Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af Pericapsular Nerve Group Block alene versus Pericapsular Nerve Group Block kombineret med Superior Cluneal og Superior Gluteal Nerve Blocks hos patienter, der gennemgår hoftekirurgi

2. december 2025 opdateret af: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

Sammenligning af effektiviteten af Pericapsular Nerve Group Block alene versus Pericapsular Nerve Group Block kombineret med Superior Cluneal og Superior Gluteal Nerve Blocks hos patienter, der gennemgår hoftekirurgi: En prospektiv, randomiseret klinisk undersøgelse

På vores klinik er total hoftealloplastik en hyppigt udført kirurgisk procedure, der ofte resulterer i moderat til svær postoperativ smerte. Multimodal analgesi tilgange foretrækkes almindeligvis til håndtering af denne smerte, og i de senere år er nerveblokker rettet mod bækkenets innervation blevet stadig mere fremtrædende. Blandt disse har Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokken fået opmærksomhed for at give effektiv analgesi ved at målrette de nerver, der er ansvarlige for den anteriore innervation af hoftekapslen. Men når den bruges alene, kan PENG-blokken være utilstrækkelig til at kontrollere posterior hofte smerte og giver muligvis ikke fuldstændig analgesi.

I denne sammenhæng er det blevet foreslået at tilføje blokker rettet mod den overordnede kluneale nerve og den overordnede gluteale nerve – som begge spiller en rolle i den sensoriske innervation af den posteriore hofteregion – for at forbedre den analgesiske effekt, når de kombineres med PENG-blokken. Overordnede kluneale og overordnede gluteale nerveblokker er for nylig blevet beskrevet i anatomiske og kliniske studier, og ved at påvirke de strukturer, der bidrager med sensorisk input til den posteriore hoftekapsel, har de betydeligt potentiale for at forbedre smertehåndteringen.

I dette studie havde vi til formål at evaluere bidraget fra overordnede kluneale og overordnede gluteale nerveblokker, når de tilføjes til PENG-blokken, til perioperativ analgesi hos patienter, der gennemgår total hoftealloplastik. Vi søgte at undersøge komparativt, om denne kombination giver overlegne resultater sammenlignet med PENG-blokken alene. Vi antog, at kombinerede nerveblokker kan give lignende eller forbedrede recovery-scorer, lavere smerte-scorer, reduceret opioidforbrug og forbedret analgesisk effektivitet uden at påvirke graden af motorisk blokade.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig deltagelse i studiet
  • Alder mellem 18 og 80 år
  • ASA fysisk status I, II eller III
  • Mandlige eller kvindelige patienter

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af at deltage i studiet
  • Allergi over for de medicin, der skal anvendes
  • Historie med svær hjerte-, nyre- eller leversygdom
  • Tilstedeværelse af neurologiske udfald eller neuropati
  • Historie med antikoagulantia brug
  • Tidligere operation i lyskeregionen eller suprainguinale region
  • Graviditet
  • Kronisk opioidbrug i hjemmet
  • Historie med rygsøjleoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Anvendelse af PENG-blok
Patienterne vil blive bragt til operationsstuen en time før operationen, og der vil ikke blive administreret præmedicin før deres ankomst. Før udførelsen af PENG-blokken vil patienterne blive placeret i ryglægende stilling. Ultralydssonden vil blive placeret i det transversale plan medialt og kaudalt for den anteriore superiore iliac spine, og den anteriore inferiore iliac spine, iliopubic eminence og psoas-senen vil blive identificeret. Ved hjælp af en in-plane-teknik vil nålen blive ført fra lateral til medial og placeret mellem psoas-senen og periosteum. Efter negativ aspiration vil der blive administreret 15 ml 0,25% bupivacain.
Medicin: 15 ml Bupivacaine Hcl 0,25% injektion
For PENG-blokken administreres 15 ml 0,25% bupivacain.
Medicin: 20 mL bupivacaine 0,25% injektion
Efter udførelse af PENG; administreres 10 mL 0,25% bupivacain til hver overordnet clunealnerveblokering og overordnet glutealnerveblokering
Aktiv komparator: Anvendelse af PENG-blok sammen med blokering af nervus clunealis superior og nervus gluteus superior

Alle patienter vil modtage en PENG-blokering, og derudover:

Den overlegne kluneale nerveblokering vil blive udført på niveau med den posteriors iliumkam under ultralydsvejledning, langs nervens forløb, ved brug af 10 ml 0,25% bupivacain.

Den overlegne gluteale nerveblokering vil blive administreret i lateral decubitus-position under ultralydsvejledning, med 10 ml 0,25% bupivacain injiceret mellem glutealmusklerne langs nervens trajektorie.
Medicin: 20 mL bupivacaine 0,25% injektion
Efter udførelse af PENG; administreres 10 mL 0,25% bupivacain til hver overordnet clunealnerveblokering og overordnet glutealnerveblokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QoR-15 (Quality of Recovery-15) spørgeskema
Tidsramme: 24. og 48. time postoperativt
Det primære resultatmål vil være QoR-15 (Quality of Recovery-15) spørgeskemaet, som udfyldes 24 timer efter operationen.
QoR-15 er et valideret kort spørgeskema med 15 spørgsmål, der vurderer patienternes postoperative fysiske komfort, følelsesmæssige tilstand, selvstændighedsniveau, smertekontrol og generelle velbefindende.
Den samlede score, der opnås, vil blive brugt til at sammenligne den generelle genopretningskvalitet mellem grupperne.
Det samme spørgeskema vil blive gentaget 48 timer efter operationen.
24. og 48. time postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps Motorisk Blokvurdering
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved 4., 8., 12. og 24. postoperativ time.

Motorisk blokering vil blive vurderet ved hjælp af følgende 3-punkts skala:

0 = Normal styrke (dorsalfleksion mod tyngdekraft og modstand)

  1. = Parese (dorsalfleksion kun mod tyngdekraft, ikke mod modstand)
  2. = Paralysering (dorsalfleksion ikke mulig)
Det vil blive vurderet ved 4., 8., 12. og 24. postoperativ time.
Vurdering af motorisk blokering ved musculus tibialis anterior for nervus ischiadicus
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved 4., 8., 12. og 24. time efter operationen.

Motorisk blokering vil blive vurderet ved hjælp af følgende 3-punkts skala:

0 = Normal styrke (dorsalfleksion mod tyngdekraft og modstand)

  1. = Parese (dorsalfleksion kun mod tyngdekraft, ikke mod modstand)
  2. = Paralysé (dorsalfleksion ikke mulig)
Det vil blive vurderet ved 4., 8., 12. og 24. time efter operationen.
Fentanylforbrug
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen
Fentanylforbruget vil blive registreret via PCA-enheden i de postoperative intervaller på 0-4, 4-8 og 8-24 timer.
Det samlede opioidforbrug vil blive beregnet ved den 24. postoperative time.
De første 24 timer efter operationen
VAS-smertescoring
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen
VAS-smertescore vil blive vurderet ved 1., 2., 4., 8., 12. og 24. time efter operationen, både i hvile og under bevægelse.
Området, hvor patienten oplever den mest intense smerte, vil blive registreret som enten den anteriore eller posteriore hofte.
De første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Anslået)

1. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PENGHip

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartrose

Kliniske forsøg med 15 ml Bupivacaine Hcl 0,25% injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner