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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07258316
제2형 당뇨병을 가진 폐경 전후 여성에서의 고강도 간헐적 운동
2026년 4월 2일 업데이트: Riphah International University
제2형 당뇨병이 있는 폐경 전후 여성에서 고강도 인터벌 트레이닝의 비교 효과
당뇨병(DM)은 만성 고혈당을 유발하는 만성 대사 질환입니다.
전 세계적으로 90% 이상의 사례가 제2형 당뇨병(T2DM)입니다.
전 세계적으로 약 5억 3,700만 명의 성인이 당뇨병을 앓고 있지만, 파키스탄의 데이터에 따르면 여성 환자(26.4%)가 남성(25.1%)보다 약간 더 높습니다.
제2형 당뇨병의 주요 원인은 근친 결혼을 포함한 유전적 소인, 식이 변화, 도시화 및 좌식 생활 방식입니다.
폐경 후 상태는 혈당 조절 악화, 내장 지방 증가 및 염증과 관련이 있으며, 폐경 전 여성은 일반적으로 지질 대사와 인슐린 감수성이 개선된다고 보고됩니다.
HIIT는 고강도 운동(85-95% HR_Max)과 회복을 번갈아 가며 수행함으로써 강력하고 시간 효율적인 이점을 제공합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
당뇨병은 단백질, 지질 및 탄수화물 대사 장애와 인슐린 분비 장애 또는 감수성 저하와 연관되어 있으며, 이 수치는 2030년까지 거의 6억 4,300만 명, 2045년까지 7억 8,300만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다.
국제당뇨병연맹(2021)의 추정에 따르면, 제2형 당뇨병의 부담은 특히 파키스탄에서 심각하여 3,300만 명의 성인이 영향을 받고 있으며, 이는 파키스탄을 세계 3위로 순위를 매깁니다.
2025년 1월 BMC Public Health에 발표된 연구에 따르면, 아시아 여성의 제2형 당뇨병 DALY 부담은 약 100,000명당 7,122명으로, 행동적 위험 요소(대기 오염, 공복 혈장 포도당, 식이 위험)가 중요한 역할을 합니다.
전국 여성 건강 연구(SWAN) 코호트는 인슐린 저항성 평가 모델(HOMA-IR) 수치가 폐경기 동안 꾸준히 상승한다는 것을 보여주었으며, 이는 폐경기 동안 여성의 인슐린 저항성이 훨씬 더 악화된다는 것을 의미합니다.
다른 연구에서는 폐경 후 여성이 폐경 전 여성에 비해 비교적 증가된 저밀도 지질 단백질(LDL) 콜레스테롤, 중성지방, 감소된 고밀도 지질 단백질(HDL) 콜레스테롤, 증가된 C-반응성 단백질(CRP) 및 인터루킨-6(IL-6)을 보여주며, 이는 심혈관 대사 위험의 지표입니다.
에스트라디올 결핍은 아디포넥틴 감소 및 렙틴 증가와 연관되어 있어, 이러한 호르몬 변화는 또한 아디포카인의 균형을 깨뜨려 인슐린 저항성 및 염증 신호 경로를 악화시킵니다.
45세 이후 제2형 당뇨병 발병 오즈비(OR)는 약 0.13이었으며, 위험은 50-55세 이후 더 이상 증가하지 않았습니다.
제2형 당뇨병 관리의 핵심은 신체 활동입니다.
인슐린 감수성, 전신 염증, 공복 혈당 및 HbA1c는 모두 전통적인 유산소 운동으로 개선됩니다.
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 및 인슐린 감수성과 염증 상태를 개선하기 위한 기타 중재.
HIIT는 미토콘드리아 기능을 개선하고, 염증을 감소시키며, 체지방 분포를 변화시키고, 근육 포도당 흡수를 증가시켜 폐경 전 및 폐경 후 여성의 제2형 당뇨병 관리를 돕습니다.
따라서 HIIT는 인슐린 감수성 및 혈당 조절을 향상시킵니다.
메타분석에 따르면, 8-12주간의 HIIT를 받는 제2형 당뇨병 성인은 HbA1c(0.3-0.8%), 공복 인슐린(~20-30%) 및 CRP(~15-25%)가 유의하게 감소합니다.
다른 연구에서 HIIT 프로토콜은 호르몬 불균형 및 대사 문제를 가진 다낭성 난소 증후군(PCOS) 여성에게 적용되었으며, 최대 유산소 속도(MAV)의 100-110%로 달리는 것이 훈련 요법의 일부였으며, 이는 4-6세트의 4랩으로 나뉘었습니다.
참가자들은 8주 동안 주 3회 훈련했습니다.
이 강도 높은 훈련 프로그램의 목표는 유산소 능력과 성능을 향상시키는 것이었습니다.
당뇨병은 전 세계적으로 유행하고 있으며, 폐경 후 여성은 대사 및 호르몬 변화로 인해 더 취약합니다.
이전 연구는 다양한 폐경 상태에서의 혈당 조절 효과를 많이 조사하지 않았으며, HIIT의 효과가 여성의 인슐린 감수성 및 CRP 개선에 대해 입증되었고 유망한 방법으로 간주되지만, 다양한 폐경 상태의 제2형 당뇨병 여성에 걸쳐 그 효과를 결정할 필요가 있습니다.
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병을 가진 폐경 전 대 폐경 후 여성에서 HIIT가 혈당 조절, 염증 지표 및 인슐린 감수성에 미치는 영향을 평가하고, 제2형 당뇨병 여성을 위한 문화적으로 적절한 폐경 민감 운동 권장사항을 지원하는 것입니다.
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 인슐린 감수성, 혈당 조절, 체성분 및 심장 건강을 향상시키는 빠르고 비약물적 방법을 제공하며, 이 연구는 HIIT가 폐경과 관련된 호르몬 변화와 연관된 혈당 문제를 관리하는 데 어떻게 특별히 도움이 될 수 있는지 조사하려고 합니다.
국제당뇨병연맹(2021)의 추정에 따르면, 제2형 당뇨병의 부담은 특히 파키스탄에서 심각하여 3,300만 명의 성인이 영향을 받고 있으며, 이는 파키스탄을 세계 3위로 순위를 매깁니다.
2025년 1월 BMC Public Health에 발표된 연구에 따르면, 아시아 여성의 제2형 당뇨병 DALY 부담은 약 100,000명당 7,122명으로, 행동적 위험 요소(대기 오염, 공복 혈장 포도당, 식이 위험)가 중요한 역할을 합니다.
전국 여성 건강 연구(SWAN) 코호트는 인슐린 저항성 평가 모델(HOMA-IR) 수치가 폐경기 동안 꾸준히 상승한다는 것을 보여주었으며, 이는 폐경기 동안 여성의 인슐린 저항성이 훨씬 더 악화된다는 것을 의미합니다.
다른 연구에서는 폐경 후 여성이 폐경 전 여성에 비해 비교적 증가된 저밀도 지질 단백질(LDL) 콜레스테롤, 중성지방, 감소된 고밀도 지질 단백질(HDL) 콜레스테롤, 증가된 C-반응성 단백질(CRP) 및 인터루킨-6(IL-6)을 보여주며, 이는 심혈관 대사 위험의 지표입니다.
에스트라디올 결핍은 아디포넥틴 감소 및 렙틴 증가와 연관되어 있어, 이러한 호르몬 변화는 또한 아디포카인의 균형을 깨뜨려 인슐린 저항성 및 염증 신호 경로를 악화시킵니다.
45세 이후 제2형 당뇨병 발병 오즈비(OR)는 약 0.13이었으며, 위험은 50-55세 이후 더 이상 증가하지 않았습니다.
제2형 당뇨병 관리의 핵심은 신체 활동입니다.
인슐린 감수성, 전신 염증, 공복 혈당 및 HbA1c는 모두 전통적인 유산소 운동으로 개선됩니다.
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 및 인슐린 감수성과 염증 상태를 개선하기 위한 기타 중재.
HIIT는 미토콘드리아 기능을 개선하고, 염증을 감소시키며, 체지방 분포를 변화시키고, 근육 포도당 흡수를 증가시켜 폐경 전 및 폐경 후 여성의 제2형 당뇨병 관리를 돕습니다.
따라서 HIIT는 인슐린 감수성 및 혈당 조절을 향상시킵니다.
메타분석에 따르면, 8-12주간의 HIIT를 받는 제2형 당뇨병 성인은 HbA1c(0.3-0.8%), 공복 인슐린(~20-30%) 및 CRP(~15-25%)가 유의하게 감소합니다.
다른 연구에서 HIIT 프로토콜은 호르몬 불균형 및 대사 문제를 가진 다낭성 난소 증후군(PCOS) 여성에게 적용되었으며, 최대 유산소 속도(MAV)의 100-110%로 달리는 것이 훈련 요법의 일부였으며, 이는 4-6세트의 4랩으로 나뉘었습니다.
참가자들은 8주 동안 주 3회 훈련했습니다.
이 강도 높은 훈련 프로그램의 목표는 유산소 능력과 성능을 향상시키는 것이었습니다.
당뇨병은 전 세계적으로 유행하고 있으며, 폐경 후 여성은 대사 및 호르몬 변화로 인해 더 취약합니다.
이전 연구는 다양한 폐경 상태에서의 혈당 조절 효과를 많이 조사하지 않았으며, HIIT의 효과가 여성의 인슐린 감수성 및 CRP 개선에 대해 입증되었고 유망한 방법으로 간주되지만, 다양한 폐경 상태의 제2형 당뇨병 여성에 걸쳐 그 효과를 결정할 필요가 있습니다.
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병을 가진 폐경 전 대 폐경 후 여성에서 HIIT가 혈당 조절, 염증 지표 및 인슐린 감수성에 미치는 영향을 평가하고, 제2형 당뇨병 여성을 위한 문화적으로 적절한 폐경 민감 운동 권장사항을 지원하는 것입니다.
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 인슐린 감수성, 혈당 조절, 체성분 및 심장 건강을 향상시키는 빠르고 비약물적 방법을 제공하며, 이 연구는 HIIT가 폐경과 관련된 호르몬 변화와 연관된 혈당 문제를 관리하는 데 어떻게 특별히 도움이 될 수 있는지 조사하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Islamabad Capital Territory, Pakistan
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 파키스탄, 44000
- Ginnastic Health Centre, Islamabad
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사가 진단한 제2형 당뇨병이 있는 40-65세 여성 환자.
- 폐경 전(정상 월경) 또는 폐경 후(무월경 ≥12개월) (자체 보고).
- 지난 6개월 동안 체계적인 운동 세션이나 체육관 운동에 참여하지 않은 참가자.
- 감독된 HIIT 프로토콜을 따르고 동의서를 제공할 의사가 있는 참가자.
제외 기준:
- 운동을 금기하는 심혈관, 정형외과 또는 내분비 질환.
- 현재 인슐린 또는 호르몬 대체 요법 사용 중.
- 지난 6개월 동안 체계적인 운동 프로그램 참여.
- 인지 장애 또는 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고강도 간격 운동 그룹
이 그룹은 8주 동안 고강도 인터벌 트레이닝(27회, 주 3회, 60-90분)을 받게 됩니다.
1-4주 동안의 진행은 운동 간격:휴식 간격이 각 운동마다 30초:30초가 되며, 5-8주 동안의 진행은 30초:15초가 될 것입니다.
워밍업과 쿨다운 운동 모두 10-15분 동안 진행됩니다.
|
이는 총 27회의 세션으로 구성된 8주간의 계획을 포함하며, 주당 3회 진행됩니다. 각 세션에는 워밍업 운동(트레드밀(경사 및 역방향), 매트 운동(코브라, 캣/캐멀 스트레치, 슈퍼맨, 에어플레인 및 스카이다이빙 운동) 및 사이클링(좌식 및 비지지))이 포함됩니다.
이는 10~15분 동안 진행됩니다.
그런 다음 HIIT 운동으로 하이 니즈, 푸시업, 러시안 크런치, 배틀 로프, 웨이트 스쿼트, 플랭크, 시티드 로우, 점핑 잭이 포함됩니다.
그런 다음 쿨다운 운동은 10~15분 동안 진행되며, 전신 스트레치(대퇴사두근, 햄스트링, 배모양근, 종아리, 이두근, 삼두근, 능형근, 장경인대, 승모근, 가슴 스트레치)가 포함됩니다. 전체 운동 계획은 60~90분이 소요됩니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹은 8주 동안 주 3회 격일로 저항 운동을 받으며, 총 세션 수는 27회입니다.
준비 운동과 정리 운동은 각각 10-15분이며, 진행은 점진적으로 증가됩니다.
이 그룹은 다양한 저항 운동을 포함하며, 운동 시간은 60-90분입니다.
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이 그룹은 실험 그룹과 동일하게 트레드밀(인클라인 및 리버스), 매트 운동(코브라, 캣/캐멀 스트레치, 슈퍼맨, 에어플레인 및 스카이다이빙 운동), 사이클링(좌식 및 비지지)과 같은 워밍업 운동을 주 3회, 8주 동안 실시할 예정입니다. 이 운동은 약 10-15분 동안 진행됩니다. 저항 운동은 (랫 풀다운, 레그 컬, 레그 익스텐션, 힙 어덕터/어브덕터, 시티드 로잉, 리어 델토이드 머신)과 같은 운동을 포함합니다.
진행은 점진적으로 증가할 것입니다. 쿨다운 운동은 전신 스트레칭을 포함하며, 전체 세션은 60-90분 동안 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: 기준점 및 8주
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장기적인 혈당 조절을 모니터링하기 위해, 지난 2-3개월 동안의 평균 혈당입니다. 그 값의 범위는 정상: < 5.7%, 당뇨병 전단계: 5.7% - 6.4%, 당뇨병: ≥ 6.5%입니다. |
기준점 및 8주
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공복 혈당
기간: 기준선 및 8주
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단기 혈당 조절 평가를 위해 사용되며, 대사 장애에서 포도당 수치 모니터링 및 인슐린 저항성 또는 저혈당 선별 검사에 활용됩니다. 정상: 70 - 99 mg/dL (3.9 - 5.5 mmol/L), 당뇨병 전단계: 100 - 125 mg/dL (5.6 - 6.9 mmol/L), 당뇨병: ≥ 126 mg/dL (≥ 7.0 mmol/L) |
기준선 및 8주
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|
공복 인슐린
기간: 기준선 및 8주
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인슐린 저항성과 민감성을 평가하는 것은 당뇨병의 모니터링과 관리에도 사용됩니다). 정상: 2 - 20 µU/mL |
기준선 및 8주
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|
기본 지질 프로필 검사(총 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤 및 중성지방 포함).
기간: 기준선 및 8주
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이는 이상지질혈증을 진단하기 위해 검증된 혈액 검사입니다.
mg/dL 단위의 지질 프로파일 정상 범위는 다음과 같습니다: 총 콜레스테롤: < 200, LDL(나쁜) 콜레스테롤: < 100 (또는 당뇨병 환자의 경우 < 70), HDL(좋은) 콜레스테롤: > 60, 중성지방: < 150
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기준선 및 8주
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CRP
기간: 기준선 및 8주
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(신체 내 염증 감지 및 모니터링용) 정상: < 10 mg/L 증가: > 10 mg/L
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기준선 및 8주
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QUICKI (정량적 인슐린 민감도 지수)
기간: 기준선 및 8주
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정상 값 ≥ 0.33.
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기준선 및 8주
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HOMA-IR (인슐린 저항성 항상성 모델 평가)
기간: 기준선 및 8주
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정상값 < 2
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huma Riaz, PhD, Riphah Itnernational University, Islamabad Pakistan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Motahari-Tabari N, Ahmad Shirvani M, Shirzad-E-Ahoodashty M, Yousefi-Abdolmaleki E, Teimourzadeh M. The effect of 8 weeks aerobic exercise on insulin resistance in type 2 diabetes: a randomized clinical trial. Glob J Health Sci. 2014 Aug 14;7(1):115-21. doi: 10.5539/gjhs.v7n1p115.
- Mandrup CM, Egelund J, Nyberg M, Enevoldsen LH, Kjaer A, Clemmensen AE, Christensen AN, Suetta C, Frikke-Schmidt R, Steenberg DE, Wojtaszewski JFP, Hellsten Y, Stallknecht BM. Effects of menopause and high-intensity training on insulin sensitivity and muscle metabolism. Menopause. 2018 Feb;25(2):165-175. doi: 10.1097/GME.0000000000000981.
- Cybulska AM, Schneider-Matyka D, Wieder-Huszla S, Panczyk M, Jurczak A, Grochans E. Diagnostic markers of insulin resistance to discriminate between prediabetes and diabetes in menopausal women. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Mar;27(6):2453-2468. doi: 10.26355/eurrev_202303_31779.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mushafaeen Rizwan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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