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Die Wirkung von Musiktherapie auf Krebspatienten während der Strahlentherapie

21. November 2025 aktualisiert von: Ünal Önsüz, Kocaeli University

Die Wirkung von Musiktherapie auf die Strahlentherapieerfahrung von Krebspatienten während der Strahlentherapie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser randomisierten kontrollierten klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Musiktherapie auf Angst, Stress, Schmerzen und Patientenzufriedenheit bei Krebspatienten zu untersuchen, die neu mit einer Strahlentherapie beginnen.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Kann Musiktherapie die Angst- und Stresslevel bei Patienten unter Strahlentherapie senken? Kann Musiktherapie die während der Strahlentherapie empfundenen Schmerzen und die allgemeine Zufriedenheit verbessern? Forscher werden Patienten, die eine Standard-Strahlentherapie erhalten (Kontrollgruppe), mit Patienten vergleichen, die zusätzlich zur Strahlentherapie Musiktherapie erhalten (Experimentalgruppe).

Teilnehmer (insgesamt 72) werden:

18 Jahre und älter sein und neu mit einer kurativen Strahlentherapie beginnen. Kurze Fragebögen (STAI-SF, SDT, VAS) beantworten, um ihre Angst-, Stress- und Schmerzlevel vor und nach der Behandlung zu messen.

Teilnehmer in der Experimentalgruppe erhalten während ihrer ersten Strahlentherapie-Sitzung eine 15-20-minütige Musiktherapie-Sitzung mit meditativer und instrumentaler Musik.

Diese Studie zielt darauf ab, zuverlässige Daten zu liefern, um die klinische Praxis zu leiten, indem sie zeigt, ob Musiktherapie einen vielseitigen Ansatz zur Bewältigung der psychologischen und physischen Herausforderungen im Zusammenhang mit der Krebsbehandlung bietet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie 20202020, die die Wirkung von Musiktherapie bei der Bewältigung der emotionalen und körperlichen Schwierigkeiten untersucht, die bei Krebspatienten auftreten, die neu mit einer kurativen Strahlentherapie (RT) beginnen. Studienort: Die Studie findet in der Strahlentherapieabteilung des Kocaeli University Hospital statt. Ziele: Das primäre Ziel ist es, die Wirkung von Musiktherapie auf Angst, Stress, Schmerzen und Patientenzufriedenheit zu untersuchen und zu bestimmen, wie sie das RT-Erlebnis verbessern kann. Interventionsanwendung: Zeitpunkt und Dauer: Die Musiktherapie wird während der ersten RT-Sitzung in Sitzungen von 15–20 Minuten durchgeführt. (Die Literatur berichtet, dass $<20$ Minuten die Angst reduziert). Durchführende: Die Intervention wird von einem zertifizierten Musiktherapeuten durchgeführt. Musikauswahl: Die Patienten werden gebeten, Musik zu wählen, die eine meditative Wirkung hat, instrumental (ohne Texte) ist und keine Höhepunkte (plötzliche Attacken) aufweist, basierend auf ihrer Präferenz und Neigung. Die bereitgestellten Musikoptionen umfassen fernöstliche Musik, Musik begleitet von einem leicht rhythmischen Instrument (Bendir), Ney-schwere Mesnevi-Musik mit meditativer Wirkung und meditative Saba-Makam-Musik. Hörweise: Die vom Patienten ausgewählte Musik wird 15 Minuten vor der Sitzung über Kopfhörer abgespielt und während der Sitzung als Ambient-Hintergrundmusik. Für Patienten mit Kopf-Hals- oder Hirntumoren wird während des Eingriffs nur Ambient-Hintergrundmusik für Konsistenz verwendet. Datenerhebung und Zeitplan: Messort: Die Messungen werden von Forschern in der Strahlentherapieabteilung der Kocaeli University durchgeführt. Studiendauer: Die Studie beginnt am 1. Dezember 2025 und endet am 31. Januar 2026, mit einer Gesamtdauer von 7 Monaten.

Statistische Analyse: Die gesammelten Daten werden mit folgenden Methoden analysiert: Vergleich zwischen Gruppen: Unabhängiger T-Test oder Mann-Whitney-U-Test37. Veränderungen vorher-nachher: Varianzanalyse mit wiederholten Messungen. Das Signifikanzniveau ist auf $p<0.05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss ein Krebspatient im Alter von 18 Jahren oder älter sein.
  • Muss neu mit kurativer externer Strahlentherapie beginnen.
  • Muss freiwillig an der Studie teilnehmen und die Einwilligungserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer fortgeschrittenen psychiatrischen Störung (z.B. Schizophrenie).
  • Vorliegen eines Hörverlusts.
  • Vorliegen einer früheren unerwünschten Reaktion auf Musiktherapie.
  • Erhalt von Strahlentherapie zu palliativen (symptomlindernden) Zwecken.
  • Frühere Strahlentherapie erhalten (aus Gründen wie Brachytherapie, einer anderen Krebsart oder einem Rückfall).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapiegruppe (Experimenteller Arm)
Beschreibung: Besteht aus Patienten, die eine kurative Strahlentherapie (RT) erhalten und zusätzlich zur Standardversorgung die Musiktherapie-Intervention erhalten, um ihre Strahlentherapie-Erfahrung zu verbessern.
Sonstiges: Musiktherapie

Intervention: Eine personalisierte 15-20-minütige Musikhörsitzung wird von einem zertifizierten Musiktherapeuten während der ersten Sitzung der Strahlentherapie durchgeführt.

Patienten wählen aus einer Liste von meditativer, instrumentaler (wortloser) Musik und Musik ohne plötzliche Spitzen (plötzliche Attacken).

Die Musik wird vor der Sitzung über Kopfhörer und während der Sitzung als Hintergrundmusik präsentiert.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Standardversorgungsarm)
Beschreibung: Besteht aus Patienten, die eine kurative Strahlentherapie (RT) erhalten und während ihrer Behandlung nur die standardmäßige strahlentherapeutische Versorgung gemäß dem Krankenhausprotokoll erhalten.
Sonstiges: Standardversorgung (in der Kontrollgruppe)
Intervention: Diese Patienten erhalten die Musiktherapie-Intervention während ihrer Strahlentherapie nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Angstniveaus (STAI-SF)
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn der Radiotherapie-Sitzung (Pre-test) und unmittelbar nach Ende der Radiotherapie-Sitzung (Post-test).
Bewertung der Wirkung der Musiktherapieintervention auf die Angstzustände von Krebspatienten, die eine kurative Strahlentherapie erhalten, unter Verwendung des State-Trait Anxiety Inventory-Short Form (STAI-SF). Der gemessene Unterschied wird zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe verglichen.
Unmittelbar vor Beginn der Radiotherapie-Sitzung (Pre-test) und unmittelbar nach Ende der Radiotherapie-Sitzung (Post-test).
Veränderung des Stressniveaus (SDT)
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn der Strahlentherapiesitzung (Pre-test) und unmittelbar nach Ende der Strahlentherapiesitzung (Post-test).
Bewertung der Wirkung der Musiktherapie-Intervention auf das allgemeine Unbehagen/Stressniveau von Krebspatienten, die eine kurative Strahlentherapie erhalten, unter Verwendung des Symptom Distress Thermometer (SDT). Der gemessene Unterschied wird zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe verglichen.
Unmittelbar vor Beginn der Strahlentherapiesitzung (Pre-test) und unmittelbar nach Ende der Strahlentherapiesitzung (Post-test).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des prozeduralen Schmerzniveaus (VAS)
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn der Strahlentherapie-Sitzung (Pre-test) und unmittelbar nach Ende der Strahlentherapie-Sitzung
Bewertung der Wirkung der Musiktherapie-Intervention auf die Schwere der während oder in Bezug auf das Strahlentherapieverfahren empfundenen Schmerzen unter Verwendung der Visuellen Analogskala (VAS). Der gemessene Unterschied wird zwischen den Gruppen verglichen.
Unmittelbar vor Beginn der Strahlentherapie-Sitzung (Pre-test) und unmittelbar nach Ende der Strahlentherapie-Sitzung
Patientenzufriedenheitsniveau (VAS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Beendigung der Strahlentherapiesitzung (Post-Test).
Bewertung der Wirkung der Musiktherapie-Intervention auf die allgemeine Zufriedenheit der Patienten mit ihrer Strahlentherapie-Erfahrung unter Verwendung der Visuellen Analogskala (VAS). Die Zufriedenheitswerte werden zwischen den Gruppen verglichen.
Unmittelbar nach Beendigung der Strahlentherapiesitzung (Post-Test).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basisinformationsniveau (EORTC QLQ-INFO25)
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (Vorabtest).
Bestimmung der Ausgangsinformationsniveaus der eingeschriebenen Patienten mittels des EORTC QLQ-INFO25. Dies dient zur Bewertung der Ähnlichkeit der Ausgangswerte zwischen den Gruppen, und der potenzielle Einfluss des Informationsniveaus auf andere Parameter wird ebenfalls analysiert.
Zu Beginn der Studie (Vorabtest).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17.07.2025 - 2025/1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die zu teilenden spezifischen IPD umfassen alle individuellen, anonymisierten Patientendaten, die in der Studie erhoben wurden. Diese Daten umfassen:

Demografische Daten (wie Alter und Geschlecht).

Krankheits- und Behandlungsinformationen (wie Krebsart, RT-Startdatum).

Daten von allen verwendeten Skalen (STAI-SF-, SDT-, VAS-Schmerz-, VAS-Zufriedenheits- und EORTC QLQ-INFO25-Werte).

Die Daten werden codiert, um alle direkten Identifikatoren auszuschließen, die die Identität der Teilnehmer offenlegen könnten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Musiktherapie

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