Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets antimicrobiens et anti-inflammatoires de la simvastatine comme médicament intracanalaire

20 novembre 2025 mis à jour par: Hadeer Maher Mostafa Mohamed

Effets antimicrobiens et anti-inflammatoires de la simvastatine comme médication intracanalaire dans les dents retraitées endodontiquement avec une radioclarté périapicale, essai clinique contrôlé randomisé

Un traitement endodontique réussi et un résultat prévisible ne peuvent être obtenus que par un débridement canalaire efficace, une irrigation et une élimination des micro-organismes.

Le résultat du traitement endodontique réalisé dans un environnement clinique contrôlé a démontré un taux de réussite d'environ 90 %.

Dans certains cas, le traitement endodontique peut échouer, l'une des raisons les plus courantes étant l'incapacité à éliminer les micro-organismes du canal radiculaire. Lorsque la thérapie canalaire non chirurgicale échoue, les options de traitement comprennent le retraitement orthograde, la chirurgie périradiculaire ou l'extraction.

La simvastatine (SIM) est un médicament principalement utilisé pour traiter l'hyperlipidémie et protéger contre les maladies cardiovasculaires. Il a été démontré qu'elle possède des effets pléiotropes tels que des propriétés antimicrobiennes, anti-inflammatoires, immunomodulatrices, antioxydantes et ostéoformatrices.

La chaîne latérale de ce matériau comporte un seul groupe méthyle. Elle inhibe la réductase de l'hydroxyméthylglutarylcoenzyme qui empêche la synthèse endogène du cholestérol.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il a été rapporté que le contenu parodontal/endodontique enflammé/infecté influence la libération de cytokines. Ces médiateurs inflammatoires, tels que l'interleukine (IL)-1β, le facteur de nécrose tumorale α (TNF-α) et la prostaglandine E2 (PGE2), ont été détectés dans les tissus périapicaux et les exsudats canalaire.

Les cytokines pro-inflammatoires sont capables de stimuler, directement ou indirectement, la libération de métalloprotéinases matricielles (MMP) dans la région périapicale/parodontale, maintenant un processus inflammatoire persistant. Les MMP sont profondément impliquées dans la pathogenèse de la destruction des tissus pulpaires, parodontaux et périapicaux.

En tant que bactérie Gram-positif, anaérobie facultative, Enterococcus Faecalis (E. Faecalis) peut survivre au traitement canalaire. Il peut former des biofilms et survivre à des périodes prolongées de privation nutritionnelle. Il peut également résister aux conditions acides et basiques et est difficile à éradiquer.

E. Faecalis est responsable de 20 à 70 % des échecs endodontiques et des infections endodontiques secondaires. En raison du développement de biofilms et des caractéristiques physicochimiques de l'organisme, qui lui permettent de modifier les conditions environnementales et nutritionnelles prévalentes, il peut même prospérer dans des environnements contraints.

Des preuves accumulées indiquent que la destruction tissulaire dans les infections endodontiques et parodontales est due aux cytokines dérivées de l'hôte induites par les lipopolysaccharides (LPS/endotoxines), agissant comme les principaux composants de la feuille externe de la membrane externe des bactéries Gram-négatives.

L'hydroxyde de calcium (Ca(OH)₂) a été largement utilisé comme médicament intracanalaire pour le retraitement de ces cas d'échec, en raison de son pH élevé, de sa capacité à stimuler la minéralisation, de ses propriétés antibactériennes et de sa capacité à dissoudre les tissus.

Les ions hydroxyde créent des radicaux libres qui détruisent les composants des membranes cellulaires bactériennes. Ces radicaux libres réagissent avec l'ADN bactérien, inhibant la réplication de l'ADN et l'activité cellulaire, et provoquent des mutations. De plus, le pH alcalin de l'hydroxyde de calcium altère l'activité enzymatique, perturbant le métabolisme cellulaire et les protéines structurales.

La simvastatine améliore l'activité de la phosphatase alcaline et la minéralisation, et augmente l'expression de la sialoprotéine osseuse, de l'ostéocalcine et du collagène de type I, et il a été démontré qu'elle a un effet anti-inflammatoire en diminuant la production d'interleukine-6 et d'interleukine-8. Il est rapporté que la SIM stimule la libération du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) de manière dose-dépendante, et les auteurs d'une étude précédente ont suggéré que les statines pourraient promouvoir la différenciation des ostéoblastes et la formation de nodules osseux en stimulant l'expression du VEGF dans le tissu osseux.

La simvastatine est également un médicament sûr et abordable renommé. C'est une substance médicinale nouvelle qui fait encore l'objet de recherches dentaires. Diverses études animales et cliniques ont montré que la SIM aide à la régénération osseuse ainsi qu'à l'effet anti-inflammatoire lorsqu'elle est administrée ou appliquée localement.

La radiographie périapicale est une ressource essentielle dans le diagnostic endodontique car elle fournit des preuves importantes sur la progression, la régression et la persistance de la parodontite apicale (PA). Il est connu que la radiotransparence périapicale pourrait ne pas être visible radiographiquement, bien qu'elle existe cliniquement. Les radiographies conventionnelles utilisées pour la gestion des problèmes endodontiques fournissent des informations limitées en raison de la nature bidimensionnelle (2D) des images produites, de la distorsion géométrique et du bruit anatomique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mervat Ibrahim Fawzy, Professor
  • Numéro de téléphone: +201005376344
  • E-mail: mervat_3105@yahoo.com

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les patients avaient des antécédents médicaux non contributifs.
  • Patients âgés de 20 à 40 ans, sans handicap physique ni problèmes psychologiques.
  • Dents monoradiculées présentant une anatomie canalaire de type I.
  • Cas symptomatiques de traitement endodontique échoué avec preuve radiographique de perte osseuse périapicale, et taille de la lésion comprise entre 2 mm et 8 mm.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant une sensibilité connue aux produits pharmaceutiques utilisés dans cet essai
  • Patients ayant déjà subi des accidents endodontiques (comme des marches, des transports, des perforations ou des instruments séparés)
  • Dents non restauratives
  • Présence d'un trajet sinusal associé.
  • Impliquation parodontale avancée
  • Dents présentant une fracture radiculaire.
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Simvastatine
Environ 27 patients prendront des comprimés de Simvastatine 10 mg qui seront broyés en fines particules et dissous pour préparer un médicament intracanal avec une concentration spécifique selon l'étude de sensibilité antimicrobienne.
d'évaluer les effets antimicrobiens et anti-inflammatoires de la Simvastatine en tant que médicament intracanalaire lors du retraitement endodontique des dents unirradiculées avec une image radiologique apicale.
Autres noms:
  • médication intracanalaire à l'hydroxyde de calcium
Comparateur actif: Hydroxyde de calcium
Environ 27 patients recevront une médication intracanalaire à l'hydroxyde de calcium lors du retraitement endodontique de dents unirradiculaires présentant une radiotransparence périapicale.
d'évaluer les effets antimicrobiens et anti-inflammatoires de la Simvastatine en tant que médicament intracanalaire lors du retraitement endodontique des dents unirradiculées avec une image radiologique apicale.
Autres noms:
  • médication intracanalaire à l'hydroxyde de calcium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet antimicrobien de la simvastatine
Délai: 6 mois
Après le traitement, les patients seront invités à évaluer l'effet antimicrobien du médicament intracanalaire à base de simvastatine
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet anti-inflammatoire de la simvastatine
Délai: 6 mois
Après le traitement, les patients seront invités à évaluer l'effet anti-inflammatoire de la médication intracanalaire à base de Simvastatine et la guérison de la radiotransparence périapicale.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mervat Ibrahim Fawzy, Professor, Faculty of Dental Medicine for Girls Al Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Réel)

1 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner