- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07258316
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu esi- ja vaihdevuosien jälkeen olevilla naisilla, joilla on tyypin II diabetes.
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vertailevat vaikutukset ennen ja jälkeen vaihdevuosien omaavilla naisilla, joilla on tyypin II diabetes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Islamabad Capital Territory, Pakistan
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, Pakistan, 44000
- Ginnastic Health Centre, Islamabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 40–65-vuotiaat naispotilaat, joilla on lääkärin toteamalla tyypin 2 diabetes.
- Vaihdevuosia edeltävä (säännölliset kuukautiset) tai vaihdevuosien jälkeinen (≥12 kuukautta kuukautisten puuttuminen) (itseilmoitettu).
- Osallistujat, jotka eivät ole osallistuneet minkäänlaisiin järjesteltyihin harjoituksiin tai salitreeniin viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Valmiita noudattamaan valvottua HIIT-protokollaa ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuoni-, ortopediset tai hormonaaliset sairaudet, jotka estävät liikunnan.
- Insuliinin tai hormonikorvaushoidon käyttö tällä hetkellä.
- Osallistuminen järjesteltyihin liikuntaohjelmiin viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kognitiivinen heikentymä tai psyykkinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitusryhmä
Ryhmä saa 8 viikkoa kestävän korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (27 istuntoa, 3/viikossa, 60-90 minuuttia).
Edistyminen 1-4 viikon aikana tulee olemaan Harjoitusjakso : Lepojakso - 30 s : 30 s jokaisessa harjoituksessa, ja viikoista 5-8 edistyminen tulee olemaan 30 s : 15 s.
Molemmat lämmittely- ja jäähdyttelyharjoitukset kestävät 10-15 minuuttia.
|
Tämä sisältää 8 viikon suunnitelman, jossa on yhteensä 27 sessiota 3 kertaa viikossa, ja jokainen sessio sisältää lämmittelyharjoituksia (juoksumatto (kaltevuus ja taaksepäin), mattoharjoitukset (kobra, kissa/kameli-venytykset, supermies, lentokone- ja laskuvarjohyppyharjoitukset) ja pyöräily (istuen ja tuen kanssa). Tämä kestää 10–15 minuuttia. Sitten HIIT-harjoitukset, jotka sisältävät korkeita polvia, punnerruksia, venäläisiä vatkauksia, taisteluköysiä, painollisia kyykkyjä, lankkuja, istumapaikoilla soutua ja hyppyjä. Sitten jäähdytysharjoitukset kestävät 10–15 minuuttia, ja ne sisältävät koko kehon venytyksiä (nelipäiset, takareidet, piriformis, pohkeet, hauis, kolmipäiset, vinoneliöt, IT-nauha, puikolat ja rintakehän venytykset). Koko harjoitussuunnitelma kestää 60–90 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä suorittaa vastusharjoituksia joka toinen päivä 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, ja kokonaissessioita tulee 27.
Molemmat lämmittely- ja jäähdytysvaiheet kestävät 10–15 minuuttia, ja harjoitusten intensiteettiä lisätään vähitellen.
Tähän ryhmään kuuluu erilaisia vastusharjoituksia, ja harjoituskesto on 60–90 minuuttia.
|
Tämä ryhmä sisältää myös 8 viikon harjoitussuunnitelman 3 kertaa viikossa, lämmittelyharjoitukset samoin kuin koe-ryhmällä, kuten juoksumatto (kaltevuus ja taaksepäin), mattoharjoitukset (kobra, kissa/kameli venytykset, supermies, lentokone ja laskuvarjohyppyharjoitukset) ja pyöräily (istuen ja tuen kanssa) noin 10–15 minuuttia. Vastusharjoitukset kuten (LAT alasveto, jalkakoukistus, jalkojen ojennus, lonkan sisään- ja ulosvetäjät, istuva soutu, takapää olkapääkone). Kehitys lisätään asteittain. Jäähdytysharjoitukset sisältävät koko kehon venyttelyn ja koko istunto kestää 60–90 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Pitkän aikavälin glukoosin hallinnan seurantaan, keskiarvoinen verensokeri viimeisten 2-3 kuukauden ajalta. sen arvot vaihtelevat Normaali: < 5,7%, Esidiabetes: 5,7% - 6,4%, Diabetes: ≥ 6,5% |
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Lyhyen aikavälin verensokerin hallinnan arviointiin, käytetään glukoositasojen seurantaan aineenvaihduntahäiriöissä sekä insuliiniresistenssin tai hypoglykemian seulontaan. Normaali: 70 - 99 mg/dL (3.9 - 5.5 mmol/L), Esidiabetes: 100 - 125 mg/dL (5.6 - 6.9 mmol/L), Diabetes: ≥ 126 mg/dL (≥ 7.0 mmol/L) |
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Paastoverensuliini
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Insuliiniresistenssin ja herkkyyden arviointia käytetään myös diabeteksen seurantaan ja hoitoon). Normaali: 2 - 20 µU/mL |
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
|
Peruslipidiprofiilin testaus, joka sisältää kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin (Low-Density Lipoprotein), HDL-kolesterolin (High-Density Lipoprotein) ja triglyseridit.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
nämä ovat validoituja verikokeita dyslipidemian diagnosoimiseksi.
Lipidiprofiilin normaali alueet mg/dl yksiköissä ovat: Kokonaiskolesteroli: < 200, LDL (huono) kolesteroli: < 100 (tai < 70 diabeetikoille), HDL (hyvä) kolesteroli: > 60, ja triglyseridit: < 150
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
CRP
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
(kehon tulehduksen havaitsemiseen ja seurantaan) Normaali: < 10 mg/L, kohonnut: > 10 mg/L
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
|
QUICKI (Kvantitatiivinen insuliininsietoisuuden tarkistusindeksi)
Aikaikkuna: Alkupiste ja 8 viikon kohdalla
|
Normaali arvo ≥ 0,33.
|
Alkupiste ja 8 viikon kohdalla
|
|
HOMA-IR (Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarvio)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Normaali arvo < 2
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huma Riaz, PhD, Riphah Itnernational University, Islamabad Pakistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Motahari-Tabari N, Ahmad Shirvani M, Shirzad-E-Ahoodashty M, Yousefi-Abdolmaleki E, Teimourzadeh M. The effect of 8 weeks aerobic exercise on insulin resistance in type 2 diabetes: a randomized clinical trial. Glob J Health Sci. 2014 Aug 14;7(1):115-21. doi: 10.5539/gjhs.v7n1p115.
- Mandrup CM, Egelund J, Nyberg M, Enevoldsen LH, Kjaer A, Clemmensen AE, Christensen AN, Suetta C, Frikke-Schmidt R, Steenberg DE, Wojtaszewski JFP, Hellsten Y, Stallknecht BM. Effects of menopause and high-intensity training on insulin sensitivity and muscle metabolism. Menopause. 2018 Feb;25(2):165-175. doi: 10.1097/GME.0000000000000981.
- Cybulska AM, Schneider-Matyka D, Wieder-Huszla S, Panczyk M, Jurczak A, Grochans E. Diagnostic markers of insulin resistance to discriminate between prediabetes and diabetes in menopausal women. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Mar;27(6):2453-2468. doi: 10.26355/eurrev_202303_31779.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Korkean intensiteettiharjoittelu
- Lämmittelyharjoitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mushafaeen Rizwan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .