Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simvastatiinin antimikrobiset ja tulehdusta hillitsevät vaikutukset kanavahoidon lääkkeenä

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Hadeer Maher Mostafa Mohamed

Simvastatiinin antimikrobiset ja tulehdusta hillitsevät vaikutukset kanavaan annettavana lääkkeenä hampaissa, joissa on tehty uusi juurihoito ja periapikaalinen radioluenssi – Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Onnistunut endodontinen hoito ja ennustettava lopputulos voidaan saavuttaa vain tehokkaalla juurikanavan puhdistuksella, huuhtelulla ja mikro-organismien poistamisella.

Endodontisen hoidon lopputulos kontrolloidussa kliinisessä ympäristössä on osoittanut noin 90 %:n onnistumisprosentin.

Joissakin tapauksissa endodontinen hoito voi epäonnistua, ja yksi yleisimmistä syistä on kyvyttömyys poistaa mikro-organismeja juurikanavasta. Kun ei-kirurginen juurikanavan hoito epäonnistuu, hoitovaihtoehtoihin kuuluu ortograadinen uudelleenhoito, periradikulaarinen kirurgia tai poisto.

Simvastatiini (SIM) on lääkeaine, jota käytetään ensisijaisesti hyperlipidemian hoitoon ja sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn. On osoitettu, että sillä on pleiotrooppisia vaikutuksia, kuten mikrobilta suojaavia, tulehdusta hillitseviä, immunomodulatorisia, antioksidanttisia ja luuta muodostavia ominaisuuksia.

Tämän materiaalin sivuketjussa on yksi metyyliryhmä. Se estää hydroksimetyyliglutaryylikoentsyymireduktaasia, mikä estää endogeenisen kolesterolin synteesiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On raportoitu, että tulehtunut/infisoitunut periodontaalinen/endodontinen sisältö vaikuttaa sytokiinien vapautumiseen. Näitä tulehdusvälittäjäaineita, kuten interleukiini (IL)-1β, kasvaimen nekroosifaktori α (TNF-α) ja prostaglandiini E2 (PGE2), on havaittu hampaankärkikudoksissa ja juurikanavan eritteissä.

Proinflammatoriset sytokiinit kykenevät stimuloimaan, joko suoraan tai epäsuorasti, matriksimetalloproteinaasien (MMP) vapautumista hampaankärjen/periodontaalisen alueen alueella, ylläpitäen pysyvää tulehdusprosessia. MMP-proteiinit ovat syvästi mukana hampaansisäisen, periodontaalisen ja hampaankärkikudosten tuhoutumisen patogeneesissä.

Gram-positiivisena, fakultatiivisena anaerobina Enterococcus Faecalis (E. Faecalis) voi selviytyä juurihoidosta. Se kykenee muodostamaan biofilmejä ja selviytymään pitkiä aikoja ravinnepuutteesta. Se voi myös kestää happamia ja emäksisiä olosuhteita ja on vaikea hävittää.

E. Faecalis on vastuussa 20–70 %:sta endodontisista hoidon epäonnistumisista ja toissijaisista endodontisista infektioista. Biofilmin kehittymisen ja organismin fysikaaliskemiallisten ominaisuuksien vuoksi, jotka mahdollistavat vallitsevien ympäristö- ja ravinto-olosuhteiden muuttamisen, se voi jopa kukoistaa rajoitetuissa ympäristöissä.

Kertyneet todisteet osoittavat, että endodontisten ja periodontaalisinfektioiden kudostuhoutuminen johtuu isäntäsolujen tuottamista sytokiineista, joita lipopolysakkaridit (LPS/endotoksiinit) indusoivat, toimien gram-negatiivisten bakteerien ulkokalvon pääkomponentteina.

Kalsiumhydroksidia (Ca(OH)₂) on laajalti käytetty juurikanavan lääkkeenä tällaisten epäonnistuneiden tapausten uudelleenhoidossa sen korkean pH:n, kykynsä stimuloida mineralisaatiota, antibakteeristen ominaisuuksiensa ja kudosliuottavaan kykyynsä vuoksi.

Hydroksyylitionit luovat vapaita radikaaleja, jotka tuhoavat bakteerisolukalvon komponentteja. Nämä vapaat radikaalit reagoivat bakteerien DNA:n kanssa estäen DNA:n replikaation ja solutoiminnan ja aiheuttavat mutaatioita. Lisäksi kalsiumhydroksidin emäksinen pH muuttaa entsyymien aktiivisuutta, häiriten solun aineenvaihduntaa ja rakenneproteiineja.

Simvastatiini tehostaa emäksisen fosfataasin aktiivisuutta ja mineralisaatiota ja lisää luusialoproteiinin, osteokalsiinin ja tyypin I kollageenin ekspressiota, ja sen on osoitettu olevan tulehdusta estävä vaikutus vähentämällä interleukiini-6:n ja interleukiini-8:n tuotantoa. SIM:än raportoidaan stimuloivan verisuonen endoteelikasvutekijän (VEGF) vapautumista annosriippuvaisesti, ja aiemman tutkimuksen tekijät ehdottivat, että statiinit voivat edistää osteoblastien erilaistumista ja luunodulien muodostumista stimuloimalla VEGF:n ekspressiota luukudoksessa.

Simvastatiini on myös tunnettu turvallinen ja edullinen lääkeaine. Se on uusi lääkeaine, jota tutkitaan edelleen hammaslääketieteessä. Useat eläin- ja kliiniset tutkimukset osoittivat, että SIM auttaa luun uusiutumisessa sekä tulehdusta estävässä vaikutuksessa, kun sitä toimitetaan tai levitetään paikallisesti.

Hampaankärkikuvaus on välttämätön resurssi endodontisessa diagnostiikassa, koska se tarjoaa tärkeää todistusaineistoa hampaankärkitulehduksen (AP) etenemisestä, taantumisesta ja pysyvyydestä. On tiedossa, että hampaankärkikuvauksessa hampaankärkien radiolooginen läpinäkyvyys ei välttämättä näy radiografisesti, vaikka ne ovat olemassa kliinisesti. Perinteiset röntgenkuvat, joita käytetään endodontisten ongelmien hoidossa, antavat rajoitetun informaation tuotettujen kuvien kaksiulotteisen (2D) luonteen, geometrisen vääristymän ja anatomisen kohinan vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla ei ollut merkittävää sairaushistoriaa.
  • Potilaat ikäluokissa 20–40 vuotta, ilman fyysisiä vammoja tai psykologisia ongelmia.
  • Yksijuuraiset hampaat, joilla on tyypin I juurikanavaanatomia.
  • Oireilevat tapaukset epäonnistuneesta endodontisesta hoidosta, joilla on radiologinen todiste huippuluun häviöstä, ja leesion koko vaihdellen 2 mm:stä 8 mm:ään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu herkkyys tässä tutkimuksessa käytettävään lääkeaineeseen
  • Potilaat, joilla on aiempi endodontinen virhe (kuten reunukset, siirtymät, perforaatiot tai katkenneet instrumentit)
  • Ei restaurointikelpoiset hampaat
  • Liittyvän sinus-tractin läsnäolo.
  • Edistynyt periodontaalinen osallistuminen
  • Hampaat, joilla on juurimurtuma.
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Simvastatiiniryhmä
Noin 27 potilasta saa simvastatiini 10 mg -tabletteja, jotka murskataan hienoiksi hiukkasiksi ja liuotetaan valmistamaan intrakanaalilääkettä, jolla on tietty pitoisuus antibioottitutkimuksen mukaisesti.
arvioida Simvastatiinin mikrobilääke- ja tulehdusvastaisia vaikutuksia kanavan sisäisenä lääkityksenä yksijuuristen hampaiden endodontisessa uudelleen hoidossa periapikaalisen radioloogisen muutoksen yhteydessä.
Muut nimet:
  • kalsiumhydroksidin juurikanavan lääkehoito
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi
Noin 27 potilasta saa kalsiumhydroksidia intrakanaalilääkityksenä yhden juuren hampaan endodontisessa uudelleenhoidossa periapikaalisen radioloogisen läpikuultavuuden yhteydessä.
arvioida Simvastatiinin mikrobilääke- ja tulehdusvastaisia vaikutuksia kanavan sisäisenä lääkityksenä yksijuuristen hampaiden endodontisessa uudelleen hoidossa periapikaalisen radioloogisen muutoksen yhteydessä.
Muut nimet:
  • kalsiumhydroksidin juurikanavan lääkehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Simvastatiinin antibakteerinen vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hoidon jälkeen potilaita pyydetään arvioimaan The antimicrobial effect of Simvastatin intracanal medication
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Simvastatiinin tulehdusvastainen vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hoidon jälkeen pyydetään potilaita arvioimaan Simvastatiinin kanavahoidon tulehdusta lievittävää vaikutusta sekä hampaiden kärkitulehduksen paranemista radiologisesti.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mervat Ibrahim Fawzy, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa