Biodisponibilité des Acides Aminés Indispensables chez les Enfants Atteints de Dysfonctionnement de l'Entéropathie Environnementale (IAA-EED) (IAA-EED)
Utilisation de la dilution isotopique stable pour évaluer la biodisponibilité des acides aminés indispensables chez les enfants atteints de dysfonctionnement entéropathique environnemental (IAA-EED)
Au Maroc, des efforts considérables ont été déployés pour améliorer l'état nutritionnel et les conditions de santé des enfants. En conséquence, le retard de croissance a été réduit et la prévalence du retard de croissance est passée de 28,6 % en 1987 à 14,9 % en 2011. De nombreux facteurs, dont une meilleure nutrition, ont influencé cette diminution et sont renforcés pour maintenir cette faible prévalence du retard de croissance. Il est intéressant de noter qu'une alimentation de qualité, notamment en ce qui concerne la qualité des protéines, a contribué à améliorer l'état nutritionnel de la population marocaine. Cependant, les maladies infectieuses restent importantes et dans certaines régions, de nombreux enfants présentent un risque élevé de développer une EED qui altère la perméabilité intestinale et la translocation microbienne, et conduit à une inflammation systémique. Durant l'enfance, l'apport en protéines est d'un grand intérêt et l'indigestibilité de ces protéines et/ou la malabsorption des acides aminés indispensables affecteront la croissance des enfants ainsi que de nombreuses fonctions physiologiques et cognitives. Ce projet a été planifié pour évaluer les acides aminés indispensables pendant l'EED et pour évaluer l'impact de certaines interventions (supplémentation en acides aminés / traitement médical) sur l'état nutritionnel des enfants.
Cette étude sera réalisée selon une trilogie de collaboration étroite entre le CNESTEN, le Pr Claire Gaudichon d'AgroParisTech (France) qui fournira une assistance technique et un accompagnement scientifique durant le déroulement du projet, elle participera également à l'analyse des données, l'exploitation et la valorisation des résultats, et le service d'Hépato-Gastroentérologie et Nutrition Pédiatriques - P III à l'Hôpital d'Enfants de Rabat.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le critère d'évaluation principal sera le changement de la perméabilité intestinale évalué par le rapport lactulose/rhamnose (LR), tandis que le critère d'évaluation secondaire se concentrera sur le changement de l'absorption des acides aminés à l'aide d'un test de traceur isotopique.
La supplémentation en AAI sera administrée quotidiennement pendant 28 jours, et l'évaluation des critères d'évaluation principaux se fera au début de l'étude et à 28 jours.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed El Mzibri, PhD
- Numéro de téléphone: +212661479124
- E-mail: mzibri@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Toufik Meskini, Pr.
- Numéro de téléphone: +212661412241
- E-mail: t.meskini@gmail.com
Lieux d'étude
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Rabat
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Rabat, Rabat, Maroc, 10001
- department of Pediatric Hepatology Gastroenterology and Nutrition-P III. Children's hospital of Rabat - the Ibn Sina University Hospital Center
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Contact:
- Toufik Meskini, Professor
- Numéro de téléphone: 0661412241
- E-mail: t.meskini@gmail.com
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Contact:
- Mariam Akhrif, MD
- Numéro de téléphone: +212642536361
- E-mail: akhrif2510@gmail.com
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Chercheur principal:
- Toufik Meskini, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Retard de croissance estimé à au moins -2 score z taille-pour-âge
- Morphologie intestinale anormale sur biopsie jéjunale montrant des caractéristiques d'EED :
- inflammation muqueuse,
- émoussement des villosités
- altération de l'intégrité de la barrière
Critères d'exclusion :
- Maladie cœliaque
- Présence d'anticorps anti-transglutaminase tissulaire.
- Troubles d'immunodéficience primaire
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Inflammation intestinale allergie alimentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras avec supplément d'IAA
Les enfants âgés de 18 à 36 mois recevront quotidiennement 100 ml de lait supplémenté en AIA
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Les enfants de 18 à 36 mois du groupe d'intervention recevront du lait supplémenté en IAA pendant 28 jours, tandis que les enfants du groupe témoin recevront uniquement du lait pendant la même durée
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Expérimental: Bras sans supplémentation en IAA
Les enfants âgés de 18 à 36 mois ne recevront que du lait
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Les enfants âgés de 18 à 36 mois dans le groupe d'intervention recevront du lait supplémenté en IAA pendant 28 jours, tandis que les enfants du groupe témoin recevront du lait sans IAA pendant la même durée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation du rapport lactulose/rhamnose (LR) pour évaluer l'amélioration de la perméabilité intestinale chez les enfants marocains souffrant de retard de croissance, âgés de 18 à 36 mois, après 28 jours de supplémentation en acides aminés indispensables (IAA).
Délai: La procédure implique l'évaluation de la perméabilité intestinale à l'inclusion et à nouveau après 28 jours de supplémentation en IAA.
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Le but de cette mesure est d'évaluer l'efficacité de la perméabilité intestinale et de déterminer si une supplémentation en IAA peut l'améliorer.
En effet, le rapport lactulose/rhamnose (LR) ou le test du double sucre est un test non invasif utilisé pour mesurer la perméabilité intestinale.
Il fonctionne en administrant par voie orale deux molécules de sucre inertes, le lactulose et le rhamnose, puis en mesurant leur excrétion dans l'urine ; un rapport LR plus élevé suggère une perméabilité intestinale accrue, indiquant souvent des lésions de la muqueuse intestinale.
Ce test est utile dans les contextes de recherche et cliniques pour évaluer les conditions affectant l'intestin grêle.
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La procédure implique l'évaluation de la perméabilité intestinale à l'inclusion et à nouveau après 28 jours de supplémentation en IAA.
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Utilisation du test à double isotope stable (DSIT) pour évaluer l'amélioration de la véritable biodisponibilité iléale de l'IAA chez les enfants marocains rabougris âgés de 18 à 36 mois après 28 jours de supplémentation en IAA.
Délai: La procédure implique d'évaluer le taux de biodisponibilité de l'IAA à l'inclusion puis à nouveau après 28 jours de supplémentation en IAA.
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L'objectif de cette mesure est d'évaluer le taux de biodisponibilité des ACI et de déterminer si une supplémentation en ACI peut l'améliorer.
À cette fin, le test à double isotope stable (TDIS) sera utilisé.
Le TDIS est une méthode minimalement invasive pour mesurer la biodisponibilité iléale réelle des ACI chez l'humain, utilisant un repas contenant à la fois la protéine test marquée au 2H et la protéine de référence marquée au 13C.
Dans cette étude, les enfants consommeront un repas test (lait) contenant à la fois le mélange d'AA-2H (1,25 mg/kg de poids corporel) et la spiruline U-13C (10 mg/kg de poids corporel).
Pour réaliser cette technique, deux échantillons sanguins (plasma) seront prélevés, un avant l'administration du repas et le second 5 heures après.
Une partie du repas sera congelée à -80°C pour une analyse ultérieure des deux isotopes.
La biodisponibilité de chaque ACI est calculée en comparant le rapport des deux isotopes dans les échantillons de plasma à leur rapport dans le repas test d'origine.
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La procédure implique d'évaluer le taux de biodisponibilité de l'IAA à l'inclusion puis à nouveau après 28 jours de supplémentation en IAA.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed El Mzibri, Centre National de l'Energie, des Sciences et des Techniques Nucléaire
- Directeur d'études: Toufik Meskini, Professor, department of Pediatric Hepatology Gastroenterology and Nutrition-P III. Children's hospital of Rabat - the Ibn Sina University Hospital Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IAEA Research Contract 24437
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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