Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antimikrobielle og antiinflammatoriske effekter af Simvastatin som en intracanal medicinering

20. november 2025 opdateret af: Hadeer Maher Mostafa Mohamed

Antimikrobielle og antiinflammatoriske effekter af Simvastatin som intrakanal medicin i endodontisk genbehandlede tænder med periapikal radiolucens, randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

En vellykket endodontisk behandling og et forudsigeligt resultat kan kun opnås gennem effektiv rengøring af rodkanalen, irrigation og eliminering af mikroorganismer.

Resultatet af endodontisk behandling udført i et kontrolleret klinisk miljø har vist en succesrate på omkring 90%.

I visse tilfælde kan endodontisk behandling mislykkes, en af de mest almindelige årsager er manglende evne til at eliminere mikroorganismer fra rodkanalen. Når ikke-kirurgisk rodkanalbehandling mislykkes, omfatter behandlingsmulighederne orthograd genbehandling, periradikulær kirurgi eller ekstraktion.

Simvastatin (SIM) er et lægemiddel, der primært bruges til at behandle hyperlipidæmi og beskytte mod hjerte-kar-sygdomme. Det er blevet påvist at have pleiotrope effekter såsom antimikrobiel, antiinflammatorisk, immunmodulerende, antioxidant og knogledannende egenskaber.

Sidekæden af dette materiale har en enkelt metylgruppe. Det hæmmer hydroxymethyl glutarylcoenzymreduktase, der forhindrer endogen kolesterolsyntese.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet rapporteret, at det betændte/inficerede parodontale/endodontiske indhold påvirker cytokinfrigivelse. Disse inflammatoriske mediatorer, såsom interleukin (IL)-1β, tumor nekrosefaktor α (TNF-α) og prostaglandin E2 (PGE2), er blevet påvist i periapikale væv og rodkanalekssudater.

Proinflammatoriske cytokiner er i stand til at stimulere, enten direkte eller indirekte, frigivelsen af matrix metalloproteinaser (MMP'er) i den periapikale/parodontale region, hvilket opretholder en vedvarende inflammatorisk proces. MMP'er er dybt involveret i patogenesen af odontolyse, parodontale og periapikale vævsdestruktion.

Som en grampositiv, fakultativ anaerob kan Enterococcus Faecalis (E. Faecalis) overleve rodkanalbehandling. Den kan danne biofilm og overleve længere perioder med næringsmangel. Den kan også modstå sure og basiske forhold og er svær at udrydde.

E. Faecalis er ansvarlig for 20-70% af endodontiske fiaskoer og sekundære endodontiske infektioner. På grund af biofilmudvikling og organismens fysikalsk-kemiske egenskaber, som gør den i stand til at ændre de gældende miljømæssige og ernæringsmæssige forhold, kan den endda trives i begrænsede miljøer.

AkkuMuleret evidens indikerer, at vævsdestruktionen i endodontiske og parodontale infektioner skyldes værtsafledte cytokiner induceret af lipopolysaccharider (LPS/endotoksiner), der fungerer som de vigtigste komponenter i det ydre lag af gram-negative bakteriers ydre membran.

Calciumhydroxid (Ca(OH)2) er blevet bredt anvendt som et intrakanal lægemiddel til genbehandling af sådanne mislykkede tilfælde på grund af dets høje pH, dets evne til at stimulere mineralisering, dets antibakterielle egenskaber og dets vævsopløsende evne.

Hydroxylioner skaber frie radikaler, der ødelægger komponenter af bakterielle cellemembraner. Disse frie radikaler reagerer med bakterielt DNA, hæmmer DNA-replikering og celleaktivitet og forårsager mutationer. Desuden ændrer den alkaliske pH i calciumhydroxid enzymaktivitet, hvilket forstyrrer cellulær metabolisme og strukturelle proteiner.

Simvastatin forbedrer alkalisk fosfataseaktivitet og mineralisering og øger udtrykket af knoglesialoprotein, osteocalcin og type I kollagen, og det er vist at have en antiinflammatorisk effekt ved at reducere produktionen af interleukin-6 og interleukin-8. Det er rapporteret, at SIM stimulerer frigivelsen af vaskulær endotel vækstfaktor (VEGF) på en dosisafhængig måde, og forfatterne af en tidligere undersøgelse foreslog, at statiner kan fremme osteoblastdifferentiering og knogleknudedannelse ved at stimulere VEGF-ekspression i knoglevæv.

Simvastatin er også et velkendt sikkert og overkommeligt lægemiddel. Det er et nyt medicinsk stof, der stadig gennemgår tandlægeforskning. Forskellige dyre- og kliniske undersøgelser viste, at SIM hjælper med knogleregenerering såvel som den antiinflammatoriske effekt, når den leveres eller anvendes lokalt.

Periapikal radiografi er en essentiel ressource i endodontisk diagnostik, fordi den tilbyder vigtig evidens om progression, regression og persistens af apikal parodontitis (AP). Det er kendt, at periapikal radiolucens muligvis ikke er synlig radiografisk, selvom de eksisterer klinisk. Konventionelle radiografier anvendt til håndtering af endodontiske problemer giver begrænset information på grund af de producerede billeders todimensionelle (2D) natur, geometrisk forvrængning og anatomisk støj.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne havde en ikke-bidragende sygehistorie.
  • Patienter i alderskategorierne mellem 20 og 40 år uden fysisk handicap eller psykologiske problemer.
  • Enkeltroddede tænder med type I rodkanal anatomi.
  • Symptomatiske tilfælde af mislykket endodontisk behandling med radiografisk evidens for periapikal knogletab, og læsionens størrelse varierende fra 2mm op til 8mm.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kendt følsomhed over for det farmaceutiske produkt anvendt i dette forsøg
  • Patienter med tidligere endodontiske uheld (som afsatser, transport, perforationer eller brækkede instrumenter)
  • Tænder, der ikke kan restaureres
  • Tilstedeværelse af en tilknyttet sinustrakt.
  • Avanceret periodontal involvering
  • Tænder, der repræsenterer rodfraktur.
  • Gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Simvastatin-gruppen
Ca. 27 patienter vil indtage Simvastatin 10mg tabletter, som vil blive knust til fine partikler og opløst for at fremstille en intracanal medicin med specifik koncentration i henhold til den antimikrobielle følsomhedsundersøgelse.
at evaluere de antimikrobielle og antiinflammatoriske effekter af Simvastatin som intracanal medicin i endodontisk genbehandling af enkeltrøddede tænder med periapikal radioluscens.
Andre navne:
  • kalciumhydroxid intracanal medicinering
Aktiv komparator: Calciumhydroxid
Omkring 27 patienter vil blive injiceret med calciumhydroxid intracanal medicin i endodontisk genbehandling af enkeltrøddede tænder med periapikal radiolucens.
at evaluere de antimikrobielle og antiinflammatoriske effekter af Simvastatin som intracanal medicin i endodontisk genbehandling af enkeltrøddede tænder med periapikal radioluscens.
Andre navne:
  • kalciumhydroxid intracanal medicinering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Simvastatins antimikrobielle effekt
Tidsramme: 6 måneder
Efter behandlingen vil patienterne blive bedt om at evaluere den antimikrobielle effekt af Simvastatin intracanal medicin
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Simvastatins antiinflammatoriske effekt
Tidsramme: 6 måneder
Efter behandlingen vil patienterne blive bedt om at evaluere den antiinflammatoriske virkning af Simvastatin intracanal medicin og helingen af periapical radiolucency.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mervat Ibrahim Fawzy, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

1. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endodontisk behandlede tænder

Abonner