Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервальная тренировка высокой интенсивности у женщин с сахарным диабетом II типа в пре- и постменопаузе.

2 апреля 2026 г. обновлено: Riphah International University

Сравнительные эффекты высокоинтенсивных интервальных тренировок у женщин с сахарным диабетом II типа в пре- и постменопаузе

Диабет (сахарный диабет, СД) — это хроническое метаболическое заболевание, вызывающее хроническую гипергликемию. Во всем мире более 90% случаев приходится на сахарный диабет 2-го типа (СД2). Около 537 миллионов взрослых во всем мире страдали диабетом, но согласно данным из Пакистана, женщины страдают немного чаще (26,4%) по сравнению с мужчинами (25,1%). Основными причинами СД2 являются генетическая предрасположенность, включая кровное родство, изменения в питании, урбанизацию и малоподвижный образ жизни. Сообщается, что постменопаузальный статус связан с ухудшением гликемического контроля, увеличением висцерального ожирения и воспаления, а у женщин до менопаузы, как правило, улучшается липидный обмен и чувствительность к инсулину. ВИИТ (высокоинтенсивные интервальные тренировки) обеспечивают мощные и эффективные по времени преимущества, чередуя высокоинтенсивные тренировки (85-95% от максимальной ЧСС) с восстановлением.

Обзор исследования

Подробное описание

Сахарный диабет (СД) связан с нарушением белкового, липидного и углеводного обмена, а также с нарушением секреции инсулина или снижением его чувствительности, и это число возрастет почти до 643 миллионов к 2030 году и до 783 миллионов к 2045 году. По оценкам Международной диабетической федерации (2021), бремя СД типа II особенно тяжело в Пакистане, где им страдают 33 миллиона взрослых, что ставит Пакистан на третье место в мире. Исследование, опубликованное в январе 2025 года в BMC Public Health, показало, что бремя DALY от диабета 2 типа у азиатских женщин составляло примерно 7 122 на 100 000 человек, причем поведенческие факторы риска (загрязнение воздуха, уровень глюкозы в плазме натощак и пищевые риски) играли значительную роль. Когортное исследование «Исследование здоровья женщин по всей стране» (SWAN) показало, что уровни оценки гомеостатической модели инсулинорезистентности (HOMA-IR) неуклонно росли во время менопаузы, это означает, что инсулинорезистентность значительно ухудшается у женщин во время менопаузы. В то время как другое исследование сообщило, что у женщин в постменопаузе по сравнению с женщинами в пременопаузе наблюдается сравнительно повышенный холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), триглицериды, сниженный холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), повышенный C-реактивный белок (CRP) и интерлейкин-6 (IL-6), маркеры кардиометаболического риска. Поскольку дефицит эстрадиола связан со снижением адипонектина и повышением лептина, эти гормональные изменения также нарушают баланс адипокинов, усугубляя инсулинорезистентность и воспалительные сигнальные пути. После 45 лет отношение шансов (ОШ) развития СД2 составляло около 0,13, а риски переставали расти после 50-55 лет. Ключом к управлению диабетом 2 типа является физическая активность. Чувствительность к инсулину, системное воспаление, уровень глюкозы натощак и HbA1c улучшаются при обычных аэробных упражнениях. Высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИИТ) и другие вмешательства, направленные на улучшение чувствительности к инсулину и воспалительного статуса. ВИИТ улучшает функцию митохондрий, уменьшает воспаление, изменяет распределение жира в организме и увеличивает поглощение глюкозы мышцами, чтобы помочь в лечении диабета 2 типа у женщин в пременопаузе и постменопаузе. Таким образом, ВИИТ повышает чувствительность к инсулину и улучшает гликемический контроль. Согласно метаанализам, у взрослых с диабетом 2 типа, прошедших 8-12 недель ВИИТ, наблюдаются значительные снижения HbA1c (0,3-0,8%), инсулина натощак (~20-30%) и CRP (~15-25%). В другом исследовании протокол ВИИТ применялся к женщинам с СПКЯ с гормональным дисбалансом и метаболическими проблемами. Бег на 100-110% от максимальной аэробной скорости (МАС) был частью тренировочного режима, который был разделен на 4-6 подходов по 4 круга. В течение восьми недель участники тренировались три раза в неделю. Целью этой интенсивной тренировочной программы было улучшение аэробной способности и производительности. Диабет широко распространен во всем мире; женщины в постменопаузе более уязвимы из-за метаболических и гормональных изменений. Предыдущие исследования мало изучали влияние гликемического контроля при различном менопаузальном статусе, хотя эффективность ВИИТ доказана для улучшения чувствительности к инсулину и CRP у женщин и считается многообещающим методом, но необходимо определить его эффективность у женщин с различным менопаузальным статусом и СД2. Целью исследования является оценка влияния ВИИТ на гликемический контроль, воспалительные маркеры и чувствительность к инсулину у женщин в пременопаузе по сравнению с женщинами в постменопаузе с СД2 и поддержка культурно приемлемых рекомендаций по физическим упражнениям, чувствительных к менопаузе, для женщин с СД2. Высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИИТ) обеспечивают быстрый, нефармакологический метод для улучшения чувствительности к инсулину, регуляции уровня сахара в крови, состава тела и здоровья сердца, это исследование намерено изучить, как ВИИТ может конкретно помочь в управлении проблемами с сахаром в крови, связанными с гормональными изменениями, связанными с менопаузой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Islamabad Capital Territory, Pakistan
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, Пакистан, 44000
        • Ginnastic Health Centre, Islamabad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 40-65 лет с диагнозом СД2, поставленным врачом.
  • Пременопаузальный (регулярные менструации) или постменопаузальный (≥12 месяцев аменореи) статус (по самоотчету).
  • Участницы, которые не занимались структурированными физическими упражнениями или тренировками в спортзале в течение последних шести месяцев.
  • Готовность следовать контролируемому протоколу ВИИТ и предоставить информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Сердечно-сосудистые, ортопедические или эндокринные заболевания, препятствующие физическим нагрузкам.
  • Текущее использование инсулина или заместительной гормональной терапии.
  • Участие в структурированных программах упражнений в течение последних 6 месяцев.
  • Когнитивные нарушения или психические заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа высокоинтенсивного интервального тренинга
Группа будет получать 8 недель высокоинтенсивных интервальных тренировок (27 сессий, 3/неделю, 60-90 минут). Прогрессия с 1 по 4 неделю будет составлять интервал упражнения : интервал отдыха 30 сек : 30 сек для каждого упражнения, а с 5 по 8 неделю прогрессия составит 30 сек : 15 сек. Как разминка, так и заминка будут длиться 10-15 минут.
Это будет включать 8-недельный план с общим количеством 27 сессий 3 раза в неделю, и каждая сессия будет включать разминочные упражнения (беговая дорожка (с наклоном и в обратном направлении), упражнения на коврике (Кобра, растяжки Кошка/верблюд, Супермен, упражнения Самолет и Скайдайвинг) и велотренажер (сидя и без поддержки). Это займет 10-15 минут. Затем упражнения HIIT, которые включают Высокие колени, Отжимания, Русские скручивания, Боевые канаты, Приседания с весом, Планки, Тяга сидя и Прыжки с разведением рук и ног. Затем заминка займет 10-15 минут и будет включать Растяжки всего тела (Квадрицепсы, Подколенные сухожилия, Грушевидная мышца, Икры, Бицепсы, Трицепсы, Ромбовидные мышцы, Подвздошно-большеберцовый тракт, Трапециевидные мышцы и Растяжки грудных мышц), вся программа упражнений займет 60-90 минут.
Активный компаратор: Контрольная группа
Эта группа будет выполнять силовые упражнения через день 3 раза в неделю в течение 8 недель, всего будет проведено 27 сеансов. Разминка и заминка будут длиться 10-15 минут, а нагрузка будет постепенно увеличиваться. Эта группа будет включать различные силовые упражнения, продолжительность занятий составит 60-90 минут
Эта группа также будет получать 8-недельный план упражнений по 3 раза в неделю, включая разминку, как и экспериментальная группа, например, беговую дорожку (с наклоном и обратным ходом), упражнения на мате (поза кобры, растяжки кошка/верблюд, супермен, самолет и упражнения скайдайвинга) и велосипед (сидя и без опоры) в течение примерно 10-15 минут. Силовые упражнения, такие как (тяга верхнего блока, сгибание ног, разгибание ног, приведение/отведение бедер, тяга сидя, тренажер для задних дельт).
Прогрессия будет увеличиваться постепенно.
Заминка включает в себя растяжку всего тела, и вся сессия будет длиться 60-90 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель

Для мониторинга долгосрочного контроля гликемии, средний уровень глюкозы в крови за последние 2-3 месяца.

его значения варьируются от Норма: < 5.7%, Преддиабет: 5.7% - 6.4%, Диабет: ≥ 6.5%

Исходный уровень и 8 недель
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель

Для оценки краткосрочного контроля уровня сахара в крови, используется для мониторинга уровня глюкозы при метаболических нарушениях и скрининга инсулинорезистентности или гипогликемии.

Норма: 70–99 мг/дл (3,9–5,5 ммоль/л), Предиабет: 100–125 мг/дл (5,6–6,9 ммоль/л), Диабет: ≥126 мг/дл (≥7,0 ммоль/л)

Исходный уровень и 8 недель
Инсулин натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель

Оценка инсулинорезистентности и чувствительности также используется для мониторинга и управления диабетом.

Норма: 2 - 20 мкЕд/мл

Исходный уровень и 8 недель
Базовый липидный профиль, включая общий холестерин, холестерин липопротеинов низкой плотности, холестерин липопротеинов высокой плотности и триглицериды.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
это подтвержденные анализы крови для диагностики дислипидемии. Нормальные показатели липидного профиля, в мг/дл: Общий холестерин: < 200, ЛПНП (плохой) холестерин: < 100 (или < 70 для пациентов с диабетом), ЛПВП (хороший) холестерин: > 60, Триглицериды: < 150
Исходный уровень и 8 недель
СРБ
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
(для обнаружения и мониторинга воспаления в организме) Норма: < 10 мг/л Повышенный: > 10 мг/л
Исходный уровень и 8 недель
QUICKI (Индекс количественной проверки чувствительности к инсулину)
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель

Нормальное значение ≥ 0,33.

  • Оценка чувствительности к инсулину (чем выше, тем лучше чувствительность)
  • Альтернатива HOMA-IR, особенно в исследовательских условиях.
Базовый уровень и 8 недель
HOMA-IR (Оценка инсулинорезистентности по гомеостатической модели)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель

Нормальное значение < 2

  • Оценка инсулинорезистентности (чем выше значение, тем больше резистентность)
  • Раннее выявление метаболического синдрома, преддиабета или диабета 2 типа.
Исходный уровень и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Huma Riaz, PhD, Riphah Itnernational University, Islamabad Pakistan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться