Välttämättömien aminohappojen biosaatavuus lapsilla, joilla on ympäristöperäinen enteropatia-dysfunktio (IAA-EED) (IAA-EED)
torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mohammed El Mzibri, Morocco's National Centre for Energy, Sciences and Nuclear Techniques
Vakaiden isotooppien laimennuksen käyttö välttämättömien aminohappojen biosaatavuuden arvioimiseksi lapsilla, joilla on ympäristön aiheuttama enteropatia-dysfunktio (IAA-EED)
Marokossa on tehty suuria ponnisteluja lasten ravitsemustilan ja terveydentilan parantamiseksi. Tämän seurauksena lyhyyden kasvu on vähentynyt ja lyhyyden esiintyvyys on laskenut 28,6 prosentista vuonna 1987 14,9 prosenttiin vuonna 2011. Monet tekijät, mukaan lukien parantunut ravitsemus, ovat vaikuttaneet tähän laskuun, ja niitä vahvistetaan ylläpitämään tätä alhaista lyhyyden esiintyvyyttä. Kiinnostavaa on, että laadukas ruokavalio, erityisesti sen proteiinin laadun osalta, on vaikuttanut marokkolaisen väestön ravitsemustilan parantamiseen. Kuitenkin tartuntataudit ovat edelleen merkittäviä, ja joillain alueilla monet lapset ovat suuressa vaarassa sairastua EED:hen, joka muuttaa suolen läpäisevyyttä ja mikrobien siirtymistä ja johtaa systeemiseen tulehdukseen. Lapsuuden aikana proteiinien saanti on erityisen tärkeää, ja näiden proteiinien sulamattomuus ja/tai välttämättömien aminohappojen imeytymishäiriöt vaikuttavat lasten kasvuun ja moniin fysiologisiin ja kognitiivisiin toimintoihin. Tämä projekti suunniteltiin arvioimaan välttämättömiä aminohappoja EED:n aikana sekä arvioimaan joidenkin toimenpiteiden (aminohappolisäys/lääkehoito) vaikutusta lasten ravitsemustilaan.
Tämä tutkimus toteutetaan CNESTEN:n, AgroParisTechistä (Ranska) olevan professori Claire Gaudichonin, joka tarjoaa teknistä apua ja tieteellistä tukea projektin edetessä, ja hän osallistuu myös tietojen analysointiin, tulosten hyödyntämiseen ja arvostukseen, sekä Rabatin lastensairaalan lasten hepatologian, gastroenterologian ja ravitsemuksen osaston P III:n välisen tiiviin yhteistyön trilogian mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen selvittääkseen, voiko välttämättömien aminohappojen (IAA) lisäravinteiden käyttö parantaa suolen estefunktiohäiriötä 18–36 kuukauden ikäisillä marokkolaisilla lapsilla, joilla on kasvuhäiriö tai vaikea kasvuhäiriö.
Ensisijainen loppupiste on suolen läpäisevyyden muutos, jota arvioidaan laktoosi/ramnoosi (LR) -suhteella, kun taas toissijainen loppupiste keskittyy aminohappojen imeytymisen muutokseen isotooppijäljitystestin avulla.
IAA-lisäravinteita annetaan päivittäin 28 päivän ajan, ja päätepisteiden arviointi suoritetaan alku- ja 28 päivän kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed El Mzibri, PhD
- Puhelinnumero: +212661479124
- Sähköposti: mzibri@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Toufik Meskini, Pr.
- Puhelinnumero: +212661412241
- Sähköposti: t.meskini@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Rabat
-
Rabat, Rabat, Marokko, 10001
- department of Pediatric Hepatology Gastroenterology and Nutrition-P III. Children's hospital of Rabat - the Ibn Sina University Hospital Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Toufik Meskini, Professor
- Puhelinnumero: 0661412241
- Sähköposti: t.meskini@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariam Akhrif, MD
- Puhelinnumero: +212642536361
- Sähköposti: akhrif2510@gmail.com
-
Päätutkija:
- Toufik Meskini, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Arvioitu lyhytkasvuisuus vähintään -2 z-pistettä pituus-iässä
- Poikkeava suolen morfologia jejunaalibiopsiassa, joka osoittaa EED:n piirteitä:
- limakalvotulehdus,
- villusien tylstyminen
- muuttunut este-eheys
Poissulkemiskriteerit:
- Keliaakia
- Anti-kudostransglutaminaasi-vasta-aineiden esiintyminen.
- Ensisijaiset immunnpuutostilat
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Suolen tulehdus ruoka-allergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IAA-lisäyksen saava koehenkilöryhmä
18-36 kuukauden ikäiset lapset saavat päivittäin 100 ml maitoa, jota on täydennetty IAA:lla
|
18-36 kuukauden ikäiset lapset interventioryhmässä saavat maitoa IAA-lisäyksellä 28 päivän ajan, kun taas verrokkiryhmän lapset saavat vain maitoa saman ajanjakson ajan
|
|
Kokeellinen: Arm ilman IAA-lisäystä
18–36 kuukauden ikäiset lapset saavat vain maitoa
|
Interventioryhmän 18–36 kuukauden ikäiset lapset saavat 28 päivän ajan maitoa, johon on lisätty IAA:ta, kun taas vertailuryhmän lapset saavat saman ajanjakson aikana maitoa ilman IAA:ta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktuloosi/ramnoosi (LR) -suhteen käyttö arvioimaan suolen läpäisevyyden parantumista 18–36 kuukauden ikäisillä marokkolaisilla kasvuhäiriöisillä lapsilla 28 päivän välttämättömien aminohappojen (IAA) lisäravinteen jälkeen.
Aikaikkuna: Menettelyssä arvioidaan suolen läpäisevyyttä ilmoittautuessa ja uudelleen 28 päivän IAA-lisännyksen jälkeen.
|
Tämän mittauksen tarkoituksena on arvioida suolen läpäisevyyden tehokkuutta ja sitä, voiko IAA-lisäys parantaa sitä.
Itse asiassa laktuloosi/ramnoosi (LR) -suhde tai kaksoissokeritesti on kajoamaton testi, jota käytetään suolen läpäisevyyden mittaamiseen.
Se toimii antamalla suun kautta kahta inerttiä sokerimolekyyliä, laktuloosia ja ramnoosia, ja mittaamalla sitten niiden erittyminen virtsaan; korkeampi LR-suhde viittaa lisääntyneeseen suolen läpäisevyyteen, mikä usein osoittaa suolen limakalvon vaurioita.
Tämä testi on hyödyllinen tutkimus- ja kliinisissä ympäristöissä ohutsuolta vaikuttavien tilojen arvioinnissa.
|
Menettelyssä arvioidaan suolen läpäisevyyttä ilmoittautuessa ja uudelleen 28 päivän IAA-lisännyksen jälkeen.
|
|
Dual-Stable Isotope Test (DSIT) -menetelmän käyttö IAA:n todellisen ileaalisen biosaatavuuden parantumisen arvioimiseksi 18–36 kuukauden ikäisillä kasvuhäiriöisillä marokkolaisilla lapsilla 28 päivän IAA-lisännyksen jälkeen.
Aikaikkuna: Menettelyssä arvioidaan IAA:n biosaatavuuden määrää rekisteröitymisvaiheessa sekä uudelleen 28 päivän IAA-lisännyksen jälkeen.
|
Tämän mittauksen tarkoituksena on arvioida IAA:n biosaatavuuden määrää ja määrittää, voidaanko IAA-täydennyksellä parantaa sitä.
Tätä varten käytetään Dual-Stable Isotope Test -menetelmää (DSIT).
DSIT on vähän invasiivinen menetelmä ihmisten todellisen ileaalisen IAA-biosaatavuuden mittaamiseksi, käyttäen ateriaa, joka sisältää sekä 2H-merkityn testiproteiinin että 13C-merkityn vertailuproteiinin.
Tässä tutkimuksessa lapset syövät testiaterian (maito), joka sisältää sekä 2H-AA-seoksen (1,25 mg/kg kehonpainoa) että U-13C-spirulinan (10 mg/kg kehonpainoa).
Tämän tekniikan toteuttamiseksi otetaan kaksi verinäytettä (plasmaa), yksi ennen aterian nauttimista ja toinen 5 tuntia sen jälkeen.
Osa ateriasta jäädytetään -80°C:ssa myöhempää kahden isotoopin analysointia varten.
Kunkin IAA:n biosaatavuus lasketaan vertaamalla kahden isotoopin suhdetta plasmanäytteissä niiden suhteeseen alkuperäisessä testiateriassa.
|
Menettelyssä arvioidaan IAA:n biosaatavuuden määrää rekisteröitymisvaiheessa sekä uudelleen 28 päivän IAA-lisännyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed El Mzibri, Centre National de l'Energie, des Sciences et des Techniques Nucléaire
- Opintojohtaja: Toufik Meskini, Professor, department of Pediatric Hepatology Gastroenterology and Nutrition-P III. Children's hospital of Rabat - the Ibn Sina University Hospital Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAEA Research Contract 24437
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tieteelliset tulokset julkaistaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .