Comparación de la eficacia del bloqueo del grupo nervioso pericapsular solo frente al bloqueo del grupo nervioso pericapsular combinado con bloqueos de los nervios cluneales superiores y glúteos superiores en pacientes sometidos a cirugía de cadera
Comparación de la Eficacia del Bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular Solo Versus el Bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular Combinado con los Bloqueos de los Nervios Cluneales Superiores y Glúteos Superiores en Pacientes Sometidos a Cirugía de Cadera: Un Estudio Clínico Aleatorizado Prospectivo
En nuestra clínica, la artroplastia total de cadera es un procedimiento quirúrgico que se realiza con frecuencia y que a menudo resulta en dolor postoperatorio de moderado a severo. Los enfoques de analgesia multimodal se prefieren comúnmente para manejar este dolor, y en los últimos años, los bloqueos nerviosos dirigidos a la inervación pélvica han cobrado cada vez más prominencia. Entre estos, el bloqueo del Grupo Nervioso Pericapsular (PENG) ha ganado atención por proporcionar analgesia efectiva al dirigirse a los nervios responsables de la inervación anterior de la cápsula de la cadera. Sin embargo, cuando se usa solo, el bloqueo PENG puede ser insuficiente para controlar el dolor posterior de cadera y puede no proporcionar analgesia completa.
En este contexto, se ha propuesto añadir bloqueos dirigidos al nervio cluneal superior y al nervio glúteo superior, ambos los cuales juegan un papel en la inervación sensorial de la región posterior de la cadera, para mejorar el efecto analgésico cuando se combinan con el bloqueo PENG. Los bloqueos del nervio cluneal superior y del nervio glúteo superior se han descrito recientemente en estudios anatómicos y clínicos, y al afectar las estructuras que aportan información sensorial a la cápsula posterior de la cadera, tienen un potencial significativo para mejorar el manejo del dolor.
En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar la contribución de los bloqueos del nervio cluneal superior y del nervio glúteo superior, cuando se añaden al bloqueo PENG, a la analgesia perioperatoria en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera. Buscamos investigar comparativamente si esta combinación ofrece resultados superiores en comparación con el bloqueo PENG solo. Hipotetizamos que los bloqueos nerviosos combinados pueden proporcionar puntuaciones de recuperación similares o mejoradas, puntuaciones de dolor más bajas, menor consumo de opioides y una eficacia analgésica mejorada sin afectar el grado de bloqueo motor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Turquía (Türkiye)
- Ataturk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación voluntaria en el estudio
- Edad entre 18 y 80 años
- Estado físico ASA I, II o III
- Pacientes masculinos o femeninos
Criterios de exclusión:
- Rechazo a participar en el estudio
- Alergia a los medicamentos que se utilizarán
- Antecedentes de enfermedad cardíaca, renal o hepática grave
- Presencia de déficits neurológicos o neuropatía
- Antecedentes de uso de anticoagulantes
- Cirugía previa en la región inguinal o suprainguinal
- Embarazo
- Uso crónico de opioides en el hogar
- Antecedentes de cirugía de columna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aplicación del bloque PENG
Los pacientes serán llevados al quirófano una hora antes de la cirugía, y no se administrará premedicación antes de su llegada.
Antes de realizar el bloqueo PENG, los pacientes serán colocados en posición supina.
La sonda de ultrasonido se colocará en el plano transverso medial y caudal a la espina ilíaca anterosuperior, y se identificarán la espina ilíaca anteroinferior, la eminencia iliopúbica y el tendón del psoas.
Utilizando una técnica en plano, la aguja se avanzará de lateral a medial y se posicionará entre el tendón del psoas y el periostio.
Tras una aspiración negativa, se administrarán 15 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Para el bloqueo PENG, se administrarán 15 mL de bupivacaína al 0,25%.
Después de realizar PENG; se administrarán 10 mL de bupivacaína al 0.25% para cada bloqueo del nervio cluneal superior y bloqueo del nervio glúteo superior
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Comparador activo: Aplicación del Bloqueo PENG junto con los Bloqueos de los Nervios Cluneales Superiores y Glúteos Superiores
Todos los pacientes recibirán un bloqueo PENG, y además: El bloqueo del nervio cluneal superior se realizará a nivel de la cresta ilíaca posterior bajo guía ecográfica, a lo largo del recorrido del nervio, utilizando 10 mL de bupivacaína al 0,25%. El bloqueo del nervio glúteo superior se administrará en decúbito lateral bajo guía ecográfica, con 10 mL de bupivacaína al 0,25% inyectados entre los músculos glúteos a lo largo de la trayectoria del nervio. |
Después de realizar PENG; se administrarán 10 mL de bupivacaína al 0.25% para cada bloqueo del nervio cluneal superior y bloqueo del nervio glúteo superior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario QoR-15 (Calidad de la Recuperación-15)
Periodo de tiempo: 24ª y 48ª hora postoperatoria
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La medida de resultado principal será el cuestionario QoR-15 (Calidad de Recuperación-15) administrado en la 24ª hora postoperatoria.
QoR-15 es una encuesta corta validada de 15 ítems que evalúa el confort físico postoperatorio, el estado emocional, el nivel de independencia, el control del dolor y el bienestar general de los pacientes.
La puntuación total obtenida se utilizará para comparar la calidad general de la recuperación entre los grupos.
El mismo cuestionario se repetirá en la 48ª hora postoperatoria.
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24ª y 48ª hora postoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Bloqueo Motor del Cuádriceps
Periodo de tiempo: Se evaluará en la 4ª, 8ª, 12ª y 24ª hora postoperatoria.
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El bloqueo motor se evaluará utilizando la siguiente escala de 3 puntos: 0 = Fuerza normal (dorsiflexión contra la gravedad y resistencia)
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Se evaluará en la 4ª, 8ª, 12ª y 24ª hora postoperatoria.
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Evaluación del Bloqueo Motor en el Músculo Tibial Anterior para el Nervio Ciático
Periodo de tiempo: Se evaluará a las 4, 8, 12 y 24 horas postoperatorias.
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El bloqueo motor se evaluará utilizando la siguiente escala de 3 puntos: 0 = Fuerza normal (dorsiflexión contra gravedad y resistencia)
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Se evaluará a las 4, 8, 12 y 24 horas postoperatorias.
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Consumo de fentanilo
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas postoperatorias
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El consumo de fentanilo se registrará mediante el dispositivo PCA durante los intervalos postoperatorios de 0-4, 4-8 y 8-24 horas.
El consumo total de opioides se calculará en la 24ª hora postoperatoria.
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Las primeras 24 horas postoperatorias
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Puntuaciones de dolor EVA
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas postoperatorias
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Las puntuaciones de dolor VAS se evaluarán en la 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª y 24ª horas postoperatorias, tanto en reposo como durante el movimiento.
La región donde el paciente experimenta el dolor más intenso se registrará como cadera anterior o posterior.
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Las primeras 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Procesos Patológicos
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Necrosis
- Osteoartritis
- Osteonecrosis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Artrosis, Cadera
- Enfermedad de Legg-Calve-Perthes
- Necrosis de la cabeza del fémur
- Químicos orgánicos
- Terapéutica
- Rutas de administración de drogas
- Terapia con drogas
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Bupivacaína
- Inyecciones
Otros números de identificación del estudio
- PENGHip
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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