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Comparaison de l'efficacité du bloc du groupe nerveux péricapsulaire seul par rapport au bloc du groupe nerveux péricapsulaire combiné aux blocs des nerfs clunéaux supérieurs et fessiers supérieurs chez les patients subissant une chirurgie de la hanche

2 décembre 2025 mis à jour par: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Comparaison de l'efficacité du bloc du groupe nerveux péricapsulaire seul versus le bloc du groupe nerveux péricapsulaire combiné aux blocs des nerfs clunéaux supérieurs et glutéaux supérieurs chez les patients subissant une chirurgie de la hanche : une étude clinique prospective randomisée

Dans notre clinique, l'arthroplastie totale de la hanche est une procédure chirurgicale fréquemment réalisée qui entraîne souvent des douleurs postopératoires modérées à sévères. Les approches d'analgésie multimodale sont généralement préférées pour la prise en charge de cette douleur, et ces dernières années, les blocs nerveux ciblant l'innervation pelvienne sont devenus de plus en plus importants. Parmi ceux-ci, le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) a attiré l'attention pour fournir une analgésie efficace en ciblant les nerfs responsables de l'innervation antérieure de la capsule de la hanche. Cependant, utilisé seul, le bloc PENG peut être insuffisant pour contrôler la douleur postérieure de la hanche et peut ne pas fournir une analgésie complète.

Dans ce contexte, l'ajout de blocs ciblant le nerf clunéal supérieur et le nerf fessier supérieur - qui jouent tous deux un rôle dans l'innervation sensorielle de la région postérieure de la hanche - a été proposé pour améliorer l'effet analgésique lorsqu'il est combiné au bloc PENG. Les blocs du nerf clunéal supérieur et du nerf fessier supérieur ont récemment été décrits dans des études anatomiques et cliniques, et en affectant les structures contribuant à l'apport sensoriel de la capsule postérieure de la hanche, ils présentent un potentiel significatif pour améliorer la prise en charge de la douleur.

Dans cette étude, nous avons cherché à évaluer la contribution des blocs du nerf clunéal supérieur et du nerf fessier supérieur, lorsqu'ils sont ajoutés au bloc PENG, à l'analgésie périopératoire chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche. Nous avons cherché à étudier de manière comparative si cette combinaison offre des résultats supérieurs par rapport au bloc PENG seul. Nous avons émis l'hypothèse que les blocs nerveux combinés pourraient fournir des scores de récupération similaires ou améliorés, des scores de douleur plus bas, une consommation d'opioïdes réduite et une efficacité analgésique accrue sans affecter le degré de bloc moteur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Participation volontaire à l'étude
  • Âge compris entre 18 et 80 ans
  • État physique ASA I, II ou III
  • Patients de sexe masculin ou féminin

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer à l'étude
  • Allergie aux médicaments à utiliser
  • Antécédents de maladie cardiaque, rénale ou hépatique grave
  • Présence de déficits neurologiques ou de neuropathie
  • Antécédents d'utilisation d'anticoagulants
  • Chirurgie antérieure dans la région inguinale ou supra-inguinale
  • Grossesse
  • Utilisation chronique d'opioïdes à domicile
  • Antécédents de chirurgie rachidienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Application du bloc PENG
Les patients seront amenés au bloc opératoire une heure avant l'intervention, et aucune prémédication ne sera administrée avant leur arrivée. Avant de réaliser le bloc PENG, les patients seront placés en position couchée sur le dos. La sonde d'échographie sera positionnée dans le plan transverse, en dedans et en bas de l'épine iliaque antéro-supérieure, et l'épine iliaque antéro-inférieure, l'éminence ilio-pubienne et le tendon du psoas seront identifiés. En utilisant une technique in-plane, l'aiguille sera avancée de latéral à médial et positionnée entre le tendon du psoas et le périoste. Après aspiration négative, 15 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés.
Médicament: Injection de 15 ml de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,25 %
Pour le bloc PENG, 15 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés.
Médicament: 20 mL d'injection de bupivacaïne à 0,25 %
Après réalisation du PENG ; 10 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés pour chaque bloc nerveux des nerfs clunéaux supérieurs et bloc nerveux du nerf glutéal supérieur
Comparateur actif: Application du bloc PENG associé aux blocs du nerf clunéal supérieur et du nerf glutéal supérieur

Tous les patients recevront un bloc PENG, et en plus :

Le bloc du nerf clunial supérieur sera effectué au niveau de la crête iliaque postérieure sous guidage échographique, le long du trajet du nerf, en utilisant 10 mL de bupivacaïne à 0,25 %.

Le bloc du nerf glutéal supérieur sera administré en décubitus latéral sous guidage échographique, avec 10 mL de bupivacaïne à 0,25 % injectés entre les muscles fessiers le long de la trajectoire du nerf.
Médicament: 20 mL d'injection de bupivacaïne à 0,25 %
Après réalisation du PENG ; 10 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés pour chaque bloc nerveux des nerfs clunéaux supérieurs et bloc nerveux du nerf glutéal supérieur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire QoR-15 (Quality of Recovery-15)
Délai: 24ème et 48ème heure postopératoire
Le critère d'évaluation principal sera le questionnaire QoR-15 (Quality of Recovery-15) administré à la 24ème heure postopératoire. Le QoR-15 est une enquête courte validée de 15 items évaluant le confort physique postopératoire des patients, l'état émotionnel, le niveau d'indépendance, le contrôle de la douleur et le bien-être général. Le score total obtenu sera utilisé pour comparer la qualité globale de la récupération entre les groupes. Le même questionnaire sera répété à la 48ème heure postopératoire.
24ème et 48ème heure postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du Bloc Moteur des Quadriceps
Délai: Elle sera évaluée à la 4e, 8e, 12e et 24e heure postopératoire.

Le bloc moteur sera évalué en utilisant l'échelle à 3 points suivante :

0 = Force normale (dorsiflexion contre la gravité et la résistance)

  1. = Parésie (dorsiflexion contre la gravité seulement, pas contre la résistance)
  2. = Paralysie (dorsiflexion impossible)
Elle sera évaluée à la 4e, 8e, 12e et 24e heure postopératoire.
Évaluation du bloc moteur au niveau du muscle tibial antérieur pour le nerf sciatique
Délai: Cela sera évalué à la 4e, 8e, 12e et 24e heure postopératoire.

Le bloc moteur sera évalué à l'aide de l'échelle à 3 points suivante :

0 = Force normale (dorsiflexion contre la gravité et la résistance)

  1. = Parésie (dorsiflexion uniquement contre la gravité, pas contre la résistance)
  2. = Paralysie (dorsiflexion impossible)
Cela sera évalué à la 4e, 8e, 12e et 24e heure postopératoire.
Consommation de fentanyl
Délai: Les premières 24 heures postopératoires
La consommation de fentanyl sera enregistrée via l'appareil PCA pendant les intervalles postopératoires de 0-4, 4-8 et 8-24 heures. La consommation totale d'opioïdes sera calculée à la 24ème heure postopératoire.
Les premières 24 heures postopératoires
Scores de douleur EVA
Délai: Les premières 24 heures postopératoires
Les scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) seront évalués à la 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème et 24ème heure postopératoire, tant au repos que pendant le mouvement. La région où le patient ressent la douleur la plus intense sera enregistrée comme étant soit la hanche antérieure, soit la hanche postérieure.
Les premières 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Estimé)

1 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PENGHip

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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