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방사선 치료를 받는 암환자를 위한 음악치료의 효과

2026년 8월 3일 업데이트: Ünal Önsüz, Kocaeli University

방사선 치료를 받는 암 환자의 방사선 치료 경험에 대한 음악 치료의 효과: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 임상 연구의 목적은 새로 방사선 치료를 시작하는 암 환자의 불안, 스트레스, 통증 및 환자 만족도에 대한 음악 치료의 효과를 알아보는 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

음악 치료가 방사선 치료를 받는 환자의 불안과 스트레스 수준을 낮출 수 있는가? 음악 치료가 방사선 치료 경험 중 느껴지는 통증과 전반적인 만족도를 개선할 수 있는가? 연구자들은 표준 방사선 치료를 받는 환자(대조군)와 방사선 치료와 함께 음악 치료를 받는 환자(실험군)를 비교할 것입니다.

참가자(총 72명)는 다음과 같습니다:

18세 이상이며 새로 치료 목적의 방사선 치료를 시작하는 환자입니다. 치료 전후에 불안, 스트레스 및 통증 수준을 측정하기 위해 짧은 설문지(STAI-SF, SDT, VAS)에 답변할 것입니다.

실험군의 참가자는 첫 방사선 치료 세션 동안 명상적이고 기악적인 음악으로 구성된 15-20분의 음악 치료 세션을 받을 것입니다.

이 연구는 음악 치료가 암 치료와 관련된 심리적, 신체적 어려움을 관리하는 다각적인 접근 방식을 제공하는지 보여줌으로써 임상 실무를 안내할 신뢰할 수 있는 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 신규로 근치적 방사선 치료(RT)를 시작하는 암 환자들이 경험하는 정서적 및 신체적 어려움을 관리하는 데 있어 음악 치료의 효과를 평가하는 단일맹 무작위 대조 시험입니다.연구 장소: 이 연구는 코제일리 대학교 병원 방사선 종양학과에서 진행됩니다.목표: 주요 목표는 음악 치료가 불안, 스트레스, 통증 및 환자 만족도에 미치는 영향을 조사하고, 이를 통해 RT 경험을 어떻게 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.중재 적용:시기 및 기간: 음악 치료는 첫 번째 RT 세션 동안 15-20분 동안 시행됩니다. (문헌에 따르면 $<20$ 분은 불안을 감소시킵니다).제공자: 중재는 공인 음악 치료사가 시행합니다. 음악 선택: 환자는 선호도와 경향에 따라 명상 효과가 있고, 기악(가사 없음)이며, 피크(갑작스러운 공격)가 없는 음악을 선택하도록 요청받습니다. 제공되는 음악 옵션에는 극동 음악, 경쾌한 비트 리듬 악기(벤디르)가 동반된 음악, 명상 효과가 있는 네이-헤비 메스네비 음악 및 명상 사바 마캄 음악이 포함됩니다.듣기 방법: 환자가 선택한 음악은 세션 전 15분간 헤드폰으로 재생되며, 세션 중에는 배경 음악으로 듣습니다. 두경부 또는 뇌암 환자의 경우 일관성을 위해 시술 중에는 배경 음악만 사용됩니다.데이터 수집 및 타임라인:측정 장소: 측정은 코제일리 대학교 방사선 종양학과 연구원들이 수행합니다.연구 기간: 연구는 2025년 12월 1일에 시작하여 2026년 1월 31일에 종료되며, 총 기간은 7개월입니다.

통계 분석:수집된 데이터는 다음 방법을 사용하여 분석됩니다: 그룹 간 비교: 독립 표본 T-검정 또는 만-위트니 U 검정.사전-사후 변화: 반복 측정 분산 분석.유의 수준은 $p<0.05로 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 암 환자여야 합니다.
  • 치료 목적의 외부 방사선 치료를 새로 시작해야 합니다.
  • 연구에 자발적으로 참여하고 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 진행성 정신 장애(예: 조현병)를 가지고 있는 경우
  • 청력 손실이 있는 경우
  • 음악 치료에 대한 부작용 이력이 있는 경우
  • 완화(증상 완화) 목적으로 방사선 치료를 받는 경우
  • 이전에 방사선 치료를 받은 적이 있는 경우(근접 방사선 치료, 다른 유형의 암, 또는 재발 등의 이유로)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 치료 그룹 (실험군)
설명: 표준 치료 외에 음악 치료 중재를 추가로 받아 방사선 치료 경험을 개선하는 치료적 방사선 치료(RT)를 받는 환자로 구성됩니다.
다른: 음악 치료

중재: 첫 번째 방사선 치료 세션 동안 공인 음악 치료사가 맞춤형 15-20분 음악 청취 세션을 진행합니다.

환자는 명상적이고, 악기 연주(가사 없음)이며, 피크(갑작스러운 음량 변화)가 없는 음악 목록에서 선택합니다.

음악은 세션 전에 헤드폰을 통해 제시되며, 세션 중에는 환경음으로 청취됩니다.
활성 비교기: 대조군 (표준 치료군)
설명: 치료 목적의 방사선 치료(RT)를 받는 환자들로 구성되며, 치료 기간 동안 병원 프로토콜에 따라 표준 방사선 종양학 치료만 받는 환자를 포함합니다.
다른: 표준 치료 (대조군에서)
개입: 이 환자들은 방사선 치료 중 음악 치료 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 수준 변화 (STAI-SF)
기간: 방사선 치료 세션 시작 직전(사전 검사)과 방사선 치료 세션 종료 직후(사후 검사).
치료적 방사선 치료를 받는 암환자의 불안 수준에 대한 음악 치료 중재 효과를 State-Trait Anxiety Inventory-Short Form (STAI-SF)을 사용하여 평가합니다. 측정된 차이는 중재 그룹과 대조 그룹 간에 비교될 것입니다.
방사선 치료 세션 시작 직전(사전 검사)과 방사선 치료 세션 종료 직후(사후 검사).
스트레스 수준 변화(SDT)
기간: 방사선 치료 세션이 시작되기 직전(사전 검사)과 방사선 치료 세션이 끝난 직후(사후 검사).
치료적 방사선 치료를 받는 암 환자들이 경험하는 일반적 고통/스트레스 수준에 대한 음악 치료 중재의 효과를 Symptom Distress Thermometer(SDT)를 사용하여 평가합니다. 측정된 차이는 중재 그룹과 대조군 사이에서 비교될 것입니다.
방사선 치료 세션이 시작되기 직전(사전 검사)과 방사선 치료 세션이 끝난 직후(사후 검사).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 통증 수준 변화(VAS)
기간: 방사선 치료 세션 시작 직전(사전 검사) 및 방사선 치료 세션 종료 직후
시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 음악 치료 중재가 방사선 치료 과정 중 또는 그와 관련된 통증의 심각도에 미치는 영향을 평가합니다. 측정된 차이는 그룹 간에 비교됩니다.
방사선 치료 세션 시작 직전(사전 검사) 및 방사선 치료 세션 종료 직후
환자 만족도 수준 (VAS)
기간: 방사선 치료 세션 종료 직후 (사후 검사).
음악 치료 중재가 방사선 치료 경험에 대한 환자들의 전반적인 만족도 수준에 미치는 영향을 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가합니다. 만족도 점수는 그룹 간에 비교됩니다.
방사선 치료 세션 종료 직후 (사후 검사).

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 정보 수준 (EORTC QLQ-INFO25)
기간: 연구 시작 시 (사전 검사).
EORTC QLQ-INFO25를 사용하여 등록 환자의 기준 정보 수준을 결정합니다. 이는 그룹 간 기준 유사성을 평가하는 데 사용되며, 정보 수준이 다른 매개변수에 미칠 수 있는 잠재적 영향도 분석됩니다.
연구 시작 시 (사전 검사).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kocaeli University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 18일

연구 완료 (실제)

2026년 6월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17.07.2025 - 2025/1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

공유될 구체적인 IPD에는 연구에서 수집된 모든 익명화된 환자 개별 데이터가 포함됩니다. 이 데이터는 다음과 같이 구성됩니다:

인구통계학적 데이터(예: 연령 및 성별).

질병 및 치료 정보(예: 암 유형, 방사선 치료 시작일).

사용된 모든 척도 데이터(STAI-SF, SDT, VAS Pain, VAS Satisfaction, EORTC QLQ-INFO25 점수).

데이터는 참가자의 신원을 드러낼 수 있는 직접 식별자를 제외하도록 코딩됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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