Biodisponibilità degli Aminoacidi Indispensabili nei Bambini con Disfunzione Enteropatica Ambientale (IAA-EED) (IAA-EED)
Utilizzo della diluizione isotopica stabile per valutare la biodisponibilità degli aminoacidi indispensabili nei bambini con disfunzione enteropatica ambientale (IAA-EED)
In Marocco, sono stati compiuti grandi sforzi per migliorare lo stato nutrizionale e le condizioni di salute dei bambini. Di conseguenza, il ritardo della crescita è stato ridotto e la prevalenza del ritardo della crescita è diminuita dal 28,6% nel 1987 al 14,9% nel 2011. Molti fattori, tra cui una migliore nutrizione, hanno influenzato questa diminuzione e vengono rafforzati per mantenere questa bassa prevalenza del ritardo della crescita. È interessante notare che una dieta di qualità, in particolare per quanto riguarda la qualità delle proteine, ha contribuito a migliorare lo stato nutrizionale della popolazione marocchina. Tuttavia, le malattie infettive sono ancora importanti e in alcune aree molti bambini sono ad alto rischio di sviluppare EED, che altera la permeabilità intestinale e la traslocazione microbica e porta a infiammazione sistemica. Durante l'infanzia, l'apporto proteico è di grande interesse e l'indigeribilità di queste proteine e/o il malassorbimento degli aminoacidi indispensabili influenzeranno la crescita dei bambini e molte funzioni fisiologiche e cognitive. Questo progetto è stato pianificato per valutare gli aminoacidi indispensabili durante l'EED e per valutare l'impatto di alcuni interventi (integrazione di aminoacidi/trattamento medico) sullo stato nutrizionale dei bambini.
Questo studio sarà condotto secondo una trilogia di stretta collaborazione tra CNESTEN, la Prof.ssa Claire Gaudichon di AgroParisTech (Francia), che fornirà assistenza tecnica e accompagnamento scientifico durante lo svolgimento del progetto, parteciperà anche all'analisi dei dati, allo sfruttamento e alla valorizzazione dei risultati, e il dipartimento di Epatologia Gastroenterologica Pediatrica e Nutrizione-P III presso l'Ospedale Pediatrico di Rabat.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohammed El Mzibri, PhD
- Numero di telefono: +212661479124
- Email: mzibri@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Toufik Meskini, Pr.
- Numero di telefono: +212661412241
- Email: t.meskini@gmail.com
Luoghi di studio
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Rabat
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Rabat, Rabat, Marocco, 10001
- department of Pediatric Hepatology Gastroenterology and Nutrition-P III. Children's hospital of Rabat - the Ibn Sina University Hospital Center
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Contatto:
- Toufik Meskini, Professor
- Numero di telefono: 0661412241
- Email: t.meskini@gmail.com
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Contatto:
- Mariam Akhrif, MD
- Numero di telefono: +212642536361
- Email: akhrif2510@gmail.com
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Investigatore principale:
- Toufik Meskini, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Stunting stimato almeno - 2 z score altezza per età
- Morfologia intestinale anormale su biopsia digiunale che mostra caratteristiche di EED:
- infiammazione della mucosa,
- appiattimento dei villi
- integrità della barriera alterata
Criteri di esclusione:
- Malattia celiaca
- Presenza di anticorpi anti-transglutaminasi tissutale.
- Disturbi da immunodeficienza primaria
- Malattia infiammatoria intestinale
- Allergia alimentare con infiammazione intestinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio con integrazione IAA
I bambini di 18-36 mesi riceveranno giornalmente 100 ml di latte integrato con IAA
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I bambini di 18-36 mesi nel gruppo di intervento riceveranno latte con integrazione di IAA per 28 giorni, mentre i bambini nel gruppo di controllo riceveranno solo latte per la stessa durata
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Sperimentale: Gruppo senza integrazione di IAA
I bambini di 18-36 mesi riceveranno solo latte
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I bambini di 18-36 mesi nel braccio di intervento riceveranno latte con integrazione di IAA per 28 giorni, mentre i bambini nel gruppo di controllo riceveranno latte senza IAA per la stessa durata
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso del rapporto lattulosio/ramnosio (LR) per valutare il miglioramento della permeabilità intestinale nei bambini marocchini con arresto della crescita di età compresa tra 18 e 36 mesi dopo 28 giorni di integrazione con Aminoacidi Indispensabili (IAA).
Lasso di tempo: La procedura prevede la valutazione della permeabilità intestinale al momento dell'arruolamento e nuovamente dopo 28 giorni di integrazione con IAA.
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Lo scopo di questa misura è valutare l'efficienza della permeabilità intestinale e se l'integrazione con IAA possa migliorarla.
Infatti, il rapporto lattulosio/ramnosio (LR) o il test del doppio zucchero è un test non invasivo utilizzato per misurare la permeabilità intestinale.
Funziona somministrando per via orale due molecole di zucchero inerti, lattulosio e ramnosio, quindi misurandone l'escrezione nelle urine; un rapporto LR più elevato suggerisce una maggiore permeabilità intestinale, spesso indicando danni al rivestimento intestinale.
Questo test è utile in contesti di ricerca e clinici per valutare condizioni che influenzano l'intestino tenue.
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La procedura prevede la valutazione della permeabilità intestinale al momento dell'arruolamento e nuovamente dopo 28 giorni di integrazione con IAA.
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Utilizzo del test a doppio isotopo stabile (DSIT) per valutare il miglioramento della vera biodisponibilità ileale dell'IAA tra i bambini marocchini rachitici di età compresa tra 18 e 36 mesi dopo 28 giorni di integrazione con IAA.
Lasso di tempo: La procedura prevede la valutazione del tasso di biodisponibilità di IAA all'arruolamento e nuovamente dopo 28 giorni di integrazione di IAA.
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Lo scopo di questa misura è valutare il tasso di biodisponibilità degli IAA e determinare se l'integrazione di IAA può migliorarla.
A tal fine, verrà utilizzato il Test a Doppio Isotopo Stabile (DSIT).
Il DSIT è un metodo minimamente invasivo per misurare la vera biodisponibilità ileale degli IAA nell'uomo, utilizzando un pasto contenente sia la proteina test marcata con 2H che la proteina di riferimento marcata con 13C.
In questo studio, i bambini consumeranno un pasto test (latte) contenente sia il mix di 2H-AA (1,25 mg/kg di peso corporeo) che la spirulina U-13C (10 mg/kg di peso corporeo).
Per eseguire questa tecnica, verranno prelevati due campioni di sangue (plasma), uno prima della somministrazione del pasto e il secondo 5 ore dopo.
Una porzione del pasto verrà congelata a -80°C per l'analisi successiva dei due isotopi.
La biodisponibilità di ciascun IAA viene calcolata confrontando il rapporto dei due isotopi nei campioni di plasma con il loro rapporto nel pasto test originale.
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La procedura prevede la valutazione del tasso di biodisponibilità di IAA all'arruolamento e nuovamente dopo 28 giorni di integrazione di IAA.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed El Mzibri, Centre National de l'Energie, des Sciences et des Techniques Nucléaire
- Direttore dello studio: Toufik Meskini, Professor, department of Pediatric Hepatology Gastroenterology and Nutrition-P III. Children's hospital of Rabat - the Ibn Sina University Hospital Center
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Completamento primario (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IAEA Research Contract 24437
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