Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokointenzivní intervalový trénink u premenopauzálních a postmenopauzálních žen s diabetem 2. typu.

2. dubna 2026 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku u premenopauzálních a postmenopauzálních žen s diabetes mellitus 2. typu

Diabetes mellitus (DM), chronické metabolické onemocnění způsobující chronickou hyperglykémii. Celosvětově více než 90 % případů tvoří diabetes mellitus 2. typu (T2DM). Přibližně 537 milionů dospělých na celém světě mělo diabetes, ale podle údajů z Pákistánu je ženských pacientů mírně více (26,4 %) ve srovnání s muži (25,1 %). Hlavními příčinami DM II jsou genetické predispozice, včetně příbuzenských sňatků, změn ve stravování, urbanizace a sedavého způsobu života. Uvádí se, že postmenopauzální stav je spojen se zhoršenou kontrolou glykémie, zvýšenou viscerální adipozitou a zánětem, zatímco ženy před menopauzou obecně mají zlepšený metabolismus lipidů a citlivost na inzulín. HIIT poskytuje výrazné a časově efektivní výhody střídáním vysoce intenzivních tréninků (85-95 % HR_Max) s obdobím zotavení.

Přehled studie

Detailní popis

Diabetes mellitus (DM) je spojen s poruchou metabolismu bílkovin, lipidů a sacharidů, stejně jako s poruchou sekrece inzulínu nebo jeho sníženou citlivostí, a tento počet se do roku 2030 zvýší na téměř 643 milionů a do roku 2045 na 783 milionů. Podle odhadů Mezinárodní diabetické federace (2021) je zátěž DM typu II obzvláště závažná v Pákistánu, kde jím trpí 33 milionů dospělých, což řadí Pákistán na třetí místo na světě. Studie publikovaná v lednu 2025 v BMC Public Health zjistila, že zátěž DALY u cukrovky 2. typu u asijských žen byla přibližně 7 122 na 100 000, přičemž behaviorální rizikové faktory (znečištění ovzduší, hladina glukózy v plazmě nalačno a dietní rizika) hrají významnou roli. Kohorta studie zdraví žen napříč národem (SWAN) ukázala, že hladiny Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) během menopauzy stále stoupaly, což znamená, že inzulinová rezistence se u žen během menopauzy výrazně zhoršuje. Zatímco jiná studie uváděla, že ženy po menopauze mají ve srovnání s premenopauzálními ženami relativně zvýšený cholesterol s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL), triglyceridy, snížený cholesterol s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL), zvýšený C-reaktivní protein (CRP) a interleukin-6 (IL-6), což jsou markery kardio-metabolického rizika. Protože je nedostatek estradiolu spojen se sníženým adiponektinem a zvýšeným leptinem, tyto hormonální změny také narušují rovnováhu adipokinů, což zhoršuje inzulinovou rezistenci a zánětlivé signalizační dráhy. Po 45. roce života byl poměr šancí (OR) pro vznik T2DM přibližně 0,13 a rizika přestala stoupat po 50-55 letech věku. Klíčem k léčbě cukrovky 2. typu je fyzická aktivita. Citlivost na inzulin, systémový zánět, hladina glukózy nalačno a HbA1c jsou zlepšeny konvenčním aerobním cvičením. Vysokointenzivní intervalový trénink (HIIT) a další intervence zaměřené na zlepšení citlivosti na inzulin a zánětlivého stavu. HIIT zlepšuje mitochondriální funkci, snižuje zánět, mění rozložení tělesného tuku a zvyšuje příjem glukózy ve svalech, což pomáhá zvládat cukrovku 2. typu u premenopauzálních a postmenopauzálních žen. HIIT tedy zvyšuje citlivost na inzulin a glykemickou kontrolu. Podle metaanalýz dospělí s cukrovkou 2. typu, kteří absolvují 8-12 týdnů HIIT, zaznamenají významné snížení HbA1c (0,3-0,8 %), inzulínu nalačno (~20-30 %) a CRP (~15-25 %). V jiné studii byl HIIT protokol aplikován na ženy s PCOS s hormonální nerovnováhou a metabolickými problémy. Běh na 100-110 % maximální aerobní rychlosti (MAV) byl součástí tréninkového režimu, který byl rozdělen do 4-6 sérií po 4 kolech. Po dobu osmi týdnů účastníci trénovali třikrát týdně. Cílem tohoto intenzivního tréninkového programu bylo zlepšit aerobní kapacitu a výkon. Cukrovka je rozšířená po celém světě; ženy po menopauze jsou zranitelnější kvůli metabolickým a hormonálním změnám. Předchozí studie příliš nezkoumaly vliv glykemické kontroly v různých menopauzálních stavech, ačkoli účinnost HIIT pro zlepšení citlivosti na inzulin a CRP u žen je prokázána a je považována za slibnou modalitu, ale je třeba určit její účinnost u žen s různým menopauzálním stavem s T2DM. Cílem studie je vyhodnotit účinky HIIT na glykemickou kontrolu, zánětlivé markery a citlivost na inzulin u pre- versus postmenopauzálních žen s T2DM a podpořit kulturně vhodná doporučení pro cvičení citlivá na menopauzu pro ženy s T2DM. Vysokointenzivní intervalový trénink (HIIT) poskytuje rychlou, nefarmakologickou metodu ke zlepšení citlivosti na inzulin, regulace hladiny cukru v krvi, tělesného složení a zdraví srdce. Tato studie má za cíl prozkoumat, jak může HIIT konkrétně pomoci zvládat problémy s hladinou cukru v krvi spojené s hormonálními změnami souvisejícími s menopauzou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Islamabad Capital Territory, Pakistan
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, Pákistán, 44000
        • Ginnastic Health Centre, Islamabad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacientky ve věku 40–65 let s lékařsky diagnostikovaným T2DM.
  • Premenopauzální (pravidelná menstruace) nebo postmenopauzální (≥12 měsíců amenorey) (samoohlášení).
  • Účastnice, které se v posledních šesti měsících nezapojily do žádných strukturovaných cvičebních sezení nebo cvičení v posilovně.
  • Ochotné dodržovat řízený HIIT protokol a poskytnout informovaný souhlas.

Kriteria pro vyloučení:

  • Kardiovaskulární, ortopedické nebo endokrinní stavy kontraindikující cvičení.
  • Aktuální užívání inzulinu nebo hormonální substituční terapie.
  • Účast na strukturovaných cvičebních programech v posledních 6 měsících.
  • Kognitivní porucha nebo psychiatrické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s vysokointenzivním intervalovým tréninkem
Skupina bude po dobu 8 týdnů podstupovat vysoce intenzivní intervalový trénink (27 sezení, 3× týdně, 60–90 minut). Progrese pro 1.–4. týden bude mít poměr Interval cvičení : Interval odpočinku 30 s : 30 s u každého cviku a od 5. do 8. týdne bude progrese 30 s : 15 s. Cvičení pro zahřátí i zklidnění budou trvat 10–15 minut.
Toto bude zahrnovat 8týdenní plán s celkem 27 sezeními 3krát týdně a každé sezení bude zahrnovat zahřívací cvičení (Běžecký pás (Náklon a Zpětný chod), Cvičení na podložce (Kobra, Kočičí/zvířecí protažení, Superman, Letadlo a Skydiving cvičení) a Cyklistika (V sedě a bez podpory). To bude trvat 10-15 minut. Poté HIIT cvičení, které zahrnuje Vysoká kolena, Kliky, Ruské zkracovačky, Bojové lano, Dřepy s váhou, Prkna, Veslování v sedě a Skákací panák. Poté budou zklidňující cvičení trvat 10-15 minut a to bude zahrnovat Celkové protažení těla (Kvadricepsy, Hamstringy, Piriformis, Lýtka, Bicepsy, Tricepsy, Rhomboidy, IT pásmo, Trapézy a Prsní protažení), celý cvičební plán bude trvat 60-90 minut.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tato skupina bude provádět silová cvičení střídavě 3krát týdně po dobu 8 týdnů a celkový počet sezení bude 27. Jak rozcvička, tak zklidnění budou trvat 10-15 minut a postup bude zvyšován postupně. Tato skupina bude zahrnovat různá silová cvičení a časová délka bude 60-90 minut
Tato skupina bude také zahrnovat 8týdenní plán cvičení 3× týdně s rozcvičkou stejně jako experimentální skupina, jako je běžecký pás (stoupání a zpětný chod), cvičení na podložce (kobra, kočka/velbloud, superman, letadlo a seskok padákem) a cyklistika (vsedě a bez opory) po dobu asi 10–15 minut. Odporová cvičení jako (stahování kladky, zakopávání, předkopávání, přitahování/odtahování nohou, veslování vsedě, zadní deltový stroj). Progrese bude postupně zvyšována. Závěrečná fáze zahrnuje protažení celého těla a celá lekce bude trvat 60–90 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů

Pro sledování dlouhodobé glykemické kontroly, průměrná hladina glukózy v krvi za poslední 2-3 měsíce.

její hodnoty se pohybují v rozmezí Normální: < 5,7%, Prediabetes: 5,7% - 6,4%, Diabetes: ≥ 6,5%

Výchozí stav a 8 týdnů
Glykémie nalačno
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů

Pro hodnocení krátkodobé kontroly hladiny cukru v krvi, používá se pro sledování hladiny glukózy při metabolických poruchách a pro screening inzulinové rezistence nebo hypoglykémie.

Normální: 70 - 99 mg/dL (3,9 - 5,5 mmol/L), Prediabetes: 100 - 125 mg/dL (5,6 - 6,9 mmol/L), Diabetes: ≥ 126 mg/dL (≥ 7,0 mmol/L)

Výchozí hodnota a 8 týdnů
Inzulin nalačno
Časové okno: Baseline a 8 týdnů

Hodnocení inzulinové rezistence a citlivosti se také používá k monitorování a řízení diabetu.

Normální: 2 - 20 µU/mL

Baseline a 8 týdnů
Základní profil lipidů zahrnující celkový cholesterol, lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou, lipoprotein-cholesterol s vysokou hustotou a triglyceridy.
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Toto jsou validované krevní testy pro diagnostiku dyslipidemie. Normální rozmezí lipidového profilu v mg/dL jsou: Celkový cholesterol: < 200, LDL (špatný) cholesterol: < 100 (nebo < 70 pro osoby s diabetem), HDL (dobrý) cholesterol: > 60 a triglyceridy: < 150
Výchozí stav a 8 týdnů
CRP
Časové okno: Výchozí hodnota a 8. týden
(pro detekci a sledování zánětu v těle) Normální: < 10 mg/L Zvýšené: > 10 mg/L
Výchozí hodnota a 8. týden
QUICKI (Kvantitativní index kontroly inzulinové senzitivity)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů

Normální hodnota ≥ 0,33.

  • Odhad inzulinové senzitivity (vyšší hodnota = lepší senzitivita)
  • Alternativa k HOMA-IR, zejména ve výzkumných podmínkách.
Výchozí stav a 8 týdnů
HOMA-IR (Homeostatický model vyhodnocení inzulinové rezistence)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů

Normální hodnota < 2

  • Odhad inzulinové rezistence (vyšší hodnota = větší rezistence)
  • Včasná detekce metabolického syndromu, prediabetu nebo diabetu 2. typu.
Výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huma Riaz, PhD, Riphah Itnernational University, Islamabad Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Předplatit