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音乐疗法对接受放射治疗的癌症患者的影响

2026年8月3日 更新者：Ünal Önsüz、Kocaeli University

音乐疗法对接受放射治疗的癌症患者放疗体验的影响：一项随机对照试验

这项随机对照临床研究旨在了解音乐疗法对刚开始接受放射治疗（放疗）的癌症患者的焦虑、压力、疼痛和患者满意度的影响。

本研究旨在回答的主要问题是：

音乐疗法能否降低接受放疗患者的焦虑和压力水平？ 音乐疗法能否改善放疗过程中的疼痛感受和总体满意度？ 研究人员将比较接受标准放疗的患者（对照组）与在放疗同时接受音乐疗法的患者（实验组）。

参与者（共72人）将：

年龄在18岁及以上，且刚开始接受根治性放疗。 在治疗前后填写简短问卷（STAI-SF、SDT、VAS），以测量其焦虑、压力和疼痛水平。

实验组的参与者将在第一次放疗期间接受15-20分钟的音乐疗法，内容包括冥想音乐和器乐。

本研究旨在通过展示音乐疗法是否为管理癌症治疗相关心理和生理挑战提供多方面的方法，从而提供可靠数据以指导临床实践。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究是一项单盲随机对照试验，旨在评估音乐疗法对刚开始接受根治性放疗（RT）的癌症患者所经历的情感和身体困难的管理效果。研究地点：研究将在科贾埃利大学医院放射肿瘤科进行。目标：主要目的是检验音乐疗法对焦虑、压力、疼痛和患者满意度的影响，并确定其如何改善放疗体验。干预应用：时机与持续时间：音乐疗法将在首次放疗期间进行，每次持续15-20分钟。 （文献报道$<20$分钟可减轻焦虑）。实施者：干预将由认证音乐治疗师实施。 音乐选择：将根据患者的偏好和倾向，要求他们选择具有冥想效果、器乐（无歌词）且无峰值（突然攻击性）的音乐。 提供的音乐选项包括远东音乐、伴有轻拍节奏乐器（本迪尔）的音乐、具有冥想效果的奈伊-重梅斯内维音乐以及冥想萨巴马卡姆音乐。聆听方式：患者选择的音乐将在治疗前通过耳机播放15分钟，并在治疗期间作为环境音乐聆听。 对于头颈癌或脑癌患者，为保持一致性，治疗期间仅使用环境音乐聆听。数据收集与时间线：测量地点：测量将由科贾埃利大学放射肿瘤科的研究人员进行。研究持续时间：研究从2025年12月1日开始，至2026年1月31日结束，总时长为7个月。

统计分析：收集的数据将使用以下方法进行分析：组间比较：独立样本T检验或曼-惠特尼U检验37。前后变化：重复测量方差分析。显著性水平设定为$p<0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 必须是18岁或以上的癌症患者。
  • 必须是新开始接受根治性体外放射治疗的患者。
  • 必须自愿参与研究并签署知情同意书。

排除标准：

  • 患有晚期精神障碍（例如精神分裂症）。
  • 患有听力损失。
  • 有音乐疗法不良反应史。
  • 接受放射治疗以进行姑息性（症状缓解）治疗。
  • 曾接受过放射治疗（原因包括近距离放射治疗、不同类型的癌症或复发）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：音乐疗法组（实验组）
描述：包括接受根治性放疗的患者，他们在标准护理基础上接受音乐疗法干预，以改善其放疗体验。
其他：音乐疗法

干预措施：在放疗的第一阶段，由认证音乐治疗师进行个性化的15-20分钟音乐聆听环节。

患者从冥想音乐、器乐（无歌词）和缺乏高峰（突然爆发）的音乐列表中选择。

音乐在放疗前通过耳机呈现，并在放疗期间作为环境音乐聆听。
有源比较器：对照组（标准治疗组）
描述：包括接受根治性放疗（RT）的患者，他们在治疗期间仅按照医院规程接受标准放射肿瘤学护理。
其他：标准护理（对照组）
干预措施：这些患者在放疗期间不接收音乐疗法干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑水平变化（STAI-SF）
大体时间：在放疗会话开始前（测试前）和放疗会话结束后立即（测试后）。
使用状态-特质焦虑问卷简版（STAI-SF）评估音乐疗法干预对接受根治性放射治疗的癌症患者焦虑水平的影响。 将比较干预组与对照组之间的测量差异。
在放疗会话开始前（测试前）和放疗会话结束后立即（测试后）。
压力水平变化（SDT）
大体时间：在放射治疗开始前立即（测试前）和放射治疗结束后立即（测试后）。
使用症状困扰温度计（SDT）评估音乐疗法干预对接受根治性放疗的癌症患者总体痛苦/压力水平的影响。 干预组与对照组之间的测量差异将进行比较。
在放射治疗开始前立即（测试前）和放射治疗结束后立即（测试后）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术疼痛程度变化（视觉模拟评分法）
大体时间：在放射治疗会话开始前立即（测试前）以及放射治疗会话结束后立即
使用视觉模拟评分法（VAS）评估音乐治疗干预对放疗过程中或与放疗相关疼痛严重程度的影响。 将比较各组之间的测量差异。
在放射治疗会话开始前立即（测试前）以及放射治疗会话结束后立即
患者满意度水平（VAS）
大体时间：放疗结束后立即（后测）。
使用视觉模拟评分法（VAS）评估音乐疗法干预对患者放疗体验总体满意度的影响。 将在各小组间比较满意度评分。
放疗结束后立即（后测）。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
基线信息水平（EORTC QLQ-INFO25）
大体时间：在研究开始时（前测）。
使用EORTC QLQ-INFO25测定入组患者的基线信息水平。 用于评估组间基线相似性，并分析信息水平对其他参数的潜在影响。
在研究开始时（前测）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kocaeli University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月1日

初级完成 (实际的)

2026年6月18日

研究完成 (实际的)

2026年6月18日

研究注册日期

首次提交

2025年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月21日

首次发布 (实际的)

2025年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月3日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17.07.2025 - 2025/1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

要共享的具体IPD包括研究中收集的所有个体匿名患者数据。 该数据包括：

人口统计数据（如年龄和性别）。

疾病和治疗信息（如癌症类型、放疗开始日期）。

所有量表数据（STAI-SF、SDT、VAS疼痛评分、VAS满意度评分和EORTC QLQ-INFO25评分）。

数据将经过编码处理，以排除任何可能揭示参与者身份的直接标识符。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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