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Hochintensives Intervalltraining bei prä- und postmenopausalen Frauen mit Typ-II-Diabetes.

2. April 2026 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining bei prä- und postmenopausalen Frauen mit Diabetes mellitus Typ II

Diabetes Mellitus (DM), eine chronische Stoffwechselerkrankung, die chronische Hyperglykämie verursacht. Weltweit sind mehr als 90 % der Fälle Typ-II-Diabetes mellitus (T2DM). Weltweit hatten etwa 537 Millionen Erwachsene Diabetes, aber laut Daten aus Pakistan sind weibliche Betroffene geringfügig höher (26,4 %) im Vergleich zu Männern (25,1 %). Die Hauptursachen für DM II sind genetische Veranlagungen, einschließlich Verwandtschaftsehen, Ernährungsumstellungen, Urbanisierung und sitzende Lebensweise. Es wird berichtet, dass der postmenopausale Status mit einer verschlechterten glykämischen Kontrolle, erhöhter viszeraler Adipositas und Entzündung verbunden ist, und Frauen vor der Menopause haben im Allgemeinen einen verbesserten Fettstoffwechsel und eine verbesserte Insulinsensitivität. HIIT bietet durch abwechselndes Training mit hoher Intensität (85-95 % HR_Max) und Erholung kraftvolle und zeiteffiziente Vorteile.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus (DM) steht in Verbindung mit gestörtem Protein-, Lipid- und Kohlenhydratstoffwechsel sowie beeinträchtigter Insulinsekretion oder deren verminderter Empfindlichkeit, und diese Zahl wird bis 2030 auf fast 643 Millionen und bis 2045 auf 783 Millionen ansteigen. Wie von der International Diabetes Federation (2021) geschätzt, ist die Belastung durch DM Typ II in Pakistan besonders schwerwiegend, wo 33 Millionen Erwachsene davon betroffen sind, was Pakistan weltweit an dritter Stelle platziert. Eine im Januar 2025 in BMC Public Health veröffentlichte Studie ergab, dass die DALY-Belastung durch Typ-2-Diabetes bei asiatischen Frauen etwa 7.122 pro 100.000 betrug, wobei Verhaltensrisikofaktoren (Luftverschmutzung, Nüchtern-Plasmaglukose und Ernährungsrisiken) eine bedeutende Rolle spielten. Die Studie "Study of Women's Health across the Nation" (SWAN) zeigte, dass die HOMA-IR-Werte (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) während der Menopause stetig anstiegen, was bedeutet, dass die Insulinresistenz bei Frauen in der Menopause deutlich schlechter wird. Während eine andere Studie berichtete, dass postmenopausale Frauen im Vergleich zu prämenopausalen Frauen einen vergleichsweise erhöhten LDL-Cholesterinspiegel (Low Density Lipoprotein), Triglyceride, einen verringerten HDL-Cholesterinspiegel (High-Density Lipoprotein) sowie erhöhte C-reaktive Protein- (CRP) und Interleukin-6 (IL-6)-Werte aufweisen – alles Marker für kardiometabolische Risiken. Da ein Östradiolmangel mit vermindertem Adiponektin und erhöhtem Leptin verbunden ist, stören diese hormonellen Veränderungen auch das Gleichgewicht der Adipokine, was die Insulinresistenz und entzündliche Signalwege verschlimmert. Nach dem 45. Lebensjahr betrug das Odds Ratio (OR) für die Entwicklung von T2DM etwa 0,13, und die Risiken stiegen nach dem 50.-55. Lebensjahr nicht mehr an. Der Schlüssel zur Behandlung von Typ-2-Diabetes ist körperliche Aktivität. Insulinempfindlichkeit, systemische Entzündungen, Nüchtern-Glukose und HbA1c werden alle durch konventionelles aerobes Training verbessert. Hochintensives Intervalltraining (HIIT) und andere Interventionen zielen darauf ab, die Insulinempfindlichkeit und den Entzündungsstatus zu verbessern. HIIT verbessert die mitochondriale Funktion, verringert Entzündungen, verändert die Körperfettverteilung und erhöht die Glukoseaufnahme in den Muskeln, um die Behandlung von Typ-2-Diabetes bei prä- und postmenopausalen Frauen zu unterstützen. HIIT verbessert daher die Insulinempfindlichkeit und die glykämische Kontrolle. Laut Metaanalysen erfahren Erwachsene mit Typ-2-Diabetes, die 8-12 Wochen HIIT erhalten, signifikante Verringerungen ihres HbA1c (0,3-0,8%), ihres Nüchterninsulins (~20-30%) und ihres CRP (~15-25%). In einer anderen Studie wurde das HIIT-Protokoll bei PCOS-Frauen mit hormonellen Ungleichgewichten und Stoffwechselproblemen angewendet. Das Laufen bei 100-110 % der maximalen aeroben Geschwindigkeit (MAV) war Teil des Trainingsprogramms, das in 4-6 Sätze à 4 Runden unterteilt war. Acht Wochen lang trainierten die Teilnehmer dreimal pro Woche. Das Ziel dieses intensiven Trainingsprogramms war die Verbesserung der aeroben Kapazität und Leistung. Diabetes ist weltweit verbreitet; postmenopausale Frauen sind aufgrund metabolischer und hormoneller Veränderungen anfälliger. Frühere Studien haben die Wirkung der glykämischen Kontrolle bei unterschiedlichen Menopausestatus kaum untersucht, obwohl die Wirksamkeit von HIIT zur Verbesserung der Insulinempfindlichkeit und des CRP bei Frauen nachgewiesen ist und als vielversprechende Methode angesehen wird, aber es besteht die Notwendigkeit, ihre Wirksamkeit bei Frauen mit T2DM unterschiedlichen Menopausestatus zu bestimmen. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von HIIT auf die glykämische Kontrolle, Entzündungsmarker und Insulinempfindlichkeit bei prä- versus postmenopausalen Frauen mit T2DM zu bewerten und kulturgerechte, menopause-sensitive Bewegungsempfehlungen für Frauen mit T2DM zu unterstützen. Hochintensives Intervalltraining (HIIT) bietet eine schnelle, nicht-pharmakologische Methode zur Verbesserung der Insulinempfindlichkeit, Blutzuckerregulierung, Körperzusammensetzung und Herzgesundheit. Diese Studie beabsichtigt zu untersuchen, wie HIIT speziell bei der Behandlung von Blutzuckerproblemen helfen kann, die mit hormonellen Veränderungen im Zusammenhang mit der Menopause verbunden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Islamabad Capital Territory, Pakistan
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, Pakistan, 44000
        • Ginnastic Health Centre, Islamabad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten im Alter von 40-65 Jahren mit ärztlich diagnostiziertem T2DM.
  • Prämenopausal (regelmäßige Menstruation) oder postmenopausal (≥12 Monate Amenorrhoe) (selbstberichtet).
  • Teilnehmerinnen, die in den letzten sechs Monaten keine strukturierten Trainingseinheiten oder Fitnessstudio-Workouts durchgeführt haben.
  • Bereitschaft, ein überwachtes HIIT-Protokoll zu befolgen und eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Kardiovaskuläre, orthopädische oder endokrine Erkrankungen, die gegen körperliche Betätigung sprechen.
  • Derzeitige Anwendung von Insulin oder Hormonersatztherapie.
  • Teilnahme an strukturierten Bewegungsprogrammen in den letzten 6 Monaten.
  • Kognitive Beeinträchtigung oder psychische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: High Intensity Interval Training-Gruppe
Die Gruppe wird 8 Wochen lang hochintensives Intervalltraining erhalten (27 Sitzungen, 3/Woche, 60-90 Minuten). Die Progression für Wochen 1-4 wird ein Verhältnis von Trainingsintervall : Ruheintervall von 30 Sekunden : 30 Sekunden für jede Übung sein, und von Woche 5-8 wird die Progression 30 Sekunden : 15 Sekunden betragen. Sowohl Aufwärm- als auch Abkühlübungen werden 10-15 Minuten dauern.
Dies umfasst einen 8-wöchigen Plan mit insgesamt 27 Sitzungen, dreimal pro Woche. Jede Sitzung beinhaltet Aufwärmübungen (Laufband (Steigung und Rückwärts), Bodenübungen (Kobra, Katze/Kamel-Dehnungen, Superman, Flugzeug- und Fallschirmspringer-Übungen) und Radfahren (sitzend und ohne Stütze). Dies dauert 10-15 Minuten. Dann HIIT-Übungen, die hohe Knie, Liegestütze, russische Crunches, Battle Ropes, gewichtete Kniebeugen, Planks, sitzende Ruderübungen und Hampelmänner umfassen. Danach folgen Abkühlübungen von 10-15 Minuten, die Ganzkörperdehnungen (Quadrizeps, Oberschenkelmuskeln, Piriformis, Waden, Bizeps, Trizeps, Rautenmuskeln, IT-Band, Trapezius und Brustdehnungen) beinhalten. Der gesamte Trainingsplan dauert 60-90 Minuten.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält Widerstandsübungen an wechselnden Tagen 3-mal pro Woche über 8 Wochen, insgesamt 27 Sitzungen. Sowohl Aufwärm- als auch Abkühlphase dauern 10-15 Minuten, und die Progression wird schrittweise gesteigert. Diese Gruppe umfasst verschiedene Widerstandsübungen, die Dauer beträgt 60-90 Minuten.
Diese Gruppe wird ebenfalls einen 8-wöchigen Übungsplan erhalten, der 3-mal pro Woche Aufwärmübungen umfasst, die mit der Versuchsgruppe identisch sind, wie z. B. Laufband (Steigung und Rückwärts), Mattenübungen (Kobra, Katze/Kamel-Stretches, Superman, Flugzeug- und Fallschirmsprungübungen) und Radfahren (sitzend und ohne Unterstützung) für etwa 10-15 Minuten. Widerstandsübungen wie (Latziehen, Beincurls, Beinstrecken, Hüftadduktoren/Abduktoren, sitzendes Rudern, hintere Deltamuskelmaschine). Die Steigerung wird schrittweise erhöht. Abkühlübungen beinhalten Ganzkörperdehnung, und die gesamte Sitzung dauert 60-90 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen

Zur Überwachung der langfristigen Blutzuckerkontrolle, der durchschnittliche Blutzuckerwert der letzten 2-3 Monate.

Die Wertebereiche liegen bei Normal: < 5,7%, Prädiabetes: 5,7% - 6,4%, Diabetes: ≥ 6,5%

Baseline und 8 Wochen
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen

Zur Beurteilung der kurzfristigen Blutzuckerkontrolle, verwendet zur Überwachung der Glukosewerte bei Stoffwechselstörungen und zum Screening auf Insulinresistenz oder Hypoglykämie.

Normal: 70 - 99 mg/dL (3,9 - 5,5 mmol/L), Prädiabetes: 100 - 125 mg/dL (5,6 - 6,9 mmol/L), Diabetes: ≥ 126 mg/dL (≥ 7,0 mmol/L)

Baseline und 8 Wochen
Nüchtern-Insulin
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen

Die Bewertung von Insulinresistenz und -empfindlichkeit dient auch der Überwachung und Behandlung von Diabetes).

Normal: 2 - 20 µU/mL

Baseline und 8 Wochen
Grundlegendes Lipidprofil-Test, einschließlich Gesamtcholesterin, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin und Triglyceriden.
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
Dies sind validierte Bluttests zur Diagnose von Dyslipidämie. Die Normalwerte eines Lipidprofils in mg/dL sind: Gesamtcholesterin: < 200, LDL (schlechtes) Cholesterin: < 100 (oder < 70 für Personen mit Diabetes), HDL (gutes) Cholesterin: > 60 und Triglyceride: < 150
Baseline und 8 Wochen
CRP
Zeitfenster: Baseline und 8 Woche
(zum Nachweis und zur Überwachung von Entzündungen im Körper) Normal: < 10 mg/L Erhöht: > 10 mg/L
Baseline und 8 Woche
QUICKI (Quantitativer Insulin-Sensitivitäts-Check-Index)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen

Normalwert ≥ 0,33.

  • Einschätzung der Insulinempfindlichkeit (höher = bessere Empfindlichkeit)
  • Eine Alternative zu HOMA-IR, insbesondere in Forschungskontexten.
Baseline und 8 Wochen
HOMA-IR (Homeostatisches Modell zur Beurteilung der Insulinresistenz)
Zeitfenster: Baseline und 8 Woche

Normalwert < 2

  • Abschätzung der Insulinresistenz (höher = größere Resistenz)
  • Früherkennung von metabolischem Syndrom, Prädiabetes oder Typ-2-Diabetes.
Baseline und 8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Huma Riaz, PhD, Riphah Itnernational University, Islamabad Pakistan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

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