환경성 장관장애 아동에서의 필수 아미노산 생체이용률 (IAA-EED) (IAA-EED)
2025년 11월 27일 업데이트: Mohammed El Mzibri, Morocco's National Centre for Energy, Sciences and Nuclear Techniques
환경성 장염 장애를 가진 아동에게 필수 아미노산의 생체 이용률을 평가하기 위한 안정 동위원소 희석법 사용 (IAA-EED)
모로코에서는 어린이의 영양 상태와 건강 상태를 향상시키기 위해 많은 노력을 기울여 왔습니다. 이에 따라 발육부진이 감소했으며, 발육부진 유병률은 1987년 28.6%에서 2011년 14.9%로 감소했습니다. 영양 개선을 포함한 많은 요인이 이러한 감소에 영향을 미쳤으며, 이 낮은 발육부진 유병률을 유지하기 위해 강화되고 있습니다. 흥미롭게도, 특히 단백질 품질을 참조하여 질 좋은 식단이 모로코 인구의 영양 상태 개선에 기여했습니다. 그러나 감염성 질환은 여전히 중요하며, 일부 지역에서는 많은 어린이들이 장 투과성과 미생물 이동을 변화시키고 전신 염증으로 이어지는 EED 발병 위험이 높습니다. 어린 시절에는 단백질 공급이 매우 중요하며, 이러한 단백질의 소화 불량 및/또는 필수 아미노산의 흡수 장애는 어린이 성장과 많은 생리적 및 인지 기능에 영향을 미칩니다. 이 프로젝트는 EED 동안의 필수 아미노산을 평가하고 일부 중재(아미노산 보충/의료 치료)가 어린이의 영양 상태에 미치는 영향을 평가하기 위해 계획되었습니다.
이 연구는 CNESTEN, AgroParisTech(프랑스)의 Claire Gaudichon 교수(프로젝트 진행 중 기술 지원 및 과학적 동반을 제공하며, 결과의 데이터 분석, 활용 및 가치화에도 참여할 예정), 그리고 라바트 아동 병원의 소아 간담도 위장병학 및 영양-P III과 사이의 긴밀한 협력 3부작에 따라 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구진은 18~36개월 연령대의 성장 지연 또는 심각한 성장 지연을 보이는 모로코 환자에서 필수 아미노산 보충이 장 장벽 기능 장애를 개선할 수 있는지 확인하기 위해 무작위 대조 시험을 수행합니다.
주요 평가 항목은 락툴로스/람노스 비율로 평가된 장 투과성 변화이며, 부차적 평가 항목은 동위원소 추적자 검사를 사용한 아미노산 흡수 변화에 초점을 맞출 것입니다.
필수 아미노산 보충은 28일 동안 매일 제공되며, 주요 평가 항목 평가는 기준 시점과 28일 시점에 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohammed El Mzibri, PhD
- 전화번호: +212661479124
- 이메일: mzibri@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Toufik Meskini, Pr.
- 전화번호: +212661412241
- 이메일: t.meskini@gmail.com
연구 장소
-
-
Rabat
-
Rabat, Rabat, 모로코, 10001
- department of Pediatric Hepatology Gastroenterology and Nutrition-P III. Children's hospital of Rabat - the Ibn Sina University Hospital Center
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연락하다:
- Toufik Meskini, Professor
- 전화번호: 0661412241
- 이메일: t.meskini@gmail.com
-
연락하다:
- Mariam Akhrif, MD
- 전화번호: +212642536361
- 이메일: akhrif2510@gmail.com
-
수석 연구원:
- Toufik Meskini, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성장 지연 추정치 - 2 z 점수 이상의 연령별 키
- 공장 생검에서 이상적인 장 형태학적 특징으로 EED의 특징을 보이는 경우:
- 점막 염증,
- 융모 무디짐
- 변형된 장벽 무결성
제외 기준:
- 셀리악병
- 항 조직 트랜스글루타미나제 항체의 존재.
- 원발성 면역결핍 장애
- 염증성 장질환
- 장 염증 식품 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IAA 보충이 포함된 군
18-36개월 된 어린이들은 IAA가 보충된 우유 100ml를 매일 섭취하게 됩니다
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개입군의 18-36개월 된 어린이들은 28일 동안 IAA 보충제가 첨가된 우유를 받게 되며, 대조군의 어린이들은 같은 기간 동안 우유만 받게 됩니다.
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실험적: IAA 보충이 없는 군
18-36개월 연령의 어린이들은 우유만을 제공받게 됩니다
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개입군의 18~36개월 영유아는 28일 동안 IAA 보충이 포함된 우유를 제공받는 반면, 대조군의 영유아는 동일 기간 동안 IAA가 포함되지 않은 우유를 제공받게 됩니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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락툴로스/람노스(LR) 비율을 사용하여 28일간의 필수 아미노산(IAA) 보충 후 18-36개월의 발육부진 모로코 어린이의 장 투과성 개선을 평가하기.
기간: 이 절차는 등록 시점과 IAA 보충제를 28일간 복용한 후에 장 투과성을 평가하는 것을 포함합니다.
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이 측정의 목적은 장 투과성 효율을 평가하고 IAA 보충이 이를 개선할 수 있는지 여부를 판단하기 위함입니다.
실제로, 락툴로스/람노스(LR) 비율 또는 이중 당 검사는 장 투과성을 측정하는 데 사용되는 비침습적 검사입니다.
이 검사는 락툴로스와 람노스라는 두 가지 불활성 당 분자를 경구 투여한 후 소변에서의 배설량을 측정하는 방식으로 작동합니다. LR 비율이 높을수록 장 투과성이 증가했음을 의미하며, 이는 종종 장 내막 손상을 나타냅니다.
이 검사는 소장에 영향을 미치는 상태를 평가하는 연구 및 임상 환경에서 유용합니다.
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이 절차는 등록 시점과 IAA 보충제를 28일간 복용한 후에 장 투과성을 평가하는 것을 포함합니다.
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이중 안정 동위원소 검사(DSIT)를 이용하여 성장 지연을 겪는 18~36개월 모로코 어린이에서 IAA 보충 28일 후 진정한 회장 생체이용률의 개선을 평가한다.
기간: 이 절차는 등록 시 IAA 생체이용률의 비율을 평가하고, IAA 보충 28일 후에 다시 평가하는 것을 포함합니다.
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이 측정의 목적은 IAA 생체이용률을 평가하고 IAA 보충제가 이를 개선할 수 있는지 여부를 판단하는 것입니다.
이를 위해 이중 안정 동위원소 검사(DSIT)가 사용됩니다.
DSIT는 2H-표지된 테스트 단백질과 13C-표지된 참조 단백질을 모두 포함한 식사를 사용하여 인간에서 IAA의 진정한 회장 생체이용률을 측정하는 최소 침습적 방법입니다.
이 연구에서 어린이들은 2H-AA 혼합물(체중 1.25mg/kg)과 U-13C 스피룰리나(체중 10mg/kg)를 모두 포함한 테스트 식사(우유)를 섭취합니다.
이 기술을 수행하기 위해 두 개의 혈액(혈장) 샘플이 채취되며, 하나는 식사 전에, 두 번째는 5시간 후에 채취됩니다.
식사의 일부는 두 동위원소의 후속 분석을 위해 -80°C에서 동결됩니다.
각 IAA의 생체이용률은 혈장 샘플에서 두 동위원소의 비율을 원래 테스트 식사에서의 비율과 비교하여 계산됩니다.
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이 절차는 등록 시 IAA 생체이용률의 비율을 평가하고, IAA 보충 28일 후에 다시 평가하는 것을 포함합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohammed El Mzibri, Centre National de l'Energie, des Sciences et des Techniques Nucléaire
- 연구 책임자: Toufik Meskini, Professor, department of Pediatric Hepatology Gastroenterology and Nutrition-P III. Children's hospital of Rabat - the Ibn Sina University Hospital Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IAEA Research Contract 24437
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
오직 과학적 결과만이 발표될 것입니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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