- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07258316
Entraînement par intervalles à haute intensité chez les femmes préménopausées et postménopausées atteintes de diabète de type II.
Effets comparatifs de l'entraînement par intervalles à haute intensité chez les femmes préménopausées et postménopausées atteintes de diabète sucré de type II
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Comme estimé par la Fédération Internationale du Diabète (2021), le fardeau du diabète de type II est particulièrement sévère au Pakistan, où 33 millions d'adultes en sont affectés, classant le Pakistan au troisième rang mondial.
Une étude publiée en janvier 2025 dans BMC Public Health a révélé que la charge de morbidité (DALY) du diabète de type 2 chez les femmes asiatiques était d'environ 7 122 pour 100 000, les facteurs de risque comportementaux (pollution de l'air, glycémie à jeun et risques alimentaires) jouant un rôle significatif.
L'étude SWAN (Study of Women's Health across the Nation) a montré que les niveaux d'HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) augmentaient régulièrement pendant la ménopause, ce qui signifie que la résistance à l'insuline s'aggrave considérablement pour les femmes pendant cette période.
Une autre étude a rapporté que les femmes postménopausées présentaient une augmentation comparativement plus élevée du cholestérol LDL (lipoprotéines de basse densité), des triglycérides, une diminution du cholestérol HDL (lipoprotéines de haute densité), une augmentation de la protéine C-réactive (CRP) et de l'interleukine-6 (IL-6), marqueurs de risque cardiométabolique, par rapport aux femmes préménopausées.
Comme la carence en estradiol est liée à une diminution de l'adiponectine et à une augmentation de la leptine, ces changements hormonaux perturbent également l'équilibre des adipokines, exacerbant la résistance à l'insuline et les voies de signalisation inflammatoires.
Après 45 ans, le rapport de cotes (OR) de développer un diabète de type 2 était d'environ 0,13, et les risques ont cessé d'augmenter après 50-55 ans.
La clé de la gestion du diabète de type 2 est l'activité physique.
La sensibilité à l'insuline, l'inflammation systémique, la glycémie à jeun et l'HbA1c sont toutes améliorées par l'exercice aérobique conventionnel.
L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) et d'autres interventions visant à améliorer la sensibilité à l'insuline et l'état inflammatoire.
Le HIIT améliore la fonction mitochondriale, diminue l'inflammation, modifie la distribution de la graisse corporelle et augmente la captation du glucose musculaire pour aider à gérer le diabète de type 2 chez les femmes préménopausées et postménopausées.
Le HIIT améliore donc la sensibilité à l'insuline et le contrôle glycémique.
Selon des méta-analyses, les adultes atteints de diabète de type 2 qui suivent 8 à 12 semaines de HIIT connaissent des diminutions significatives de leur HbA1c (0,3-0,8 %), de leur insuline à jeun (~20-30 %) et de leur CRP (~15-25 %).
Dans une autre étude, un protocole HIIT a été appliqué à des femmes atteintes du SOPK avec déséquilibres hormonaux et problèmes métaboliques. La course à 100-110 % de la vitesse aérobie maximale (MAV) faisait partie du programme d'entraînement, divisé en 4-6 séries de 4 tours.
Pendant huit semaines, les participantes se sont entraînées trois fois par semaine.
L'objectif de ce programme d'entraînement intense était d'améliorer la capacité aérobie et la performance.
Le diabète est répandu dans le monde entier ; les femmes postménopausées sont plus vulnérables en raison des changements métaboliques et hormonaux.
Les études précédentes n'ont pas beaucoup examiné l'effet du contrôle glycémique selon les différents statuts ménopausiques, bien que l'efficacité du HIIT soit prouvée pour améliorer la sensibilité à l'insuline et la CRP chez les femmes et soit considérée comme une modalité prometteuse, mais il est nécessaire de déterminer son efficacité chez les femmes de différents statuts ménopausiques atteintes de diabète de type 2.
L'objectif de l'étude est d'évaluer les effets du HIIT sur le contrôle glycémique, les marqueurs inflammatoires et la sensibilité à l'insuline chez les femmes préménopausées versus postménopausées atteintes de diabète de type 2 et de soutenir des recommandations d'exercice adaptées culturellement et sensibles à la ménopause pour les femmes atteintes de diabète de type 2.
L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) offre une méthode rapide et non pharmacologique pour améliorer la sensibilité à l'insuline, la régulation de la glycémie, la composition corporelle et la santé cardiaque. Cette étude vise à examiner comment le HIIT peut spécifiquement aider à gérer les problèmes de glycémie associés aux changements hormonaux liés à la ménopause.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Islamabad Capital Territory, Pakistan
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Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, Pakistan, 44000
- Ginnastic Health Centre, Islamabad
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes âgées de 40 à 65 ans avec un diabète de type 2 diagnostiqué par un médecin.
- Préménopausées (menstruations régulières) ou postménopausées (≥12 mois d'aménorrhée) (auto-déclaré).
- Participantes qui n'ont pas participé à des séances d'exercice structurées ou à des entraînements en salle de sport au cours des six derniers mois.
- Disposées à suivre le protocole HIIT supervisé et à donner leur consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Affections cardiovasculaires, orthopédiques ou endocriniennes contre-indiquant l'exercice.
- Utilisation actuelle d'insuline ou de traitement hormonal substitutif.
- Participation à des programmes d'exercice structurés au cours des 6 derniers mois.
- Déficience cognitive ou maladie psychiatrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement fractionné de haute intensité
Le groupe recevra 8 semaines d'entraînement fractionné de haute intensité (27 séances, 3/semaine, 60-90 minutes).
La progression pour les semaines 1 à 4 sera de : Intervalle d'exercice : Intervalle de repos de 30 sec : 30 sec pour chaque exercice et à partir de la semaine 5 à 8, la progression sera de 30 sec : 15 sec.
Les exercices d'échauffement et de retour au calme dureront de 10 à 15 minutes.
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Cela inclura 8 semaines de programme avec un total de 27 séances, 3 fois par semaine. Chaque séance comprendra des exercices d'échauffement (tapis roulant (inclinaison et marche arrière), exercices au sol (cobra, étirements chat/chameau, superman, avion et exercices de parachutisme) et vélo (assis et sans support) pendant 10 à 15 minutes. Ensuite, des exercices HIIT qui incluent des montées de genoux, des pompes, des crunchs russes, des cordes de combat, des squats avec poids, des planches, des tirages assis et des jumping jacks. Puis, les exercices de retour au calme dureront 10 à 15 minutes et comprendront des étirements corporels complets (quadriceps, ischio-jambiers, piriforme, mollets, biceps, triceps, rhomboïdes, bandelette ilio-tibiale, trapèzes et étirements de la poitrine). Le programme d'exercices complet prendra 60 à 90 minutes.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Ce groupe recevra des exercices de résistance trois fois par semaine, un jour sur deux, pendant 8 semaines, pour un total de 27 sessions.
L'échauffement et le retour au calme dureront chacun 10 à 15 minutes, et la progression sera augmentée progressivement.
Ce groupe inclura différents exercices de résistance, et la durée de chaque session sera de 60 à 90 minutes.
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Ce groupe comprendra également un plan d'exercices de 8 semaines pour 3/semaine d'exercices d'échauffement identiques à ceux du groupe expérimental, tels que le tapis roulant (inclinaison et marche arrière), les exercices au tapis (posture du cobra, étirements chat/chameau, Superman, avion et parachutiste) et le cyclisme (assis et sans support) pendant environ 10-15 minutes. Les exercices de résistance incluront (tirage vertical, curls de jambes, extension de jambes, adducteurs/abducteurs de hanches, rowing assis, machine pour les deltoïdes postérieurs).
La progression sera augmentée graduellement.
Les exercices de retour au calme incluront des étirements corporels complets et la session entière durera 60-90 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HbA1c
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Pour surveiller le contrôle glycémique à long terme, la glycémie moyenne sur les 2-3 derniers mois. ses valeurs vont de Normal : < 5,7 %, Prédiabète : 5,7 % - 6,4 %, Diabète : ≥ 6,5 % |
Ligne de base et 8 semaines
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Glycémie à jeun
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Pour évaluer le contrôle à court terme de la glycémie, utilisé pour surveiller les niveaux de glucose dans les troubles métaboliques et pour le dépistage de la résistance à l'insuline ou de l'hypoglycémie. Normal : 70 - 99 mg/dL (3,9 - 5,5 mmol/L), Prédiabète : 100 - 125 mg/dL (5,6 - 6,9 mmol/L), Diabète : ≥ 126 mg/dL (≥ 7,0 mmol/L) |
Ligne de base et 8 semaines
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Insuline à jeun
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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L'évaluation de la résistance à l'insuline et de la sensibilité est également utilisée pour surveiller et gérer le diabète. Normal : 2 - 20 µU/mL |
Ligne de base et 8 semaines
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Profil lipidique de base incluant le cholestérol total, le cholestérol des lipoprotéines de basse densité, le cholestérol des lipoprotéines de haute densité et les triglycérides.
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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ce sont des tests sanguins validés pour diagnostiquer la dyslipidémie.
Les valeurs normales d'un profil lipidique, en mg/dL, sont : Cholestérol total : < 200, LDL (mauvais cholestérol) : < 100 (ou < 70 pour les personnes diabétiques), HDL (bon cholestérol) : > 60, et Triglycérides : < 150
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Ligne de base et 8 semaines
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CRP
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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(pour la détection et la surveillance de l'inflammation dans l'organisme) Normal : < 10 mg/L Élevé : > 10 mg/L
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Ligne de base et 8 semaines
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QUICKI (Indice de contrôle quantitatif de la sensibilité à l'insuline)
Délai: Baseline et 8 semaines
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Valeur normale ≥ 0,33.
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Baseline et 8 semaines
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HOMA-IR (Évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline)
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Valeur normale < 2
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Ligne de base et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huma Riaz, PhD, Riphah Itnernational University, Islamabad Pakistan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Motahari-Tabari N, Ahmad Shirvani M, Shirzad-E-Ahoodashty M, Yousefi-Abdolmaleki E, Teimourzadeh M. The effect of 8 weeks aerobic exercise on insulin resistance in type 2 diabetes: a randomized clinical trial. Glob J Health Sci. 2014 Aug 14;7(1):115-21. doi: 10.5539/gjhs.v7n1p115.
- Mandrup CM, Egelund J, Nyberg M, Enevoldsen LH, Kjaer A, Clemmensen AE, Christensen AN, Suetta C, Frikke-Schmidt R, Steenberg DE, Wojtaszewski JFP, Hellsten Y, Stallknecht BM. Effects of menopause and high-intensity training on insulin sensitivity and muscle metabolism. Menopause. 2018 Feb;25(2):165-175. doi: 10.1097/GME.0000000000000981.
- Cybulska AM, Schneider-Matyka D, Wieder-Huszla S, Panczyk M, Jurczak A, Grochans E. Diagnostic markers of insulin resistance to discriminate between prediabetes and diabetes in menopausal women. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Mar;27(6):2453-2468. doi: 10.26355/eurrev_202303_31779.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Diabète sucré, Type 2
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation d'intervalle à haute intensité
- Exercice d'échauffement
Autres numéros d'identification d'étude
- Mushafaeen Rizwan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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