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Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad en Mujeres Premenopáusicas y Posmenopáusicas con Diabetes Tipo II.

2 de abril de 2026 actualizado por: Riphah International University

Efectos Comparativos del Entrenamiento por Intervalos de Alta Intensidad en Mujeres Premenopáusicas y Posmenopáusicas con Diabetes Mellitus Tipo II

La Diabetes Mellitus (DM), una enfermedad metabólica crónica que causa hiperglucemia crónica. Globalmente, más del 90% de los casos son de diabetes mellitus tipo II (T2DM). Alrededor de 537 millones de adultos en todo el mundo tenían diabetes, pero según datos de Pakistán, las mujeres que la padecen son ligeramente más numerosas (26,4%) en comparación con los hombres (25,1%). Las principales causas de la DM II son predisposiciones genéticas, incluida la consanguinidad, cambios dietéticos, urbanización y estilos de vida sedentarios. Se informa que el estado posmenopáusico está relacionado con un control glucémico empeorado, un aumento de la adiposidad visceral y la inflamación, y las mujeres antes de la menopausia generalmente tienen un metabolismo lipídico y una sensibilidad a la insulina mejorados. El HIIT proporciona beneficios potentes y eficientes en el tiempo al alternar entrenamientos de alta intensidad (85-95% FC_Máx) con recuperación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Diabetes Mellitus (DM) está relacionada con un metabolismo alterado de proteínas, lípidos y carbohidratos, así como con una secreción de insulina deficiente o una reducción de su sensibilidad, y se estima que esta cifra aumentará a casi 643 millones para 2030 y a 783 millones para 2045. Según estimaciones de la Federación Internacional de Diabetes (2021), la carga de la DM tipo II es especialmente grave en Pakistán, donde 33 millones de adultos se ven afectados, lo que sitúa a Pakistán en el tercer lugar a nivel mundial. Un estudio publicado en enero de 2025 en BMC Public Health encontró que la carga de años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) de la diabetes tipo 2 en mujeres asiáticas fue de aproximadamente 7.122 por cada 100.000, y que los factores de riesgo conductuales (contaminación del aire, glucosa plasmática en ayunas y riesgos dietéticos) desempeñan un papel significativo. La cohorte del Estudio de la Salud de la Mujer en la Nación (SWAN, por sus siglas en inglés) mostró que los niveles del Modelo de Evaluación de la Homeostasis de la Resistencia a la Insulina (HOMA-IR) aumentaron constantemente durante la menopausia, lo que significa que la resistencia a la insulina empeora considerablemente en las mujeres durante este periodo. Mientras que otro estudio informó que las mujeres posmenopáusicas tienen un aumento comparativo del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL), triglicéridos, una disminución del colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL), y un aumento de la proteína C reactiva (PCR) y la interleucina-6 (IL-6), marcadores de riesgo cardiometabólico, en comparación con las mujeres premenopáusicas. Dado que la deficiencia de estradiol está vinculada a una disminución de la adiponectina y un aumento de la leptina, estos cambios hormonales también alteran el equilibrio de las adipocinas, exacerbando la resistencia a la insulina y las vías de señalización inflamatoria. Después de los 45 años, la razón de probabilidades (OR) de desarrollar DM2 fue de aproximadamente 0,13, y los riesgos dejaron de aumentar después de los 50-55 años. La clave para el manejo de la diabetes tipo 2 es la actividad física. La sensibilidad a la insulina, la inflamación sistémica, la glucosa en ayunas y la HbA1c mejoran con el ejercicio aeróbico convencional. El entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) y otras intervenciones destinadas a mejorar la sensibilidad a la insulina y el estado inflamatorio. El HIIT mejora la función mitocondrial, disminuye la inflamación, cambia la distribución de la grasa corporal y aumenta la captación de glucosa en los músculos para ayudar a controlar la diabetes tipo 2 en mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas. Por lo tanto, el HIIT mejora la sensibilidad a la insulina y el control glucémico. Según metaanálisis, los adultos con diabetes tipo 2 que reciben 8-12 semanas de HIIT experimentan disminuciones significativas en su HbA1c (0,3-0,8%), insulina en ayunas (~20-30%) y PCR (~15-25%). En otro estudio, se aplicó un protocolo de HIIT en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP) con desequilibrios hormonales y problemas metabólicos. Correr al 100-110% de la velocidad aeróbica máxima (VAM) fue parte del régimen de entrenamiento, que se dividió en 4-6 series de 4 vueltas. Durante ocho semanas, los participantes entrenaron tres veces por semana. El objetivo de este programa de entrenamiento intensivo era mejorar la capacidad aeróbica y el rendimiento. La diabetes es prevalente en todo el mundo; las mujeres posmenopáusicas son más vulnerables debido a cambios metabólicos y hormonales. Estudios previos no han investigado mucho el efecto del control glucémico en diferentes estados menopáusicos, aunque la efectividad del HIIT está comprobada para mejorar la sensibilidad a la insulina y la PCR en mujeres y se considera una modalidad prometedora, pero es necesario determinar su efectividad en mujeres con DM2 de diversos estados menopáusicos. El objetivo del estudio es evaluar los efectos del HIIT en el control glucémico, los marcadores inflamatorios y la sensibilidad a la insulina en mujeres premenopáusicas versus posmenopáusicas con DM2, y apoyar recomendaciones de ejercicio culturalmente apropiadas y sensibles a la menopausia para mujeres con DM2. El Entrenamiento en Intervalos de Alta Intensidad (HIIT) proporciona un método rápido y no farmacológico para mejorar la sensibilidad a la insulina, la regulación del azúcar en sangre, la composición corporal y la salud cardíaca. Este estudio pretende investigar cómo el HIIT puede ayudar específicamente a manejar los problemas de azúcar en sangre asociados con los cambios hormonales relacionados con la menopausia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Islamabad Capital Territory, Pakistan
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, Pakistán, 44000
        • Ginnastic Health Centre, Islamabad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de sexo femenino de 40-65 años con T2DM diagnosticada por un médico.
  • Premenopáusicas (menstruación regular) o posmenopáusicas (≥12 meses de amenorrea) (autodeclarado).
  • Participantes que no hayan participado en ninguna sesión de ejercicio estructurado o entrenamiento en gimnasio en los últimos seis meses.
  • Dispuestas a seguir el protocolo de HIIT supervisado y proporcionar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Condiciones cardiovasculares, ortopédicas o endocrinas que contraindiquen el ejercicio.
  • Uso actual de insulina o terapia de reemplazo hormonal.
  • Participación en programas de ejercicio estructurado en los últimos 6 meses.
  • Deterioro cognitivo o enfermedad psiquiátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad
El grupo recibirá 8 semanas de Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad (27 sesiones, 3/semana, 60-90 minutos). La progresión durante las semanas 1-4 será de Intervalo de Ejercicio : Intervalo de Descanso de 30 seg : 30 seg por ejercicio, y desde la semana 5-8 la progresión será de 30 seg : 15 seg. Tanto los ejercicios de calentamiento como los de enfriamiento serán de 10-15 minutos.
Esto incluirá un plan de 8 semanas con un total de 27 sesiones, 3 veces por semana, y cada sesión incluirá ejercicios de calentamiento (cinta de correr (en pendiente y marcha atrás), ejercicios en colchoneta (postura de la cobra, estiramientos del gato/camello, superhombre, avión y ejercicios de caída libre) y ciclismo (sentado y sin apoyo). Esto tendrá una duración de 10 a 15 minutos. Luego, ejercicios de HIIT que incluyen rodillas altas, flexiones, abdominales rusos, cuerdas de batalla, sentadillas con peso, planchas, remo sentado y saltos de tijera. Después, los ejercicios de enfriamiento tendrán una duración de 10 a 15 minutos e incluirán estiramientos de cuerpo completo (cuádriceps, isquiotibiales, piriforme, gemelos, bíceps, tríceps, romboides, banda iliotibial, trapecio y estiramientos de pecho). Todo el plan de ejercicios tomará entre 60 y 90 minutos.
Comparador activo: Grupo de control
Este grupo recibirá ejercicios de resistencia en días alternos, 3 veces por semana durante 8 semanas, con un total de 27 sesiones. Tanto el calentamiento como la vuelta a la calma serán de 10-15 minutos y la progresión se incrementará gradualmente. Este grupo incluirá diferentes ejercicios de resistencia y la duración será de 60-90 minutos
Este grupo también incluirá y recibirá un plan de ejercicios de 8 semanas, 3 veces por semana, con ejercicios de calentamiento iguales a los del grupo experimental, como caminadora (inclinada y en reversa), ejercicios en colchoneta (postura de cobra, estiramientos de gato/camello, superman, ejercicios de avión y paracaidismo) y ciclismo (sentado y sin apoyo) durante aproximadamente 10-15 minutos. Ejercicios de resistencia como (jalón dorsal, flexiones de piernas, extensiones de piernas, aductores/abductores de cadera, remo sentado, máquina de deltoides posterior). La progresión se incrementará gradualmente. Los ejercicios de enfriamiento incluyen estiramiento de cuerpo completo y toda la sesión tendrá una duración de 60-90 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HbA1c
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas

Para monitorizar el control glucémico a largo plazo, la glucosa media en sangre durante los últimos 2-3 meses.

Sus valores oscilan entre Normal: < 5,7%, Prediabetes: 5,7% - 6,4%, Diabetes: ≥ 6,5%

Línea de base y 8 semanas
Glucosa en Sangre en Ayunas
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas

Para evaluar el control a corto plazo del azúcar en sangre, utilizado para monitorizar los niveles de glucosa en trastornos metabólicos y para la detección de resistencia a la insulina o hipoglucemia.

Normal: 70 - 99 mg/dL (3.9 - 5.5 mmol/L), Prediabetes: 100 - 125 mg/dL (5.6 - 6.9 mmol/L), Diabetes: ≥ 126 mg/dL (≥ 7.0 mmol/L)

Línea basal y 8 semanas
Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas

La evaluación de la resistencia a la insulina y la sensibilidad también se utiliza para monitorizar y manejar la diabetes.

Normal: 2 - 20 µU/mL

Baseline y 8 semanas
Perfil lipídico básico que incluye colesterol total, colesterol de lipoproteínas de baja densidad, colesterol de lipoproteínas de alta densidad y triglicéridos.
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
estos son análisis de sangre validados para diagnosticar dislipidemia. Los rangos normales de un perfil lipídico, en mg/dL, son: Colesterol Total: < 200, Colesterol LDL (Malo): < 100 (o < 70 para personas con diabetes), Colesterol HDL (Bueno): > 60, y Triglicéridos: < 150
Línea base y 8 semanas
PCR
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
(para Detectar y monitorear la inflamación en el cuerpo) Normal: < 10 mg/L Elevado: > 10 mg/L
Línea base y 8 semanas
QUICKI (Índice Cuantitativo de Comprobación de la Sensibilidad a la Insulina)
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas

Valor normal ≥ 0.33.

  • Estimación de la sensibilidad a la insulina (mayor = mejor sensibilidad)
  • Una alternativa al HOMA-IR, especialmente en entornos de investigación.
Línea basal y 8 semanas
HOMA-IR (Modelo de Evaluación de la Homeostasis de la Resistencia a la Insulina)
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas

Valor normal < 2

  • Estimación de la resistencia a la insulina (más alto = más resistencia)
  • Detección temprana de síndrome metabólico, prediabetes o diabetes tipo 2.
Línea basal y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Huma Riaz, PhD, Riphah Itnernational University, Islamabad Pakistan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

25 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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