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Stärkung der Gesundheitskompetenz bei Gesundheitspersonal durch Mind-Body-Medizin und Ernährung (SOULFOOD)

7. Dezember 2025 aktualisiert von: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Stärkung psychophysiologischer und psychoemotionaler Kompetenzen bei Beschäftigten im Gesundheitswesen durch Mind-Body-Medizin und Ernährung: Eine randomisierte kontrollierte Studie [Nachhaltige Stärkung Der Psychophysiologischen Und Psychoemotionalen Kompetenzen Von Mitarbeiter:Innen Unter Berücksichtigung Gesunder Ernährung: Eine Randomisiert Kontrollierte Studie]

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, ein betriebliches Gesundheitsprogramm zu entwickeln und zu evaluieren, um die Stressresilienz und das psychische Wohlbefinden von Gesundheitspersonal am Universitätsklinikum Essen zu verbessern, unter Verwendung eines partizipativen Forschungsdesigns (einschließlich eines Lenkungsausschusses, der aus Krankenhauspersonal besteht, einer Bedarfsanalyse durch Fokusgruppen und einer Pilotierung). Die Intervention kombiniert Techniken der Mind-Body-Medizin, Selbstfürsorgestrategien der Komplementärmedizin und psychobiotische Ernährung. Im Erfolgsfall wird das Programm in das routinemäßige betriebliche Gesundheitsmanagement integriert und dient als Modell für andere Gesundheitseinrichtungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese partizipative Forschungsstudie an der Universitätsmedizin Essen zielt darauf ab, ein betriebliches Gesundheitsprogramm zu entwickeln, umzusetzen und zu evaluieren, um die Stressresilienz und das psychische Wohlbefinden von Gesundheitspersonal zu verbessern. Zunehmender Stress, Personalmangel und hohe Krankenstände wirken sich sowohl auf die Mitarbeiter als auch auf die Patientenversorgung negativ aus, was ein umfassendes und nachhaltiges Gesundheitsprogramm unerlässlich macht. Um sicherzustellen, dass die Intervention den Bedürfnissen der Mitarbeiter entspricht, wird die Studie von einem Lenkungsausschuss geleitet, der sich aus Krankenhauspersonal verschiedener Abteilungen zusammensetzt, darunter Betriebliches Gesundheitsmanagement, Nachhaltigkeitsmanagement, Reintegrationsdienste und der nicht-wissenschaftliche Personalrat. Eine vorläufige Bedarfsanalyse wird durch Fokusgruppen durchgeführt, die es den Mitarbeitern ermöglicht, Input zu Schlüsselaspekten wie Sitzungsformat, Dauer und Inhalt zu geben. Darüber hinaus wird das Interventionsdesign in einer Pilotphase getestet, um sicherzustellen, dass das Design machbar und von den Teilnehmern akzeptiert wird.

Die Intervention wird ein multimodales Programm sein, das Techniken der Mind-Body-Medizin, komplementäre Selbstfürsorge und psychobiotische Ernährung kombiniert, um Stressresilienz und allgemeine Gesundheit zu verbessern. Mind-Body-Medizin umfasst Achtsamkeits- und Stressmanagementtechniken, während komplementäre Selbstfürsorge auf leicht anwendbare Techniken aus der Traditionellen Europäischen Medizin (TEM) und der Traditionellen Indischen Medizin (TIM) fokussiert. Psychobiotische Ernährung, basierend auf der Verbindung zwischen Darmgesundheit und psychischem Wohlbefinden, zielt darauf ab, emotionale und kognitive Gesundheit durch Ernährungsänderungen zu unterstützen. Die Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign verwenden, bei dem eine Interventionsgruppe mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe verglichen wird, um die Wirksamkeit zu evaluieren.

Über individuelle Vorteile hinaus zielt die Studie auch darauf ab, Verbesserungen auf betrieblicher Ebene zu identifizieren, indem Achtsamkeit unter Mitarbeitern und Führungskräften bezüglich struktureller Stressoren gefördert wird. Dies beinhaltet die Optimierung der Kommunikation, das Verständnis eigener Gedanken und Emotionen sowie die Verbesserung von Arbeitsplatzrichtlinien wie Pausenstrukturen, um das Wohlbefinden der Mitarbeiter besser zu unterstützen. Durch die Integration von Feedback aus der Bedarfsanalyse und der Pilotphase zielt die Studie darauf ab, ein nachhaltiges und evidenzbasiertes Gesundheitsprogramm zu entwickeln, das in das routinemäßige betriebliche Gesundheitsmanagement der Universitätsmedizin Essen integriert werden kann. Im Erfolgsfall wird die Intervention als Modell für andere Gesundheitseinrichtungen dienen und möglicherweise breiter im Gesundheitssektor implementiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

252

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Essen, Deutschland, 45145
        • Rekrutierung
        • Center for Integrative Medicine and Planetary Health, University Hospital Essen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Heidemarie Dr. rer. medic. Haller
        • Unterermittler:
          • Larissa Setzer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre und älter
  • Mitarbeiter des Universitätsklinikums Essen
  • Mittlere Resilienz von ≤ 144 Punkten auf der RS-25
  • Bereitschaft, zu Hause zu üben und ein Übungstagebuch zu führen

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Deutschkenntnisse
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwere komorbide psychische Störungen (z.B. Substanzgebrauchsstörung, Major Depression) oder andere schwere komorbide somatische Erkrankungen (z.B. onkologische Erkrankung ohne Remission, schwere vorbestehende kardiovaskuläre Erkrankung, Organversagen, andere schwere neurologische Störungen)
  • Geplante oder laufende Rentenanträge (z.B. Erwerbsminderungsrente, Berufsunfähigkeitsrente, verminderte Erwerbsfähigkeit, Schwerbehinderung)
  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Interventionsstudien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Teilnehmer in der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten während der 26-wöchigen Wartezeit keine Intervention. Nach dieser Zeit erhalten sie dasselbe Kursprogramm wie die aktive Interventionsgruppe.
Experimental: SOULFOOD Programm
Dieser Arm ist ein 10-wöchiges multimodales Programm, das darauf ausgelegt ist, Resilienz und Gesundheitskompetenzen zu verbessern. Die Teilnehmer nehmen an strukturierten wöchentlichen Interventionssitzungen von 2 Stunden Dauer und Hausaufgabenaktivitäten teil. Diese Sitzungen werden persönlich durchgeführt, mit flexibler Terminplanung, um Arbeitszeiten zu berücksichtigen. Die Intervention konzentriert sich auf Mind-Body-Medizin, Komplementärmedizin und Ernährung. Zu den Kernkomponenten gehören psycho-biotische Ernährung, Bewegung, Entspannungstechniken und komplementäre Selbstfürsorgetechniken. Jede Woche behandelt ein bestimmtes Thema, wie achtsames Essen, emotionale und Stressregulation am Arbeitsplatz, Achtsamkeit, Kommunikationsfähigkeiten und soziale Verbindungen.
Verhalten: SOULFOOD-Programm
Dieser Arm ist ein 10-wöchiges multimodales Programm, das darauf ausgelegt ist, Resilienz und Gesundheitskompetenzen zu fördern. Die Teilnehmer nehmen an strukturierten wöchentlichen Interventionssitzungen von 2 Stunden Dauer und Hausaufgabenaktivitäten teil. Diese Sitzungen werden persönlich durchgeführt, mit flexibler Terminplanung zur Anpassung an Arbeitspläne. Die Intervention konzentriert sich auf Mind-Body-Medizin, Komplementärmedizin und Ernährung. Zu den Kernkomponenten gehören psycho-biotische Ernährung, Bewegung, Entspannungstechniken und komplementäre Selbstfürsorgetechniken. Jede Woche behandelt ein spezifisches Thema, wie achtsames Essen, emotionale und Stressregulation am Arbeitsplatz, Achtsamkeit, Kommunikationsfähigkeiten und soziale Verbindungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressresistenz
Zeitfenster: Woche 10
Gemessen mit der Resilienzskala (RS-25), einem 25-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das persönliche Kompetenz und Lebensakzeptanz auf einer Summenskala bewertet. Höhere Werte weisen auf eine größere Resilienz hin.
Woche 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Burnout
Zeitfenster: Woche 10
Bewertet mit dem Maslach-Burnout-Inventar - Human Services Survey (MBI-HSS), einer 22-Punkte-Skala zur Messung von emotionaler Erschöpfung, Depersonalisierung und persönlicher Leistungsfähigkeit (drei Subskalen). Höhere Erschöpfungs- und Depersonalisierungswerte mit niedrigeren persönlichen Leistungswerten deuten auf ein höheres Burnout-Risiko hin.
Woche 10
Stresssymptome
Zeitfenster: Woche 10
Gemessen mit der "Symptome"-Subskala des Stress- und Coping-Inventars (SCI-SYMPT), einer 13-Item Selbstauskunftsskala zur Erfassung körperlicher und psychischer Stresssymptome (z.B. Schlafstörungen, Konzentrationsprobleme). Höhere Werte zeigen eine größere Symptombelastung auf einer Summenskala an.
Woche 10
Psychische Belastung
Zeitfenster: Woche 10
Psychische Belastung wird anhand des Gesamtscores des Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) bewertet, einem kurzen Selbstauskunftsfragebogen zur Erfassung von Angst- und Depressionssymptomen. Der PHQ-4 besteht aus vier Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala (0-3) bewertet werden und einen Gesamtscore von 0 bis 12 ergeben. Höhere Werte weisen auf eine stärkere psychische Belastung hin.
Woche 10
Änderung des Gesundheitsverhaltens
Zeitfenster: Woche 10
Dieses Ergebnis misst die selbstberichtete Beteiligung der Teilnehmer in fünf Bereichen gesundheitsfördernden Verhaltens: Entspannung, körperliche Aktivität, Atmung, Ernährung und ergänzende Selbstfürsorge. Die Bewertung erfolgt mithilfe des "Tempels der Gesundheit", einem bildlichen Werkzeug, das aus fünf Säulen besteht, die diese Bereiche repräsentieren. Jede Säule ist 10 cm hoch und dient als visuelle Analogskala, wobei der Boden "Ich betreibe dieses Verhalten nicht" und die Spitze "Ich betreibe dieses Verhalten vollständig" darstellt. Die Teilnehmer werden angewiesen, jede Säule zu färben oder zu zeichnen, um ihr wahrgenommenes Maß an Beteiligung anzugeben.
Woche 10
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in Woche 10
Unerwünschte Ereignisse werden mithilfe von Selbsteinschätzungsbögen dokumentiert, die den Teilnehmern zu Beginn der Interventionsphase ausgehändigt werden. Die Teilnehmer werden angewiesen, alle körperlichen oder psychischen Beschwerden, Unwohlsein oder andere unerwartete Ereignisse zu dokumentieren, die während des Studienverlaufs auftreten. Jeder Eintrag umfasst das Datum, eine kurze Beschreibung des Ereignisses, die wahrgenommene Schwere und ob das Ereignis noch andauert. Die gesammelten Bögen werden vom Studienteam überprüft, um unerwünschte Ereignisse gemäß ihrer Häufigkeit, Schwere und möglichen Beziehung zur Intervention zu identifizieren, zu klassifizieren und zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in Woche 10
Stressresilienz
Zeitfenster: Woche 26
Gemessen mit der Resilienzskala (RS-25), einem 25-Item-Selbstberichtsinstrument, das persönliche Kompetenz und Akzeptanz des Lebens auf einer Gesamtskala erfasst. Höhere Werte weisen auf eine größere Resilienz hin.
Woche 26
Burnout
Zeitfenster: Woche 26
Erfasst mit dem Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey (MBI-HSS), einer 22-Item-Skala zur Messung von emotionaler Erschöpfung, Depersonalisierung und persönlicher Leistungsfähigkeit (drei Subskalen). Höhere Werte bei Erschöpfung und Depersonalisierung in Kombination mit niedrigeren Werten bei persönlicher Leistungsfähigkeit deuten auf ein höheres Burnout-Risiko hin.
Woche 26
Stresssymptome
Zeitfenster: Woche 26
Gemessen mit der "Symptome"-Subskala des Stress- und Coping-Inventars (SCI-SYMPT), einer 13-Item-Selbstberichtsskala zur Erfassung körperlicher und psychischer Stresssymptome (z. B. Schlafstörungen, Konzentrationsprobleme). Höhere Werte weisen auf eine höhere Symptombelastung auf einer Summenskala hin.
Woche 26
Psychische Belastung
Zeitfenster: Woche 26
Psychische Belastung wird anhand des Gesamtscores des Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) bewertet, einem kurzen Selbstbeurteilungs-Screeninginstrument für Angst- und Depressionssymptome. Der PHQ-4 besteht aus vier Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (0-3) bewertet werden, was einen Gesamtscore von 0 bis 12 ergibt. Höhere Scores deuten auf eine größere psychische Belastung hin.
Woche 26
Änderung des Gesundheitsverhaltens
Zeitfenster: Woche 26
Dieses Ergebnismaß erfasst die selbstberichtete Beteiligung der Teilnehmer in fünf Bereichen gesundheitsfördernden Verhaltens: Entspannung, körperliche Aktivität, Atmätigkeit, Ernährung und komplementäre Selbstfürsorge. Die Bewertung erfolgt mithilfe des "Tempels der Gesundheit", einem bildlichen Werkzeug, das aus fünf Säulen besteht, die diese Bereiche darstellen. Jede Säule ist 10 cm hoch und dient als visuelle Analogskala, wobei der Boden "Ich beteilige mich nicht an diesem Verhalten" und die Spitze "Ich beteilige mich vollständig an diesem Verhalten" darstellt. Die Teilnehmer werden angewiesen, jede Säule einzufärben oder zu zeichnen, um ihr wahrgenommenes Maß an Beteiligung anzugeben.
Woche 26
Stressbewältigung
Zeitfenster: Woche 10
Gemessen mit der "Coping"-Subskala des Stress- und Coping-Inventars (SCI-COPE), einer 20-Item-Selbstauskunftsskala, die fünf Bewältigungsstrategien auf fünf Subskalen erfasst: positives Denken, aktives Coping, soziale Unterstützung, Religion und Substanzkonsum (jeweils vier Items). Höhere Werte deuten auf bessere Bewältigungsfähigkeiten hin.
Woche 10
Physische Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 10
Bewertet mit der Subskala "Physische Resilienz" des Fragebogens zur Erfassung des Gesundheitsverhaltens (FEG). Sie besteht aus fünf Items, die auf einer Likert-Skala bewertet werden (1 = trifft überhaupt nicht zu bis 5 = trifft voll zu), und deckt Aspekte wie wahrgenommene Robustheit, Erholung nach Krankheit und Ausdauer in stressigen Situationen ab. Der Mittelwert aller Items wird berechnet, wobei höhere Mittelwerte auf eine größere Resilienz hinweisen.
Woche 10
Psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Woche 10
Gemessen mit dem Weltgesundheitsorganisation (WHO-5) Wohlbefindensindex, einem Selbstauskunftsinstrument zur Messung des mentalen Wohlbefindens. Es besteht aus fünf Aussagen, die zu einer Gesamtskala zusammengefasst werden. Jede Aussage wird auf einer 6-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Werte ein besseres mentales Wohlbefinden anzeigen.
Woche 10
Stressbewältigungsstrategien
Zeitfenster: Woche 26
Gemessen mit der "Coping"-Subskala des Stress- und Coping-Inventars (SCI-COPE), einer 20-Item-Selbstberichtsskala, die fünf verschiedene Bewältigungsstrategien auf fünf Subskalen bewertet: positives Denken, aktive Bewältigung, soziale Unterstützung, Religion und Substanzkonsum mit jeweils vier Items. Höhere Werte weisen auf bessere Bewältigungsfähigkeiten hin.
Woche 26
Physische Resilienz
Zeitfenster: Woche 26
Bewertet mit der Subskala "Körperliche Resilienz" des Fragebogens zur Erfassung des Gesundheitsverhaltens (FEG). Er besteht aus fünf Items, die auf einer Likert-Skala bewertet werden (1 = trifft überhaupt nicht zu bis 5 = trifft voll zu), und deckt Aspekte wie wahrgenommene Robustheit, Erholung nach Krankheit und Ausdauer in Stresssituationen ab. Der Mittelwert aller Items wird berechnet, wobei höhere Mittelwerte eine größere Resilienz anzeigen.
Woche 26
Mentales Wohlbefinden
Zeitfenster: Woche 26
Gemessen mit dem Weltgesundheitsorganisation (WHO-5) Wohlbefindensindex, einem Selbstauskunftsinstrument zur Messung des mentalen Wohlbefindens. Es besteht aus fünf Aussagen, die zu einer Gesamtskala zusammengefasst werden. Jede Aussage wird auf einer 6-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf ein besseres mentales Wohlbefinden hinweisen.
Woche 26

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline
Gemessen mit der Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), einer 15-Punkte-Selbstauskunftsskala zur Bewertung der alltäglichen Achtsamkeit. Der Durchschnitt aller Punkte wird berechnet, wobei höhere Durchschnittswerte eine größere Achtsamkeit im täglichen Leben anzeigen.
Baseline
Ernährungsverhalten
Zeitfenster: Baseline
Erfasst mit der Summe und den Teilscores des Fragebogens zum Essverhalten (SEV), der die selbstberichteten Essgewohnheiten der Teilnehmer bewertet und aus zwei Subskalen besteht: Gesundheitsbewusstes Essverhalten (GB-EV) und Gewichtskontrolliertes Essverhalten (GK-EV). Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 5 (trifft genau zu) bewertet. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Tendenz zu gesundheitsbewusstem oder gewichtskontrolliertem Essverhalten hin.
Baseline
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert
Die körperliche Aktivität wird mithilfe des Fragebogens Bewegung und Sportaktivität (BSA) bewertet, der berufliche, Freizeit- und sportbezogene Aktivität auf drei Subskalen über ein punktbasiertes Bewertungssystem erfasst. Die berufliche Aktivität wird durch die Kombination von sitzenden, moderaten und intensiven Aktivitätsitems berechnet, wobei höhere Punktzahlen höhere Aktivitätsniveaus widerspiegeln, was zu einem Gesamtindex für berufliche körperliche Aktivität führt. Die Freizeitaktivität wird anhand der Häufigkeit (Tage in den letzten vier Wochen) und Dauer (Minuten pro Tag) von acht Aktivitäten gemessen, um den Index für Freizeitkörperliche Aktivität zu ermitteln. Die Sportaktivität wird auf dieselbe Weise bewertet, was zu einem Sportaktivitätsindex in Minuten pro Woche führt. Höhere Indexwerte weisen auf höhere Niveaus körperlicher Aktivität hin.
Ausgangswert
Objektive Arbeitsbelastung
Zeitfenster: Baseline
Die Teilnehmer geben die Gesamtzahl der Stunden an, die sie tatsächlich pro Woche arbeiten. Die Daten werden per Selbstauskunft erhoben. Höhere Werte weisen auf eine größere wöchentliche Arbeitsbelastung hin.
Baseline
Behandlungsanforderungen
Zeitfenster: Ausgangswert
Dieses Ergebnis bewertet die Erwartungen der Teilnehmer bezüglich der Nützlichkeit, die sie dem SOULFOOD-Programm beim Aufbau ihrer Stressresilienz zuschreiben. Die Messung erfolgt mithilfe einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10, wobei 0 für "überhaupt nicht nützlich" und 10 für "sehr nützlich" steht. Höhere Werte deuten auf größere Erwartungen hin.
Ausgangswert
Achtsamkeit
Zeitfenster: Woche 10
Gemessen mit der Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), einer 15-Item-Selbstberichtsskala, die alltägliche Achtsamkeit bewertet. Der Mittelwert aller Items wird berechnet, wobei höhere Mittelwerte auf eine größere Achtsamkeit im täglichen Leben hinweisen.
Woche 10
Ernährungsverhalten
Zeitfenster: Woche 10
Erfasst mit der Summe und den Subscores des Fragebogens zum Essverhalten (SEV), der die selbstberichteten Essgewohnheiten der Teilnehmer erfasst und aus zwei Subskalen besteht: Gesundheitsbewusstes Essverhalten (GB-EV) und Gewichtskontrolliertes Essverhalten (GK-EV). Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 5 (trifft genau zu) reicht. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Tendenz zu gesundheitsbewusstem oder gewichtskontrolliertem Essverhalten hin.
Woche 10
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Woche 10
Die körperliche Aktivität wird mithilfe des Fragebogens zur Bewegung und sportlichen Aktivität (BSA) bewertet, der berufliche, Freizeit- und sportbezogene Aktivität auf drei Subskalen durch ein punktbasiertes Bewertungssystem erfasst. Die berufliche Aktivität wird durch die Kombination von sitzenden, moderaten und intensiven Aktivitätsitems berechnet, wobei höhere Werte ein höheres Aktivitätsniveau widerspiegeln, was zu einem Gesamtindex für berufliche körperliche Aktivität führt. Die Freizeitaktivität wird anhand der Häufigkeit (Tage in den letzten vier Wochen) und Dauer (Minuten pro Tag) von acht Aktivitäten gemessen, um den Freizeitaktivitätsindex zu ermitteln. Die Sportaktivität wird auf die gleiche Weise bewertet, was zu einem Sportaktivitätsindex in Minuten pro Woche führt. Höhere Indexwerte deuten auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
Woche 10
Objektive Arbeitsbelastung
Zeitfenster: Woche 10
Teilnehmer geben die Gesamtzahl der Stunden an, die sie tatsächlich pro Woche arbeiten. Daten werden per Selbstauskunft erhoben. Höhere Werte deuten auf eine größere wöchentliche Arbeitsbelastung hin.
Woche 10
Achtsamkeit
Zeitfenster: Woche 26
Gemessen mit der Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), einer 15-Item-Selbstberichtsskala zur Bewertung von Alltagsachtsamkeit. Der Durchschnitt aller Items wird berechnet, wobei höhere Durchschnittswerte eine größere Achtsamkeit im Alltag anzeigen.
Woche 26
Ernährungsverhalten
Zeitfenster: Woche 26
Bewertet mit der Summe und den Teilwerten des Fragebogens zum Ernährungsverhalten (SEV), der die selbstberichteten Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer erfasst und aus zwei Subskalen besteht: Gesundheitsbewusstes Ernährungsverhalten (GB-EV) und Gewichtskontrolliertes Ernährungsverhalten (GK-EV). Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 5 (trifft genau zu) reicht. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Tendenz zu gesundheitsbewusstem oder gewichtskontrolliertem Ernährungsverhalten hin.
Woche 26
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Woche 26
Körperliche Aktivität wird mithilfe des Bewegungs- und Sportaktivitätsfragebogens (BSA) bewertet, der berufliche, Freizeit- und sportbezogene Aktivität auf drei Subskalen durch ein punktebasiertes Bewertungssystem erfasst. Die berufliche Aktivität wird durch die Kombination von sitzenden, moderaten und intensiven Aktivitätsitems berechnet, wobei höhere Werte ein höheres Aktivitätsniveau widerspiegeln, was zu einem Gesamtindex für berufliche körperliche Aktivität führt. Freizeitaktivität wird anhand der Häufigkeit (Tage in den letzten vier Wochen) und Dauer (Minuten pro Tag) von acht Aktivitäten gemessen, um den Freizeit-Physikalische-Aktivitäts-Index zu ermitteln. Sportaktivität wird auf die gleiche Weise bewertet, was zu einem Sportaktivitätsindex in Minuten pro Woche führt. Höhere Indexwerte weisen auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
Woche 26
Objektive Arbeitsbelastung
Zeitfenster: Woche 26
Die Teilnehmer geben die Gesamtzahl der Stunden an, die sie tatsächlich pro Woche arbeiten. Die Daten werden per Selbstauskunft erhoben. Höhere Werte weisen auf eine höhere wöchentliche Arbeitsbelastung hin.
Woche 26
Adhärenz zur Gruppenintervention
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung in Woche 10
Die Einhaltung des Interventionsprogramms wird anhand der Teilnahme der Probanden an jeder Gruppensitzung bewertet, die als anwesend oder abwesend markiert wird.
Die Einhaltung wird als Anteil der besuchten Sitzungen im Verhältnis zur Gesamtzahl der geplanten Sitzungen berechnet.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Einhaltung des Kursprogramms hin.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung in Woche 10
Subjektive Arbeitsbelastung
Zeitfenster: Baseline
Bewertet mithilfe einer numerischen Bewertungsskala (NRS), bei der die Teilnehmer ihre wahrgenommene Arbeitsbelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (maximale Belastung) einstufen.
Baseline
Fähigkeit zur Veränderung
Zeitfenster: Ausgangswert
Der Fragebogen zu Wahrnehmung, Absicht und Fähigkeit zur Veränderung (PIAC) dient dazu, die wahrgenommene Motivation und Fähigkeit der Teilnehmer zu bewerten, gesundheitsbezogene Verhaltensänderungen zu initiieren und umzusetzen. Er besteht aus neun Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll zu) bewertet werden. Die Items können zu zwei Subskalen zusammengefasst werden: Wahrnehmungen und Absichten bezüglich der Notwendigkeit einer Veränderung sowie die wahrgenommene Fähigkeit und Umsetzung von Verhaltensänderungen. Ein Gesamtscore wird durch Summierung aller Items berechnet, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene interne Fähigkeit zur Veränderung hinweisen.
Ausgangswert
Subjektive Arbeitsbelastung
Zeitfenster: Woche 10
Bewertet anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS), bei der die Teilnehmer ihre wahrgenommene Arbeitsbelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (maximale Belastung) bewerten.
Woche 10
Fähigkeit zur Veränderung
Zeitfenster: Woche 10
Der Fragebogen zur Wahrnehmung, Absicht und Fähigkeit zur Veränderung (PIAC) dient der Erfassung der wahrgenommenen Motivation und Fähigkeit der Teilnehmer, gesundheitsbezogene Verhaltensänderungen einzuleiten und umzusetzen. Er besteht aus neun Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) bewertet werden. Die Items können zu zwei Subskalen zusammengefasst werden: Wahrnehmungen und Absichten bezüglich der Notwendigkeit einer Veränderung sowie die wahrgenommene Fähigkeit und Umsetzung von Verhaltensänderungen. Ein Gesamtscore wird durch Summierung aller Items berechnet, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene interne Fähigkeit zur Veränderung anzeigen.
Woche 10
Subjektive Arbeitsbelastung
Zeitfenster: Woche 26
Bewertet mithilfe einer numerischen Bewertungsskala (NRS), bei der die Teilnehmer ihre wahrgenommene Arbeitsbelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (maximale Belastung) bewerten.
Woche 26
Fähigkeit zur Veränderung
Zeitfenster: Woche 26
Der Fragebogen zur Wahrnehmung, Absicht und Fähigkeit zur Veränderung (PIAC) wird verwendet, um die wahrgenommene Motivation und Fähigkeit der Teilnehmer zur Einleitung und Umsetzung gesundheitsbezogener Verhaltensänderungen zu bewerten. Er besteht aus neun Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) bewertet werden. Die Items können zu zwei Subskalen zusammengefasst werden: Wahrnehmungen und Absichten bezüglich der Notwendigkeit einer Veränderung sowie die wahrgenommene Fähigkeit und Umsetzung von Verhaltensänderungen. Ein Gesamtwert wird durch die Summierung aller Items berechnet, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene interne Fähigkeit zur Veränderung hinweisen.
Woche 26
Adhärenz zu Heimübungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in Woche 10
Überwacht durch ein Adhärenz-Journal, in dem Teilnehmer persönliche Ziele im Zusammenhang mit achtsamer Bewegung, Ernährung, Entspannung und ergänzenden Selbstfürsorgestrategien setzen und Punkte für die tägliche Nutzung (sowie für konsequentes Engagement) außerhalb der Gruppensitzungen verdienen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Ermittler

  • Studienleiter: Gustav Dobos, Prof. MD, University of Duisburg-Essen
  • Hauptermittler: Heidemarie Haller, PhD, University of Duisburg-Essen
  • Hauptermittler: Larissa Setzer, University of Duisburg-Essen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-12325-BO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer (IPD), die anonymisiert sind und demografische Informationen, Basismerkmale, Ergebnisparameter sowie analysierbare Datensätze für primäre und sekundäre Endpunktanalysen umfassen, werden qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage und nach Prüfung und Genehmigung durch das Studienteam zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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