Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintens intervalltrening hos pre- og postmenopausale kvinner med type II-diabetes.

2. april 2026 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av høyt intensiv intervalltrening hos pre- og postmenopausale kvinner med type II diabetes mellitus

Diabetes mellitus (DM), en kronisk metabolsk sykdom som forårsaker kronisk hyperglykemi. Globalt er mer enn 90% av tilfellene type II diabetes mellitus (T2DM). Omtrent 537 millioner voksne verden over hadde diabetes, men ifølge data fra Pakistan er kvinner som lider av sykdommen litt høyere (26,4%) sammenlignet med menn (25,1%). De viktigste årsakene til DM II er genetiske disposisjoner, inkludert blodsslektskap, kostholdsforandringer, urbanisering og stillesittende livsstil. Det rapporteres at postmenopausal status er knyttet til forverret glykemisk kontroll, økt visceralt fett og inflammasjon, og kvinner før menopause har generelt forbedret fettstoffskifte og insulinfølsomhet. HIIT gir kraftige og tidseffektive fordeler ved å veksle mellom høyt intensiv trening (85-95% HR_Max) og gjenoppretting.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er knyttet til nedsatt protein-, lipid- og karbohydratmetabolisme, samt nedsatt insulinsekresjon eller dens reduserte følsomhet, og dette tallet vil øke til nesten 643 millioner innen 2030 og 783 millioner innen 2045. Ifølge estimater fra International Diabetes Federation (2021) er byrden av type 2 DM spesielt alvorlig i Pakistan, hvor 33 millioner voksne er rammet, noe som rangerer Pakistan som nummer tre globalt. En studie publisert i januar 2025 i BMC Public Health fant at DALY-byrden for type 2 diabetes hos asiatiske kvinner var omtrent 7 122 per 100 000, med atferdsmessige risikofaktorer (luftforurensning, fasteplasmaglukose og kostholdsrisiko) spilte en betydelig rolle. Studien av kvinners helse på tvers av nasjonen (SWAN)-kohorten viste at Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)-nivåer steg jevnt under overgangsalderen, noe som betyr at insulinresistensen forverres betydelig for kvinner under overgangsalderen. Mens en annen studie rapporterte at postmenopausale kvinner har relativt økt lavdensitetslipoprotein (LDL)-kolesterol, triglyserider, redusert høydensitetslipoprotein (HDL)-kolesterol, økt C-reaktivt protein (CRP) og interleukin-6 (IL-6), markører for kardiometabolsk risiko, sammenlignet med premenopausale kvinner. Siden estradiolmangel er knyttet til redusert adiponektin og økt leptin, forstyrrer disse hormonelle endringene også balansen av adipokiner, noe som forverrer insulinresistens og inflammatoriske signalveier. Etter 45 års alder var odds ratio (OR) for å få T2DM omtrent 0,13, og risikoen stoppet med å stige etter 50–55 års alder. Nøkkelen til å håndtere type 2 diabetes er fysisk aktivitet. Insulinfølsomhet, systemisk inflammasjon, fasteglukose og HbA1c forbedres alle av konvensjonell aerob trening. Høyintensitets intervalltrening (HIIT) og andre intervensjoner som har til hensikt å forbedre insulinfølsomhet og inflammatorisk status. HIIT forbedrer mitokondriefunksjon, reduserer inflammasjon, endrer fordelingen av kroppsfett og øker muskelfruktoseopptak for å hjelpe med å håndtere type 2 diabetes hos premenopausale og postmenopausale kvinner. HIIT forbedrer derfor insulinfølsomhet og glykemisk kontroll. Ifølge metaanalyser opplever voksne med type 2 diabetes som får 8–12 ukers HIIT betydelige reduksjoner i HbA1c (0,3–0,8 %), fasteinsulin (~20–30 %) og CRP (~15–25 %). I en annen studie ble HIIT-protokoll anvendt på kvinner med PCOS med hormonelle ubalanser og metabolske problemer. Løping ved 100–110 % av maksimal aerob hastighet (MAV) var en del av treningsprogrammet, som ble delt inn i 4–6 sett med 4 runder. I åtte uker trente deltakerne tre ganger i uken. Målet med dette intense treningsprogrammet var å forbedre aerob kapasitet og ytelse. Diabetes er utbredt over hele verden; postmenopausale kvinner er mer sårbare på grunn av metabolske og hormonelle endringer. Tidligere studier har ikke undersøkt effekten av glykemisk kontroll i varierende menopausestatus i stor grad, selv om effektiviteten av HIIT er bevist for å forbedre insulinfølsomhet og CRP hos kvinner og anses som en lovende modalitet, men det er behov for å fastslå dens effektivitet på tvers av kvinner med varierende menopausestatus med T2DM. Målet med studien er å evaluere effektene av HIIT på glykemisk kontroll, inflammatoriske markører og insulinfølsomhet hos pre- versus postmenopausale kvinner med T2DM og å støtte kulturelt tilpassede, overgangsalder-sensitive treningsanbefalinger for kvinner med T2DM. Høyintensitets intervalltrening (HIIT) gir en rask, ikke-farmakologisk metode for å forbedre insulinfølsomhet, blodsukkerregulering, kroppssammensetning og hjertehelse. Denne studien har til hensikt å undersøke hvordan HIIT spesifikt kan hjelpe med å håndtere blodsukkerproblemer knyttet til hormonelle endringer forbundet med overgangsalderen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Islamabad Capital Territory, Pakistan
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, Pakistan, 44000
        • Ginnastic Health Centre, Islamabad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 40–65 år med levediagnostisert type 2-diabetes.
  • Premenopausal (regelmessig menstruasjon) eller postmenopausal (≥12 måneders amenoré) (selvrapportert).
  • Deltakere som ikke har deltatt i noen strukturert treningsøkt eller treningssenter-trening de siste seks månedene.
  • Villige til å følge veiledet HIIT-protokoll og gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Hjerte-kar-, ortopediske eller endokrine tilstander som er kontraindicert for trening.
  • Nåværende bruk av insulin eller hormonbehandling.
  • Deltakelse i strukturert treningsprogram de siste 6 månedene.
  • Kognitiv svikt eller psykisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintens intervalltrening-gruppe
Gruppen vil motta 8 uker med høyintens intervalltrening (27 økter, 3/uke, 60-90 minutter).
Progresjon for uke 1-4 vil være: Treningsintervall : Hvileintervall vil være 30 sek : 30 sek for hver øvelse, og fra uke 5-8 vil progresjonen være 30 sek : 15 sek.
Både oppvarming og nedkjøling vil vare i 10-15 minutter.
Dette vil inkludere 8 uker med plan med totalt 27 økter 3 ganger i uken, og hver økt vil inkludere oppvarming (Treningssykkel (stigning og revers), matteøvelser (Cobra, katt/kamel-strek, Superman, fly- og fallskjermøvelser) og sykling (sittende og uten støtte). Dette vil ta 10–15 minutter. Deretter HIIT-øvelser som inkluderer høye knær, push-ups, russiske crunches, slagtau, vektbelagte squats, planker, sittende roing og jumping jacks. Deretter vil nedkjølingsoppvarmingen ta 10–15 minutter og vil inkludere fullkroppsstrekk (quadriceps, hamstrings, piriformis, leggmuskler, biceps, triceps, rhomboids, IT-bånd, trapezius og bryststrekk). Hele treningsplanen vil ta 60–90 minutter.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil motta styrkeøvelser annenhver dag, 3 ganger per uke i 8 uker, og totalt antall økter vil være 27. Både oppvarming og nedkjoling vil vare i 10–15 minutter, og progresjonen vil økes gradvis. Denne gruppen vil inkludere ulike styrkeøvelser, og varigheten vil være 60–90 minutter.
Denne gruppen vil også inkludere og motta 8 ukers treningsplan for 3/uke oppvarmingsoppgaver som er de samme som for eksperimentgruppen, for eksempel tredemølle (stigning og revers), matteøvelser (cobra, katt/kameltøyninger, supermann, fly- og fallskjermøvelser) og sykling (sittende og uten støtte) i ca. 10–15 minutter. Motstandstrening som (LAT Pull down, Leg Curls, Leg Extension, Hips Adductor/Abductors, Seated Rowing, Rear deltoid machine). Progresjonen vil økes gradvis. Nedkjølingsoppgaver inkluderer fullkroppsstrekking, og hele økten vil vare i 60–90 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Baseline og 8 uker

For overvåking av langsiktig glykemisk kontroll, gjennomsnittlig blodsukker de siste 2-3 månedene.

Verdiene varierer fra Normal: < 5,7%, Prediabetes: 5,7% - 6,4%, Diabetes: ≥ 6,5%

Baseline og 8 uker
Faste Blodglukose
Tidsramme: Utsgangspunkt og 8 uker

For vurdering av kortsiktig blodsukkerkontroll, brukes for overvåking av glukosenivåer ved metabolske lidelser og screening for insulinresistens eller hypoglykemi.

Normal: 70 - 99 mg/dL (3,9 - 5,5 mmol/L), Prediabetes: 100 - 125 mg/dL (5,6 - 6,9 mmol/L), Diabetes: ≥ 126 mg/dL (≥ 7,0 mmol/L)

Utsgangspunkt og 8 uker
Fastende insulin
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker

Evaluering av insulinresistens og sensitivitet brukes også til overvåking og håndtering av diabetes).

Normal: 2 - 20 µU/mL

Utgangspunkt og 8 uker
Grunnleggende lipidprofil testing inkludert totalt kolesterol, lavdensitet-lipoprotein-kolesterol, høydensitet-lipoprotein-kolesterol og triglyserider.
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
dette er validerte blodprøver for å diagnostisere dyslipidemi. Et lipidprofils normale referanseområder, i mg/dL, er: Totalt kolesterol: < 200, LDL (dårlig) kolesterol: < 100 (eller < 70 for personer med diabetes), HDL (god) kolesterol: > 60, og Triglycerider: < 150
Utgangspunkt og 8 uker
CRP
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
for Deteksjon og overvåking av betennelse i kroppen) Normal: < 10 mg/L Forhøyet: > 10 mg/L
Utgangspunkt og 8 uker
QUICKI (Kvantitativ Insulinsensitivitetskontrollindeks)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker

Normal verdi ≥ 0,33.

  • Estimering av insulinfølsomhet (høyere = bedre følsomhet)
  • Et alternativ til HOMA-IR, spesielt i forskningssammenhenger.
Utgangspunkt og 8 uker
HOMA-IR (Homeostatisk modellvurdering av insulinresistens)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker

Normalverdi < 2

  • Estimering av insulinresistens (høyere = mer resistens)
  • Tidlig oppdagelse av metabolsk syndrom, prediabetes eller type 2-diabetes.
Utgangspunkt og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Huma Riaz, PhD, Riphah Itnernational University, Islamabad Pakistan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere