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Effet de la Musicothérapie sur les Patients Atteints de Cancer Sous Radiothérapie

3 août 2026 mis à jour par: Ünal Önsüz, Kocaeli University

Effet de la musicothérapie sur l'expérience de la radiothérapie chez les patients atteints de cancer subissant une radiothérapie : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cette étude clinique contrôlée randomisée est d'étudier les effets de la musicothérapie sur l'anxiété, le stress, la douleur et la satisfaction des patients chez les patients atteints de cancer qui débutent une radiothérapie (traitement par radiation).

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

La musicothérapie peut-elle réduire les niveaux d'anxiété et de stress chez les patients recevant une radiothérapie ? La musicothérapie peut-elle améliorer la douleur ressentie pendant la radiothérapie et la satisfaction globale ? Les chercheurs compareront les patients recevant une radiothérapie standard (groupe témoin) avec les patients recevant une musicothérapie parallèlement à leur radiothérapie (groupe expérimental).

Les participants (72 au total) devront :

Avoir 18 ans ou plus et débuter une radiothérapie curative. Remplir de courts questionnaires (STAI-SF, SDT, EVA) pour mesurer leurs niveaux d'anxiété, de stress et de douleur avant et après le traitement.

Les participants du groupe expérimental recevront une séance de musicothérapie de 15 à 20 minutes composée de musique méditative et instrumentale lors de leur première séance de radiothérapie.

Cette étude vise à fournir des données fiables pour guider la pratique clinique en démontrant si la musicothérapie offre une approche multidimensionnelle pour gérer les défis psychologiques et physiques associés au traitement du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle évaluant l'effet de la musicothérapie sur la gestion des difficultés émotionnelles et physiques ressenties par les patients atteints de cancer qui débutent une radiothérapie curative (RT). Lieu de l'étude : L'étude se déroulera à l'Unité d'Oncologie Radiothérapie de l'Hôpital Universitaire de Kocaeli. Objectifs : L'objectif principal est d'examiner l'effet de la musicothérapie sur l'anxiété, le stress, la douleur et la satisfaction des patients, et de déterminer comment elle peut améliorer l'expérience de la RT. Application de l'intervention : Moment et durée : La musicothérapie sera administrée lors de la première séance de RT, en séances de 15 à 20 minutes. (La littérature rapporte que <20 minutes réduit l'anxiété). Intervenant : L'intervention sera administrée par un musicothérapeute certifié. Sélection musicale : Les patients seront invités à choisir une musique ayant un effet méditatif, instrumentale (sans paroles) et sans pics (attaques soudaines), en fonction de leurs préférences et inclinations. Les options musicales proposées incluront de la musique d'Extrême-Orient, de la musique accompagnée d'un instrument rythmique léger (bendir), de la musique Mesnevi lourde au Ney avec des effets méditatifs, et de la musique méditative du maqâm Saba. Méthode d'écoute : La musique sélectionnée par le patient sera diffusée via un casque pendant 15 minutes avant la séance, et en écoute ambiante pendant la séance. Pour les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou ou du cerveau, seule l'écoute ambiante sera utilisée pendant la procédure pour assurer la cohérence. Collecte des données et calendrier : Lieu de mesure : Les mesures seront prises par les chercheurs à l'Unité d'Oncologie Radiothérapie de l'Université de Kocaeli. Durée de l'étude : L'étude commence le 1er décembre 2025 et se termine le 31 janvier 2026, pour une durée totale de 7 mois.

Analyse statistique : Les données collectées seront analysées à l'aide des méthodes suivantes : Comparaisons intergroupes : Test T pour échantillons indépendants ou test U de Mann-Whitney. Changements pré-post : ANOVA à mesures répétées. Le seuil de signification est fixé à p<0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Doit être un patient atteint de cancer âgé de 18 ans ou plus.
  • Doit commencer une nouvelle radiothérapie externe curative.
  • Doit participer volontairement à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Avoir un trouble psychiatrique avancé (par exemple, la schizophrénie).
  • Avoir une perte auditive.
  • Avoir des antécédents de réaction indésirable à la musicothérapie.
  • Recevoir une radiothérapie à des fins palliatives (soulagement des symptômes).
  • Avoir déjà reçu une radiothérapie (pour des raisons telles que la curiethérapie, un type de cancer différent ou une récidive).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de musicothérapie (bras expérimental)
Description : Comprend des patients recevant une radiothérapie curative (RT) qui bénéficient de l'intervention de musicothérapie en plus des soins standards pour améliorer leur expérience de radiothérapie.
Autre: Musicothérapie

Intervention : Une séance d'écoute musicale personnalisée de 15 à 20 minutes est administrée par un musicothérapeute certifié lors de la première séance de radiothérapie.

Les patients choisissent parmi une liste de musique méditative, instrumentale (sans paroles) et de musique sans pics (attaques soudaines).

La musique est présentée via des écouteurs avant la séance et en écoute ambiante pendant la séance.
Comparateur actif: Groupe témoin (Bras de soins standard)
Description : Comprend les patients recevant une radiothérapie curative (RT) qui reçoivent uniquement les soins standard en oncologie radiothérapique conformément au protocole hospitalier pendant leur traitement.
Autre: Soins standards (dans le bras témoin)
Intervention : Ces patients ne reçoivent pas l'intervention de musicothérapie pendant leur traitement de radiothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau d'anxiété (STAI-SF)
Délai: Immédiatement avant le début de la séance de radiothérapie (Pré-test) et immédiatement après la fin de la séance de radiothérapie (Post-test).
Évaluation de l'effet de l'intervention de musicothérapie sur les niveaux d'anxiété des patients atteints de cancer recevant une radiothérapie curative, en utilisant l'Inventaire d'anxiété état-trait - version courte (STAI-SF). La différence mesurée sera comparée entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Immédiatement avant le début de la séance de radiothérapie (Pré-test) et immédiatement après la fin de la séance de radiothérapie (Post-test).
Changement du Niveau de Stress (SDT)
Délai: Immédiatement avant le début de la séance de radiothérapie (Pré-test) et immédiatement après la fin de la séance de radiothérapie (Post-test).
Évaluation de l'effet de l'intervention de musicothérapie sur les niveaux de détresse/stress général vécus par les patients atteints de cancer recevant une radiothérapie curative, en utilisant le Thermomètre de Détresse Symptomatique (SDT). La différence mesurée sera comparée entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Immédiatement avant le début de la séance de radiothérapie (Pré-test) et immédiatement après la fin de la séance de radiothérapie (Post-test).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de douleur procédurale (VAS)
Délai: Immédiatement avant le début de la séance de radiothérapie (Pré-test) et immédiatement après la fin de la séance de radiothérapie
Évaluation de l'effet de l'intervention de musicothérapie sur la sévérité de la douleur ressentie pendant ou liée à la procédure de radiothérapie, en utilisant l'Échelle Visuelle Analogique (EVA). La différence mesurée sera comparée entre les groupes.
Immédiatement avant le début de la séance de radiothérapie (Pré-test) et immédiatement après la fin de la séance de radiothérapie
Niveau de satisfaction du patient (VAS)
Délai: Immédiatement après la fin de la séance de radiothérapie (Post-test).
Évaluation de l'effet de l'intervention de musicothérapie sur les niveaux de satisfaction globale des patients concernant leur expérience de radiothérapie, en utilisant l'Échelle Visuelle Analogique (EVA). Les scores de satisfaction seront comparés entre les groupes.
Immédiatement après la fin de la séance de radiothérapie (Post-test).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'information de base (EORTC QLQ-INFO25)
Délai: Au début de l'étude (Pré-test).
Détermination des niveaux d'information de base des patients inscrits à l'aide du questionnaire EORTC QLQ-INFO25. Cela est utilisé pour évaluer la similitude de base entre les groupes, et l'effet potentiel du niveau d'information sur d'autres paramètres sera également analysé.
Au début de l'étude (Pré-test).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kocaeli University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

18 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Première publication (Réel)

3 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17.07.2025 - 2025/1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des patients (DIP) spécifiques à partager incluent toutes les données individuelles et anonymisées des patients collectées dans l'étude.
Ces données comprennent :

Données démographiques (telles que l'âge et le sexe).

Informations sur la maladie et le traitement (telles que le type de cancer, date de début de la radiothérapie).

Données de toutes les échelles utilisées (scores STAI-SF, SDT, ÉVA Douleur, ÉVA Satisfaction et EORTC QLQ-INFO25).

Les données seront codées pour exclure tout identifiant direct qui pourrait révéler l'identité des participants.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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