra Tradisjonell Europeisk Medisin (TEM) og Tradisjonell Indisk Medisin (TIM). Psykobiotisk ernæring, basert på sammenhengen mellom tarmhelse og mental velvære, har som mål å støtte emosjonell og kognitiv helse gjennom kostholdsforandringer. Studien vil bruke et randomisert kontrollert design, hvor en intervensjonsgruppe sammenlignes med en ventelistekontrollgruppe for å evaluere effektiviteten.
Ut over individuelle fordeler søker studien også å identifisere forbedringer på arbeidsplassnivå ved å fremme oppmerksomhet blant ansatte og ledelse angående strukturelle stressfaktorer. Dette inkluderer optimalisering av kommunikasjon, forståelse av egne tanker og følelser, og forbedring av arbeidsplasspolitikker som pausestrukturer for bedre å støtte ansattes velvære. Ved å integrere tilbakemeldinger fra behovskartleggingen og pilotfasen, har studien som mål å utvikle et bærekraftig og evidensbasert helseprogram som kan integreres i rutinemessig arbeidsplasshelseforvaltning ved Universitetssykehuset Essen. Hvis vellykket, vil intervensjonen tjene som en modell for andre helseinstitusjoner og kan implementeres bredere innen helsesektoren.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Larissa Setzer
- Telefonnummer: +49 201 723-77386
- E-post: larissa.setzer@uk-essen.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Heidemarie Dr. rer. medic. Haller
- Telefonnummer: +4920172377384
- E-post: heidemarie.haller@uk-essen.de
Studiesteder
-
-
-
Essen, Tyskland, 45145
- Rekruttering
- Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen
-
Ta kontakt med:
- Larissa Setzer
- Telefonnummer: +49 201 723-77386
- E-post: larissa.setzer@uk-essen.de
-
Hovedetterforsker:
- Heidemarie Dr. rer. medic. Haller
-
Underetterforsker:
- Larissa Setzer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og eldre
- Ansatte ved Universitetssykehuset Essen
- Moderat belastbarhet på ≤ 144 poeng på RS-25
- Villighet til å øve hjemme og føre øvelsesdagbok
Eksklusjonskriterier:
- Utilstrekkelige tyske språkkunnskaper
- Svangerskap og amming
- Alvorlige komorbide psykiske lidelser (f.eks. rusmiddelavhengighet, alvorlig depresjon) eller andre alvorlige komorbide somatiske sykdommer (f.eks. kreftsykdom uten remisjon, alvorlig forhåndseksisterende hjerte- og karsykdom, organsvikt, andre alvorlige nevrologiske lidelser)
- Planlagt eller pågående pensjonssøknad (f.eks. uførepensjon, yrkesuførhet, nedsatt arbeidsevne, alvorlig funksjonshemming)
- Samtidig deltakelse i andre kliniske intervensjonsstudier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontrollgruppe
Deltakere i ventelistekontrollgruppen mottar ingen intervensjon i løpet av den 26 ukers venteperioden.
Etter denne perioden vil de motta det samme kursprogrammet som den aktive intervensjonsgruppen.
|
|
|
Eksperimentell: SOULFOOD-programmet
Denne armen er et 10-ukers multimodal program designet for å styrke motstandskraft og helsekompetanse.
Deltakere deltar i strukturert ukentlige intervensjonsøkter på 2 timer og lekser/aktiviteter.
Disse øktene gjennomføres personlig, med fleksibel planlegging for å tilpasse arbeidstid.
Intervensjonen fokuserer på kropp-sinn-medisin, komplementærmedisin og ernæring.
Kjernekomponenter inkluderer psykobiotisk ernæring, bevegelse, avslappingsteknikker og komplementære selvpleieteknikker.
Hver uke dekker et spesifikt tema, som bevisst spising, følelses- og stressregulering på arbeidsplassen, oppmerksomhetstrening, kommunikasjonsferdigheter og sosiale forbindelser.
|
Denne arm er et 10-ukers multimodal program designet for å styrke motstandsdyktighet og helsekompetanse.
Deltakere deltar i strukturert ukentlig intervensjonsøkter som varer i 2 timer og lekser.
Disse øktene gjennomføres personlig, med fleksibel planlegging for å tilpasse arbeidstid.
Intervensjonen fokuserer på kroppssinn-medisin, komplementærmedisin og ernæring.
Kjernekomponenter inkluderer psykobiotisk ernæring, bevegelse, avslappingsteknikker og komplementære selvpleieteknikker.
Hver uke dekker et spesifikt tema, som bevisst spising, emosjonell og stressregulering på arbeidsplassen, oppmerksomhet, kommunikasjonsferdigheter og sosiale tilknytninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressmestring
Tidsramme: Uke 10
|
Målt med Resilience-skalaen (RS-25), et selvrapporteringsinstrument med 25 punkter som vurderer personlig kompetanse og aksept av liv på én sumskala.
Høyere poengsummer indikerer større resiliens.
|
Uke 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbrenthet
Tidsramme: Uke 10
|
Vurdert ved hjelp av Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS), en skala med 22 punkter som måler emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig mestring (tre underskalaer).
Høyere poengsum på utmattelse og depersonalisering sammen med lavere poengsum på personlig mestring indikerer høyere risiko for utbrenthet. |
Uke 10
|
|
Stressymptomer
Tidsramme: Uke 10
|
Målt ved hjelp av "Symptomer"-underskalaen i Stress- og Coping-Inventory (SCI-SYMPT), en 13-punkts selvrapporteringsskala som vurderer fysiske og psykologiske stresssymptomer (f.eks. søvnforstyrrelser, konsentrasjonsproblemer).
Høyere skår indikerer større symptombelastning på én sumskala.
|
Uke 10
|
|
Psykologisk nød
Tidsramme: Uke 10
|
Psykisk belastning vurderes ved hjelp av totalsummen fra Pasienthelseskjema-4 (PHQ-4), et kort selvrapporteringsverktøy for screening av angst og depressive symptomer.
PHQ-4 består av fire spørsmål som vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0-3), noe som gir en totalsum som varierer fra 0 til 12. Høyere poengsummer indikerer større psykisk belastning.
|
Uke 10
|
|
Helseatferdsendring
Tidsramme: Uke 10
|
Dette utfallet måler deltakernes selvrapporterte engasjement i fem områder av helsefremmende atferd: avslapning, fysisk aktivitet, pusting, ernæring og komplementær egenomsorg.
Vurderingen utføres ved hjelp av "Helsens tempel", et billedlig verktøy som består av fem søyler som representerer disse områdene.
Hver søyle er 10 cm høy og fungerer som en visuell analog skala, med bunnen som representerer "Jeg driver ikke med denne atferden" og toppen som representerer "Jeg driver fullt ut med denne atferden."
Deltakerne får instruks om å fargelegge eller tegne på hver søyle for å indikere deres oppfattede nivå av engasjement.
|
Uke 10
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen ved uke 10
|
Bivirkninger dokumenteres ved bruk av deltakerselvrapporteringsskjemaer som er utlevert ved starten av intervensjonsperioden.
Deltakerne blir instruert til å registrere alle fysiske eller psykiske klager, ubehag eller andre uventede hendelser som inntreffer i løpet av studien.
Hver oppføring inkluderer dato, en kort beskrivelse av hendelsen, opplevd alvorlighetsgrad, og om hendelsen pågår.
De innsamlede skjemaene gjennomgås av studieteamet for å identifisere, klassifisere og vurdere bivirkninger i henhold til deres frekvens, alvorlighetsgrad og mulig sammenheng med intervensjonen.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen ved uke 10
|
|
Stressmotstand
Tidsramme: Uke 26
|
Målt med Resilience Scale (RS-25), et 25-punkts selvrapporteringsinstrument som vurderer personlig kompetanse og aksept av liv på én sumskala.
Høyere skår indikerer større motstandsdyktighet.
|
Uke 26
|
|
Utbrenthet
Tidsramme: Uke 26
|
Vurdert ved bruk av Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS), en skala med 22 punkter som måler emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig mestring (tre underskalaer).
Høyere utmattelses- og depersonaliseringspoeng sammen med lavere personlig mestringspoeng indikerer høyere risiko for utbrenthet.
|
Uke 26
|
|
Stressymptomer
Tidsramme: Uke 26
|
Målt ved hjelp av «Symptomer»-underskalaen i Stress- og Coping-Inventaret (SCI-SYMPT), en selvrapporteringsskala med 13 punkter som vurderer fysiske og psykologiske stressymptomer (f.eks. søvnforstyrrelser, konsentrasjonsproblemer).
Høyere poengsummer indikerer større symptombyrde på en sumskala.
|
Uke 26
|
|
Psykisk belastning
Tidsramme: Uke 26
|
Psykologisk ubehag vurderes ved hjelp av totalsummen av Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), et kort selvrapporteringsverktøy for screening av angst- og depresjonssymptomer.
PHQ-4 består av fire spørsmål som vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0-3), noe som gir en totalsum fra 0 til 12. Høyere poengsummer indikerer større psykologisk ubehag.
|
Uke 26
|
|
Helseatferdsendring
Tidsramme: Uke 26
|
Denne utfallsmålingen vurderer deltakernes selvrapporterte engasjement innen fem områder av helsefremmende atferd: avslapning, fysisk aktivitet, pusteteknikk, ernæring og komplementær egenomsorg.
Vurderingen gjennomføres ved hjelp av "Helsens tempel," et bildeverktøy som består av fem søyler som representerer disse områdene.
Hver søyle er 10 cm høy og fungerer som en visuell analog skala, der bunnen representerer "Jeg driver ikke med denne atferden" og toppen representerer "Jeg driver fullt ut med denne atferden."
Deltakerne får instruksjoner om å fargelegge eller tegne på hver søyle for å indikere deres opplevde nivå av engasjement.
|
Uke 26
|
|
Stressmestring
Tidsramme: Uke 10
|
Målt ved bruk av "Coping"-delskalaen i Stress- und Coping-Inventory (SCI-COPE), en 20-spørsmål selvrapporteringsskala som vurderer fem mestringsstrategier på fem delskalaer: positiv tenkning, aktiv mestring, sosial støtte, religion og substansbruk (fire spørsmål hver).
Høyere skår indikerer bedre mestringsevner. |
Uke 10
|
|
Fysisk motstandsdyktighet
Tidsramme: Uke 10
|
Vurdert med underskalaen «Fysisk motstandsdyktighet» i spørreskjemaet for vurdering av helseadferd (FEG).
Den består av fem punkter vurdert på en Likert-skala (1 = gjelder ikke i det hele tatt til 5 = gjelder fullstendig), som dekker aspekter som opplevd robusthet, bedring etter sykdom og utholdenhet i stressende situasjoner.
Gjennomsnittet av alle punktene beregnes, der høyere gjennomsnittsverdier indikerer større motstandsdyktighet.
|
Uke 10
|
|
Mental velvære
Tidsramme: Uke 10
|
Målt med Verdens helseorganisasjons (WHO-5) velværeindeks, et selvrapporteringsinstrument som måler mental velvære.
Den består av fem påstander som summeres til en total skala.
Hver påstand vurderes på en 6-punkts skala, der høyere poengsummer indikerer bedre mental velvære.
|
Uke 10
|
|
Strategier for håndtering av stress
Tidsramme: Uke 26
|
Målt ved hjelp av "Coping"-underskalaen i Stress- und Coping-Inventory (SCI-COPE), en 20-punkts selvrapporteringsskala som vurderer fem forskjellige mestringsstrategier på fem underskalaer: positiv tenkning, aktiv mestring, sosial støtte, religion og rusmiddelbruk med fire punkter hver.
Høyere poengsummer indikerer bedre mestringsevner.
|
Uke 26
|
|
Fysisk Motstandsdyktighet
Tidsramme: Uke 26
|
Vurdert med underskalaen "Fysisk motstandsdyktighet" i Spørreskjema for vurdering av helseadferd (FEG).
Den består av fem punkter vurdert på en Likert-skala (1 = stemmer ikke i det hele tatt til 5 = stemmer helt), og dekker aspekter som opplevd robusthet, bedring etter sykdom og utholdenhet i stressende situasjoner.
Gjennomsnittet av alle punktene beregnes, hvor høyere gjennomsnittsverdier indikerer større motstandsdyktighet.
|
Uke 26
|
|
Mental velvære
Tidsramme: Uke 26
|
Målt med Verdens helseorganisasjons (WHO-5) velværeindeks, et selvrapporteringsinstrument som måler mental velvære.
Den består av fem utsagn som summeres til én totalskala.
Hvert utsagn vurderes på en 6-punkts skala, der høyere poengsummer indikerer bedre mental velvære.
|
Uke 26
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmerksomhet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Målt med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), en 15-spørsmål selvrapporteringsskala som vurderer hverdagslig oppmerksomhet. Gjennomsnittet av alle spørsmål beregnes, hvor høyere gjennomsnittsverdier indikerer større oppmerksomhet i dagliglivet.
|
Utgangspunkt
|
|
Kostholdsadferd
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Vurdert med summen og delskårene fra Spiseatferdsskjemaet (SEV), som vurderer deltakernes selvrapporterte spiseatferd og består av to delskalaer: Helsebevisst spiseatferd (GB-EV) og vektkontrollert spiseatferd (GK-EV).
Punktene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (gjelder ikke i det hele tatt) til 5 (gjelder nøyaktig).
Høyere skår indikerer en sterkere tendens mot helsebevisst eller vektkontrollert spiseatferd.
|
Utgangspunkt
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Fysisk aktivitet vurderes ved hjelp av Movement and Sport Activity (BSA) spørreskjemaet, som evaluerer yrkesmessig, fritids- og sportsrelatert aktivitet på tre delskalaer gjennom et poengbasert scoringssystem.
Yrkesmessig aktivitet beregnes ved å kombinere stillesittende, moderat og intens aktivitet, med høyere poeng som reflekterer høyere aktivitetsnivåer, noe som resulterer i en samlet Occupational Physical Activity Index.
Fritidsaktivitet måles med frekvens (dager de siste fire ukene) og varighet (minutter per dag) for åtte aktiviteter for å gi Leisure-Time Physical Activity Index, Sportaktivitet vurderes på samme måte, og gir en Sports Activity Index i minutter per uke.
Høyere indeksverdier indikerer større nivåer av fysisk aktivitet.
|
Utgangspunkt
|
|
Objektiv arbeidsbelastning
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Deltakerne rapporterer det totale antall timer de faktisk jobber per uke.
Data samles inn via selvrapportering.
Høyere verdier indikerer en større ukentlig arbeidsbelastning.
|
Utgangspunkt
|
|
Behandlingsforventninger
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Dette resultatet vurderer deltakernes forventninger til hvor nyttig de tror SOULFOOD-programmet vil være for å styrke deres stressmotstandskraft.
Målingen samles inn ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS) som går fra 0 til 10, der 0 representerer "ikke nyttig i det hele tatt" og 10 representerer "svært nyttig".
Høyere poengsummer indikerer større forventninger.
|
Utgangspunkt
|
|
Oppmerksomhet
Tidsramme: Uke 10
|
Målt med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), en 15-spørsmål selvrapporteringsskala som vurderer hverdagsoppmerksomhet.
Gjennomsnittet av alle spørsmål beregnes, hvor høyere middelverdier indikerer større oppmerksomhet i dagliglivet.
|
Uke 10
|
|
Kostholdsvaner
Tidsramme: Uke 10
|
Vurdert med summen og delskårene av Spørreskjemaet for Spiseatferd (SEV), som vurderer deltakernes selvrapporterte spiseatferd og består av to delskalaer: Helsebevisst Spiseatferd (GB-EV) og Vektkontrollert Spiseatferd (GK-EV).
Punktene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (gjelder ikke i det hele tatt) til 5 (gjelder helt nøyaktig).
Høyere skårer indikerer en sterkere tendens mot helsebevisst eller vektkontrollert spiseatferd.
|
Uke 10
|
|
Fysisk Aktivitet
Tidsramme: Uke 10
|
Fysisk aktivitet vurderes ved hjelp av Movement and Sport Activity (BSA)-spørreskjemaet, som evaluerer yrkesrelatert, fritids- og idrettsrelatert aktivitet på tre subskalaer gjennom et poengbasert scoringssystem.
Yrkesrelatert aktivitet beregnes ved å kombinere stillesittende, moderat og intens aktivitet, der høyere poeng reflekterer høyere aktivitetsnivå, noe som resulterer i en samlet Occupational Physical Activity Index.
Fritidsaktivitet måles med frekvens (dager de siste fire ukene) og varighet (minutter per dag) for åtte aktiviteter for å gi Leisure-Time Physical Activity Index. Idrettsaktivitet vurderes på samme måte, og gir en Sports Activity Index i minutter per uke.
Høyere indeksverdier indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet.
|
Uke 10
|
|
Objektiv arbeidsbelastning
Tidsramme: Uke 10
|
Deltakerne rapporterer det totale antallet timer de faktisk jobber per uke.
Data samles inn via selvrapportering.
Høyere verdier indikerer en større ukentlig arbeidsbelastning.
|
Uke 10
|
|
Bevisst tilstedeværelse
Tidsramme: Uke 26
|
Målt med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), en 15-punkts selvrapporteringsskala som vurderer hverdagsoppmerksomhet.
Gjennomsnittet av alle punktene beregnes, der høyere gjennomsnittsverdier indikerer større oppmerksomhet i dagliglivet.
|
Uke 26
|
|
Ernæringsatferd
Tidsramme: Uke 26
|
Vurdert med summen og delskårene på Spørreskjemaet for Spiseatferd (SEV), som vurderer deltakernes selvrapporterte spiseatferd og består av to delskalaer: Helsebevisst Spiseatferd (GB-EV) og Vektkontrollert Spiseatferd (GK-EV).
Punktene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (gjelder ikke i det hele tatt) til 5 (gjelder helt nøyaktig).
Høyere skår indikerer en sterkere tendens mot helsebevisst eller vektkontrollert spiseatferd.
|
Uke 26
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Uke 26
|
Fysisk aktivitet vurderes ved bruk av Movement and Sport Activity (BSA) spørreskjemaet, som evaluerer yrkesmessig, fritids- og idrettsrelatert aktivitet på tre underskalaer gjennom et poengbasert scoringssystem.
Yrkesmessig aktivitet beregnes ved å kombinere stillesittende, moderat og intens aktivitet, med høyere poengsummer som reflekterer høyere aktivitetsnivåer, noe som resulterer i en samlet Occupational Physical Activity Index.
Fritidsaktivitet måles med frekvens (dager de siste fire ukene) og varighet (minutter per dag) for åtte aktiviteter for å gi Leisure-Time Physical Activity Index. Idrettsaktivitet vurderes på samme måte, og gir en Sports Activity Index i minutter per uke.
Høyere indeksverdier indikerer større nivåer av fysisk aktivitet.
|
Uke 26
|
|
Objektiv arbeidsbelastning
Tidsramme: uke 26
|
Deltakerne rapporterer det totale antallet timer de faktisk jobber per uke.
Data samles inn via selvrapportering.
Høyere verdier indikerer en større ukentlig arbeidsbelastning.
|
uke 26
|
|
Overholdelse av gruppeintervensjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen i uke 10
|
Overholdelse av intervensjonsprogrammet vurderes basert på deltakernes oppmøte ved hver gruppetime, merket som til stede eller fraværende.
Overholdelse beregnes som andelen av deltakelsessamlinger i forhold til det totale antallet planlagte samlinger.
Høyere verdier indikerer større overholdelse av kursprogrammet.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen i uke 10
|
|
Subjektiv arbeidsbelastning
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Vurdert ved bruk av en numerisk vurderingsskala (NRS), der deltakerne vurderer sin opplevde arbeidsbelastning på en skala fra 0 (ingen belastning) til 10 (maksimal belastning).
|
Utgangspunkt
|
|
Evne til å endre
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Spørreskjemaet Perception, Intention and Ability to Change (PIAC) brukes for å vurdere deltakernes opplevde motivasjon og evne til å initiere og implementere helserelaterte atferdsendringer.
Det består av ni punkter som vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig).
Punktene kan oppsummeres i to underskalaer: oppfatninger og intensjoner om behovet for endring, og den opplevde evnen og implementeringen av atferdsendringer.
En totalsum beregnes ved å summere alle punkter, der høyere poengsum indikerer en større opplevd intern evne til endring.
|
Utgangspunkt
|
|
Subjektiv arbeidsbelastning
Tidsramme: Uke 10
|
Vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS), der deltakerne rangerer sin opplevde arbeidsbelastning på en skala fra 0 (ingen belastning) til 10 (maksimal belastning).
|
Uke 10
|
|
Evne til endring
Tidsramme: Uke 10
|
PIAC-spørreskjemaet (Perception, Intention and Ability to Change) brukes til å vurdere deltakernes opplevde motivasjon og evne til å iverksette og gjennomføre helserelaterte atferdsendringer.
Det består av ni spørsmål vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig).
Spørsmålene kan oppsummeres i to delskalaer: oppfatninger og intensjoner om behovet for endring, og den opplevde evnen til og gjennomføringen av atferdsendringer.
En totalsum beregnes ved å summere alle spørsmålene, der høyere poengsum indikerer en større opplevd intern evne til endring.
|
Uke 10
|
|
Subjektiv arbeidsbelastning
Tidsramme: Uke 26
|
Vurdert ved bruk av en Numerisk Vurderingsskala (NRS), hvor deltakerne rangerer sin opplevde arbeidsbelastning på en skala fra 0 (ingen belastning) til 10 (maksimal belastning).
|
Uke 26
|
|
Evne til å endre
Tidsramme: Uke 26
|
PIAC-spørreskjemaet (Perception, Intention and Ability to Change) brukes for å vurdere deltakeres opplevde motivasjon og evne til å iverksette og gjennomføre helserelaterte atferdsendringer.
Det består av ni punkter vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig).
Punktene kan oppsummeres i to subskalaer: oppfatninger og intensjoner om behovet for endring, samt den opplevde evnen og gjennomføringen av atferdsendringer.
En totalsum beregnes ved å summere alle punktene, der høyere poengsummer indikerer større opplevd intern evne til endring.
|
Uke 26
|
|
Overholdelse av lekser
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt i uke 10
|
Overvåket gjennom en etterlevelsesjournal, der deltakerne setter personlige mål knyttet til bevisst trening, ernæring, avslapning og komplementære egenomsorgsstrategier og tjener poeng for daglig bruk (samt konsekvent engasjement) utenfor gruppetimene.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt i uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gustav Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen
- Hovedetterforsker: Heidemarie Haller, PhD, University of Duisburg-Essen
- Hovedetterforsker: Larissa Setzer, University of Duisburg-Essen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- tilfeldig kontrollert test
- ernæring
- komplementær medisin
- psykisk velvære
- helsearbeidere
- arbeidsplassintervensjon
- forebygging av utbrenthet
- yrkesmessig stress
- deltakende forskning
- Ansattes helse
- stressmotstand
- arbeid med helsefremmende tiltak
- Kropp og sinn-medisin
- selvpleiestrategier
- arbeidshelseforvaltning
- ernæring og mental helse
- Selvtillit og stressmotstand
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-12325-BO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .