Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High Intensity Interval Training bij Pre- en Postmenopauzale Vrouwen met Diabetes Type II.

2 april 2026 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van hoog-intensieve intervaltraining bij pre- en postmenopauzale vrouwen met diabetes mellitus type II

Diabetes Mellitus (DM), een chronische stofwisselingsziekte die chronische hyperglykemie veroorzaakt. Wereldwijd zijn meer dan 90% van de gevallen type II diabetes mellitus (T2DM). Ongeveer 537 miljoen volwassenen wereldwijd hadden diabetes, maar volgens gegevens uit Pakistan zijn vrouwelijke patiënten marginaal hoger (26,4%) vergeleken met mannen (25,1%). De belangrijkste oorzaken van DM II zijn genetische aanleg, waaronder bloedverwantschap, voedingsveranderingen, verstedelijking en sedentaire levensstijlen. Er wordt gemeld dat postmenopauzale status wordt geassocieerd met verslechterde glykemische controle, toegenomen visceraal vetweefsel en ontsteking, en vrouwen vóór de menopauze hebben over het algemeen een verbeterd lipidenmetabolisme en insulinegevoeligheid. HIIT biedt krachtige en tijdsefficiënte voordelen door hoogintensieve trainingen (85-95% HR_Max) af te wisselen met herstel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes Mellitus (DM) is gerelateerd aan een verstoorde eiwit-, lipiden- en koolhydraatstofwisseling, evenals een verminderde insulinesecretie of een verminderde gevoeligheid hiervoor, en dit aantal zal tegen 2030 bijna 643 miljoen en tegen 2045 783 miljoen bereiken. Volgens schattingen van de International Diabetes Federation (2021) is de last van DM type II vooral ernstig in Pakistan, waar 33 miljoen volwassenen erdoor worden getroffen, waardoor Pakistan op de derde plaats wereldwijd staat. Een in januari 2025 gepubliceerde studie in BMC Public Health toonde aan dat de DALY-last van type 2-diabetes bij Aziatische vrouwen ongeveer 7.122 per 100.000 bedroeg, waarbij gedragsrisicofactoren (luchtvervuiling, nuchtere plasmaglucose en voedingsrisico's) een belangrijke rol speelden. De Study of Women's Health across the Nation (SWAN)-cohortstudie toonde aan dat de Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)-waarden tijdens de menopauze gestaag stegen, wat betekent dat de insulineresistentie voor vrouwen tijdens de menopauze veel erger wordt. Terwijl een andere studie rapporteerde dat postmenopauzale vrouwen in vergelijking met premenopauzale vrouwen een relatief verhoogd Low Density Lipoproteïne (LDL)-cholesterol, triglyceriden, verlaagd high-density lipoproteïne (HDL)-cholesterol, verhoogd C-reactief proteïne (CRP) en Interleukine-6 (IL-6) hebben, de markers van cardiometabool risico. Aangezien oestradioltekort gekoppeld is aan verminderde adiponectine en verhoogde leptine, verstoren deze hormonale veranderingen ook de balans van adipokines, waardoor insulineresistentie en ontstekingssignaalroutes worden verergerd. Na de leeftijd van 45 was de odds ratio (OR) voor het krijgen van T2DM ongeveer 0,13, en de risico's stopten met stijgen na de leeftijd van 50-55. De sleutel tot het beheersen van type 2-diabetes is lichamelijke activiteit. Insulinegevoeligheid, systemische ontsteking, nuchtere glucose en HbA1c worden allemaal verbeterd door conventionele aerobe oefeningen. High-intensity interval training (HIIT) en andere interventies bedoeld om de insulinegevoeligheid en ontstekingsstatus te verbeteren. HIIT verbetert de mitochondriale functie, vermindert ontsteking, verandert de verdeling van lichaamsvet en verhoogt de glucoseopname in spieren om te helpen bij het beheren van type 2-diabetes bij premenopauzale en postmenopauzale vrouwen. HIIT verbetert daarom de insulinegevoeligheid en glykemische controle. Volgens meta-analyses ervaren volwassenen met type 2-diabetes die 8-12 weken HIIT krijgen aanzienlijke dalingen in hun HbA1c (0,3-0,8%), nuchtere insuline (~20-30%) en CRP (~15-25%). In een andere studie werd een HIIT-protocol toegepast op vrouwen met PCOS met hormonale onevenwichtigheden en metabole problemen. Hardlopen op 100-110% van de maximale aerobe snelheid (MAV) maakte deel uit van het trainingsregime, dat was verdeeld in 4-6 sets van 4 rondes. Gedurende acht weken trainden de deelnemers drie keer per week. Het doel van dit intensieve trainingsprogramma was het verbeteren van de aerobe capaciteit en prestaties. Diabetes komt wereldwijd veel voor; postmenopauzale vrouwen zijn kwetsbaarder vanwege metabole en hormonale veranderingen. Eerdere studies hebben weinig onderzoek gedaan naar het effect van glykemische controle bij verschillende menopauzale statussen, hoewel de effectiviteit van HIIT bewezen is voor het verbeteren van insulinegevoeligheid en CRP bij vrouwen en wordt beschouwd als een veelbelovende modaliteit, maar er is behoefte om de effectiviteit ervan te bepalen bij vrouwen met T2DM met verschillende menopauzale statussen. Het doel van de studie is om de effecten van HIIT op glykemische controle, ontstekingsmarkers en insulinegevoeligheid bij pre- versus postmenopauzale vrouwen met T2DM te evalueren en om cultureel passende, menopauzegevoelige bewegingsaanbevelingen voor vrouwen met T2DM te ondersteunen. High-Intensity Interval Training (HIIT) biedt een snelle, niet-farmacologische methode om insulinegevoeligheid, bloedsuikerregulatie, lichaamssamenstelling en hartgezondheid te verbeteren. Deze studie beoogt te onderzoeken hoe HIIT specifiek kan helpen bij het beheersen van bloedsuikerproblemen die verband houden met hormonale veranderingen geassocieerd met de menopauze.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Islamabad Capital Territory, Pakistan
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, Pakistan, 44000
        • Ginnastic Health Centre, Islamabad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten van 40-65 jaar met door een arts vastgestelde T2DM.
  • Premenopausaal (regelmatige menstruatie) of postmenopausaal (≥12 maanden amenorroe) (zelfgerapporteerd).
  • Deelnemers die de afgelopen zes maanden geen gestructureerde oefensessies of sportschooltrainingen hebben gevolgd.
  • Bereid om het begeleide HIIT-protocol te volgen en geïnformeerde toestemming te verlenen.

Exclusiecriteria:

  • Cardiovasculaire, orthopedische of endocriene aandoeningen die lichaamsbeweging contra-indiceren.
  • Huidig gebruik van insuline of hormoonvervangende therapie.
  • Deelname aan gestructureerde bewegingsprogramma's in de afgelopen 6 maanden.
  • Cognitieve stoornissen of psychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: High Intensity Interval Training-groep
De groep krijgt 8 weken High Intensity Interval Training (27 sessies, 3/week, 60-90 minuten). De progressie voor 1-4 weken zal van Werkinterval : Rustinterval 30 sec : 30 sec per oefening zijn en van week 5-8 zal de progressie 30 sec : 15 sec zijn. Zowel de warming-up als de cooling-down oefeningen zullen 10-15 minuten duren.
Dit omvat een 8-weken plan met in totaal 27 sessies, 3 keer per week, waarbij elke sessie opwarmoefeningen omvat (Loopband (helling en achteruit), Mat-oefeningen (Cobra, Kat/kameel rekoefeningen, Superman, Vliegtuig en Skydiven-oefeningen) en Fietsen (zittend en zonder ondersteuning). Dit duurt 10-15 minuten. Daarna HIIT-oefeningen, waaronder Hoge knieën, Push-ups, Russian crunches, Battle ropes, Gewogen squats, Planken, Zittende rows en Jumping jacks. Daarna volgen afkoelings-oefeningen van 10-15 minuten, waaronder Volledige lichaamsrekken (Quadriceps, Hamstrings, Piriformis, Kuiten, Biceps, Triceps, Rhomboids, IT-band, Trapezius en Borstrekken). Het volledige trainingsplan duurt 60-90 minuten.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze groep krijgt weerstandsoefeningen op om de dag, 3 keer per week gedurende 8 weken, met in totaal 27 sessies. Zowel de warming-up als de cooling-down zullen 10-15 minuten duren en de progressie zal geleidelijk worden opgevoerd. Deze groep zal verschillende weerstandsoefeningen omvatten en de tijdsduur zal 60-90 minuten zijn
Deze groep zal ook een trainingsplan van 8 weken ontvangen voor 3 keer per week, inclusief dezelfde warming-upoefeningen als de experimentele groep, zoals loopband (helling en achteruit), matoefeningen (cobra, kat/kameel-rekkingen, superman, vliegtuig- en skydiving-oefeningen) en fietsen (zittend en onondersteund) gedurende ongeveer 10-15 minuten. Weerstandsoefeningen zoals (lat pulldown, leg curls, leg extension, heupadductoren/abductoren, zittend roeien, rear deltoid-machine). De progressie zal geleidelijk worden verhoogd. Cool-down-oefeningen omvatten volledige lichaamsrekking en de hele sessie zal 60-90 minuten duren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken

Voor het monitoren van langetermijn glykemische controle, de gemiddelde bloedglucose over de afgelopen 2-3 maanden.

De waarden variëren van Normaal: < 5,7%, Prediabetes: 5,7% - 6,4%, Diabetes: ≥ 6,5%

Baseline en 8 weken
Nuchtere Bloedglucose
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken

Voor het beoordelen van kortetermijnbloedsuikercontrole, gebruikt voor het monitoren van glucosewaarden bij stofwisselingsstoornissen en het screenen op insulineresistentie of hypoglykemie.

Normaal: 70 - 99 mg/dL (3.9 - 5.5 mmol/L), Prediabetes: 100 - 125 mg/dL (5.6 - 6.9 mmol/L), Diabetes: ≥ 126 mg/dL (≥ 7.0 mmol/L)

Baseline en 8 weken
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken

Het evalueren van insulineresistentie en gevoeligheid wordt ook gebruikt voor het monitoren en beheren van diabetes).

Normaal: 2 - 20 µU/mL

Baseline en 8 weken
Basis Lipidenprofiel test inclusief totaal cholesterol, Low-Density Lipoproteïne-Cholesterol, High-Density Lipoproteïne-Cholesterol en Triglyceriden.
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
dit zijn gevalideerde bloedtesten voor het diagnosticeren van dyslipidemie. De normale waarden van een lipidenprofiel, in mg/dL, zijn: Totaal Cholesterol: < 200, LDL (Slechte) Cholesterol: < 100 (of < 70 voor mensen met diabetes), HDL (Goede) Cholesterol: > 60, en Triglyceriden: < 150
Baseline en 8 weken
CRP
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
(voor het detecteren en monitoren van ontsteking in het lichaam) Normaal: < 10 mg/L Verhoogd: > 10 mg/L
Baseline en 8 weken
QUICKI (Quantitative Insulin Sensitivity Check Index)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken

Normale waarde ≥ 0,33.

  • Insulinegevoeligheid schatten (hoger = betere gevoeligheid)
  • Een alternatief voor HOMA-IR, vooral in onderzoekssettings.
Baseline en 8 weken
HOMA-IR (Homeostatisch Model voor de Beoordeling van Insulineresistentie)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken

Normale waarde < 2

  • Insulineresistentie inschatten (hoger = meer resistentie)
  • Vroege detectie van metabool syndroom, prediabetes of diabetes type 2.
Baseline en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huma Riaz, PhD, Riphah Itnernational University, Islamabad Pakistan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren