髋关节手术患者中单纯关节囊周围神经群阻滞与关节囊周围神经群阻滞联合上臀上皮神经和臀上神经阻滞疗效的比较
髋关节手术患者中单纯关节囊周围神经群阻滞与关节囊周围神经群阻滞联合上臀上皮神经及臀上神经阻滞疗效比较：一项前瞻性随机临床研究
在我们诊所，全髋关节置换术是一种常见的外科手术，术后常伴有中度至重度疼痛。 多模式镇痛方法通常被优先用于管理这种疼痛，近年来，针对骨盆神经支配的神经阻滞变得越来越突出。 其中，囊周神经群（PENG）阻滞因靶向负责髋关节囊前部神经支配的神经而提供有效镇痛，受到了关注。 然而，单独使用时，PENG阻滞可能不足以控制后髋部疼痛，且可能无法提供完全镇痛。
在此背景下，有建议提出，在PENG阻滞基础上添加靶向上臀皮神经和臀上神经的阻滞——两者均在后髋部区域的感觉神经支配中起作用——以增强镇痛效果。 上臀皮神经和臀上神经阻滞最近已在解剖学和临床研究中被描述，通过影响为后髋关节囊提供感觉输入的结构，它们在改善疼痛管理方面具有显著潜力。
在本研究中，我们旨在评估在PENG阻滞基础上添加上臀皮神经和臀上神经阻滞对接受全髋关节置换术患者围手术期镇痛的贡献。 我们试图比较研究这种组合是否比单独使用PENG阻滞提供更优的结果。 我们假设联合神经阻滞可能提供相似或改善的恢复评分、更低的疼痛评分、减少的阿片类药物消耗以及增强的镇痛效果，而不影响运动阻滞程度。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Erzurum、土耳其（türkiye）
- Ataturk University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 自愿参与本研究
- 年龄介于18至80岁之间
- ASA身体状况I、II或III级
- 男性或女性患者
排除标准：
- 拒绝参与本研究
- 对所用药物过敏
- 严重心脏、肾脏或肝脏疾病史
- 存在神经功能缺损或神经病变
- 抗凝药物使用史
- 既往腹股沟或腹股沟以上区域手术史
- 妊娠
- 家中长期使用阿片类药物
- 脊柱手术史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：PENG阻滞的应用
患者将在手术前一小时被带入手术室，到达前不会给予任何术前用药。
在进行PENG阻滞前，患者将被置于仰卧位。
超声探头将横向置于髂前上棘的内侧和尾侧，并识别髂前下棘、髂耻隆起和腰肌腱。
采用平面内技术，针头将从外侧向内侧推进，并置于腰肌腱和骨膜之间。
在负压抽吸后，将给予15毫升0.25%的布比卡因。
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对于PENG阻滞，将给予15毫升0.25%的布比卡因。
执行PENG后；每个上臀皮神经阻滞和上臀神经阻滞将使用10 mL 0.25%布比卡因
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有源比较器：PENG阻滞联合上臀神经和上臀上皮神经阻滞的应用
所有患者都将接受PENG阻滞，此外： 上臀皮神经阻滞将在超声引导下，于髂后上棘水平沿神经走行进行，使用10毫升0.25%布比卡因。 上臀神经阻滞将在侧卧位下进行超声引导，沿神经走行方向在臀肌之间注射10毫升0.25%布比卡因。 |
执行PENG后；每个上臀皮神经阻滞和上臀神经阻滞将使用10 mL 0.25%布比卡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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QoR-15（术后恢复质量-15）问卷
大体时间：术后第24小时和第48小时
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主要结局指标为术后第24小时实施的QoR-15（恢复质量-15）问卷。
QoR-15是一项经过验证的15项简短调查，用于评估患者术后身体舒适度、情绪状态、独立程度、疼痛控制和整体健康状况。
获得的总分将用于比较组间整体恢复质量。
该问卷将在术后第48小时重复进行。
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术后第24小时和第48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股四头肌运动阻滞评估
大体时间：将在术后第4、8、12和24小时进行评估。
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运动阻滞将使用以下3点量表进行评估： 0 = 肌力正常（可对抗重力和阻力进行背屈）
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将在术后第4、8、12和24小时进行评估。
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胫前肌坐骨神经运动阻滞评估
大体时间：将在术后第4、8、12和24小时进行评估。
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运动阻滞将使用以下3分量表评估： 0 = 肌力正常（可对抗重力和阻力进行背屈）
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将在术后第4、8、12和24小时进行评估。
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芬太尼消耗量
大体时间：术后第一个24小时
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芬太尼消耗量将在术后0-4小时、4-8小时和8-24小时期间通过PCA设备记录。
总阿片类药物消耗量将在术后第24小时计算。 |
术后第一个24小时
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VAS疼痛评分
大体时间：术后24小时内
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将在术后第1、2、4、8、12和24小时评估静息和活动时的VAS疼痛评分。
患者疼痛最剧烈的部位将记录为髋关节前侧或后侧。 |
术后24小时内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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