인슐린 저항성 분자 네트워크 정의; SIGNATURE (SIGNATURE)
sIgnatuRe: 인간 인슐린 저항성 분자 네트워크 정의
이 중재 연구의 목적은 건강한 성인의 인슐린 저항성 원인과 신체 활동이나 식이의 단기적 변화가 그것에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대해 더 많이 배우는 것입니다. 이 연구는 특정 건강 기준을 충족하는 25세에서 55세 사이의 건강한 남성 및 여성 참가자를 포함합니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
인슐린 저항성의 원인이 유전자와 생활 방식으로 인해 개인 간에 다르게 나타날까요?
연구자들이 분자 수준에서 다른 유형(하위 표현형)의 인슐린 저항성을 식별할 수 있을까요?
연구자들은 14일 동안 신체 활동을 줄이거나 3일 동안 고지방 식이를 섭취하는 그룹을 비교하여 이러한 변화가 인슐린 감수성 및 관련 생물학적 지표에 어떻게 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
참가자는:
- 건강 검진을 완료하고 적격성을 평가받을 것입니다
- 인슐린 감수성, 신체 활동, 식이, 대사 건강을 측정하기 위한 기초 검사를 받을 것입니다
- 두 가지 단기 중재 중 하나(14일간 신체 활동 감소 또는 3일간 고지방, 고칼로리 식이)에 무작위로 배정될 것입니다
- 중재 후 선택된 검사를 반복하여 변화를 평가할 것입니다
이 연구는 건강한 사람들에서도 생활 방식과 생물학이 인슐린 저항성 발달에 어떻게 상호작용하는지 연구자들이 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 중재 연구는 건강한 성인의 인슐린 저항성을 유발하는 분자적 기전을 밝히고, 단기적인 생활 습관 변화가 이러한 기전에 어떻게 영향을 미치는지 탐구하는 것을 목표로 합니다. 인슐린 저항성은 제2형 당뇨병 및 기타 대사성 질환 발병의 핵심 특징이지만, 개인마다 균일하게 발생하지 않습니다. 본 연구의 핵심 가설은 유전적 변이와 신체 활동 및 식이와 같은 수정 가능한 생활 습관 요인에 따라 개인 간 차이가 있는 다양한 근본 원인이 인슐린 저항성에 기여한다는 것입니다.
총 80명의 건강한 참가자(25세에서 55세 사이의 남성 40명, 여성 40명)를 모집할 예정입니다. 모든 참가자는 체질량 지수(BMI)가 18에서 30 사이여야 하며, 혼란 변수를 최소화하기 위해 엄격한 포함 및 배제 기준을 충족해야 합니다. 참가자는 만성 질환이 없고, 비흡연자이며, 알코올 섭취량이 제한적이고, 고강도 신체 활동을 하지 않는 사람들로 구성됩니다. 이러한 통제된 접근 방식은 조사 중인 변수에 대한 보다 정확한 평가를 보장합니다.
기준선에서 모든 참가자는 일상적인 신체 활동, 식이 섭취, 포도당 내성 및 전신 인슐린 감수성을 포함한 포괄적인 표현형 분석을 받게 됩니다. 이를 통해 연구진은 생리학적 및 분자 수준에서 인슐린 저항성의 하위 표현형을 분류할 수 있습니다.
기준선 검사 후, 80명 중 40명의 참가자가 인슐린 감수성과 관련된 대사 경로에 부하를 가하도록 설계된 두 가지 단기 중재 중 하나를 받게 됩니다:
- 신체 활동 감소: 참가자는 14일 동안 일상적인 신체 활동을 현저히 감소시킵니다.
- 고지방 식이: 참가자는 3일 연속으로 고열량 고지방 식이를 섭취합니다.
이러한 중재의 목적은 단기적인 부정적인 생활 습관 변화가 인슐린 작용 및 관련 분자 지표에 어떻게 영향을 미치는지, 그리고 이러한 반응이 서로 다른 표현형 및 유전적 프로필을 가진 개인 간에 차이가 있는지를 테스트하는 것입니다.
중재 기간 후, 인슐린 감수성 및 분자 신호 전달의 변화를 평가하기 위해 선택된 대사 검사를 반복합니다. 주요 결과 측정은 표준 생리학적 방법을 사용하여 평가된 전신 인슐린 작용입니다. 탐색적 결과에는 인슐린 저항성에 기여하는 세포 및 분자 기전의 식별, 그리고 유전자 발현과 생활 습관 반응 간의 상호작용 이해가 포함됩니다.
심층 표현형 분석과 단기 중재를 결합함으로써, 이 연구는 인슐린 저항성의 생물학적 다양성에 대한 새로운 통찰력을 생성할 것입니다. 궁극적으로, 이는 대사성 질환의 예방 및 치료를 위한 보다 개인 맞춤형 전략 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jørgen F.P. Wojtaszewski, Ph.D.
- 전화번호: +45 28751625
- 이메일: jw@nexs.ku.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Kate A Wickham, Ph.D.
- 전화번호: +45 30638013
- 이메일: kawi@nexs.ku.dk
연구 장소
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-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- August Krogh Building
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연락하다:
- Kate A Wickham, Ph.D.
- 전화번호: +45 30638013
- 이메일: kawi@nexs.ku.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 25-55세
- 체질량 지수(BMI): 18-30 kg/m²
- 건강함(진단된 만성 질환 없음)
- 연구 절차를 준수할 수 있고 동의함
제외 기준:
- 흡연 또는 니코틴 사용, 현재 또는 지난 5년 이내
- 주당 10단위를 초과하는 알코올 섭취
- 헤모글로빈 A1c(HbA1c) > 48 mmol/mol(당뇨병 또는 당뇨병 전단계를 나타냄)
- 만성 질환(예: 심혈관 질환, 당뇨병 등)
- 호르몬 치료를 포함한 만성 약물 사용
- 높은 신체 활동 수준(주당 중간 강도에서 격렬한 운동 3시간 이상)
- 임신 또는 산후 3개월 이내
- 모유 수유 또는 중단 후 3개월 이내
- 정상 범위를 벗어난 일반 혈액 검사 지표(실험실 검사에서 정의된 기준)
- 지난 2개월 이내의 헌혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기초 특성화
모든 참가자(N=80)는 세 번의 연구 방문을 통해 광범위한 기초 특성 평가를 받습니다. 여기에는 인슐린 감수성, 포도당 내성, 대사 및 생리학적 표현형, 습관적인 신체 활동 및 식이 섭취 평가가 포함됩니다. 이 단계에서는 중재가 적용되지 않으며, 목적은 기초 측정치를 확립하고 인슐린 저항성 및 대사 프로파일의 개인별 변이를 특성화하는 것입니다. 참가자는 실험적 조작 없이 상세한 임상적, 생리학적 및 행동 평가를 완료합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다:
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실험적: 라이프스타일 개입
기초 평가 후 40명의 참가자 하위 집단이 두 가지 실험적 개입 중 하나에 무작위 배정됩니다:
목표는 단기 생활 스트레스 요인이 인슐린 감수성 및 관련 분자 지표에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 4차 및 5차 방문 평가를 기초 평가와 비교하여 개인 내 변화를 결정합니다. 개입 명칭:
개입 설명: 참가자는 엄격한 모니터링과 지원 하에 두 가지 생활 방식 개입 중 하나를 진행합니다. 선택된 기초 검사는 개입 후 반복되어 대사 및 분자 반응을 평가합니다. |
신체 활동 감소 중재에 할당된 참가자들은 14일 연속으로 하루 1,500보 미만으로 일상 신체 활동을 줄일 것입니다.
이 엄격한 제한은 전반적인 움직임과 근육 활동을 크게 감소시켜 좌식 생활 방식을 모방합니다.
목표는 신체 활동 감소가 인슐린 감수성 및 관련 대사 과정에 미치는 단기적 효과를 평가하는 것입니다.
준수 여부는 활동 추적기와 일일 기록을 사용하여 모니터링됩니다.
변화를 평가하기 위해 중재 후 기준 대사 및 생리학적 평가를 반복합니다.
다른 이름들:
고지방 식이 중재에 할당된 참가자들은 3일 연속으로 지방이 풍부한 과열량 식이를 섭취하게 됩니다.
이 식이는 일상적인 수준을 훨씬 초과하는 열량 섭취와 지방 소비를 유도하여 단기적인 대사 스트레스를 유발하도록 설계되었습니다.
이 중재는 짧은 기간 동안의 고지방 과다 섭취가 인슐린 감수성 및 관련 분자 경로에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자의 식이 섭취는 순응도를 보장하기 위해 신중하게 통제 및 모니터링됩니다.
기초 대사 및 생리학적 평가는 변화를 평가하기 위해 중재 후에 반복됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 인슐린 작용
기간: 기초 특성 분석 및 중재 직후 (14일간의 신체 활동 부족 또는 3일간의 고열량 고지방 식이 중 하나)
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전신 인슐린 작용의 지표로서 고인슐린혈증성 정혈당 조건에서의 포도당 처리율
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기초 특성 분석 및 중재 직후 (14일간의 신체 활동 부족 또는 3일간의 고열량 고지방 식이 중 하나)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 및 골격근과 지방 조직 생검에서 단백질 및 단백질의 번역 후 변형의 확인
기간: 기준선 및 중재 직후 (14일간의 신체 활동 부족 또는 3일간의 고칼로리 고지방 식이)
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획득된 골격근 샘플은 질량 분석 기반 단백질체학 및 인산단백질체학 분석에 사용될 것입니다.
이 측정은 단백질 기능을 조절하는 단백질 풍부도와 번역 후 변형을 보여줍니다.
궁극적으로, 연구된 중재의 기저에 있는 신호 전달 네트워크를 밝혀낼 것입니다.
측정 단위는 log2 변환된 임의 단위입니다.
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기준선 및 중재 직후 (14일간의 신체 활동 부족 또는 3일간의 고칼로리 고지방 식이)
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전신 포도당 내성
기간: 기준선 및 중재 직후 (14일간의 신체 활동 부족 또는 3일간의 고칼로리 고지방 식이)
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전신 포도당 내성은 경구 포도당 내성 검사(OGTT)로 평가됩니다.
경구 포도당 섭취 후 여러 시간대에 혈당 및 인슐린 농도를 측정하여 포도당 및 인슐린 반응을 확인합니다.
곡선 아래 면적(AUC) 값의 포도당 및 인슐린은 포도당 내성 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 중재 직후 (14일간의 신체 활동 부족 또는 3일간의 고칼로리 고지방 식이)
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베타 세포 기능
기간: 기준선 및 중재 직후(14일간의 신체 활동 부족 또는 3일간의 고칼로리 고지방 식이)
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베타 세포 기능은 정맥 내 당 부하 검사(IVGTT)를 사용하여 평가됩니다.
정맥 내 포도당 투여 후, 동맥 포도당 및 인슐린 농도를 여러 시간대에 측정하여 1상 인슐린 분비와 베타 세포 반응성을 평가할 것입니다.
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기준선 및 중재 직후(14일간의 신체 활동 부족 또는 3일간의 고칼로리 고지방 식이)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jørgen F.P. Wojtaszewski, Ph.D., University of Copenhagen
- 수석 연구원: Ylva Hellsten, Ph.D., University of Copenhagen
- 수석 연구원: Henriette Pilegaard, Ph.D., University of Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SIGNATURE
- NNF24OC0085866 (기타 보조금/기금 번호: Novo Nordisk Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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신체 활동 부족에 대한 임상 시험
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Foundation University Islamabad모병
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Karolinska InstitutetEvira AB완전한
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The University of Hong Kong모병
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한