Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av Pericapsular Nerve Group Block alene versus Pericapsular Nerve Group Block kombinert med Superior Cluneal og Superior Gluteal Nerve Blocks hos pasienter som gjennomgår hoftekirurgi

2. desember 2025 oppdatert av: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Sammenligning av effektiviteten av Pericapsular Nerve Group Block alene versus Pericapsular Nerve Group Block kombinert med Superior Cluneal og Superior Gluteal Nerve Blocks hos pasienter som gjennomgår hoftekirurgi: En prospektiv randomisert klinisk studie

I vår klinikk er total hofteprotese en hyppig utført kirurgisk prosedyre som ofte resulterer i moderat til alvorlig postoperativ smerte. Multimodal analgesi-tilnærminger er vanligvis foretrukket for å håndtere denne smerten, og i de senere årene har nerveblokker rettet mot bekkeninnervasjon blitt stadig mer fremtredende. Blant disse har Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokken fått oppmerksomhet for å gi effektiv analgesi ved å rette seg mot nervene som er ansvarlige for den anteriore innervasjonen av hoftekapselen. Men når den brukes alene, kan PENG-blokken være utilstrekkelig for å kontrollere posterior hofte-smerte og gir kanskje ikke fullstendig analgesi.

I denne sammenhengen har det blitt foreslått å legge til blokker rettet mot den øvre kluneale nerven og den øvre gluteale nerven – som begge spiller en rolle i den sensoriske innervasjonen av det posteriore hofteområdet – for å forbedre den analgesiske effekten når de kombineres med PENG-blokken. Øvre kluneale og øvre gluteale nerveblokker er nylig blitt beskrevet i anatomiske og kliniske studier, og ved å påvirke strukturene som bidrar med sensorisk input til den posteriore hoftekapselen, har de betydelig potensial for å forbedre smertebehandlingen.

I denne studien hadde vi som mål å evaluere bidraget fra øvre kluneale og øvre gluteale nerveblokker, når de legges til PENG-blokken, til perioperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår total hofteprotese. Vi ønsket å undersøke komparativt om denne kombinasjonen gir overlegne resultater sammenlignet med PENG-blokken alene. Vi hypotiserte at kombinerte nerveblokker kan gi lignende eller forbedrede gjenopprettingsskårer, lavere smerteskårer, redusert opioidforbruk og forbedret analgesisk effektivitet uten å påvirke graden av motorisk blokkade.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig deltakelse i studien
  • Alder mellom 18 og 80 år
  • ASA fysisk status I, II eller III
  • Pasienter av begge kjønn

Eksklusjonskriterier:

  • Avslag på å delta i studien
  • Allergi mot medisiner som skal brukes
  • Historie med alvorlig hjerte-, nyre- eller leversykdom
  • Forekomst av nevrologiske utfall eller nevropati
  • Historie med antikoagulantbruk
  • Tidligere kirurgi i lyske- eller overlyskeregionen
  • Graviditet
  • Kronisk opioidbruk hjemme
  • Historie med ryggmargskirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Anvendelse av PENG-blokk
Pasientene vil bli brakt til operasjonssalen en time før operasjonen, og ingen premedisinering vil bli gitt før de ankommer. Før utførelsen av PENG-blokken vil pasientene bli plassert i ryggleie. Ultralydsonden vil bli plassert i det tverrgående planet medialt og kaudalt til spina iliaca anterior superior, og spina iliaca anterior inferior, iliopubic eminence og psoassenen vil bli identifisert. Ved hjelp av en in-plane-teknikk vil nålen føres fra lateral til medial og plasseres mellom psoassenen og periostet. Etter negativ aspirasjon vil 15 ml 0,25 % bupivacain bli administrert.
For PENG-blokkering vil 15 mL 0,25 % bupivacain administreres.
Etter utførelse av PENG; 10 mL 0,25% bupivakain administreres for hver superior kluneal nerveblokk og superior gluteal nerveblokk
Aktiv komparator: Bruk av PENG-blokk sammen med overordnede cluneale og gluteale nerveblokkader

Alle pasienter vil motta en PENG-blokk, og i tillegg:

Den øvre kluneale nerveblokken vil bli utført på nivå av den bakre iliacale kammen under ultralydveiledning, langs nervens forløp, ved bruk av 10 ml 0,25 % bupivacain.

Den øvre gluteale nerveblokken vil bli administrert i lateral dekubitusstilling under ultralydveiledning, med 10 ml 0,25 % bupivacain injisert mellom glutealmusklene langs nervens trajektorie.

Etter utførelse av PENG; 10 mL 0,25% bupivakain administreres for hver superior kluneal nerveblokk og superior gluteal nerveblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QoR-15 (Kvalitet på rekonvalesens-15) spørreskjema
Tidsramme: 24. og 48. time postoperativt
Primært resultatmål vil være QoR-15 (Quality of Recovery-15) spørreskjemaet som administreres 24 timer postoperativt. QoR-15 er et validert kort spørreskjema med 15 spørsmål som vurderer pasientens postoperativt fysisk komfort, følelsesmessig tilstand, uavhengighetsnivå, smertekontroll og generell velvære. Den totale poengsummen som oppnås vil bli brukt til å sammenligne den generelle bedringskvaliteten mellom gruppene. Det samme spørreskjemaet vil bli gjentatt 48 timer postoperativt.
24. og 48. time postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av motorblokkade i quadriceps
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved den 4., 8., 12. og 24. time etter operasjon.

Motorisk blokkering vil bli vurdert ved hjelp av følgende 3-punkts skala:

0 = Normal styrke (dorsalfleksjon mot tyngdekraft og motstand)

  1. = Parese (dorsalfleksjon kun mot tyngdekraft, ikke mot motstand)
  2. = Paralyse (dorsalfleksjon ikke mulig)
Det vil bli vurdert ved den 4., 8., 12. og 24. time etter operasjon.
Motorisk blokkeringsvurdering ved Tibialis Anterior-muskelen for nervus ischiadicus
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved den 4., 8., 12. og 24. postoperative time.

Motorisk blokade vil bli vurdert ved bruk av følgende 3-punkts skala:

0 = Normal styrke (dorsalfleksjon mot tyngdekraften og motstand)

  1. = Parese (dorsalfleksjon kun mot tyngdekraften, ikke mot motstand)
  2. = Paralyse (dorsalfleksjon ikke mulig)
Det vil bli vurdert ved den 4., 8., 12. og 24. postoperative time.
Fentanyl-forbruk
Tidsramme: De første 24 postoperativt timer
Fentanylförbruk vil bli registrert via PCA-enheten i de postoperative intervallene 0-4, 4-8 og 8-24 timer.
Total opioidforbruk vil bli beregnet på den 24. postoperative timen.
De første 24 postoperativt timer
VAS smertepoengsummer
Tidsramme: De første 24 postoperative timer
VAS-smertepoeng vil bli vurdert ved 1., 2., 4., 8., 12. og 24. time etter operasjon, både i hvile og under bevegelse. Området der pasienten opplever mest intens smerte vil bli registrert som enten forre eller bakre hofte.
De første 24 postoperative timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

1. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere