- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07258316
Интервальная тренировка высокой интенсивности у женщин с сахарным диабетом II типа в пре- и постменопаузе.
Сравнительные эффекты высокоинтенсивных интервальных тренировок у женщин с сахарным диабетом II типа в пре- и постменопаузе
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Islamabad Capital Territory, Pakistan
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, Пакистан, 44000
- Ginnastic Health Centre, Islamabad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 40-65 лет с диагнозом СД2, поставленным врачом.
- Пременопаузальный (регулярные менструации) или постменопаузальный (≥12 месяцев аменореи) статус (по самоотчету).
- Участницы, которые не занимались структурированными физическими упражнениями или тренировками в спортзале в течение последних шести месяцев.
- Готовность следовать контролируемому протоколу ВИИТ и предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- Сердечно-сосудистые, ортопедические или эндокринные заболевания, препятствующие физическим нагрузкам.
- Текущее использование инсулина или заместительной гормональной терапии.
- Участие в структурированных программах упражнений в течение последних 6 месяцев.
- Когнитивные нарушения или психические заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа высокоинтенсивного интервального тренинга
Группа будет получать 8 недель высокоинтенсивных интервальных тренировок (27 сессий, 3/неделю, 60-90 минут).
Прогрессия с 1 по 4 неделю будет составлять интервал упражнения : интервал отдыха 30 сек : 30 сек для каждого упражнения, а с 5 по 8 неделю прогрессия составит 30 сек : 15 сек.
Как разминка, так и заминка будут длиться 10-15 минут.
|
Это будет включать 8-недельный план с общим количеством 27 сессий 3 раза в неделю, и каждая сессия будет включать разминочные упражнения (беговая дорожка (с наклоном и в обратном направлении), упражнения на коврике (Кобра, растяжки Кошка/верблюд, Супермен, упражнения Самолет и Скайдайвинг) и велотренажер (сидя и без поддержки).
Это займет 10-15 минут.
Затем упражнения HIIT, которые включают Высокие колени, Отжимания, Русские скручивания, Боевые канаты, Приседания с весом, Планки, Тяга сидя и Прыжки с разведением рук и ног.
Затем заминка займет 10-15 минут и будет включать Растяжки всего тела (Квадрицепсы, Подколенные сухожилия, Грушевидная мышца, Икры, Бицепсы, Трицепсы, Ромбовидные мышцы, Подвздошно-большеберцовый тракт, Трапециевидные мышцы и Растяжки грудных мышц), вся программа упражнений займет 60-90 минут.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Эта группа будет выполнять силовые упражнения через день 3 раза в неделю в течение 8 недель, всего будет проведено 27 сеансов.
Разминка и заминка будут длиться 10-15 минут, а нагрузка будет постепенно увеличиваться.
Эта группа будет включать различные силовые упражнения, продолжительность занятий составит 60-90 минут
|
Эта группа также будет получать 8-недельный план упражнений по 3 раза в неделю, включая разминку, как и экспериментальная группа, например, беговую дорожку (с наклоном и обратным ходом), упражнения на мате (поза кобры, растяжки кошка/верблюд, супермен, самолет и упражнения скайдайвинга) и велосипед (сидя и без опоры) в течение примерно 10-15 минут. Силовые упражнения, такие как (тяга верхнего блока, сгибание ног, разгибание ног, приведение/отведение бедер, тяга сидя, тренажер для задних дельт).
Прогрессия будет увеличиваться постепенно. Заминка включает в себя растяжку всего тела, и вся сессия будет длиться 60-90 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Для мониторинга долгосрочного контроля гликемии, средний уровень глюкозы в крови за последние 2-3 месяца. его значения варьируются от Норма: < 5.7%, Преддиабет: 5.7% - 6.4%, Диабет: ≥ 6.5% |
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Для оценки краткосрочного контроля уровня сахара в крови, используется для мониторинга уровня глюкозы при метаболических нарушениях и скрининга инсулинорезистентности или гипогликемии. Норма: 70–99 мг/дл (3,9–5,5 ммоль/л), Предиабет: 100–125 мг/дл (5,6–6,9 ммоль/л), Диабет: ≥126 мг/дл (≥7,0 ммоль/л) |
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Инсулин натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Оценка инсулинорезистентности и чувствительности также используется для мониторинга и управления диабетом. Норма: 2 - 20 мкЕд/мл |
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Базовый липидный профиль, включая общий холестерин, холестерин липопротеинов низкой плотности, холестерин липопротеинов высокой плотности и триглицериды.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
это подтвержденные анализы крови для диагностики дислипидемии.
Нормальные показатели липидного профиля, в мг/дл: Общий холестерин: < 200, ЛПНП (плохой) холестерин: < 100 (или < 70 для пациентов с диабетом), ЛПВП (хороший) холестерин: > 60, Триглицериды: < 150
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
СРБ
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
(для обнаружения и мониторинга воспаления в организме) Норма: < 10 мг/л Повышенный: > 10 мг/л
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
QUICKI (Индекс количественной проверки чувствительности к инсулину)
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель
|
Нормальное значение ≥ 0,33.
|
Базовый уровень и 8 недель
|
|
HOMA-IR (Оценка инсулинорезистентности по гомеостатической модели)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Нормальное значение < 2
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Huma Riaz, PhD, Riphah Itnernational University, Islamabad Pakistan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Motahari-Tabari N, Ahmad Shirvani M, Shirzad-E-Ahoodashty M, Yousefi-Abdolmaleki E, Teimourzadeh M. The effect of 8 weeks aerobic exercise on insulin resistance in type 2 diabetes: a randomized clinical trial. Glob J Health Sci. 2014 Aug 14;7(1):115-21. doi: 10.5539/gjhs.v7n1p115.
- Mandrup CM, Egelund J, Nyberg M, Enevoldsen LH, Kjaer A, Clemmensen AE, Christensen AN, Suetta C, Frikke-Schmidt R, Steenberg DE, Wojtaszewski JFP, Hellsten Y, Stallknecht BM. Effects of menopause and high-intensity training on insulin sensitivity and muscle metabolism. Menopause. 2018 Feb;25(2):165-175. doi: 10.1097/GME.0000000000000981.
- Cybulska AM, Schneider-Matyka D, Wieder-Huszla S, Panczyk M, Jurczak A, Grochans E. Diagnostic markers of insulin resistance to discriminate between prediabetes and diabetes in menopausal women. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Mar;27(6):2453-2468. doi: 10.26355/eurrev_202303_31779.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет, тип 2
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Высокоинтенсивные интервальные тренировки
- Разминка
Другие идентификационные номера исследования
- Mushafaeen Rizwan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .