- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07258316
Treino Intervalado de Alta Intensidade em Mulheres Pré e Pós-Menopáusicas com Diabetes Tipo II.
Efeitos Comparativos do Treino Intervalado de Alta Intensidade em Mulheres Pré e Pós-Menopáusicas com Diabetes Mellitus Tipo II
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islamabad Capital Territory, Pakistan
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Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, Paquistão, 44000
- Ginnastic Health Centre, Islamabad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idades entre os 40 e os 65 anos com T2DM diagnosticada por médico.
- Pré-menopausa (menstruação regular) ou pós-menopausa (≥12 meses de amenorreia) (auto-reportado).
- Participantes que não tenham realizado quaisquer sessões de exercício estruturado ou treinos no ginásio nos últimos seis meses.
- Disposição para seguir o protocolo de HIIT supervisionado e fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Condições cardiovasculares, ortopédicas ou endócrinas que contra-indiquem exercício.
- Uso atual de insulina ou terapia de reposição hormonal.
- Participação em programas de exercício estruturado nos últimos 6 meses.
- Comprometimento cognitivo ou doença psiquiátrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treino Intervalado de Alta Intensidade
O grupo receberá 8 semanas de Treino Intervalado de Alta Intensidade (27 sessões, 3/semana, 60-90 minutos).
A progressão para as semanas 1-4 será de Intervalo de Exercício : Intervalo de Descanso de 30 seg : 30 seg por exercício e, da semana 5-8, a progressão será de 30 seg : 15 seg.
Tanto os exercícios de aquecimento como os de retorno à calma terão uma duração de 10-15 minutos.
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Isto incluirá 8 semanas de plano com um total de 27 sessões, 3 vezes por semana, e cada sessão incluirá exercícios de aquecimento (Passadeira (Inclinação e Reverso), Exercícios no Tapete (Cobra, Alongamentos Gato/Camelo, Super-Homem, Avião e Exercícios de Paraquedismo) e Ciclismo (Sentado e Sem Apoio).
Isto terá uma duração de 10-15 minutos.
Depois, exercícios HIIT que incluem Joelhos Altos, Flexões, Abdominais Russos, Cordas de Batalha, Agachamentos com Peso, Pranchas, Remadas Sentadas e Polichinelos.
Por fim, os exercícios de arrefecimento terão uma duração de 10-15 minutos e incluirão Alongamentos de Corpo Inteiro (Quadríceps, Isquiotibiais, Piriforme, Gémeos, Bíceps, Tríceps, Romboides, Banda Iliotibial, Trapézio e Alongamentos do Peito), todo o plano de exercícios terá uma duração de 60-90 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
Este grupo realizará Exercícios de Resistência em dias alternados, 3 vezes por semana durante 8 semanas, totalizando 27 sessões.
Tanto o aquecimento como o arrefecimento terão duração de 10-15 minutos e a progressão será aumentada gradualmente.
Este grupo incluirá diferentes Exercícios de Resistência e a duração será de 60-90 minutos
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Outro: Controlo (aquecimento, exercícios de Mat, ciclismo, exercícios de resistência, arrefecimento)
Este grupo também incluirá e receberá um plano de exercícios de 8 semanas, com 3 sessões por semana de exercícios de aquecimento iguais aos do grupo experimental, como Treadmill (Inclinação e Reverso), Mat Exercises (Cobra, alongamentos Gato/camelo, Superman, Aeroplano e exercícios de Paraquedismo) e Cycling (Sentado e sem apoio) por cerca de 10-15 minutos. Exercícios de Resistência como (LAT Pull down, Leg Curls, Leg Extension, Hips Adductor/Abductors, Seated Rowing, máquina de Rear deltoid).
A progressão será aumentada gradualmente.
Exercícios de arrefecimento incluem alongamento de corpo inteiro e toda a sessão terá 60-90 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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HbA1c
Prazo: Baseline e 8 semanas
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Para monitorizar o controlo glicémico a longo prazo, a glicemia média nos últimos 2-3 meses. os seus valores variam entre Normal: < 5,7%, Pré-diabetes: 5,7% - 6,4%, Diabetes: ≥ 6,5% |
Baseline e 8 semanas
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Glicemia em Jejum
Prazo: Baseline e 8 semanas
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Para avaliar o controlo a curto prazo do açúcar no sangue, utilizado para monitorizar os níveis de glucose em distúrbios metabólicos e para rastrear resistência à insulina ou hipoglicemia. Normal: 70 - 99 mg/dL (3.9 - 5.5 mmol/L), Pré-diabetes: 100 - 125 mg/dL (5.6 - 6.9 mmol/L), Diabetes: ≥ 126 mg/dL (≥ 7.0 mmol/L) |
Baseline e 8 semanas
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Insulina em Jejum
Prazo: Baseline e 8 semanas
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A avaliação da resistência e sensibilidade à insulina também é utilizada para monitorizar e gerir a diabetes). Normal: 2 - 20 µU/mL |
Baseline e 8 semanas
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Perfil Lipídico Básico incluindo colesterol total, Lipoproteína de Baixa Densidade-Colesterol, Lipoproteína de Alta Densidade-Colesterol e Triglicerídeos.
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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estes são exames de sangue validados para diagnosticar dislipidemia.
Os intervalos normais de um perfil lipídico, em mg/dL, são: Colesterol Total: < 200, Colesterol LDL (Mau): < 100 (ou < 70 para pessoas com diabetes), Colesterol HDL (Bom): > 60 e Triglicerídeos: < 150
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Linha de base e 8 semanas
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PCR
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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(para Detetar e monitorizar a inflamação no corpo) Normal: < 10 mg/L Elevado: > 10 mg/L
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Linha de base e 8 semanas
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QUICKI (Índice de Verificação da Sensibilidade à Insulina Quantitativa)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Valor normal ≥ 0,33.
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Linha de base e 8 semanas
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HOMA-IR (Modelo de Avaliação Homeostática da Resistência à Insulina)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Valor normal < 2
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Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huma Riaz, PhD, Riphah Itnernational University, Islamabad Pakistan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Motahari-Tabari N, Ahmad Shirvani M, Shirzad-E-Ahoodashty M, Yousefi-Abdolmaleki E, Teimourzadeh M. The effect of 8 weeks aerobic exercise on insulin resistance in type 2 diabetes: a randomized clinical trial. Glob J Health Sci. 2014 Aug 14;7(1):115-21. doi: 10.5539/gjhs.v7n1p115.
- Mandrup CM, Egelund J, Nyberg M, Enevoldsen LH, Kjaer A, Clemmensen AE, Christensen AN, Suetta C, Frikke-Schmidt R, Steenberg DE, Wojtaszewski JFP, Hellsten Y, Stallknecht BM. Effects of menopause and high-intensity training on insulin sensitivity and muscle metabolism. Menopause. 2018 Feb;25(2):165-175. doi: 10.1097/GME.0000000000000981.
- Cybulska AM, Schneider-Matyka D, Wieder-Huszla S, Panczyk M, Jurczak A, Grochans E. Diagnostic markers of insulin resistance to discriminate between prediabetes and diabetes in menopausal women. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Mar;27(6):2453-2468. doi: 10.26355/eurrev_202303_31779.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento intervalado de alta intensidade
- Exercício de aquecimento
Outros números de identificação do estudo
- Mushafaeen Rizwan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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