Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten hos perikapsulär nervgruppsblockad ensam kontra perikapsulär nervgruppsblockad kombinerad med överlägsen kluneal- och överlägsen gluteal nervblockad hos patienter som genomgår höftkirurgi

2 december 2025 uppdaterad av: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Jämförelse av effekten av Pericapsular Nerve Group Block ensam jämfört med Pericapsular Nerve Group Block kombinerat med Superior Cluneal och Superior Gluteal nervblockeringar hos patienter som genomgår höftkirurgi: En prospektiv randomiserad klinisk studie

På vår klinik är total höftledsplastik en ofta utförd kirurgisk procedur som ofta resulterar i måttlig till svär postoperativ smärta. Multimodal smärtlindring tillvägagångssätt föredras vanligtvis för att hantera denna smärta, och under de senaste åren har nervblockader riktade mot bäckeninnervation blivit allt mer framträdande. Bland dessa har Pericapsular Nerve Group (PENG)-blockaden fått uppmärksamhet för att ge effektiv smärtlindring genom att rikta in sig på nerverna som ansvarar för den främre innervationen av höftkapseln. Men när den används ensam kan PENG-blockaden vara otillräcklig för att kontrollera bakre höftsmärta och kanske inte ger fullständig smärtlindring.

I detta sammanhang har det föreslagits att lägga till blockader riktade mot den övre kluneala nerven och den övre gluteala nerven – båda spelar en roll i den sensoriska innervationen av den bakre höftregionen – för att förbättra den smärtstillande effekten när de kombineras med PENG-blockaden. Övre kluneala och övre gluteala nervblockader har nyligen beskrivits i anatomiska och kliniska studier, och genom att påverka strukturerna som bidrar med sensorisk input till den bakre höftkapseln har de betydande potential för att förbättra smärthanteringen.

I denna studie syftade vi till att utvärdera bidraget av övre kluneala och övre gluteala nervblockader, när de läggs till PENG-blockaden, till perioperativ smärtlindring hos patienter som genomgår total höftledsplastik. Vi försökte jämförande undersöka om denna kombination erbjuder överlägsna resultat jämfört med enbart PENG-blockaden. Vi antog att kombinerade nervblockader kan ge liknande eller förbättrade återhämtningspoäng, lägre smärtpoäng, minskat opioidförbrukning och förbättrad smärtstillande effektivitet utan att påverka graden av motorblockad.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt deltagande i studien
  • Ålder mellan 18 och 80 år
  • ASA fysisk status I, II eller III
  • Manliga eller kvinnliga patienter

Exklusionskriterier:

  • Vägran att delta i studien
  • Allergi mot de läkemedel som ska användas
  • Historik av allvarlig hjärtsjukdom, njursjukdom eller leversjukdom
  • Förekomst av neurologiska bortfall eller neuropati
  • Historik av antikoagulantiaanvändning
  • Tidigare operation i ljumsk- eller överljumskregionen
  • Graviditet
  • Kronisk opioidanvändning i hemmet
  • Historik av ryggkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tillämpning av PENG-block
Patienterna kommer att föras till operationssalen en timme före operationen, och ingen förmedicinering kommer att administreras före deras ankomst. Innan PENG-blocket utförs kommer patienterna att placeras i ryggläge. Ultraljudssonden kommer att positioneras i det transversala planet medialt och kaudalt om spina iliaca anterior superior, och spina iliaca anterior inferior, iliopubic eminence och psoassenan kommer att identifieras. Med en in-plane-teknik kommer nålen att förskjutas från lateralt till medialt och positioneras mellan psoassenan och periostet. Efter negativ aspiration kommer 15 ml 0,25% bupivakain att administreras.
För PENG-block administreras 15 ml 0,25 % bupivakain.
Efter att ha utfört PENG kommer 10 ml av 0,25 % bupivakain att administreras för varje övergående klunealnervblockad och övergående glutealnervblockad
Aktiv komparator: Tillämpning av PENG-block tillsammans med blockad av övergående kluneala och övergående gluteala nerver

Alla patienter kommer att få ett PENG-block, och dessutom:

Den övre kluneala nervblocket kommer att utföras på nivån av den bakre iliacala cristan under ultraljudsguidning, längs nervens förlopp, med 10 ml 0,25% bupivakain.

Den övre gluteala nervblocket kommer att administreras i sidoläge under ultraljudsguidning, med 10 ml 0,25% bupivakain injicerat mellan glutealmusklerna längs nervens bana.

Efter att ha utfört PENG kommer 10 ml av 0,25 % bupivakain att administreras för varje övergående klunealnervblockad och övergående glutealnervblockad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QoR-15 (Quality of Recovery-15) frågeformulär
Tidsram: 24:e och 48:e postoperativa timmen
Primärt utfallsmått kommer att vara QoR-15-frågeformuläret (Quality of Recovery-15) som administreras vid den 24:e postoperativa timmen. QoR-15 är ett validerat kortformulär med 15 frågor som bedömer patienternas postoperativa fysiska komfort, känslomässiga tillstånd, nivå av oberoende, smärtkontroll och allmänt välbefinnande. Den totala poängen som erhålls kommer att användas för att jämföra den övergripande återhämtningskvaliteten mellan grupperna. Samma frågeformulär kommer att upprepas vid den 48:e postoperativa timmen.
24:e och 48:e postoperativa timmen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quadricepsmotorblockutvärdering
Tidsram: Det kommer att utvärderas vid den 4:e, 8:e, 12:e och 24:e postoperativa timmen.

Motorblock bedöms med följande 3-gradiga skala:

0 = Normal styrka (dorsalflexion mot gravitation och motstånd)

  1. = Pares (dorsalflexion endast mot gravitation, inte mot motstånd)
  2. = Paralys (dorsalflexion inte möjlig)
Det kommer att utvärderas vid den 4:e, 8:e, 12:e och 24:e postoperativa timmen.
Motorisk blockutvärdering vid tibialis anterior-muskeln för nervus ischiadicus
Tidsram: Det kommer att bedömas vid den 4:e, 8:e, 12:e och 24:e postoperativa timmen.

Motorblockad kommer att bedömas med hjälp av följande 3-gradiga skala:

0 = Normal styrka (dorsalflexion mot gravitation och motstånd)

  1. = Pares (dorsalflexion endast mot gravitation, inte mot motstånd)
  2. = Paralys (dorsalflexion inte möjlig)
Det kommer att bedömas vid den 4:e, 8:e, 12:e och 24:e postoperativa timmen.
Fentanylförbrukning
Tidsram: De första 24 postoperativa timmarna
Fentanylförbrukning kommer att registreras via PCA-enheten under postoperativa intervaller på 0-4, 4-8 och 8-24 timmar. Total opiatförbrukning kommer att beräknas vid den 24:e postoperativa timmen.
De första 24 postoperativa timmarna
VAS-smärtskattningar
Tidsram: De första 24 postoperativa timmarna
VAS-smärtskattningar kommer att bedömas vid 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 24:e postoperativa timmen, både i vila och under rörelse. Området där patienten upplever den intensivaste smärtan kommer att registreras som antingen framsidan eller baksidan av höften.
De första 24 postoperativa timmarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Första postat (Beräknad)

1 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera