- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07258316
Högintensiv intervallträning hos pre- och postmenopausala kvinnor med typ 2-diabetes.
Komparativa effekter av högintensiv intervallträning hos pre- och postmenopausala kvinnor med typ II-diabetes mellitus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Enligt uppskattningar från International Diabetes Federation (2021) är bördan av DM typ II särskilt allvarlig i Pakistan, där 33 miljoner vuxna drabbas av det, vilket rankar Pakistan som nummer tre globalt.
En studie publicerad i januari 2025 i BMC Public Health fann att DALY-bördan för typ 2-diabetes hos asiatiska kvinnor var cirka 7 122 per 100 000, med beteenderelaterade riskfaktorer (luftföroreningar, fastande plasmaglukos och kostrelaterade risker) som spelade en betydande roll.
Studien av kvinnors hälsa över hela nationen (SWAN-kohorten) visade att Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)-nivåer steg stadigt under klimakteriet, vilket innebär att insulinresistensen förvärras avsevärt för kvinnor under klimakteriet.
Medan en annan studie rapporterade att postmenopausala kvinnor har relativt sett ökad lågdensitetslipoprotein (LDL)-kolesterol, triglycerider, minskad högdensitetslipoprotein (HDL)-kolesterol, ökad C-reaktivt protein (CRP) och interleukin-6 (IL-6), markörer för kardiometabol risk, jämfört med premenopausala kvinnor.
Eftersom estradiolbrist är kopplad till minskad adiponektin och ökad leptin, stör dessa hormonförändringar också balansen av adipokiner, vilket förvärrar insulinresistens och inflammatoriska signalvägar.
Efter 45 års ålder var odds ratio (OR) för att få T2DM cirka 0,13, och riskerna slutade att öka efter 50–55 års ålder.
Nyckeln till att hantera typ 2-diabetes är fysisk aktivitet.
Insulinkänslighet, systemisk inflammation, fastande glukos och HbA1c förbättras alla av konventionell aerob träning.
Högintensiv intervallträning (HIIT) och andra interventioner avsedda att förbättra insulinkänslighet och inflammatorisk status.
HIIT förbättrar mitokondriefunktionen, minskar inflammation, ändrar fördelningen av kroppsfett och ökar muskelglukosupptaget för att hjälpa till att hantera typ 2-diabetes hos premenopausala och postmenopausala kvinnor.
HIIT förbättrar därför insulinkänslighet och glykemisk kontroll.
Enligt metaanalyser upplever vuxna med typ 2-diabetes som får 8–12 veckor av HIIT betydande minskningar i HbA1c (0,3–0,8 %), fastande insulin (~20–30 %) och CRP (~15–25 %).
I en annan studie tillämpades HIIT-protokoll på PCOS-kvinnor med hormonella obalanser och metaboliska problem. Löpning vid 100–110 % av maximal aerob hastighet (MAV) ingick i träningsprogrammet, som delades in i 4–6 set av 4 varv.
Under åtta veckor tränade deltagarna tre gånger i veckan.
Syftet med detta intensiva träningsprogram var att förbättra aerob kapacitet och prestation.
Diabetes är utbredd över hela världen; postmenopausala kvinnor är mer sårbara på grund av metaboliska och hormonella förändringar.
Tidigare studier har inte undersökt effekten av glykemisk kontroll vid varierande menopausstatus i stor utsträckning, även om effektiviteten av HIIT är bevisad för att förbättra insulinkänslighet och CRP hos kvinnor och anses vara ett lovande modalitet, men det finns ett behov av att fastställa dess effektivitet över kvinnor med varierande menopausstatus med T2DM.
Syftet med studien är att utvärdera effekterna av HIIT på glykemisk kontroll, inflammatoriska markörer och insulinkänslighet hos pre- jämfört med postmenopausala kvinnor med T2DM och att stödja kulturellt lämpliga menopauskänsliga träningsrekommendationer för kvinnor med T2DM.
Högintensiv intervallträning (HIIT) erbjuder en snabb, icke-farmakologisk metod för att förbättra insulinkänslighet, blodsockerreglering, kroppssammansättning och hjärt-hälsa. Denna studie avser att undersöka hur HIIT specifikt kan hjälpa till att hantera blodsockerproblem förknippade med hormonella förändringar förknippade med klimakteriet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Islamabad Capital Territory, Pakistan
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, Pakistan, 44000
- Ginnastic Health Centre, Islamabad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter i åldern 40–65 år med läkardiagnostiserad typ 2-diabetes.
- Premenopausala (regelbunden menstruation) eller postmenopausala (≥12 månaders amenorré) (självrapporterat).
- Deltagare som inte har deltagit i några strukturerade träningspass eller träningspass på gym under de senaste sex månaderna.
- Beredd att följa ett övervakat HIIT-protokoll och lämna informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Kardiovaskulära, ortopediska eller endokrina tillstånd som kontraindicerar träning.
- Aktuell användning av insulin eller hormonersättningsterapi.
- Deltagande i strukturerade träningsprogram under de senaste 6 månaderna.
- Kognitiv nedsättning eller psykisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp för högintensiv intervallträning
Gruppen kommer att få 8 veckor av högintensiv intervallträning (27 sessioner, 3/vecka, 60-90 minuter).
Progression för vecka 1-4 kommer att vara Träningsintervall : Vilointervall på 30 sek : 30 sek för varje övning och från vecka 5-8 blir progressionen 30 sek : 15 sek.
Både uppvärmnings- och nedtrappningsövningar kommer att vara på 10-15 minuter.
|
Övrig: Högintensiv intervallträning (uppvärmning, Mattövningar, cykling, HIIT-övningar, avslappning)
Detta kommer att inkludera 8 veckors plan med totalt 27 sessioner 3 gånger i veckan och varje session kommer att inkludera uppvärmningsövningar (Löpband (lutning och bakåt), Mattövningar (Cobra, Katt/kamelsträckningar, Superman, Flygplan och fallskärmsövningar) och Cykling (sittande och ostödd).
detta kommer att vara på 10–15 minuter.
Sedan HIIT-övningar som inkluderar Höga knän, Armhävningar, Ryska crunches, Stridsrep, Viktsquats, Plankan, Sittande rodd och Hoppande grodor.
Sedan kommer avslappningsövningar att vara på 10–15 minuter och detta kommer att inkludera Helkroppssträckningar (Quadriceps, Hamstrings, Piriformis, Vader, Biceps, Triceps, Rhomboider, IT-band, Trapezius och Bröststräckningar), hela träningsplanen kommer att ta 60–90 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att utföra styrketräning varannan dag 3 gånger per vecka i 8 veckor och totalt kommer det att bli 27 träningspass.
Både uppvärmning och avslappning kommer att vara 10-15 minuter och progressionen kommer att ökas gradvis.
Denna grupp kommer att inkludera olika typer av styrkeövningar och träningspassens varaktighet kommer att vara 60-90 minuter
|
Denna grupp kommer också att inkludera och få en 8-veckors övningsplan för 3 gånger/vecka uppvärmningsövningar samma som den experimentella gruppen såsom löpband (lutning och bakåt), mattaövningar (kobra, katt/kamelflexibilitetsövningar, superman, flygplan och fallskärmshoppningsövningar) och cykling (sittande och ostödd) i cirka 10–15 minuter. Motståndsövningar som (LAT pull down, bencurl, bensträckning, höftadduktorer/abduktorer, sittande rodd, bakre deltoidmaskin). Progressionen kommer att ökas gradvis. Nedkylningsövningar inkluderar helkroppssträckning och hela sessionen kommer att vara 60–90 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
För övervakning av långsiktig glykemisk kontroll, det genomsnittliga blodsockret under de senaste 2–3 månaderna. dess värden sträcker sig från Normal: < 5,7 %, Prediabetes: 5,7 % – 6,4 %, Diabetes: ≥ 6,5 % |
Baslinje och 8 veckor
|
|
Fastande blodsocker
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
För att bedöma korttidsblodsockerreglering, används för att övervaka glukosnivåer vid metaboliska störningar och screening för insulinresistens eller hypoglykemi. Normalt: 70 - 99 mg/dL (3,9 - 5,5 mmol/L), Prediabetes: 100 - 125 mg/dL (5,6 - 6,9 mmol/L), Diabetes: ≥ 126 mg/dL (≥ 7,0 mmol/L) |
Baslinje och 8 veckor
|
|
Fastande insulin
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Utvärdering av insulinresistens och insulinkänslighet används också för att övervaka och hantera diabetes. Normalt: 2 - 20 µU/mL |
Baslinje och 8 veckor
|
|
Grundläggande lipidprofiltestning inklusive totalt kolesterol, lågdensitetslipoprotein-kolesterol, högdensitetslipoprotein-kolesterol och triglycerider.
Tidsram: Baseline och 8 veckor
|
detta är validerade blodprov för att diagnostisera dyslipidemi.
Ett lipidprofils normala intervall, i mg/dL, är: Totalt kolesterol: < 200, LDL (Dåligt) kolesterol: < 100 (eller < 70 för personer med diabetes), HDL (Gott) kolesterol: > 60, och Triglycerider: < 150
|
Baseline och 8 veckor
|
|
CRP
Tidsram: Baseline och 8 veckor
|
(för att upptäcka och övervaka inflammation i kroppen) Normal: < 10 mg/L Förhöjd: > 10 mg/L
|
Baseline och 8 veckor
|
|
QUICKI (Kvantitativ Insulinkänslighetskontrollindex)
Tidsram: Baseline och 8 veckor
|
Normalt värde ≥ 0.33.
|
Baseline och 8 veckor
|
|
HOMA-IR (Homeostatisk modell för bedömning av insulinresistens)
Tidsram: Baseline och 8 veckor
|
Normalt värde < 2
|
Baseline och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Huma Riaz, PhD, Riphah Itnernational University, Islamabad Pakistan
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Motahari-Tabari N, Ahmad Shirvani M, Shirzad-E-Ahoodashty M, Yousefi-Abdolmaleki E, Teimourzadeh M. The effect of 8 weeks aerobic exercise on insulin resistance in type 2 diabetes: a randomized clinical trial. Glob J Health Sci. 2014 Aug 14;7(1):115-21. doi: 10.5539/gjhs.v7n1p115.
- Mandrup CM, Egelund J, Nyberg M, Enevoldsen LH, Kjaer A, Clemmensen AE, Christensen AN, Suetta C, Frikke-Schmidt R, Steenberg DE, Wojtaszewski JFP, Hellsten Y, Stallknecht BM. Effects of menopause and high-intensity training on insulin sensitivity and muscle metabolism. Menopause. 2018 Feb;25(2):165-175. doi: 10.1097/GME.0000000000000981.
- Cybulska AM, Schneider-Matyka D, Wieder-Huszla S, Panczyk M, Jurczak A, Grochans E. Diagnostic markers of insulin resistance to discriminate between prediabetes and diabetes in menopausal women. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Mar;27(6):2453-2468. doi: 10.26355/eurrev_202303_31779.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Närings- och metabola sjukdomar
- Diabetes mellitus, typ 2
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Högintensiv intervallträning
- Uppvärmning
Andra studie-ID-nummer
- Mushafaeen Rizwan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .