고관절 수술 환자에서 피리캡슐 신경 군 블록 단독 대 피리캅슐 신경 군 블록과 상측 둔신경 및 상측 둔부신경 블록 병용의 효능 비교
고관절 수술 환자에서 피막신경군 차단 단독 대 피막신경군 차단에 상부둔신경 및 상부둔상신경 차단을 병용한 효과 비교: 전향적 무작위 임상 연구
우리 병원에서, 전고관절 치환술은 자주 시행되는 수술 절차로, 종종 중등도에서 중증의 수술 후 통증을 유발합니다. 이 통증을 관리하기 위해 다중모드 진통법이 일반적으로 선호되며, 최근 몇 년 동안 골반 신경 분포를 대상으로 하는 신경 차단술이 점점 더 중요해지고 있습니다. 이 중에서, 고관절 캡슐의 전방 신경 분포를 담당하는 신경을 대상으로 하여 효과적인 진통을 제공하는 경막 신경군(PENG) 차단술이 주목받고 있습니다. 그러나 단독으로 사용할 경우, PENG 차단술은 후방 고관절 통증을 통제하는 데 불충분할 수 있으며 완전한 진통을 제공하지 못할 수 있습니다.
이러한 맥락에서, PENG 차단술과 결합할 때 진통 효과를 향상시키기 위해 후방 고관절 영역의 감각 신경 분포에 역할을 하는 상위 둔피부신경 및 상위 둔신경을 대상으로 하는 차단술을 추가하는 것이 제안되었습니다. 상위 둔피부신경 및 상위 둔신경 차단술은 최근 해부학적 및 임상 연구에서 기술되었으며, 후방 고관절 캡슐에 감각 입력을 제공하는 구조물에 영향을 미쳐 통증 관리 개선에 상당한 잠재력을 가지고 있습니다.
본 연구에서는 전고관절 치환술을 받는 환자에서 PENG 차단술에 상위 둔피부신경 및 상위 둔신경 차단술을 추가할 때, 수술 전후 진통에 대한 기여도를 평가하고자 하였습니다. 우리는 이 조합이 PENG 차단술 단독보다 우수한 결과를 제공하는지 비교적으로 조사하고자 하였습니다. 우리는 결합된 신경 차단술이 유사하거나 개선된 회복 점수, 더 낮은 통증 점수, 감소된 오피오이드 소비량, 그리고 운동 차단 정도에 영향을 미치지 않으면서 향상된 진통 효능을 제공할 수 있을 것이라고 가정했습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Erzurum, 터키 (Türkiye)
- Ataturk University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 자발적으로 참여
- 18세에서 80세 사이
- ASA 신체 상태 I, II 또는 III
- 남성 또는 여성 환자
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 사용될 약물에 대한 알레르기
- 심각한 심장, 신장 또는 간질환 병력
- 신경학적 결손 또는 신경병증 존재
- 항응고제 사용 병력
- 서혜부 또는 상서혜부 지역의 이전 수술
- 임신
- 가정에서의 만성 오피오이드 사용
- 척추 수술 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: PENG 블록의 적용
환자는 수술 1시간 전에 수술실로 이동하며, 도착 전에는 진정제를 투여하지 않습니다.
PENG 차단을 시행하기 전에 환자를 앙와위 자세로 놓습니다.
초음파 탐촉자는 전상장골극과 전하장골극의 내측 및 하방 횡단면에 위치시키고, 전하장골극, 장치돌기, 및 요근 건을 확인합니다.
동일 평면 기법을 사용하여 바늘을 외측에서 내측으로 진행시켜 요근 건과 골막 사이에 위치시킵니다.
음성 흡인 후, 0.25% 부피바카인 15mL를 투여합니다.
|
PENG 차단에는 0.25% 부피바카인 15mL를 투여할 예정입니다.
PENG 수행 후; 각 상부 둔부 신경 차단 및 상부 둔신경 차단에 대해 0.25% 부피바카인 10mL를 투여합니다.
|
|
활성 비교기: PENG 차단술과 상부 둔부신경 및 상부 둔신경 차단술의 적용
모든 환자는 PENG 차단을 받게 되며, 추가로: 상부 둔신경 차단은 초음파 유도 하에, 후장골능의 높이에서 신경의 경로를 따라 10mL의 0.25% 부피바카인을 사용하여 시행됩니다. 상부 둔신경 차단은 초음파 유도 하에 측와위 자세에서, 신경의 경로를 따라 둔근 사이에 10mL의 0.25% 부피바카인을 주입하여 투여됩니다. |
PENG 수행 후; 각 상부 둔부 신경 차단 및 상부 둔신경 차단에 대해 0.25% 부피바카인 10mL를 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
QoR-15 (회복 질-15) 설문지
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
|
주요 평가 결과는 수술 후 24시간째에 시행되는 QoR-15(수술 회복 질 평가-15) 설문지가 될 것입니다.
QoR-15는 환자의 수술 후 신체적 편안함, 정서 상태, 독립성 수준, 통증 조절 및 전반적인 웰빙을 평가하는 검증된 15항목 짧은 설문입니다.
획득된 총점은 그룹 간의 전반적인 회복 질을 비교하는 데 사용됩니다.
동일한 설문지는 수술 후 48시간째에 반복될 것입니다.
|
수술 후 24시간 및 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대퇴사두근 운동 차단 평가
기간: 수술 후 4시간, 8시간, 12시간, 24시간에 평가됩니다.
|
운동 차단은 다음 3점 척도를 사용하여 평가됩니다: 0 = 정상 근력 (중력과 저항에 대한 배측굴곡)
|
수술 후 4시간, 8시간, 12시간, 24시간에 평가됩니다.
|
|
경골신경 전방근에서의 운동 차단 평가
기간: 수술 후 4, 8, 12, 24시간에 평가됩니다.
|
운동 차단은 다음 3점 척도를 사용하여 평가됩니다: 0 = 정상 근력 (중력과 저항에 대한 발등굽힘)
|
수술 후 4, 8, 12, 24시간에 평가됩니다.
|
|
펜타닐 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
|
펜타닐 소비량은 수술 후 0-4시간, 4-8시간, 8-24시간 간격으로 PCA 장치를 통해 기록됩니다.
총 오피오이드 소비량은 수술 후 24시간째에 계산됩니다. |
수술 후 첫 24시간
|
|
VAS 통증 점수
기간: 수술 후 첫 24시간
|
VAS 통증 점수는 수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 8시간, 12시간 및 24시간에 휴식 시와 운동 시 모두 평가됩니다.
환자가 가장 심한 통증을 느끼는 부위는 고관절 전면 또는 후면으로 기록됩니다.
|
수술 후 첫 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .