Efeito da Musicoterapia em Doentes com Cancro Submetidos a Radioterapia
O Efeito da Musicoterapia na Experiência de Radioterapia de Doentes com Cancro Submetidos a Radioterapia: Um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo clínico controlado randomizado é aprender sobre os efeitos da musicoterapia na ansiedade, stress, dor e satisfação do doente em doentes oncológicos que estão a iniciar recentemente radioterapia (tratamento por radiação).
As principais questões que pretende responder são:
A musicoterapia pode reduzir os níveis de ansiedade e stress em doentes a receber radioterapia? A musicoterapia pode melhorar a dor sentida durante a experiência de radioterapia e a satisfação geral? Os investigadores irão comparar doentes a receber radioterapia padrão (grupo de controlo) com doentes a receber musicoterapia juntamente com a sua radioterapia (grupo experimental).
Os participantes (72 no total) irão:
Ter 18 anos ou mais e estar a iniciar recentemente radioterapia curativa. Responder a questionários curtos (STAI-SF, SDT, VAS) para medir os seus níveis de ansiedade, stress e dor antes e depois do tratamento.
Os participantes do grupo experimental irão receber uma sessão de musicoterapia de 15-20 minutos consistindo de música meditativa e instrumental durante a sua primeira sessão de radioterapia.
Este estudo visa fornecer dados fiáveis para orientar a prática clínica, mostrando se a musicoterapia oferece uma abordagem multifacetada para gerir os desafios psicológicos e físicos associados ao tratamento do cancro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado de simples-cego 20202020 que avalia o efeito da musicoterapia no controlo das dificuldades emocionais e físicas vividas por pacientes com cancro que estão a iniciar recentemente radioterapia (RT) curativa. Local do Estudo: O estudo terá lugar na Unidade de Oncologia de Radiação do Hospital Universitário de Kocaeli. Objetivos: O objetivo principal é examinar o efeito da musicoterapia na ansiedade, stress, dor e satisfação do paciente, e determinar como pode melhorar a experiência de RT. Aplicação da Intervenção: Tempo e Duração: A musicoterapia será administrada durante a primeira sessão de RT em sessões com duração de 15-20 minutos. (A literatura relata que $<20$ minutos reduz a ansiedade). Prestador: A intervenção será administrada por um musicoterapeuta certificado. Seleção de Música: Será pedido aos pacientes que escolham música com efeito meditativo, instrumental (sem letra) e sem picos (ataques súbitos), com base na sua preferência e inclinação. As opções musicais fornecidas incluirão música do Extremo Oriente, música acompanhada por um instrumento rítmico de batida suave (bendir), música Mesnevi pesada com Ney com efeitos meditativos, e música meditativa do makam Saba. Método de Escuta: A música selecionada pelo paciente será reproduzida através de auscultadores durante 15 minutos antes da sessão, e como audição ambiente durante a sessão. Para pacientes com cancro da cabeça e pescoço ou cérebro, apenas será utilizada audição ambiente durante o procedimento para consistência. Recolha de Dados e Cronograma: Local de Medição: As medições serão realizadas por investigadores na Unidade de Oncologia de Radiação da Universidade de Kocaeli. Duração do Estudo: O estudo inicia a 1 de dezembro de 2025 e termina a 31 de janeiro de 2026, com uma duração total de 7 meses.
Análise Estatística: Os dados recolhidos serão analisados utilizando os seguintes métodos: Comparações entre grupos: Teste T de Amostras Independentes ou Teste U de Mann-Whitney 37. Alterações pré-pós: ANOVA de Medidas Repetidas. O nível de significância é definido em $p<0.05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kocaeli, Turquia (Türkiye)
- Kocaeli University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Deve ser um paciente com cancro com 18 anos ou mais.
- Deve estar a iniciar recentemente radioterapia externa curativa.
- Deve voluntariar-se para participar no estudo e assinar o formulário de Consentimento Informado.
Critérios de Exclusão:
- Ter um distúrbio psiquiátrico avançado (por exemplo, esquizofrenia).
- Ter perda auditiva.
- Ter um historial prévio de reação adversa à musicoterapia.
- Receber radioterapia para fins paliativos (alívio de sintomas).
- Ter recebido radioterapia anteriormente (por razões como braquiterapia, um tipo diferente de cancro ou recidiva).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Musicoterapia (Braço Experimental)
Descrição: Consiste em pacientes que recebem radioterapia curativa (RT) e que recebem a intervenção de musicoterapia, para além dos cuidados padrão, para melhorar a sua experiência de radioterapia.
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Intervenção: Uma sessão personalizada de audição musical de 15-20 minutos é administrada por um musicoterapeuta certificado durante a primeira sessão de radioterapia. Os pacientes selecionam de uma lista de música meditativa, instrumental (sem palavras) e música que não tem picos (ataques súbitos). A música é apresentada através de auscultadores antes da sessão e como audição ambiente durante a sessão. |
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo (Braço de Cuidados Padrão)
Descrição: Constituído por doentes que recebem radioterapia curativa (RT) e que recebem apenas os cuidados padrão de oncologia de radiação de acordo com o protocolo hospitalar durante o tratamento.
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Intervenção: Estes doentes não recebem a intervenção de musicoterapia durante o seu tratamento de radioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Nível de Ansiedade (STAI-SF)
Prazo: Imediatamente antes do início da sessão de radioterapia (Pré-teste) e imediatamente após o término da sessão de radioterapia (Pós-teste).
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Avaliação do efeito da intervenção de musicoterapia nos níveis de ansiedade de pacientes com câncer que recebem radioterapia curativa, utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço - Forma Curta (STAI-SF).
A diferença medida será comparada entre o grupo de intervenção e o grupo de controlo.
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Imediatamente antes do início da sessão de radioterapia (Pré-teste) e imediatamente após o término da sessão de radioterapia (Pós-teste).
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Alteração no Nível de Stress (SDT)
Prazo: Imediatamente antes do início da sessão de radioterapia (Pré-teste) e imediatamente após o fim da sessão de radioterapia (Pós-teste).
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Avaliação do efeito da intervenção de musicoterapia nos níveis de angústia/stress geral experienciados por doentes oncológicos a receber radioterapia curativa, utilizando o Termómetro de Angústia de Sintomas (SDT).
A diferença medida será comparada entre o grupo de intervenção e o grupo de controlo.
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Imediatamente antes do início da sessão de radioterapia (Pré-teste) e imediatamente após o fim da sessão de radioterapia (Pós-teste).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Nível de Dor Procedimental (VAS)
Prazo: Imediatamente antes do início da sessão de radioterapia (Pré-teste) e imediatamente após o fim da sessão de radioterapia
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Avaliação do efeito da intervenção de musicoterapia na gravidade da dor sentida durante ou relacionada com o procedimento de radioterapia, utilizando a Escala Visual Analógica (EVA).
A diferença medida será comparada entre os grupos.
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Imediatamente antes do início da sessão de radioterapia (Pré-teste) e imediatamente após o fim da sessão de radioterapia
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Nível de Satisfação do Doente (VAS)
Prazo: Imediatamente após o término da sessão de radioterapia (Pós-teste).
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Avaliação do efeito da intervenção de musicoterapia nos níveis de satisfação global dos pacientes com a sua experiência de radioterapia, utilizando a Escala Visual Analógica (EVA).
As pontuações de satisfação serão comparadas entre os grupos.
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Imediatamente após o término da sessão de radioterapia (Pós-teste).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Informação de Base (EORTC QLQ-INFO25)
Prazo: No início do estudo (Pré-teste).
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Determinação dos níveis de informação basais dos pacientes inscritos através do EORTC QLQ-INFO25.
Isto é utilizado para avaliar a semelhança basal entre grupos, e o efeito potencial do nível de informação noutros parâmetros também será analisado.
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No início do estudo (Pré-teste).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yang HF, Chang WW, Chou YH, Huang JY, Liao YS, Liao TE, Tseng HC, Chang ST, Chen HL, Ke YF, Tsai PF, Chan HM, Chang BJ, Hwang YT, Tsai HY, Lee YC. Impact of background music listening on anxiety in cancer patients undergoing initial radiation therapy: a randomized clinical trial. Radiat Oncol. 2024 Jun 11;19(1):73. doi: 10.1186/s13014-024-02460-3.
- Wilson JM, Franqueiro AR, Edwards RR, Chai PR, Schreiber KL. Individuals with fibromyalgia report greater pain sensitivity than healthy adults while listening to their favorite music: the contribution of negative affect. Pain Med. 2024 May 2;25(5):352-361. doi: 10.1093/pm/pnae005.
- Terzi, E. (2022). The effect of listening to music with or without patient selection on pain during cesarean section and its contribution to anesthesia technicians. Journal of Experimental and Clinical Medicine, 39(3), 786-792.
- Tao WW, Jiang H, Tao XM, Jiang P, Sha LY, Sun XC. Effects of Acupuncture, Tuina, Tai Chi, Qigong, and Traditional Chinese Medicine Five-Element Music Therapy on Symptom Management and Quality of Life for Cancer Patients: A Meta-Analysis. J Pain Symptom Manage. 2016 Apr;51(4):728-747. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.11.027. Epub 2016 Feb 12.
- Gulbahar Ates S, Demirel BB, Kekilli E, Ozturk E, Ucmak G. Primary tumor heterogeneity on pre-treatment [68Ga]Ga-PSMA PET/CT for the prediction of biochemical recurrence in prostate cancer. Rev Esp Med Nucl Imagen Mol (Engl Ed). 2024 Nov-Dec;43(6):500032. doi: 10.1016/j.remnie.2024.500032. Epub 2024 Aug 2.
- Hewis J. Music and Music Therapy in the Medical Radiation Sciences. J Med Imaging Radiat Sci. 2018 Dec;49(4):360-364. doi: 10.1016/j.jmir.2018.09.009. Epub 2018 Oct 23. No abstract available.
- Jiang X, Gao J, Zheng Y. Effectiveness of traditional Chinese medicine music therapy on anxiety and depression emotions of lung cancer patients: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 26;100(12):e25040. doi: 10.1097/MD.0000000000025040.
- Imani M, Jalali A, Salari N, Abbasi P. Effect of instrumental music on anxiety and depression among hemodialysis patients: A randomized controlled trial. J Educ Health Promot. 2021 Aug 31;10:305. doi: 10.4103/jehp.jehp_1472_20. eCollection 2021.
- Forbes E, Baker AL, Britton B, Clover K, Skelton E, Moore L, Handley T, Oultram S, Oldmeadow C, Gibberd A, McCarter K. A systematic review of nonpharmacological interventions to reduce procedural anxiety among patients undergoing radiation therapy for cancer. Cancer Med. 2023 Oct;12(20):20396-20422. doi: 10.1002/cam4.6573. Epub 2023 Oct 6.
- Fernando GVMC, Wanigabadu LU, Vidanagama B, Samaranayaka TSP, Jeewandara JMKC. "Adjunctive Effects of a Short Session of Music on Pain, Low-mood and Anxiety Modulation among Cancer Patients" - A Randomized Crossover Clinical Trial. Indian J Palliat Care. 2019 Jul-Sep;25(3):367-373. doi: 10.4103/IJPC.IJPC_22_19.
- Chen HH, Lai CH, Hou YJ, Kuo LT. The Efficacy of Music Intervention in Patients with Cancer Receiving Radiation Therapy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cancers (Basel). 2025 Feb 18;17(4):691. doi: 10.3390/cancers17040691.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Neoplasias
- Transtornos de ansiedade
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Terapêutica
- Qualidade de assistência médica
- Terapias complementares
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapias de arte sensoriais
- Padrão de atendimento
- Musicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- 17.07.2025 - 2025/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os DPI específicos a partilhar incluem todos os dados individuais e anonimizados dos doentes recolhidos no estudo. Estes dados compreendem:
Dados Demográficos (como idade e género).
Informação sobre a Doença e Tratamento (como tipo de cancro, data de início da RT).
Dados de Todas as Escalas Utilizadas (pontuações STAI-SF, SDT, EVA Dor, EVA Satisfação e EORTC QLQ-INFO25).
Os dados serão codificados para excluir quaisquer identificadores diretos que possam revelar a identidade dos participantes.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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