Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos Antimicrobianos e Anti-inflamatórios da Sinvastatina como Medicação Intracanal

20 de novembro de 2025 atualizado por: Hadeer Maher Mostafa Mohamed

Efeitos Antimicrobianos e Anti-inflamatórios da Sinvastatina como Medicação Intracanal em Dentes Reendodontizados com Radiolucidez Periapical, Ensaio Clínico Randomizado Controlado

Um tratamento endodôntico bem-sucedido e um resultado previsível só podem ser alcançados através de uma desbridamento, irrigação e eliminação eficazes de microrganismos do canal radicular.

O resultado do tratamento endodôntico realizado em ambiente clínico controlado demonstrou uma taxa de sucesso de cerca de 90%.

Em certos casos, o tratamento endodôntico pode falhar, sendo uma das razões mais comuns a incapacidade de eliminar microrganismos do canal radicular. Quando a terapia endodôntica não cirúrgica falha, as opções de tratamento incluem re-tratamento ortógrado, cirurgia perirradicular ou extração.

A sinvastatina (SIM) é um fármaco utilizado principalmente para tratar hiperlipidemia e proteger contra doenças cardiovasculares. Demonstrou possuir efeitos pleiotrópicos, tais como propriedades antimicrobianas, anti-inflamatórias, imunomoduladoras, antioxidantes e formadoras de osso.

A cadeia lateral deste material tem um único grupo metilo. Inibe a hidroximetilglutaril-coenzima redutase, o que impede a síntese endógena de colesterol.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi relatado que o conteúdo periodontal/endodôntico inflamado/infectado influencia a libertação de citocinas. Estes mediadores inflamatórios, como a interleucina (IL)-1β, o fator de necrose tumoral α (TNF-α) e a prostaglandina E2 (PGE2), foram detetados em tecidos periapicais e exsudados do canal radicular.

As citocinas pró-inflamatórias são capazes de estimular, direta ou indiretamente, a libertação de metaloproteinases da matriz (MMPs) na região periapical/periodontal, mantendo um processo inflamatório persistente. As MMPs estão profundamente envolvidas na patogénese da destruição do tecido pulpar, periodontal e periapical.

Como anaeróbio facultativo Gram-positivo, o Enterococcus Faecalis (E. Faecalis) pode sobreviver ao tratamento do canal radicular. Pode formar biofilmes e sobreviver a longos períodos de privação nutricional. Também pode resistir a condições ácidas e básicas e é difícil de erradicar.

O E. Faecalis é responsável por 20-70% das falhas endodônticas e infeções endodônticas secundárias. Devido ao desenvolvimento de biofilmes e às características físico-químicas do organismo, que lhe permitem alterar as condições ambientais e nutricionais predominantes, pode até prosperar em ambientes restritos.

Evidências acumuladas indicam que a destruição do tecido em infeções endodônticas e periodontais deve-se a citocinas derivadas do hospedeiro induzidas por lipopolissacarídeos (LPS/endotoxinas), que atuam como os principais componentes da camada externa da membrana externa de bactérias Gram-negativas.

O hidróxido de cálcio (Ca(OH)2) tem sido amplamente utilizado como medicamento intracanal para o retratamento de tais casos falhados, devido ao seu pH elevado, à sua capacidade de estimular a mineralização, às suas propriedades antibacterianas e à sua capacidade de dissolver tecidos.

Os iões hidroxilo criam radicais livres que destroem componentes das membranas celulares bacterianas. Estes radicais livres reagem com o ADN bacteriano, inibindo a replicação do ADN e a atividade celular, e causam mutações. Além disso, o pH alcalino do hidróxido de cálcio altera a atividade enzimática, perturbando o metabolismo celular e as proteínas estruturais.

A sinvastatina aumenta a atividade da fosfatase alcalina e a mineralização e aumenta a expressão da sialoproteína óssea, osteocalcina e colagénio tipo I, e demonstrou ter um efeito anti-inflamatório ao diminuir a produção de interleucina-6 e interleucina-8. Relata-se que a SIM estimula a libertação do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) de forma dependente da dose, e os autores de um estudo anterior sugeriram que as estatinas podem promover a diferenciação dos osteoblastos e a formação de nódulos ósseos ao estimular a expressão do VEGF no tecido ósseo.

A sinvastatina é também um medicamento seguro e acessível reconhecido. É uma substância medicinal nova que ainda está a ser investigada na área da odontologia.

Vários estudos animais e clínicos mostraram que a SIM auxilia na regeneração óssea, bem como no efeito anti-inflamatório quando administrada ou aplicada localmente.

A radiografia periapical é um recurso essencial no diagnóstico endodôntico porque fornece evidências importantes sobre a progressão, regressão e persistência da periodontite apical (PA). Sabe-se que a radiolucência periapical pode não ser visível radiograficamente, embora exista clinicamente. As radiografias convencionais utilizadas para o tratamento de problemas endodônticos fornecem informações limitadas devido à natureza bidimensional (2D) das imagens produzidas, distorção geométrica e ruído anatómico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os pacientes apresentavam um historial médico não contributivo.
  • Pacientes com idades compreendidas entre os 20 e os 40 anos, sem deficiência física ou problemas psicológicos.
  • Dentes com raiz única e anatomia do canal radicular do tipo I.
  • Casos sintomáticos de tratamento endodôntico falhado com evidência radiográfica de perda óssea periapical, e o tamanho da lesão variando de 2 mm a 8 mm.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com sensibilidade conhecida ao fármaco utilizado neste ensaio
  • Pacientes com acidentes endodônticos anteriores (como degraus, transportações, perfurações ou instrumentos separados)
  • Dentes irrestauráveis
  • Presença de um trajeto sinusal associado.
  • Envolvimento periodontal avançado
  • Dentes que apresentem fratura radicular.
  • Mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Simvastatina
Cerca de 27 pacientes irão tomar comprimidos de Simvastatina 10mg que serão triturados em partículas finas e dissolvidos para preparar uma medicação intracanal com concentração específica de acordo com o estudo de sensibilidade antimicrobiana.
para avaliar os efeitos antimicrobianos e anti-inflamatórios da Sinvastatina como medicação intracanal no retratamento endodôntico de dentes unirradiculares com radiotransparência periapical.
Outros nomes:
  • medicação intracanal de hidróxido de cálcio
Comparador Ativo: Hidróxido de cálcio
Cerca de 27 pacientes serão injetados com medicação intracanal de hidróxido de cálcio no retratamento endodôntico de dentes unirradiculares com radiolucência periapical.
para avaliar os efeitos antimicrobianos e anti-inflamatórios da Sinvastatina como medicação intracanal no retratamento endodôntico de dentes unirradiculares com radiotransparência periapical.
Outros nomes:
  • medicação intracanal de hidróxido de cálcio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito antimicrobiano da sinvastatina
Prazo: 6 Meses
Após o tratamento, será pedido aos pacientes que avaliem o efeito antimicrobiano da medicação intracanal com Sinvastatina
6 Meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito anti-inflamatório da sinvastatina
Prazo: 6 Meses
Após o tratamento, os pacientes serão solicitados a avaliar o efeito anti-inflamatório da medicação intracanal com Sinvastatina e a cicatrização da radiolucência periapical.
6 Meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mervat Ibrahim Fawzy, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever