Simvastatin을 근관내 약물로서 사용한 항균 및 항염증 효과
치근단 방사선투과성을 동반한 치근관 재치료 시 근관 내 약제로서 심바스타틴의 항균 및 항염증 효과, 무작위 대조 임상시험
성공적인 근관 치료와 예측 가능한 결과는 효과적인 근관 세척, 세척 및 미생물 제거를 통해서만 달성할 수 있습니다.
통제된 임상 환경에서 수행된 근관 치료 결과는 약 90%의 성공률을 보여주었습니다.
일부 경우에는 근관 치료가 실패할 수 있으며, 가장 흔한 이유 중 하나는 근관에서 미생물을 제거하지 못하는 것입니다. 비수술적 근관 치료가 실패할 경우, 치료 옵션에는 정위 재치료, 근단 주위 수술 또는 발치가 포함됩니다.
심바스타틴(SIM)은 주로 고지혈증 치료와 심혈관 질환 예방에 사용되는 약물입니다. 이 약물은 항균, 항염증, 면역조절, 항산화 및 골형성 특성과 같은 다면적 효과를 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
이 물질의 측쇄에는 단일 메틸기가 있습니다. 이는 내인성 콜레스테롤 합성을 방지하는 하이드록시메틸 글루타릴코엔자임 환원효소를 억제합니다.
연구 개요
상세 설명
염증/감염된 치주/치근단 내용물이 사이토카인 분비에 영향을 미친다고 보고되었습니다. 인터루킨(IL)-1β, 종양괴사인자 α(TNF-α), 프로스타글란딘 E2(PGE2)와 같은 이러한 염증 매개체는 치근단 조직과 근관 삼출물에서 검출되었습니다.
전염증성 사이토카인은 치근단/치주 영역에서 직접적 또는 간접적으로 매트릭스 메탈로프로테이나제(MMPs)의 분비를 자극하여 지속적인 염증 과정을 유지할 수 있습니다. MMPs는 치수, 치주, 치근단 조직 파괴의 병인에 깊이 관여합니다.
그람 양성, 통성 혐기성 세균인 엔테로코커스 페칼리스(E. Faecalis)는 근관 치료를 견딜 수 있습니다. 이는 바이오필름을 형성하고 장기간의 영양 결핍 상태에서 생존할 수 있습니다. 또한 산성 및 염기성 조건에 저항하며 근절하기 어렵습니다.
E. 페칼리스는 근관 치료 실패 및 이차 근관 감염의 20-70%를 차지합니다. 바이오필름 형성과 유기체의 물리화학적 특성으로 인해, 이는 지배적인 환경 및 영양 조건을 변화시킬 수 있어 제한된 환경에서도 번성할 수 있습니다.
축적된 증거는 근관 및 치주 감염에서의 조직 파괴가 그람 음성 세균 외막 외측의 주요 구성 요소로 작용하는 지질다당류(LPS/내독소)에 의해 유도된 숙주 유래 사이토카인 때문임을 나타냅니다.
수산화칼슘(Ca(OH)2)은 높은 pH, 광화 촉진 능력, 항균 특성 및 조직 용해 능력으로 인해 이러한 실패 사례의 재치료를 위한 근관 내 약제로 널리 사용되어 왔습니다.
수산화 이온은 박테리아 세포막 구성 요소를 파괴하는 자유 라디칼을 생성합니다. 이러한 자유 라디칼은 박테리아 DNA와 반응하여 DNA 복제 및 세포 활동을 억제하고 돌연변이를 유발합니다. 또한, 수산화칼슘의 알칼리성 pH는 효소 활동을 변화시켜 세포 대사 및 구조 단백질을 파괴합니다.
심바스타틴은 알칼리성 인산분해효소 활성 및 광화를 촉진하고 뼈 시알로단백질, 오스테오칼신 및 제1형 콜라겐의 발현을 증가시키며, 인터루킨-6 및 인터루킨-8의 생산을 감소시켜 항염증 효과가 있는 것으로 나타났습니다. SIM은 용량 의존적 방식으로 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 분비를 자극하는 것으로 보고되었으며, 이전 연구의 저자들은 스타틴이 뼈 조직에서 VEGF 발현을 자극하여 조골세포 분화 및 뼈 결절 형성을 촉진할 수 있다고 제안했습니다.
심바스타틴은 또한 유명한 안전하고 저렴한 약물입니다. 이는 여전히 치과 연구가 진행 중인 새로운 의약 물질입니다. 다양한 동물 및 임상 연구는 SIM이 국소 투여 또는 적용 시 항염증 효과뿐만 아니라 골 재생을 돕는 것으로 나타났습니다.
치근단 방사선 촬영은 치근단염(AP)의 진행, 퇴행 및 지속에 대한 중요한 증거를 제공하기 때문에 근관 진단에서 필수적인 자료입니다. 임상적으로 존재하더라도 치근단 방사선 투과성은 방사선 촬영으로 보이지 않을 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 근관 문제 관리를 위해 사용되는 일반적인 방사선 사진은 생성된 이미지의 2차원(2D) 특성, 기하학적 왜곡 및 해부학적 잡음으로 인해 제한된 정보를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hadeer Maher Mostafa Mohamed, MSc
- 전화번호: +201024990619
- 이메일: hadeer.maher@den.suezuni.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mervat Ibrahim Fawzy, Professor
- 전화번호: +201005376344
- 이메일: mervat_3105@yahoo.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
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연락하다:
- Asmaa Abd El-Hady Mohamed Fahmy, Lecturer
- 전화번호: +201225825960
- 이메일: asmaaabdelhady.26@azhar.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 기여적이지 않은 병력을 가졌습니다.
- 20세에서 40세 사이의 연령 범주에 속하며, 신체적 장애나 심리적 문제가 없는 환자.
- 단일 뿌리를 가진 치아로 제1형 근관 해부학을 가진 경우.
- 근관 치료 실패의 증상이 있는 경우로, 방사선학적 증거에 따라 치근단 골 손실이 있으며, 병변 크기가 2mm에서 8mm 사이인 경우.
제외 기준:
- 본 시험에서 사용된 약제에 알려진 과민성을 가진 환자
- 이전의 근관 치료 실패(ledge, transportation, 천공 또는 분리된 기구)가 있는 환자
- 복원 불가능한 치아
- 동반된 누공이 있는 경우
- 진행된 치주 조직 침범
- 치근 파절을 나타내는 치아
- 임신부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 심바스타틴 그룹
항균 감수성 연구에 따라 특정 농도로 조제된 근관 내 약제를 제조하기 위해 Simvastatin 10mg 정제를 분쇄하여 미세 입자로 만들고 용해시킨 후 약 27명의 환자가 투여받게 됩니다.
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단일 치근을 가진 치아의 치근단 방사선투과성 병소를 가진 근관 재치료에서 Simvastatin을 근관 내 약제로 사용할 때 항균 및 항염증 효과를 평가하기 위해.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수산화 칼슘
단일 근치의 치근단 방사선 투과성 병소를 가진 치아의 근관 재치료 시 약 27명의 환자에게 수산화칼슘 근관 내 약제를 주입합니다.
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단일 치근을 가진 치아의 치근단 방사선투과성 병소를 가진 근관 재치료에서 Simvastatin을 근관 내 약제로 사용할 때 항균 및 항염증 효과를 평가하기 위해.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심바스타틴 항균 효과
기간: 6개월
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치료 후 환자들은 심바스타틴 근관 내 약제의 항균 효과를 평가하도록 요청받을 것입니다
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심바스타틴 항염증 효과
기간: 6개월
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치료 후, 환자들은 심바스타틴 근관 내 약제의 항염증 효과와 치주 방사선 투과성 치유를 평가하도록 요청받을 것입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mervat Ibrahim Fawzy, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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